Beam Therapeutics Inc. 2025年季度报告

截至2025年3月31日的季度或者 Beam Therapeutics Inc. 线束疗法公司 请在括号内通过勾选标记表示，注册人（1）是否在前12个月内（或注册人需要提交此类报告的较短期间内）根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节提交了所有必须提交的报告，以及（2）在过去90天内是否受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 请在以下方框内勾选，以表明注册人是否已按照S-T规章第405条（本章节第232.405条）的规定，在前12个月内（或注册人需要提交此类文件的更短期间内）提交了所有必要的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请在括号内勾选注册人是大型加速报告者、加速报告者、非加速报告者、小型报告公司还是新兴增长公司。参见《证券交易法》第12b-2条中的“大型加速报告者”、“加速报告者”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 ☒☐☐☐☐大型加速文件加速文件提交者非加速申报者较小的报告公司新兴成长型企业 如果是一家新兴成长公司，请通过勾选标记表明注册人是否已选择不使用根据《证券交易所法案》第13(a)节提供的延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计标准。☐ 请在括号内勾选，以表明注册人是否为空壳公司（根据《交易所法案》第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年4月29日，注册人流通普通股数量为100,557,094股。 注意事项：关于前瞻性陈述 本季度10-Q表格报告包含了对1933年证券法（修订）第27A条或证券法、1934年证券交易法（修订）第21E条或交易所法所指的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述反映，包括但不限于以下内容： •••••••••••••••••••我们吸引和留住关键科研和管理人员的能力；我们对于收购任何额外技术的战略及其他潜在好处的期望美国及外国国家的监管发展我们目前对经营活动的预期和预期结果我们对我们临床试验的启动、时间、进展和结果的期望，包括我们的1/2期临床试验。一项旨在评估BEAM-101治疗镰状细胞性病的药物安全性和有效性的临床试验，我们的Ⅱ期1/2期临床试验旨在评估BEAM-302治疗α1抗胰蛋白酶的安全性及有效性缺乏，我们的第1/2期临床试验旨在评估BEAM-301治疗1a型糖原贮积病，以及我们对BEAM-103的1期健康志愿者临床试验的预期。我们对研发项目启动、时间安排、进展和成果的期望。临床试验我们的能力开发和维持可持续的产品候选人组合。我们通过碱基编辑技术为患者研发终身、具有治愈效果的精准遗传药物的能力。我们的能力在于打造与其他公司合作的核心。我们的管线中产品候选人的临床前研究计划我们的能力来推进我们可能开发的产品候选者，并成功完成任何临床试验或临床前研究，包括任何此类产品候选人的制造；我们追求一系列经过临床验证的给药方式的 能力；我们对能够产生更多新型脂质纳米粒子的能力所抱有的期望，我们相信这可能会加速新颖的非病毒基因编辑或其他核酸载体递送至肝脏以外的组织，以及我们超越这一能力的扩大我们项目的影响力；我们能够建立和维护的涵盖我们产品的知识产权保护范围候选人及技术有关我们竞争对手和行业的动态预期的时间、进度和与我们第三方合作的成功情况，包括任何未来的付款。可能根据我们的合作和许可协议获得，以及我们识别和签订未来许可的能力协议与合作相关于基础编辑技术的进展我们成功开发我们的配送方式并获得并维持产品候选人的批准的能力；我们的成功维护商业规模的现行良好生产规范（cGMP）生产设施的能力 •我们关于我们认为现有现金、现金等价物和可交易证券将足够满足我们的运营费用和资本支出需求的期限的估计； •对我们业务的影响包括宏观经济条件，以及当前宏观经济、商业和运营的不确定性水平，包括地缘政治事件的结果、新的或修订的全球贸易关税的实施或其他全球或地区事件。 所有这些声明均受已知和未知的重要风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就、市场趋势或行业结果与这些前瞻性声明中表达或暗示的内容有实质性差异。因此，本文件中包含的任何非历史事实陈述均可能为前瞻性陈述，应据此进行评估。在不限制上述内容的前提下，词语“预期”、“预期”、“表明”、“计划”、“相信”、“打算”、“预测”、“预测”、“估计”、“目标”、“预测”、“应该”、“可能”、“会”、“可能”、“或许”、“可能”、“或许”、“将”、“将”及其否定形式和类似词语和表达方式旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受多种风险、不确定性和假设的影响，包括在本季度10-Q报告第二部分第1A项“风险因素”和截至2024年12月31日的年度10-K报告第一部分第1A项“风险因素摘要”和“风险因素”中描述的风险。除非法律要求，否则我们不承担更新此类前瞻性信息的义务，以反映实际结果或影响此类前瞻性信息的相关因素的变化。 当我们在本10-Q季度报告中使用“Beam”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”等术语时，除非上下文有其他说明，我们指的是Beam Therapeutics Inc.及其子公司在合并基础上。 目录 第一部分财务信息 项目1。财务报表（未经审计） 简要合并资产负债表 简要合并利润表及其他全面亏损表 简要合并股东权益变动表 简要合并现金流量表 简要合并财务报表附注第2项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 第二部分其他信息项目1。法律程序项目1A。风险因素项目6。展览签名 Beam Therapeutics Inc. 简并合并资产负债表（未审计(单位：千，除股票和每股金额外) Beam Therapeutics Inc. 