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阿卡迪亚 2025年季度报告

2025-05-08 美股财报 @·*&&
报告封面

标明勾选是否在过去的12个月内(或根据规定S-T第405条[本章第232.405节]要求的较短期限内)已通过电子方式提交了所有必须提交的互动数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请在括号内通过勾选表明注册人是否为大型加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《证券交易所规则》第12b-2条中对“大型加速报告公司”、“加速报告公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果是一家成长型公司,请在括号内打勾,表示该登记人已选择不使用根据《交易法》第13(a)条规定的延期过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则。☐ 标注是否为空壳公司(根据《交易所法案》第12b-2规则定义)。是 ☐ 否 ☒ 第一部分 财务信息 第二部分。其他信息 第1项。法律程序项目1A。风险因素第五项其他信息项目6。展览品签名 I'm sorry, but the text \"i\" is not sufficient for a proper translation into Chines 第一部分 财务信息 ACADIA PHARMACEUTICALS INC. 简化合并资产负债表(除股份和每股金额外,单位为千) 阿卡迪亚制药公司浓缩合并利润表(单位:千,除每股金额外)(未经审计) ACADIA PHARMACEUTICALS INC. 简化合并财务报表注释(未经审计) 1. 组织与商业 阿卡迪亚制药公司(公司)位于加利福尼亚州圣地亚哥,是一家专注于中枢神经系统(CNS)疾病和罕见病未满足医疗需求的创新药物研发与商业化的生物制药公司。 2016年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司首款药物NUPLAZID。®(匹马韦辛),用于治疗与帕金森病精神症状(PDP)相关的幻觉和妄想。NUPLAZID于2016年5月在美国上市,可用于处方。 2023年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了公司第二款药物DAYBUE™(托非奈替德)用于治疗雷特症。2023年4月,DAYBUE在美国上市,可供处方使用。 2024年10月,加拿大卫生部门批准了DAYBUE™(托非奈替德)的上市许可,用于治疗2岁及以上成年人和儿童rette综合征。 第二部分:列报基础和重要会计政策 呈现基础 公司的随附未经审计的简明合并财务报表应与截至2024年12月31日的经审计财务报表及其注释一并阅读,这些报表包括在公司向证券交易委员会(美国证券交易委员会,简称SEC)提交的10-K表格年报(年报)中。随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则(GAAP)为中期财务信息编制的,并遵循10-Q表格说明和S-X条例第10条。因此,由于它们是中期报表,随附的未经审计的简明合并财务报表并未包含GAAP对完整财务报表所要求的所有信息和注释。管理层的意见是,随附的未经审计的简明合并财务报表反映了为公平陈述所呈报的中期期间财务状况、经营成果、现金流量和股东权益所必需的所有调整(包括正常性重复调整)。中期结果并不一定是全年结果的指标。根据GAAP编制财务报表要求管理层进行估计和假设,这些估计和假设会影响未经审计的简明合并财务报表及其附注中所报告的金额。实际结果可能与估计存在重大差异。 风险与不确定性 全球经济和商业活动持续面临广泛的宏观经济不确定性,包括通货膨胀和货币供应变化、衰退风险、全球信贷和金融市场的波动和中断,以及地缘政治和军事冲突的潜在中断及其相关的制裁和关税及贸易紧张局势。