AI智能总结
Beam Therapeutics Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) :请通过对号标记表明注册人(1)是否在过去的12个月(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)已提交了《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天是否受制于此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ :根据规则S-T第405条(本章第232.405条)的要求,注册人在过去12个月(或注册人提交此类文件的较短期间)内是否已电子提交了所有必需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ :如果一个新兴成长公司,请勾选是否注册人已选择不使用延长的过渡期以遵守根据交易所法第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计准则。☐ :以对号表示,申报人是否为空壳公司(根据交易所法第12b-2条定义)。是 ☐NO ☒ 截至2025年4月29日,注册人普通股的流通股份数量为100,557,094。 谨慎声明:关于前瞻性陈述的注意事项 本季度报告10-Q表包含根据1933年《证券法》(经修正)或《证券法》第27A条,或1934年《证券交易法》(经修正)或《交易法》第21E条定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映,但不限于: •我们当前的预期和运营预期结果; • 针对我们的临床试验的启动、时间安排、进展及结果之预期,包括我们为评估BEAM-101治疗镰状细胞病的有效性和安全性而设计的1/2期临床试验,我们为评估BEAM-302治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症的有效性和安全性而设计的1/2期临床试验,我们为评估BEAM-301治疗糖原累积病1a型的有效性和安全性而设计的1/2期临床试验,以及我们预期的BEAM-103健康志愿者1期临床试验。 •关于我们研发项目及临床前研究的启动、时间、进展和结果的预期。 • 我们开发和维护可持续产品候选组合的能力; •我们通过碱基编辑为患者开发终身、治愈性、精准的基因药物的能力; •我们与其他公司建立合作中心的能力; •我们为管道中候选产品进行的临床前研究计划; •我们推进我们可能开发并成功完成任何临床试验或前期研究的产品候选人的能力,包括制造任何此类产品候选人的能力; •我们追求一系列经临床验证的递送方式的能 •我们关于我们能够产生更多新型脂质纳米颗粒的预期,这些颗粒我们相信可以加速将基因编辑或其他核酸有效载荷递送到肝脏以外组织的创新非病毒递送,以及我们扩展项目影响力的能力; • 我们能够为涵盖我们的候选产品和技术知识产权而建立和维护的保护范围; • 与我们竞争对手和行业的相关发展; • 我们与第三方合作的预期时间、进展和成功,包括根据我们的合作和许可协议可能收到的任何未来款项,以及我们识别和达成未来许可协议和合作的能力; • 与碱基编辑技术相关的发展; •我们成功开发物流方式并获取及维持产品候选人的批准的能力; •我们成功维持商业化规模现行药品生产规范(cGMP)制造设施的能力; •美国和其他国家的监管发展; •我们吸引和留住关键科研与管理人员的能•我们对于收购任何额外技术的战略及其他潜在利益的期望; •我们关于我们现有的现金、现金等价物和可交易证券将在多长时间内足以资助我们运营支出和资本支出需求的估计;和 •宏观经济状况对我们的业务影响,以及现行宏观经济、商业和运营不确定性的水平,包括地缘政治事件、新或修订的全球贸易关税或其他全球或区域事件所致。 所有这些陈述均受已知和未知的重要风险、不确定性及其他因素影响,这些因素可能导致我们的实际结果、表现或成就、市场趋势或行业结果与所表述或暗示的此类前瞻性陈述存在实质性差异。因此,本报告中任何非历史事实陈述的内容可能属于前瞻性陈述,并应以此种方式进行评估。在不限制前述规定的前提下,词语“预期”、“预计”、“表明”、“计划”、“相信”、“意图”、“预测”、“展望”、“估计”、“目标”、“预测”、“应该”、“可能”、“将会”、“可以”、“也许”、“将” and the negative thereof and similar words and expressions are intended to identify forward-looking statements。这些前瞻性声明受制于若干风险、不确定性和假设,包括在“风险因素”部分第1A项的10-Q季度报告中描述的风险因素在截至财年结束的我们10-K年度报告的Part I, Item 1A中的“摘要”和“风险因素”。2024年12月31日,或称2024年10-K报告。除非法律要求,我们假定无义务更新任何此类前瞻性信息以反映实际结果或受影响因素的变动。信息。 当我们在本10-Q季度报告中使用术语“Beam”、“本公司”、“我们”、“我们”或“我们的”时,除非上下文另有说明,否则我们指的是Beam Therapeutics Inc.及其合并子公司。 12357203232精简合并资产负债表精简合并经营及其他综合损失表精简合并股东权益表精简合并现金流量表精简合并财务报表附注Item 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析Item 3.关于市场风险的定量和定性披露Item 4.控制和程序 PART I. 财务信息 第一项。财务报表(未经审计)Beam Therapeutics Inc. 