Avidity Biosciences Inc 2025年季度报告

_____________________________________________________FORM 10-Q 请勾选表示注册人是否在前12个月内（或注册人被要求提交此类文件的更短期间）已根据规则S-T第405条（本章§232.405）的定通子方式提交了所有必需的交互式数据文件。是 否 请勾选表明注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或新兴成长公司。参见定义 “大型加速申报人”，“加速申报人”，“小型报告公司”和“成长型新兴公司”在交易所法案第12b-2条中。 加速申报人小型报告公司新兴成长型企业大型加速申报人非加速披露义务人 如果是一家成长型新兴公司，如果注册人已选择不使用延长的过渡期以遵守根据交易所法案第13(a)节提供的任何新的或修的会准，用√表示。 根据交易所法案第12b-2条的定，勾表示注册人是否空壳公司。是 否 截至2025年7月29日，注册人拥有128,653,337股普通股。 目录 FORM 10-Q 第一部分——财务信息 项目1。精简合并财务报表（未经审计）3浓缩合并资产负债表3精简合并经营报表及综合损益表4股东权益合并浓缩报表5精简合并现金流量表7未经审计的合并财务报表附注8管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析第二项。操作16第3项。关于市场风险的定性和定量披露27第四项。控制和程序27 第二部分 – 其他信息 项目1。法律诉讼28第一项A。风险因素28第二项。未登记股权证券的未注册销售及募集资金用途28第3项。高级证券的默认条款28第四项。矿山安全披露28第5项。其他信息28第六项。展品29 目录 艾德维尔迪生物科学公司未经审计的合并财务报表附注 1. 业务描述及报告基础 业务描述 艾迪泰克生物科技有限公司（以下简称“公司”或“艾迪泰克”）是一家致力于开发一类称为抗体寡核苷酸偶联物（AOCs）的新型RNA疗法的生物制药公司。公司的专有AOC平台旨在将单克隆抗体的特异性与RNA疗法的精准性相结合，以靶向先前无法用此类疗法治疗的疾病根源。 流动性 自成立以来，公司依靠多种方式筹集资金，包括首次公开募股、市价销售协议、可转换优先股的出售和发行、合作协议下的融资以及普通股的私募。公司已将其绝大部分资源投入于组建和人员配备公司、商业规划、筹集资金、开发其专有AOC平台、识别潜在产品候选药物、建立其知识产权组合、开展研究和临床前研究、推进其临床项目，以及为这些运营提供其他一般和行政管理支持。此外，公司运营历史有限，自成立以来一直发生经营亏损，预计随着其继续开发产品候选药物和开发计划，其将继续发生净亏损，直至可预见的未来。截至2025年6月30日，公司累计亏损12亿美元，现金、现金等价物和有价证券为12亿美元。 公司相信现有的现金、现金等价物和可流通证券将足以支付该公司自本10-Q表格提交之日起至少12个月的运营资金。公司计划通过股权发行、债务融资或其他资本来源为其未来的现金需求提供资金，包括潜在的合作、许可和类似安排。如果公司无法获得足够的额外资金，它可能被迫削减开支、延长供应商付款期限、在可能的情况下变卖资产，以及/或者推迟或缩减其计划的发展项目的范围。这些行动中的任何一项都可能实质性损害公司的业务、运营结果和未来前景。 展示基础 随附未经审计的合并财务报表已根据美国公认会计原则（GAAP）以及与10-Q表格季度报告相关的美国证券交易委员会（SEC）的规则和法规编制。根据这些规则和法规，某些通常包含在根据GAAP编制的年度财务报表中的信息和注释披露已被简化或省略。未经审计的合并财务报表反映了管理层认为对于公允反映所列期间的结果是必要的所有调整。所有此类调整都是正常和经常性的。这些未经审计的合并财务报表中呈现的经营业绩未必能反映任何未来期间可能预期的结果。