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CVRx Inc 2025年季度报告

2025-05-08美股财报胡***
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CVRx Inc 2025年季度报告

目录 (MarkOne) 美国 SECURITIESANDEXCHANGECOMMISSION 华盛顿特区20549 FORM10-Q 根据第13条或第15(d)条的规定提交的季度报告。 ☒1934年交易所法案 截至2025年3月31日的季度 or 根据美国证券交易委员会第13条或第15(d)条的过渡报告 ☐1934年交易所法案 Forthetransitionperiodfromto 佣金文件编号:001-40545 CVRx,Inc. (根据其章程指定的注册人确切名称) 特拉华州(国家或其他司法管辖区incorporationororganization) 9201西百老汇大道 650室 41-1983744 (I.R.S.EmployerIdentificationNo.) 根据第12(b)条法案注册的证券: 明尼苏达州明尼阿波利斯市,邮编55445 (主要执行办公室地址) (763)416-2840 (注册人的电话号码) 每个类别的标题普通股, 面值每股0.01美元 交易代码 CVRX 各交易所名称 onwhichregistered 纳斯达克全球精选市场 :请通过勾选标记表明注册人(1)是否在过去的12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期间内)已提交了《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否受到此类提交要求的规定。是☒否☐ 通过对号标明,登记人是否在过去的12个月内(或登记人被要求提交此类文件的较短期间内)已按照S-T条例第405条(本章§232 .405)的要求,以电子方式提交了所有必需的交互式数据文件。是☒否☐ 标明是否为大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或成长型新兴公司。参见《交易所法案》第12b-2规则中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型新兴公司”的定义。 大型加速发行人☐加速申报者☐ 非加速申报公司 ☒小型报告公司 ☒新兴成长型公司☒ 如果一个新兴成长公司,请勾选表示注册人已经选择不使用根据交易所法案第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则的延长期限。☐ :通过复选标记表明注册人是否为壳公司(根据交易所法案第12b-2条的定义)。是☐否☒截至2025年5月2日,注册人的普通股有26072599股,面值每股0.01美元流通在外。 目录 目录 ` Page 第一部分财务信息 Item1.财务报表 5 截至2025年3月31日和2024年12月31日的合并资产负债表(未经审计)5 2025年3月31日止三个月合并运营报表及综合损失简报(未经审计)6 截至2025年3月31日和2024年年度简明合并股东权益表(未经审计)7 2025年3月31日止三个月的简要合并现金流量表(未经审计)8附注:简要合并财务报表(未经审计) 9 Item2.管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析19 Item3.关于市场风险的定量和定性披露26 Item4.控制与程序 27 第二部分其他信息 Item1.法律诉讼 28 Item1A.风险因素 28 Item2.未注册股权证券的未注册销售和募集资金用途 29 Item3.高级证券的违约 29 Item4.矿山安全信息披露 29 Item5.其他信息 29 第六项。展示30 展示索引签名 2 目录 CVRx,Inc.2025年3月31日止季度10-Q报告 关于前瞻性声明的警示说明 本10-Q表格季度报告包含根据1995年《私有证券诉讼改革法案》定义的前瞻性陈述。我们意图使此类前瞻性陈述受1933年《证券法》(经修正,简称“证券法”)第27A条和1934年《证券交易法》(经修正,简称“交易法”)第21E条中包含的前瞻性陈述安全港条款的覆盖。本10-Q表格季度报告中除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述,包括关于我们未来经营成果和财务状况、商业战略、财务成果和财务状况、临床试验结果、预期产品、产品审批、研发成本、成功的时间和可能性,以及管理层为未来经营制定的计划和目标。 在某些情况下,您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“预测”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些词语的否定形式以及其他相似表述来识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词。本10-Q季度报告中的前瞻性陈述仅为预测,主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测,这些趋势我们相信可能影响我们的业务、财务状况和经营成果。这些前瞻性陈述仅适用于本10-Q季度报告的日期,并受多种已知和未知风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于第I部分第1A项中讨论的重要因素。我们在2024年12月31日结束年度10-K年度报告中的“风险因素”部分,如下文总结,并在本10-Q季度报告第II部分第1A项“风险因素”中更新。此外,我们处于一个不断变化的环境中。新的风险因素和不确定性可能会不时出现,管理层无法预测所有风险因素和不确定性。 :您应当完整并充分理解地阅读这份10-Q季度报告以及本10-Q季度报告中引用的文件,并认识到我们的实际未来结果可能与我们的预期存在实质性差异。我们对所有前瞻性陈述均作出这些警示性声明。除适用法律要求外,我们不会因任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因而公开更新或修订其中包含的前瞻性陈述。 