乳腺癌药物市场研究专题报告五

2022年全球乳腺癌发病率高达11.6%，为女性最常见恶性肿瘤，全球癌症新发病例数中乳腺癌占比为231万例（11.6%），死亡病例中乳腺癌占比为66万例（6.9%），位居全球癌症死亡例数第4位。我国乳腺癌初诊I-II期患者比例约80%，早期以手术治疗为主，晚期需采取药物全身治疗。乳腺癌病理分型包括非浸润癌和浸润癌，分子分型方面，LuminalA型预后情况最好，HER-2过表达型和三阴性乳腺癌恶性程度较高。

HER-2阳性乳腺癌治疗药物主要包括HER-2单抗、HER-2TKI、HER-2ADC三类。2023年我国曲妥珠单抗市场规模超80亿元，曲帕双妥销售额逐年攀升。2023年我国HER-2TKI市场规模约17亿元，国产创新药吡咯替尼销售额遥遥领先，市场份额高达87%。2023年我国HER-2ADC药物市场规模快速增长，罗氏T-DM1和德曲安珠单抗是主要产品。

激素受体阳性乳腺癌治疗以内分泌疗法和CDK4/6抑制剂为主。2023年内分泌疗法市场规模超60亿元，治疗药物主要分为选择性雌激素受体调节剂（SERM）、芳香化酶抑制剂（AI）、选择性雌激素受体下调剂（SERD）三大类。CDK4/6抑制剂市场规模超15亿元，阿贝西利销售表现亮眼，2023年市场份额达到64.51%。

三阴性乳腺癌治疗以化疗为主，靶向治疗和免疫治疗也取得重要进展。PD-(L)1单抗和PARP抑制剂已获批一线治疗，戈沙妥珠单抗开启ADC治疗时代。

未来HER2ADC药物和TROP2ADC药物在乳腺癌领域的治疗潜力将得到进一步发挥，PROTAC技术将为ER+乳腺癌耐药难题提供新思路。