这些未经审计的合并财务报表应与公司于2025年2月27日向SEC提交的、截至2024年12月31日的10-K表格年度报告中所包含的经审计财务报表及其注释一并阅读。 2023年12月，公司成立了全资子公司艾维迪特生物科学爱尔兰有限公司（以下简称“子公司”）。随附的未经审计的简明合并财务报表反映了艾维迪特生物科学股份有限公司和子公司的经营情况。合并过程中已抵销内部往来款项及交易。 公司先前财政期间合并财务报表中报告的某些金额已重新分类，以符合当期列报要求，包括将合并资产负债表中的“应付账款和应计负债”重分类为“应付账款”。此次重新分类并未导致公司财务状况或经营成果发生变化。 目录 2. 重要会计政策摘要 估计值的使用 按照gaap编制合并简要财务报表需要公司做出影响资产、负债、收入和费用报告金额以及合并简要财务报表和附注中或有资产和负债披露的估计和假设。尽管估计基于公司对当前事件及其可能采取的未来行动的了解，但实际结果最终可能与这些估计和假设有实质性差异。 重大会计政策摘要 公司在财政年度截至2024年12月31日，向美国证券交易委员会于2025年2月27日提交的10-K年度报告中的“注释2——重要会计政策摘要”中，讨论了其重要的会计政策。在截至2025年6月30日的六个月内，这些政策没有发生重大变化。 外币折算 这家外国子公司将其当地货币作为功能货币。该外国子公司的财务报表使用资产负债表日的汇率将资产和负债翻译成美元，股东权益按历史汇率翻译，收入和费用按该期间的平均汇率翻译。翻译调整作为股东权益中累积的其他综合收益的一个组成部分进行记录。 每股净损失 每股基本净亏损是通过将净亏损除以报告期内发行在外的普通股的加权平均数计算的，并针对可能被回购或注销的普通股加权平均数进行调整。每股稀释净亏损是通过将净亏损除以报告期内使用库存股和转换方法确定的发行在外的普通股加权平均数和稀释性普通股等值的计算结果。对于所有已报告的期间，用于计算基本每股净亏损和稀释每股净亏损的股份数量没有差异，因为包含普通股等值证券会产生反稀释效应。预融资的普通股期权被纳入基本每股净亏损和稀释每股净亏损的计算，因为每股0.001美元的行权价格不具有实质性意义，且股份的发行成本极低或为零。 未包含在每股稀释净亏损计算中的普通股等价证券，因其具有反稀释效应，如下所示（以普通股等价证券表示；以千为单位）： 近期发布的会计准则 2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了《会计准则更新》（ASU）2023-09，《所得税（主题740）：改进所得税信息披露》，该更新通过规范所得税率调节和分解所得税支付，增强了所得税信息披露。ASU 2023-09适用于2024年12月15日之后开始的会计年度，可前瞻性或追溯性应用，并允许提前采用。公司目前正在评估该指南对其合并财务报表及其附注表述的影响。9 目录 2024年11月，美国财务会计准则委员会发布了《损益表——全面收益的列报——费用明细披露》（细项220-40）（ASU 2024-03），该文件要求公开交易的商业实体在中期和年度报告期期间，在财务报表附注中披露关于特定费用项目的额外信息。该更新中的修订并不改变或删除现有的费用披露，而是要求对特定费用项目进行更细致的披露，并影响这些信息在财务报表附注中的列报位置。ASU 2024-03自2026年12月15日之后开始的年度报告期以及自2027年12月15日之后开始的中期报告期生效。ASU 2024-03可以前瞻性应用或追溯性应用，并且允许提前采用。该公司目前正在评估该指南对其合并财务报表及其附注列报的影响。 3. 公允价值计量 下列表格总结了公司按公允价值计量的现金等价物和有价证券（单位：千） 4. 交易性金融资产 公司的可出售证券，包括高流动性的市场债务证券，被归类为可出售证券，并以公允价值列示。以下表格总结了公司的可出售证券（单位：千元）： 公司市价证券的未实现损失是由利率上升引起的，导致这些证券的市场价值下降。