简明合并经营成果及其他全面损失表未审计(单位：千，除股票和每股金额外) Beam Therapeutics Inc. Condensed Consolidated Statementsof Stockholders’ Equity (未审计（单位：千，除股份数外） Beam Therapeutics Inc. 现金流量表（合并）摘要 - 持续未审计)（单位：千） Beam Therapeutics Inc. 线束疗法公司 1. 业务性质及展示依据 组织 Beam Therapeutics Inc.，以下简称“公司”或“Beam”，是一家致力于打造领先、全面集成的精准遗传药物平台生物医药公司。公司的愿景是为患有遗传疾病的患者提供终身治愈方案。公司于2017年1月25日在特拉华州注册成立，并于2017年7月开始运营。其主要办公室位于马萨诸塞州剑桥。 流动性及资本资源 自公司成立以来，公司投入了大量资源用于构建其基础编辑平台和推进其产品组合的开发，建立和保护其知识产权，进行研发活动，与合同制造组织安排进行制造活动，组织和管理公司，建立和维护内部制造能力，开展临床试验，维护设施和新建设施，制定商业计划，筹集资金以及为这些运营提供一般和行政支持。公司面临着生物技术行业早期阶段公司普遍面临的风险和不确定性，包括但不限于与产品候选人的成功研发和制造相关的技术风险，竞争对手的新技术创新开发，对关键人员的依赖，保护专有技术，遵守政府法规以及筹集更多资金以资助运营的能力。当前和未来的项目将需要大量的研发工作，包括广泛的临床前和临床试验以及商业化前的监管批准。这些努力需要大量的额外资金、充足的人员和基础设施。即使公司的产品开发努力取得成功，也不确定公司何时以及是否能够从产品销售中获得显著收入。 2025年3月，公司以每股28.48美元的价格完成了16151686股普通股的承销公开发行，以及以每股28.47美元的价格预先融资认股权证购买1404988股普通股，总净收入为4.712亿美元，扣除承销折扣、佣金以及与发行相关的法律、会计和其他费用约800万美元。详细信息请参阅第9项注释。 公司已经与杰富瑞有限责任公司或杰富瑞签署了上市销售协议或销售协议。根据该协议，公司有权不时以市场价格提供和销售其普通股，总收益最高可达11亿美元。公司同意支付杰富瑞佣金，佣金为出售的任何股份的总额收益的最多3.0%。截至2025年3月31日，公司在销售协议下已出售13,769,001股普通股，平均价格为每股62.75美元，总收益为8.64亿美元（在扣除公司应支付的费用和佣金前）。2025年3月31日结束的三个个月内，根据销售协议未出售任何股份。 自公司成立以来，公司已经遭受了巨额亏损，截至2025年3月31日，累计亏损已达17亿美元。公司预计在可预见的未来，将继续出现经营亏损和负的经营活动现金流。 公司预计，截至2025年3月31日的现金、现金等价物和市场可交易证券总计12亿美元，将足以支持其至少未来12个月的运营。公司将继续运营并追求其增长战略，需要额外的资金支持。在公司的产品销售能产生显著收入之前，如果有的话，它预计将通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等多种方式来资助其运营。公司可能无法在需要时以有利条件或根本无法筹集额外资金或进入其他协议。无法随时筹集资金将对公司的财务状况及其执行业务战略的能力产生负面影响。公司需要产生显著收入才能实现盈利，但它可能永远无法做到。 2. 重大会计政策摘要 公司重要的会计政策已在截至2024年12月31日的经审计的合并财务报表及附注中披露，这些报表及附注包含在公司的10-K年报中，该年报已于2025年2月25日或2024年10-K报表提交给证券交易委员会（SEC）。自上述财务报表之日起，除以下“认股权证”部分所述外，公司的会计政策未发生重大变化。 W arrants 公司根据以下依据将普通股认股权证归类为权益类或负债类工具：会计准则汇编，或评估令状具体条款和适用权威指南的评估ASC，编号 480,区分负债与权益，或ASC 480，以及ASC No. 815，派生品和套期保值或者ASC 815。该评估考虑认股权证是否为独立金融工具，认股权证是否符合负债的定义，以及认股权证是否满足ASC 815下权益分类的所有要求，包括认股权证是否与公司的普通股挂钩，以及持证人是否可能在公司无法控制的情况下要求“现金净额结算”，以及其他权益分类条件。这项需要运用专业判断的评估，在认股权证发行时以及认股权证持续存在期间的每个季度末进行。 对于符合股权分类所有标准的已发行或修改后的认股权证，认股权证应在发行时作为实收资本的一部分进行登记。对于不符合股权分类所有标准的已发行或修改后的认股权证，认股权证应在发行日的公允价值进行登记，并在之后的每个资产负债表日重新评估。对负债分类认股权证估计公允价值变动，在相关的合并利润表和综合收益表中作为非现金收益或损失予以确认。 基础演示 随附的简化合并财务报表是根据美国普遍认可的会计准则，即GAAP编制的。在这些注释中对适用指南的任何引用均指代权威GAAP，该准则可在财务会计准则委员会（FASB）的美国会计准则汇编（ASC）和会计准则更新（ASU）中找到。 巩固原则 随附的缩编合并财务报表包括公司和其全资子公司的营业成果。所有集团内部交易和余额在合并时已予以消除。 使用估计 财务报表的编制应遵循GAAP的要求，管理层需要作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产、负债、收入和费用的报告金额，以及报告期及期间内对或有资产和负债的披露。公司在其历史经验可用时基于历史经验，以及在其认为合理的情况下基于各种因素来制定估计和假设。这些简并合并财务报表中所反映的重大估计和假设包括但不限于用于计算租赁负债的增量借款利率、研发费用、基于股票的薪酬、或有考虑负债、成功付款、结算付款以及关于收入确认的某些判断。实际结果可能与这些估计不同。 最近宣布的会计声明 在2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了ASU 2023-09，所得税（主题740）本更新的修正案扩大了收入税披露要求，包括关于税率核对、已缴纳的收入税以及其他披露的相关额外信息。本更新适用于2024年12月15日后开始的年度周期。预计采用该标准不会对公司合并财务报表产生重大影响。 在2024年11月，美国财务会计准则委员会