公司继续积极监测这些宏观经济因素对其财务状况、流动性、运营和员工的影响。这些因素对公司的运营和财务表现的影响程度,包括其能否在预期时间内执行业务战略和举措,将取决于未来的发展,这些发展不确定且无法预测;然而,由此因素导致的任何持续或新出现的干扰可能会对公司的业务产生负面影响。 现金,现金等价物和受限现金 公司认为购买日到期日三个月或更短的极高流动性投资为现金等价物。 以下表格提供了在未审核的简要现金流表中对现金、现金等价物以及受限现金的 reconcile,这些金额与未审核的简要现金流表中显示的同种金额总和相等(单位:千元): 应收账款 应收账款记录时已扣除客户因配送费、及时付款折扣、退货和信用损失而获得的减免。配送费减免、及时付款折扣和退货的减免依据合同条款。公司通过评估损失风险和关于可收回性的相关信息(包括历史信用损失、现有合同付款条款、客户实际付款模式、单个客户情况以及在整个应收账款合同期内预期存在的经济状况的合理且可支持的预测)来估算其应收账款的当前预期信用损失。根据其评估,截至2025年3月31日,公司确定不需要计提信用损失准备金。 收入 公司经营一个业务领域。其运营结果按照业务报告目的进行合并报告,与内部管理报告一致。收入包括对客户的净产品销售,所有销售均在北美。按产品分类的收入如下(单位:千): 许可费用和版税 公司费用包括支付与开发中产品相关的许可费用,当支付的金额最终可回收性不确定,且技术获取后无其他替代未来用途时。技术许可的获取根据管理层对支付金额最终可回收性和未来替代用途潜力的评估,计为费用或资本化。公司确定,当其产品候选人的技术可行性实现,即获得必要的监管批准,产品可以上市销售时。 根据与Neuren Pharmaceuticals Limited(Neuren)的许可协议,公司在获得FDA批准、出售DAYBUE以及出售罕见儿科疾病后,已将其总额为138.8百万美元的资产确认为无形资产。优先审查凭证(PRV),如第9项注释所述。无形资产将在至2036年初的预计使用寿命内以直线法摊销。公司记录了与这些无形资产相关的总摊销费用为2025年3月31日止三个月的270万美元以及2024年的530万美元。截至2025年3月31日,与公司无形资产相关的预计未来摊销费用为2025年余下的820万美元,以及随后每年的1090万美元。 与公司同Neuren签订的许可协议相关的版税,如第9项注释所述,作为产品销售收入确认的一部分,计入产品销售成本。 无形资产 有限寿命的无形资产按照成本入账,扣除累计摊销,以及适用的情况下,减值损失。有限寿命的无形资产的摊销按直线法或基于经济利益消耗模式进行记录,前提是能够可靠地确定。我们会对有限寿命的无形资产进行减值检查,无论何时,如果事件或环境变化表明资产的成本可能无法收回。如果这些无形资产被认为已经减值,则确认的减值损失为无形资产的账面价值超过其估计公允价值的金额。在截至2025年3月31日和2024年的三个月内,未记录任何无形资产减值损失。 分段报表 公司采用“管理方法”来确定应报告的经营分部。管理方法以公司首席运营决策者(CODM)用于制定运营决策和评估表现的内部组织结构和报告为依据,来确定公司的应报告分部。公司根据向首席执行官(CEO)提供的内部信息确定并呈现经营分部,首席执行官(CEO)被视为公司的CODM,依照ASC主题280的相关规定。, 分段报告公司已确定其作为一个单一的业务部门运营,该部门是创新药物的开发和商业化。有关该部门的更多信息,请参阅第12项注释——部门报告。 3. 每股收益 每股基本收益是通过将该期间的净利润除以加权平均普通股数来计算的。每股稀释收益是通过将该期间的净利润除以使用库存股法确定的该期间的加权平均普通股数加上普通股和普通股等值股数来计算的。在计算每股稀释收益时,股权奖励和员工股票购买计划权利被视为普通股等值。 4. 基于股票的补偿 以下表格总结了包含在公司未审计的简并式合并利润表中的各期总基于股票的薪酬费用(单位:千美元): 每个员工的股票期权和每项员工股票购买计划权利的公允价值,按照公允价值法,采用Black-Scholes估值模型,在授予日期进行估计,这要求公司做出一系列假设,包括对奖励的预期使用寿命及相关的波动性进行估计。