CVRx Inc 2025年季度报告

目录 MarkOne 美国 SECURITIESANDEXCHANGECOMMISSION 华盛顿特区20549 FORM10Q 根据第13条或第15d条的规定提交的季度报告。 1934年交易所法案 截至2025年3月31日的季度 or 根据美国证券交易委员会第13条或第15d条的过渡报告 1934年交易所法案 Forthetransitionperiodfromto 佣金文件编号：00140545 CVRxInc （根据其章程指定的注册人确切名称） 特拉华州国家或其他司法管辖区incorporationororganization 9201西百老汇大道 650室 411983744 IRSEmployerIdentificationNo 根据第12b条法案注册的证券： 明尼苏达州明尼阿波利斯市，邮编55445 主要执行办公室地址 7634162840 注册人的电话号码 每个类别的标题普通股， 面值每股001美元 交易代码 CVRX 各交易所名称 onwhichregistered 纳斯达克全球精选市场 ：请通过勾选标记表明注册人（1）是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期间内）已提交了《1934年证券交易法》第13条或第15d条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否受到此类提交要求的规定。是否 通过对号标明，登记人是否在过去的12个月内（或登记人被要求提交此类文件的较短期间内）已按照ST条例第405条（本章232 405）的要求，以电子方式提交了所有必需的交互式数据文件。是否 标明是否为大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或成长型新兴公司。参见《交易所法案》第12b2规则中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型新兴公司”的定义。 大型加速发行人加速申报者 非加速申报公司 小型报告公司 新兴成长型公司 如果一个新兴成长公司，请勾选表示注册人已经选择不使用根据交易所法案第13a节提供的任何新或修订的财务会计准则的延长期限。 ：通过复选标记表明注册人是否为壳公司（根据交易所法案第12b2条的定义）。是否截至2025年5月2日，注册人的普通股有26072599股，面值每股001美元流通在外。 目录 目录 Page 第一部分财务信息 Item1财务报表 5 截至2025年3月31日和2024年12月31日的合并资产负债表（未经审计）5 2025年3月31日止三个月合并运营报表及综合损失简报（未经审计）6 截至2025年3月31日和2024年年度简明合并股东权益表（未经审计）7 2025年3月31日止三个月的简要合并现金流量表（未经审计）8附注：简要合并财务报表（未经审计） 9 Item2管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析19 Item3关于市场风险的定量和定性披露26 Item4控制与程序 27 第二部分其他信息 Item1法律诉讼 28 Item1A风险因素 28 Item2未注册股权证券的未注册销售和募集资金用途 29 Item3高级证券的违约 29 Item4矿山安全信息披露 29 Item5其他信息 29 第六项。展示30 展示索引签名 2 目录 CVRxInc2025年3月31日止季度10Q报告 关于前瞻性声明的警示说明 本10Q表格季度报告包含根据1995年《私有证券诉讼改革法案》定义的前瞻性陈述。我们意图使此类前瞻性陈述受1933年《证券法》（经修正，简称“证券法”）第27A条和1934年《证券交易法》（经修正，简称“交易法”）第21E条中包含的前瞻性陈述安全港条款的覆盖。本10Q表格季度报告中除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括关于我们未来经营成果和财务状况、商业战略、财务成果和财务状况、临床试验结果、预期产品、产品审批、研发成本、成功的时间和可能性，以及管理层为未来经营制定的计划和目标。 在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“预测”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些词语的否定形式以及其他相似表述来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词。本10Q季度报告中的前瞻性陈述仅为预测，主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，这些趋势我们相信可能影响我们的业务、财务状况和经营成果。这些前瞻性陈述仅适用于本10Q季度报告的日期，并受多种已知和未知风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于第I部分第1A项中讨论的重要因素。我们在2024年12月31日结束年度10K年度报告中的“风险因素”部分，如下文总结，并在本10Q季度报告第II部分第1A项“风险因素”中更新。此外，我们处于一个不断变化的环境中。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层无法预测所有风险因素和不确定性。 ：您应当完整并充分理解地阅读这份10Q季度报告以及本10Q季度报告中引用的文件，并认识到我们的实际未来结果可能与我们的预期存在实质性差异。我们对所有前瞻性陈述均作出这些警示性声明。除适用法律要求外，我们不会因任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因而公开更新或修订其中包含的前瞻性陈述。 SummaryRiskFactors 我们的业务面临诸多风险和不确定性，包括第部分第1A项所述内容。“风险因素”出现在我们截至2024年12月31日年度报告10K表格中，并在第部分第1A项“风险因素”的季度报告10Q表格中进行了更新。