简明合并资产负债表 (未审核的) (以千为单位,除股东权益和每股金额外) 流动资产:现金及现金等价物$ 527,907 $ 281,967 有价证券692,045 568,773 预付费用及其他流动资产27,66227,409总流动资产1,247,614 878,149 房产和设备,净值109,569 111,412 限制性现金6,6108,144经营租赁使用权资产102,216 104,865 其他资产9111,254总资产$1,466,920 $1,103,824负债和股东权益 流动负债:应付账款$ 7,699 $ 3,871 应计费用及其他流动负债30,23347,468 衍生负债的当前部分5,2008,400递延收入的当前部分85,204 108,858 现行租赁负债的部分13,21013,469总流动负债141,546 182,066 长期租赁负债144,919 147,956 Beam Therapeutics Inc. 简明合并损益表及其他综合损失表 (未审核的) (以千为单位,除股东权益和每股金额外) 每股净亏损,基本和稀释每股收益$(1.24) $(1.21) 加权平均普通股数量,基本和稀释87,975,311 81,698,633 随附的注释是这些简明合并财务报表的组成部分。 由(用于)筹资活动提供的净现金流 随附的注释是这些简明合并财务报表的组成部分。 Beam Therapeutics Inc. 简明合并现金流量表 - 继续(未审核的) (在千美元) 补充披露非现金投资和融资活动: 应付账款和递延费用中的固定资产和设备增加。$1,455 $358应付账款和预提费用中的股权发行成本$641 $—因获得使用权资产而产生的经营租赁负债$— $(1,523) 随附的注释是这些简明合并财务报表的组成部分。 未审核的 1. 业务的性质和报告的基础 组织 Beam Therapeutics Inc.,我们在此将其称为“公司”或“Beam”,是一家致力于建立精准基因疗法的领先、完全整合平台的生物技术公司。Beam的愿景是为患有遗传疾病的患者提供终身疗法。该公司于2017年1月25日作为特拉华州公司成立,并于2017年7月开始运营。其主要办事处位于马萨诸塞州剑桥。 流动性和资本资源 自成立以来,公司已将其绝大部分资源投入于构建其碱基编辑平台、推进其项目组合的开发、建立和保护其知识产权、开展研发活动、与合同制造组织安排生产活动、组织并配备公司人员、建立和维护内部制造能力、开展临床试验、维持其设施及新建设施的拓展、商业规划、筹集资本以及为这些运营提供一般和行政支持。公司受限于生物技术行业中早期公司普遍面临的风险和不确定性,包括但不限于与产品候选物的成功研发和制造相关的技术风险、竞争对手开发新技术创新、对关键人员的依赖、专有技术的保护、遵守政府法规以及获得额外资本以资助运营的能力。当前和未来的项目将需要大量的研发工作,包括广泛的临床前和临床试验以及在商业化前的监管批准。这些工作需要大量的额外资本、充足的人员和基础设施。即便公司的产品开发工作取得成功,公司何时(如果 ever)能从产品销售中实现显著收入仍是不确定的。 2025年3月,该公司完成了一项承销的公开发行,发行1,615,1686股普通股,每股发行价格为28.48美元,并预先资助了1,404,988股普通股的购买权证,每份购买权证的购买价格为28.47美元,扣除承销折扣、佣金以及与发行相关的法律、会计和其他费用约0.8万美元后的总净收入为4.712亿美元。详情请参阅第9条注释。 公司已与Jefferies LLC(以下简称“Jefferies”)签署一项市场销售协议(以下简称“销售协议”),根据该协议,公司有权不时以现行市场价格提供和销售其普通股,这些股票的总毛收入最高可达11亿美元。公司同意向Jefferies支付其根据销售协议售出股票总毛收入的最高3.0%的佣金。截至2025年3月31日,公司已根据销售协议以每股62.75美元的平均价格出售了1,376,9001股普通股,总毛收入为8.64亿美元,扣除公司应付的佣金和发行费用前。在截至2025年3月31日的三个月期间,根据销售协议未售出任何股票。 自成立以来,该公司一直亏损严重,截至2025年3月31日,累计亏损达17亿美元。该公司预计在可预见的未来将持续产生经营亏损和负经营现金流。 公司预期截至2025年3月31日的现金、现金等价物及可流通证券1.2亿美元将足以为其运营提供资金支持,至少从这些财务报表发布之日起的12个月内。公司将需要额外融资以支持其持续运营并推动其增长战略。直至公司能够从产品销售中产生显著收入(如果可能的话),公司预计将通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可协议的组合为其运营提供资金。当需要时,公司可能无法按有利条件或根本无法筹集额外资金或达成此类其他协议。无法按需筹集资本将对公司的财务状况及其追求业务战略的能力产生负面影响。公司需要产生显著收入才能实现盈利,并且可能永远不会实现这一点。 2. 重要会计政策摘要 该公司的主要会计政策在截至2024年12月31日的经审计合并财务报表及其附注中予以披露,这些文件包含在该公司于2025年2月25日提交给证券交易委员会(SEC)的10-K年度报告或2024年10-K报告中。自上述财务报表日起,除下文“认股权证”部分所述内容外,该公司的主要会计政策未发生实质性变更。 期权 The Company accounts for common stock warrants as either equity-classified or liability-classified instruments based on an assessment of the warrant’s specific terms and applicable authoritative guidance in会计准则编号,或ASC, No. 480,区分负债与权益,或ASC 480,和ASC No. 815,衍生品与套期保值,或 ASC 815。该评估考虑了期权是否为独立的金融工具、期权是否符合负债的定义,以及期权是否符合 ASC 815 下所有关于权益分类的要求,包括期权是否与公司自身的普通股挂钩,以及期权持有人在公司无法控制的情形下是否可能要求“净现金结算”,以及其他权益分类条件。该评估需要运用专业判断,在期权发行时以及期权存续期间的每个后续季度末进行。 对于满足所有股权分类标准的已发行或修改