截至2025年6月30日和2024年12月31日，没有为信用损失进行准备，因为（i）公允价值下降可归因于利率变化而非信用质量，（ii）公司无意在到期前出售这些投资，（iii）公司不太可能需要在摊销成本基础上收回投资之前被迫出售这些投资。 可供出售金融资产的应计利息分别为2025年6月30日的800万美元和2024年12月31日的870万美元。公司截至2025年6月30日和2024年的第六个月，均未核销任何应计利息。 5. 合作、许可和研究协议 与百时美施贵宝公司的合作研究及许可协议 2023年11月，公司与百时美施贵宝公司（BMS）签署了一项研究合作与许可协议（以下简称“BMS合作协议”），以扩大其与MyoKardia Inc.的研究合作。根据BMS合作协议，公司分别于2025年6月30日止三个月和2024年，确认收入380万美元和200万美元，以及2025年6月30日止六个月和2024年，确认收入540万美元和450万美元。在所报告的各个期间，均无与BMS合作协议相关的合作应收款项。 与礼来公司的研发合作和许可协议 2019年4月，公司与礼来公司（Lilly）签署了一项研究合作与许可协议（即“礼来协议”），在全球范围内针对免疫学及其他特定适应症发现、开发和商业化靶向特定靶点的AOC产品。公司在截至2025年6月30日和2024年的三个月内，未根据“礼来协议”确认收入。公司在截至2025年6月30日和2024年的六个月内，未确认收入，但在截至2024年6月30日的六个月内确认了110万美元的收入。截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司没有与“礼来协议”相关的合作应收款项。截至2025年6月30日，公司没有与“礼来协议”相关的递延收入。 目录 尚未确认为收入的已收金额在公司的合并资产负债表中被递延，并将随着履行义务在剩余的研发期间内确认为收入。截至2025年6月30日和2024年止六个月的与所有合作协议相关的递延收入结余的调节表如下（单位：千）： 6. 某些合并财务报表项目的构成 其他流动资产包括截至2025年6月30日和2024年12月31日的 respectively 3110万美元和710万美元的可报销租户改进支出。 与固定资产和设备相关的折旧费用为2025年6月30日止三个月的800万元和2024年6月30日止三个月的700万元，分别为2025年6月30日止六个月的1600万元和2024年6月30日止六个月的1300万元。 12 目录 其他资产 在2025年第二季度，公司与一家合同制造商（CMO）签订了预订协议，以在2026年至2028年间购买约定数量的生产批次。约8700万美元的非可退还预订费已记录在合并资产负债表中的流动资产和非流动资产上。这些非可退还预订费将从2026年开始，抵扣购买金额，直至预订费总额。 7. 承诺与或有事项 经营租赁 2024年4月，公司与Turning Point Therapeutics, Inc.（以下简称“转租协议”）签订了一份转租协议，租用10.5万平方米的办公和实验室空间，作为公司未来的总部。转租协议的期限约为9年9个月，预计从2025年第三季度开始支付租金。根据转租协议的条款，转租人将为公司提供高达3360万美元的租户改进补贴。另外，500万美元的租户改进补贴已被使用，并将通过每月租金支付以相等分期偿还，年利率递增3%。转租协议项下的未来租金总额约为8000万美元，不包括相邻可用建筑物的期权，且包括额外的租户改进补贴偿还、年租金递增3%以及各种约定的租金减免金额。转租协议将在转租协议开始时进行计量和确认。截至2025年6月30日，由于为该设施预期用途而进行的改进施工尚未基本完成，转租协议尚未开始。 2025年3月，公司根据与Turning Point Therapeutics, Inc.（以下简称“修订租赁合同”）的修订租约，行使了租赁额外80,000平方英尺相邻可用建筑物的选项。修订租赁合同的期限约