投资于我们普通股时，您应仔细考虑这些风险和不确定性。影响我们业务的主要风险和不确定性包括但不限于以下内容： 我们拥有长期的重大亏损历史，预计将继续亏损，且可能无法实现或维持盈利能力；我们的主要股东、管理层和董事（其中一位与我们的主要股东有关联）持有我们股票的较大比例，并将能够对需要股东批准的事项施加重大控制；我们作为商业公司运营的历史有限，且高度依赖 针对单一产品Barostim，若无法提高其在美国的市场接受度，将对我们业务、流动性及经营成果产生负面影响。 3 目录 我们在推广和销售Barostim方面具有有限的市场销售经验，如果无法持续维持和提升销售及营销能力，我们将无法实现持续增长的产品收入； 我们必须持续向医生和患者展示Barostim的优势；如果第三方支付方未能为Barostim的使用提供充分的覆盖和报销，我们的收入将受到负面影响； 我们的行业竞争激烈；如果我们的竞争对手（其中许多是资源远超我们的大型成熟公司，且在心力衰竭市场拥有长期竞争历史）在开发和市场推广比Barostim更安全、更有效、成本更低、更易使用或更具吸引力的产品方面表现更佳，我们的业务将受到不利影响； 如果无法获得医院准入，我们的销售额可能会下降； 我们依赖于第三方制造商和供应商，且在某些情况下依赖于数量有限的供应商，使我们易受供应短缺、供应商表现下降或性能劣化、价格波动及持续供应链中断的影响，这可能损害我们的业务； 制造风险可能影响我们制造产品的能力，并可能降低我们的毛利和盈利能力；美国或全球范围内发生的流行病、疫情或传染病爆发可能对业务产生不利影响；我们可能面临高昂成本的产品责任索赔，分散管理层注意力并损害声誉； 我们未来可能卷入保护或执行知识产权或应对知识产权纠纷的诉讼，这可能代价高昂、耗时且最终失败，并可能导致大量资源被转移，从而妨碍我们有效商业化现有或未来的产品； 如果无法留住关键高管或招聘和雇佣新员工，我们的运营和财务业绩可能会受到不利影响，同时我们也需要吸引其他高素质人才； 我们将继续获取有关产品安全性和有效性的长期临床数据，这可能影响未来的采用和监管审批 。 4 目录 第一项。财务报表 第一部分财务信息 CVRxINC简明合并资产负债表（单位：千美元 ，每股数据除外）（未经审计） 3月31日，2025 2024 资产流动资产： 现金及现金等价物 102668 105933 应收账款减去810美元和780美元的备抵后净额 9012 9268 库存 11672 12107 预付费用及其他流动资产 2782 2505 总流动资产 126134 129813 固定资产，净值 2435 2505 经营租赁使用权资产 994 1069 12月31日 其他非流动资产 26 27 总资产 129589 133414 负债和股东权益流动负债： 应付账款 2751 2582 已确认费用 5757 8180 总流动负债 8508 10762 长期债务 49332 49273 经营租赁负债，非流动部分 802 877 其他长期负债 1587 1447 总负债 60229 62359 承诺和或有事项（注释10）股东权益：：普通股，面值001美元，授权股本为2亿股，截至截至2025年3月31日和2024年12月31日发行在外的依次 261 253 资本公积 620416 608354 累积赤字 551112 537346 累积其他综合亏损 205 206 股东权益总额 69360 71055 总负债和股东权益 129589 133414 2025年3月31日和2024年12月31日；26051992股和25324684股 随附的注释是这些简明合并财务报表的组成部分。 5 目录 CVRxINC ConsolidatedStatementsofCondensedOperationsandComprehensiveLoss （以千为单位，除股东权益和每股数据外） （未经审计） 三个月结束 3月31日， 2025 2024 收入 12348 10770 销售成本 2036 1615 毛利润 10312 9155 运营费用： 研究与开发 2517 3057 销售、一般和行政费用 21232 28330 总运营费用 23749 31387 运营亏损 13437 22232 利息支出 1457 960 其他收入，净额 1123 1044 所得税前亏损 13771 22148 所得税益（准备） 5 38 净亏损 13766 22186 累计翻译调整 3 全面亏损 13766 22189 每股净亏损，基本和稀释每股收益 053 104 用于计算每股净亏损的加权平均普通股基本和稀释的 25876062 21232009 随附的注释是这些简明合并财务报表的组成部分。 6 目录 CVRxINC简明合并股东权益表（单位：千美元，除非为股票数据）（未经审计） 普通股 附加 paidin Accumulated Accumulatedother 全面的 总额 股东们 股份 金额 资本 赤字 损失 股权 截至2024年12月31日的余额 25324684 253 608354 537346 206 71055 行使股票期权 183846 2 415 417 员工股票补偿 2455 2455 普通股发行 543462 6 9192 9198 截至2025年3月31日的三个月净亏损。 13766 13766 累计翻译调整 1 1 行使股票期权 86610 1 814 815 员工股票补偿 11141 11141 普通股发行 23364 547 547 净行权后的普通股发行。普通认股权证 604000 6 6 截至2024年3月31日的三个月净亏损。 22186 22186 累计翻译调整 3 3 截至2024年3月31日的余额 21593173 216 565822 499567 210 66261 截至2025年3月31日的余额 26051992 261 620416 551112 205 69360 截至2023年12月31日的余额 20879199 209 553326 477381 207 75947 随附的注释是这些简明合并财务报表的组成部分。 7 目录 CVRxINC简明合并现金流量表（单位：千美元）（未经