SummaryRiskFactors 我们的业务面临诸多风险和不确定性,包括第Ⅰ部分第1A项所述内容。“风险因素”出现在我们截至2024年12月31日年度报告10-K表格中,并在第Ⅱ部分第1A项“风险因素”的季度报告10-Q表格中进行了更新。投资于我们普通股时,您应仔细考虑这些风险和不确定性。影响我们业务的主要风险和不确定性包括但不限于以下内容: 我们拥有长期的重大亏损历史,预计将继续亏损,且可能无法实现或维持盈利能力;我们的主要股东、管理层和董事(其中一位与我们的主要股东有关联)持有我们股票的较大比例,并将能够对需要股东批准的事项施加重大控制;我们作为商业公司运营的历史有限,且高度依赖 针对单一产品Barostim,若无法提高其在美国的市场接受度,将对我们业务、流动性及经营成果产生负面影响。 3 目录 我们在推广和销售Barostim方面具有有限的市场销售经验,如果无法持续维持和提升销售及营销能力,我们将无法实现持续增长的产品收入; 我们必须持续向医生和患者展示Barostim的优势;如果第三方支付方未能为Barostim的使用提供充分的覆盖和报销,我们的收入将受到负面影响; 我们的行业竞争激烈;如果我们的竞争对手(其中许多是资源远超我们的大型成熟公司,且在心力衰竭市场拥有长期竞争历史)在开发和市场推广比Barostim更安全、更有效、成本更低、更易使用或更具吸引力的产品方面表现更佳,我们的业务将受到不利影响; 如果无法获得医院准入,我们的销售额可能会下降; 我们依赖于第三方制造商和供应商,且在某些情况下依赖于数量有限的供应商,使我们易受供应短缺、供应商表现下降或性能劣化、价格波动及持续供应链中断的影响,这可能损害我们的业务; 制造风险可能影响我们制造产品的能力,并可能降低我们的毛利和盈利能力;美国或全球范围内发生的流行病、疫情或传染病爆发可能对业务产生不利影响;我们可能面临高昂成本的产品责任索赔,分散管理层注意力并损害声誉; 我们未来可能卷入保护或执行知识产权或应对知识产权纠纷的诉讼,这可能代价高昂、耗时且最终失败,并可能导致大量资源被转移,从而妨碍我们有效商业化现有或未来的产品; 如果无法留住关键高管或招聘和雇佣新员工,我们的运营和财务业绩可能会受到不利影响,同时我们也需要吸引其他高素质人才; 我们将继续获取有关产品安全性和有效性的长期临床数据,这可能影响未来的采用和监管审批 。 4 目录 第一项。财务报表 第一部分——财务信息 CVRx,INC.简明合并资产负债表(单位:千美元 ,每股数据除外)(未经审计) 3月31日,2025 ,2024 资产流动资产: 现金及现金等价物 $102,668 $105,933 应收账款减去810美元和780美元的备抵后净额 9,012 9,268 库存 11,672 12,107 预付费用及其他流动资产 2,782 2,505 总流动资产 126,134 129,813 固定资产,净值 2,435 2,505 经营租赁使用权资产 994 1,069 12月31日 其他非流动资产 26 27 总资产 $129,589 $133,414 负债和股东权益流动负债: 应付账款 $2,751 $2,582 已确认费用 5,757 8,180 总流动负债 8,508 10,762 长期债务 49,332 49,273 经营租赁负债,非流动部分 802 877 其他长期负债 1,587 1,447 总负债 60,229 62,359 承诺和或有事项(注释10)股东权益::普通股,面值0.01美元,授权股本为2亿股,截至截至2025年3月31日和2024年12月31日发行在外的依次 261 253 资本公积 620,416 608,354 累积赤字 (551,112) (537,346) 累积其他综合亏损 (205) (206) 股东权益总额 69,360 71,055 总负债和股东权益 $129,589 $133,414 2025年3月31日和2024年12月31日;26,051,992股和25,324,684股 随附的注释是这些简明合并财务报表的组成部分。 5 目录 CVRx,INC. ConsolidatedStatementsofCondensedOperationsandComprehensiveLoss (以千为单位,除股东权益和每股数据外) (未经审计) 三个月结束 3月31日, 2025 2024 收入 $12,348 $10,770 销售成本 2,036 1,615 毛利润 10,312 9,155 运营费用: 研究与开发 2,517 3,057 销售、一般和行政费用 21,232 28,330 总运营费用 23,749 31,387 运营亏损 (13,437) (22,232) 利息支出 (1,457) (960) 其他收入,净额 1,123 1,044 所得税前亏损 (13,771) (22,148) 所得税益(准备) 5 (38) 净亏损 (13,766) (22,186) 累计翻译调整 — (3) 全面亏损 $(13,766) $(22,189) 每股净亏损,基本和稀释每股收益 $(0.53) $(1.04) 用于计算每股净亏损的加权平均普通股基本和稀释的 25,876,062 21,232,009 随附的注释是这些简明合并财务报表的组成部分。 6 目录 CVRx,INC.简明合并股东权益表(单位:千美元,除非为股票数据)(未经审计) 普通股 附加 paid-in Accumulated Accumulatedother 全面的 总额 股东们 股份 金额 资本 赤字 损失 股权 截至2024年12月31日的余额 25,324,684 $253 $608,354 $(537,346) $(206) $71,055 行使股票期权 183,846 2 415 — — 417 员工股票补偿 — — 2,455 — — 2,455 普通股发行 543,462 6 9,192 — — 9,198 截至2025年3月31日的三个月净亏损。 — — — (13,766) — (13,766) 累计翻译调整 — — — — 1 1 行使股票期权 86,610 1 814 — — 815 员工股票补偿 — — 11,141 — — 11,141 普通股发行 23,364 — 547 — — 547 净行权后的普通股发行。普通认股权证 604,000 6 (6) — — — 截至2