Immunocore Holdings plc ADR 2025年季度报告

FORM 10-Q 根据1934年《券交易法》第13或第15(d)提交的季度告 截至2025年3月31日的季度期间，或 根据1934年《券交易法》第13条或第15(d)条提交的渡告 对于从 ____________ 到 ____________ 的过渡期备案文件编号：001-39992 Immunocore Holdings plc (Exact name of registrant as specified in its charter) (原名称，原地址和原财政年度，如果自上次报告以来已更改) ：纳斯达克证券交易所有限责任公司* *不用于交易，仅限于与在美国纳斯达克证券交易所有限公司（The Nasdaq Stock Market LLC）上市的美股存托凭证（American Depositary Shares）相关事宜。 标明对勾以表明注册人（1）是否在前12个月内（或注册人□被要求提交此告的)和(2)去90天内已受到此提交要求的束。是 否 ：以勾志表明注册人是否在去的12个月内（或于如此短的期间，注册人被要求提交此类文件）。是 否 请对注册人是否为大加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或新兴增长公司做出标记。参见《交易所法案》第12b-2规则中“大加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 加速申者 小型告公司 新兴成长型公司 大型加速申公司 非加速申报公司 如果一个新成型公司，如果注册人不使用延的渡期以遵守根据第条提供的任何新或修的财务会计准则，请用勾选标记指示。《交易所法》第13(a)条 标明发行人各类别股份的最新可用日期的流通股份数量。：用勾明注册人是否空壳公司（根据交易所法案第12b-2定）。是 否 截至2025年4月30日，注册人已发行普通股50,233,609股（包括美国存托凭证形式的普通股），面值0.002英镑，包括：(i) 49,499,212股有投票权的普通股和734,397股无投票权的普通股。 关于前瞻性陈述的特殊说明 本10-Q季度报告（以下简称“季度报告”）包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“可能”、“也许”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”和“进行中”等词汇，或这些词汇的否定形式，或其他旨在表明对未来情况的陈述的类似术语来识别前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知风险、不确定性及其他重要因素，可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在实质性差异。本季度报告包含的前瞻性陈述和观点基于本季度报告日期我们可获取的信息，虽然我们相信这些信息为作出此类陈述提供了合理基础，但这些信息可能有限或不完整，我们的陈述不应被解读为表明我们已经对所有潜在的相关信息进行了彻底的调查或审查。前瞻性陈述包括但不限于以下陈述： • KIMMTRAK的治疗潜力和预期临床获益； •我们各项正在进行的临床试验计划及任何计划中的临床试验计划的安全性、有效性及临床进展，包括替本妥法（tebentafusp）、布瑞塔法（brenetafusp）、IMC-P115C、IMC-T119C、IMC-R117C、IMC-M113V、IMC-I109V、IMC-S118AI和IMC-U120AI等； •我们持续产生收入的能力，这依赖于在医生、患者和医疗支付方中维持显著的市场接受度； •我们维持KIMMTRAK在美国、欧盟及其他地区针对转移性眼黑色素瘤（\"mUM\"）的监管批准的能力，以及我们获得并维持其他适应症、司法管辖区监管批准的能力及时间； •关于KIMMTRAK在mUM方面的持续商业化及市场推广的预期，包括拓展至其他适应症和地区的患者并相关的时间安排； •我们建立可持续新药候选产品库的能力，包括但不限于KIMMTRAK的下一代产品以及通过我们ImmTAX平台识别和开发的其他产品候选；•我们继续成功执行KIMMTRAK销售和营销策略的能力 • 我们的产品候选者在医师、患者、患者倡导团体、第三方支付方和医疗界的市场接受速率及程度，以及我们及我们的分销和营销合作伙伴从政府和第三方支付方获取药品覆盖范围、合理报销和定价的能力，与患者援助计划成功相关的风险；美国、欧洲及其他地区，包括继续成功招聘和留住销售和营销人员，并成功构建我们的药品市场； • 我们正在进行的和计划的临床试验的启动、时间、进展和结果，包括这些试验的扩展臂，用于Tebentafusp在晚期黑色素瘤和辅助眼内黑色素瘤（或眼部）黑色素瘤、Brenetafusp、IMC-P115C、IMC-T119C、IMC-R117C、IMC-M113V、IMC-I109V、IMC-S118AI和IMC-U120AI，以及我们的研发项目，包括临床试验、非临床试验和研究性新药申请促成性研究中的延误或中断； •我们关于当前资本资源能够持续资助公司运营、未来费用（包括利率和通胀变化的影响、汇率波动及其他宏观经济因素的影响）以及未来收入、融资需求及融资能力的估计；•我们对监管申报时间表或获得监管批准能力的预期； 我们的产品候选药物； •我们获取美国食品药品监督管理局（\"FDA\"）、欧洲委员会或其他司法管辖区类似监管机构的当前及未来产品候选加速批准的能力； •我们对影响我们现有及拟议临床试验的启动、受试者招募、临床试验场地监测、研发和运营的业务中断的预期，包括因公共卫生紧急情况或其他全球和宏观经济因素，例如乌克兰战争、中东冲突、全球地缘政治紧张局势、供应链中断以及利率和通货膨胀的变化而导致的业务中断；•我们的业务战略和目标，包括我们的2025年战略优先事项； •我们的合作计划，或关于我们当前合作的声明，以及我们寻找未来合作伙伴和合作者的能力；•我们第三方供应商和制造商的表现； •我们对于能够获得、维持和执行我们产品和产品候选人的知识产权保护以及我们能够在不侵犯、不正当利用或以其他方式违反他人知识产权权的情况下运营我们业务的预期；•我们针对KIMMTRAK或我们当前或未来的任何竞争的预期； 产品候选者，以及我们行业当前和未来竞争对手的创新；•我们对于美国及其他国家监管发展的预期，包括医疗保健法律法规的潜在变化；•我们的财务表现以及我们有效管理预期增长的能力；•我们识别、招聘和留住合格员工的能力，包括关键的商业或管理人员personnel; 和•我们是否会被归类为被动外国投资基金公司（“PFIC”）针对当前和未来时期。 