限制性股票单位(RSU)的公允价值基于公司在授予日期的普通股市价进行估计。股票期权、购买计划权利和限制性股票单位的估计公允价值,随后在必要的服务期间内分摊,这通常是股权成熟期。对于需要满足市场和职务条件的限制性股票单位,其估计的公允价值一般分摊在最长的不明确、隐性或衍生职务期内。公司发行两种不同类型的基于绩效的股票奖励。一旦达成预定义的基于绩效的股权成熟标准,与实现这些标准的基于绩效的股票奖励相关的费用通常在预期的绩效期内按比例确认。基于市场条件并且基于与同行公司相比的公司相对总股东回报(rTSR)而获得的基于绩效的股票奖励,其费用在必要的服务期间内确认,无论市场条件是否实现,而且只有在由于在绩效期结束前被公司解雇而导致的股权成熟前的违约时才会调整。 5. 资产负债表明细 库存包括以下内容(单位:千): 6. 投资 公司投资的账面价值和摊销成本,按主要证券类型汇总如下(单位:千): 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司分别持有14种和17种可供出售的投资证券,处于未实现亏损状态。以下表格展示了截至2025年3月31日和2024年12月31日处于未实现亏损状态的可供出售投资证券的毛未实现亏损和公允价值,按投资类别和个别证券持续亏损的时间长度(以千为单位)汇总: 在每一个报告日期,公司会对减值进行评估,以确定任何未实现损失是否由信用损失造成的。减值评估是在单个证券级别进行的。在确定损失是否由信用损失或其他因素造成的考虑因素包括:公司持有投资直至其摊销成本基础恢复的意图和能力、公允价值低于摊销成本基础的程度、公允价值持续低于成本基础的时间长度和程度、发行人的财务状况、发行人未按时支付利息或本金的历史记录、评级机构对证券评级的任何变化、影响发行人或发行人行业的任何不利法律或监管事件、经济条件的任何重大恶化。 截至2025年3月31日,公司无意出售处于未实现亏损状态的投资,且公司不太可能需要在收回其摊销成本基础之前出售这些投资。公司历史上在其投资上并未经历过重大的亏损。根据其评估,公司确定截至2025年3月31日,其可供出售证券相关的信用损失在金额上不具重大性。 7. 公允价值计量 该公司的投资包括现金等价物、可供出售的投资证券,包括货币市场基金和市政债券。,根据公司的投资政策,对政府赞助的企业进行投资,以及股权证券。公司的投资政策定义了允许的投资证券,并确立了与投资信用质量、多元化以及到期日相关的指导方针,以保护本金并保持流动性。所有投资证券的信用评级至少为穆迪投资者服务公司或标准普尔评定的Aa3/AA-或更高,或P-1/A-1或更高。 公司的现金等价物、可供出售的投资证券和权益证券按照权威指南定义的公允价值层次进行分类。公司被分类为第1级的投资证券和权益证券采用报价市场价格进行估值。公司从第三方定价服务获得其第2级金融工具的公允价值。定价服务使用行业标准估值模型,其中所有重大输入,包括基准收益率、报告交易、经纪/交易商报价、发行人价差、投标、出价或其他市场相关数据,都是可观察的。公司通过审查定价方法和矩阵,并从其他定价来源获取市场价值,来验证第三方定价服务提供的价格。在完成验证程序后,截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司未对这些定价服务提供的公允价值测量进行调整或覆盖。 8. 股东权益 执行股票单位 在2024年3月,公司开始发行基于市场状况的性能股票单位(PSU),其收益基于公司在三年业绩期间的rTSR与同行公司比较,以及业绩期间持续就业。根据测量期间的实际业绩,rTSR PSU奖励获得者可获得授予奖励的最多150%。此类奖励的授予日期公允价值通过蒙特卡洛模拟估算,其中包含预期波动率、无风险利率和股息收益率等假设。这些不可观测的输入代表第三级测量,因为它们由少量或没有市场活动支持,并反映了公司在衡量公允价值时的自身假设。无论市场条件是否实现,奖励的薪酬费用将在必需的服务期间内确认,并且仅因奖励获得者在公司业绩期结束前终止就业而发生的预先归属丧失进行调整。 2024股权激励计划 公司2024年股权激励计划(以下