Immunocore Holdings plc ADR 2025年季度报告

表格10-Q x1934年证券交易法第13条或第15(d)款规定的季度报告 依据1934年证券交易法第13节或第15(d)条的过渡报告 对于从__________到__________的过渡期委员会文件编号：001-39992 Immunocore Holdings plc免疫核心控股公司 （如章程中指定的注册人准确全名） 根据该法第12(b)节注册的证券： 非用于交易，仅与在美国纳斯达克股票市场LLC上市的美国存托股份的登记有关 请通过勾选来表示注册人（1）是否在前12个月内（或注册人必须提交此类报告的更短期间内）根据1934年证券交易法案第13节或第15(d)节提交了所有必须提交的报告，√ ×（2）过去90天内已符合此类备案要求。是 否 请在括号中勾选，指示注册人是否根据S-T规则（本章节第§232.405条）第405条的规定在过去的12个月内（或在此期间更短的时间内）提交了所有必须提交的互动数据文件。登记人需提交此类文件。是 否 请在括号内用勾选标记表明注册人是大型加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、小型报告公司还是新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2规则中“大型加速报告公司”、“加速报告公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 大加速文件器非加速申报者 o加速提交者较小的报告公司新兴成长型企业 如果是一家成长型企业，请用勾选标记表示注册人是否选择了不使用延长的过渡期。遵守根据《证券交易所法案》第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则。 请注明截至最后一个可行的日期，发行人各类股份的流通股份数量。 截至2025年4月30日，该注册人拥有50,233,609股普通股（包括以美国存托股份形式存在的普通股），每股面值0.002英镑，其中（i）49,499,212股具有投票权的普通股和734,397股不具有投票权的普通股。 特别说明：关于前瞻性陈述 本季度10-Q表（以下简称“季度报告”）包含前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性。在某些情况下，您可以通过使用“可能”、“或许”、“将”、“可以”、“会”、“应”、“期望”、“意图”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续”和“持续”等词语，或者这些词语的否定形式，或其他旨在识别关于未来陈述的类似术语来识别前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息有实质性差异。本季度报告中包含的前瞻性陈述和意见是基于报告日期我们所拥有的信息，尽管我们相信这些信息构成了此类陈述的合理基础，但此类信息可能有限或不完整，我们的陈述不应被解读为我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的研究或审查。前瞻性陈述包括但不限于关于以下内容的陈述： • KIMMTRAK的治疗潜力及预期的临床效益；• 我们各种正在进行中的临床项目和任何计划中的临床项目的安全性、有效性和临床进展，包括tebentafusp、brenetafusp、IMC-P115C、IMC-T119C、IMC-R117C、IMC-M113V、IMC-I109V、IMC-S118AI和IMC-U120AI；• 我们继续产生收入的能力，这取决于在医生、患者和医疗保健支付者中维持显著的市场接受度；• 我们在美国、欧盟和其他地区维持KIMMTRAK对转移性脉络膜黑色素瘤（“mUM”）的监管批准的能力，以及我们获得和维持其他适应症、司法管辖区以及相关时间表的监管批准的能力；• 我们对KIMMTRAK在mUM方面持续商业化和市场推广的预期，包括扩展到其他适应症和地区以及相关时间表；• 我们建立可持续的新产品候选管道的能力，包括但不限于KIMMTRAK的未来一代和利用我们的ImmTAX平台识别和开发的其他产品候选；• 我们继续在美国、欧洲和其他地区成功执行KIMMTRAK的销售和营销策略的能力，包括继续成功招募和保留销售和营销人员，以及成功建立我们的医药市场；• 我们产品候选在医生、患者、患者倡导团体、第三方支付者和医疗界中的市场接受率和程度，以及我们以及我们的分销和营销合作伙伴从政府第三方支付者那里获得药品覆盖、充足补偿和定价的能力，以及与我们的患者援助计划成功相关的风险；• 我们正在进行和计划中的临床试验的启动、时间、进展和结果，包括这些试验的扩展臂，包括tebentafusp在晚期黑色素瘤和辅助性脉络膜（或眼）黑色素瘤、brenetafusp、IMC-P115C、IMC-T119C、IMC-R117C、IMC-M113V、IMC-I109V、IMC-S118AI和IMC-U120AI的研究和开发计划，包括临床试验、非临床实验和药物研发申请使能研究的延误或中断；• 我们对当前资本资源足以支持我们持续运营时期、未来费用（包括利率和通货膨胀变化的影响、波动汇率和其他宏观经济因素）以及未来收入以及我们需要和能够获得额外融资的估计；• 我们对产品候选监管申报时间表或获得监管批准的预期；• 我们从美国食品药品监督管理局（“FDA”）、欧盟或其他司法管辖区其他可比监管机构获得当前和未来产品候选加速批准的能力；• 我们对影响我们当前和拟议中的临床试验启动、患者招募、临床试验现场监测、开发和运营的业务中断的预期，包括公共卫生紧急情况或其他全球和宏观经济因素，如乌克兰战争、中东冲突、全球地缘政治紧张、供应链中断以及利率和通货膨胀的变化；• 我们的业务策略和目标，包括我们的2025年战略重点；• 我们合作或关于我们当前合作的计划，以及我们寻找未来合作伙伴和合作者的能力；• 我们第三方供应商和制造商的表现。 • 我们对我们获得、维持和执行产品及产品候选人的知识产权保护的能力，以及我们能够在不侵犯、侵占或以其他方式违反他人知识产权的情况下运营业务的能力的预期；• 我们对我们与KIMMTRAK或我们当前或未来产品候选人的竞争的预期，以及我们行业内当前和未来竞争对手的创新；• 我们对美国及其他国家监管发展的预期，包括医疗保健法律法规的潜在变化；• 我们的财务表现以及我们有效管理预期增长的能力；• 我们识别、招聘和留住合格员工的能力，包括关键的商业或管理人才；以及• 我们是否被归类为当前和未来期间的消极外国投资公司（“PFIC”）。 此季度报告中任何前瞻性陈述均反映了我们对未来事件或未来财务表现的当前看法，并涉及到已知和未知的风险、不确定性和假设，这些因素可能会导致我们的实际结果及某些事件的时机与前瞻性陈述中所述的未来结果存在实质性差异。可能导致这些差异的因素包括，但不限于，本报告中所列出的因素，以及在本报告中第二部分第一A项“风险因素”部分中讨论的因素，如果在2025年2月26日我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的年度报告10-K报表中或我们提交的其他SEC文件中有所讨论。由于这些因素的存在，我们无法保证本季度报告中前瞻性陈述的准确性。此外，如果我们的前瞻性陈述不正确，这种不准确可能具有重大性。鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性，您不应将此类陈述视为我们对在指定时间框架内或在任何其他指定时间点实现目标和计划的陈述或担保。我们不承担按法律规定更新任何前瞻性陈述的义务，无论这些更新是由于新信息、未来事件或其他原因引起的。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述作为代表本季度报告发布日期之后我们观点的任何日期的依据。 第一部分 – 财务信息 项目2。管理层对财务状况及经营成果的讨论与分析第16项 3.数量和质量关于市场风险的披露27项4.控制与程序29 第二部分 - 其他信息 项目1。法律程序30 项目 1A。风险因素30 项 2。未注册股权证券的销售和所得款项的使用30 项目 3。默认于高级证券30项目4。矿山安全披露30 项目 5。其他信息30 项目 6。展览30签名32 Immunocore Holdings plc 简明合并利润表和全面收益表（未经审计）（单位：千，除每股数据外） Immunocore Holdings plc 简要合并财务报表附注（未经审计） 1. 商业描述 Immunocore Holdings plc（及其子公司统称为“公司”）是一家在英国和威尔士注册的公共有限公司，拥有以下全资子公司：Immunocore Limited、Immunocore LLC、Immunocore Commercial LLC、Immunocore Ireland Limited、Immunocore GmbH和Immunocore Nominees Limited，主要运营地点在英国和美国。公司正在开创并交付颠覆性的免疫调节药物，以显著改善癌症、传染病和自身免疫疾病患者的治疗效果。利用其专有、灵活的现成ImmTAX（我mmune m使...义务化m克隆性T.CRs A against X公司管线包括肿瘤学、感染性疾病和自身免疫性疾病在临床和临床前项目）平台。 2022年1月和4月，公司分别获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）和欧洲委员会（“EC”）对其主打产品KIMMTRAK的批准，用于治疗不可切除或转移性脉络膜黑色素瘤。此后，公司在更多领土获得了批准，并继续在其他领土推出产品并寻求批准。KIMMTRAK现已获得39个国家的批准，公司在包括美国、德国和法国在内的26个国家推出了该产品。 2. 重大会计政策摘要 基本演示原理 随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍认可的会计准则（\"U.S. GAAP\"）编制的，用于期中财务报告，并符合10-Q表和S-X法规第10条的要求。因此，它们不包括完整年度财务报表所需的所有信息，应与公司2024年12月31日止年度的年度合并财务报表一起阅读，该报表包含在公司于2025年2月26日提交给证券交易委员会（\"SEC\"）的10-K表年度报告中（\"年度报告\"）。 附带的简化合并财务报表包含了报告期内为公正反映财务状况、经营成果和现金流所必需的所有正常和经常性调整。管理层的观点是，为公正反映报告期内的经营成果所考虑的所有必要调整均已包括，且仅限于正常和经常性调整。某些信息和脚注披露根据美国通用会计准则（U.S. GAAP）的规定已予以简化或省略。截至2025年3月31日的三个月结果并不一定预示着2025年12月31日结束的年度结果，或其他任何报告期、未来年份或期间的结果。 使用估计 编制符合美国通用会计准则（U.S. GAAP）的缩并合并财务报表需要管理层做出判断、估计和假设。这些判断、估计和假设会影响报告期内列报的资产和负债，以及收入和费用。 估算是基于编制压缩合并财务报表时所可获得的信息、历史经验和各种其他因素，这些因素在当前情况下被认为是合理的，其结果构成了对资产和负债账面价值进行判断的基础，这些账面价值从其他来源不易明显看出。 现有情况和对未来发展的假设可能会因市场变化或超出公司控制范围的情况而改变。实际结果可能与这些估计不同。估计主要与收入确认、经营租赁增量借款利率、基于股份的薪酬费用、临床应计和递延所得税资产估值准备金有关。 目录 公平价值计量 在以公允价值计量金融和非金融资产及负债的情况下，公司采用适用的估值技术，确保所使用的数据充分，最大限度地使用相关可观察输入，并尽量减少使用不可观察输入。 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别持有需在现金及现金等价物中按公允价值持续计量的货币市场基金3.518亿美元和3.381亿美元。此外，截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别持有可上市证券3.602亿美元和3.646亿美元，其中2025年3月31日止三个月的不实现利润为550万美元，2024年12月31日止年度的不实现利润为1460万美元。这些现金等价物和可上市证券的公允价值基于活跃市场的报价（一级输入）。其他金融工具，尽管不是按公允价值持续计量，但包括现金、应收账款、应付账款和债务义务。 根据“注释 5.