本季度报告中任何前瞻性陈述均反映我们对未来事件或未来财务业绩的当前观点，并涉及已知和未知风险、不确定性及假设，这些因素可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的未来结果产生重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于本报告中所述因素，以及在本季度报告第II项1A部分中（如有）标题为“风险因素”部分中讨论的因素、我们在2025年2月26日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K年度报告，以及我们在其他SEC文件中披露的内容。由于这些因素，我们无法向您保证本季度报告中前瞻性陈述的准确性。此外，如果我们的前瞻性陈述被证明不准确，这种不准确可能是重大的。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或其他任何承诺在任何特定时间段内或无论如何实现我们的目标及计划的代表或保证。我们无意根据新信息、未来事件或其他原因公开更新任何前瞻性陈述，除非法律要求。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表本季度报告日期之后的任何时间点的我们的观点。 随附的注释是这些简要合并财务报表的组成部分。5 目录 Immunocore Holdings plc 附注于简明合并财务报表（未经审计） 1. 业务描述 伊米诺核心控股有限公司（以下简称“公司”及其子公司，统称“公司”）是一家在英国和威尔士注册成立的上市公司，并拥有以下全资子公司：伊米诺核心有限公司、伊米诺核心有限责任公司、伊米诺核心商业有限责任公司、伊米诺核心爱尔兰有限公司、伊米诺核心 GmbH 和伊米诺核心提名有限公司，其业务主要基于英国和 美国。公司致力于研发和交付具有变革性的免疫调节药物，以显著改善癌症、传染性疾病和自身免疫性疾病患者的治疗效果。公司利用其专有、灵活、即用型 ImmTAX（Iimmune m调动m单克隆TCRsA gainstX（疾病）平台，该公司管线的临床和临床前项目涵盖了肿瘤学、传染病和自身免疫性疾病。 在2022年1月和4月，该公司分别获得美国食品药品监督管理局（\"FDA\"）和欧洲委员会（\"EC\"）的批准，批准其主力产品KIMMTRAK用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，并随后在更多地区获得批准，该公司继续在额外地区推出和寻求批准。KIMMTRAK现已在39个国家获得批准，该公司已在该国以外的26个国家（包括美国、德国和法国等地区）商业化推出该产品。 2. 重要会计政策的摘要 演示基础 随附未经审计的简明合并财务报表已根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”，简称“U.S. GAAP”）编制，用于中期财务报告，并依照10-Q表格及S-X条例第10条的要求进行报告。据此，这些报表并未包含完整年度财务报表所需的所有信息，应与公司截至2024年12月31日的年度合并财务报表一并阅读。该年度合并财务报表包含于公司于2025年2月26日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表格年度报告（“年度报告”）中。 随附的简明合并财务报表包含了所有为公允列报中期报告所必需的正常、重复性调整，用于反映财务状况、经营成果和现金流量。管理层认为，为公允列报中期报告结果而考虑必要的所有调整均已包含在内，且仅包含正常和重复性调整。根据美国通用会计准则（U.S. GAAP）的规定，某些信息和脚注披露已被简明或省略。截至2025年3月31日的三个月业绩未必能反映截至2025年12月31年的年度业绩、任何其他中期期间或任何未来年度或期间的业绩。 使用估计值 根据美国公认会计原则编制的合并简要财务报表需要管理层做出判断、估计和假设。这些判断、估计和假设会影响财务期间报告的资产、负债以及收入和费用。 估计和相关信息基于编制简化的合并财务报表时可得的信息、历史经验以及被认为合理的各种其他因素 在这种情况下，其结果构成了对那些不易从其他来源判断的资产和负债的摊余成本的判断基础。 现有情况和关于未来发展的假设可能会由于市场变化或公司无法控制的情形而发生变化。实际结果可能与这些估计有所不同。这些估计主要涉及收入确认、经营租赁增量借款利率、股权薪酬费用、临床递延费用以及递延所得税资产估值准备。6 目录 公允价值计量 在金融和非金融资产及负债按公允价值计量时，公司使用具有充分数据的相关估值技术，最大化使用相关可观察输入，最小化使用不可观察输入。 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别持有3.518亿美元和3.381亿美元，需按公允价值在现金及现金等价物中定期计量的货币市场基金。此外，截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别持有3.602亿美元和3.646亿美元的有价证券，包括截至2025年3月31日的三个月期未实现收益5500万美元，以及截至2024年12月31年的年度未实现收益1.46亿美元。这些现金等价物和有价证券的公允价值基于活跃市场报价（一级输入）。其他金融工具虽未按公允价值定期计量，包括现金、应收账款、应付账款及债务义务。 《票据》（在注释5. “计息贷款和借款”）项下的借款公允价值基于第二层次输入，包括使用折现现金流和市场预期利率、信用风险以及债务工具合同条款进行估计的可观察输入。在初始确认后，借款按摊余成本计量，采用有效利率法。 重要的会计政策 除下述政策外，