Elicio Therapeutics Inc 2025年季度报告

请勾选表示注册人在过去12个月内（或注册人被要求提交和发布此类文件的较短期限内）是否已根据S-T条例第405条（本章§232.405）的要求提交了所有必需的交互式数据文件。是☒ 否☐ 请勾选表明注册人是加速递交者、加速申报者、非加速申报者、小型报告公司还是新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“加速递交者”、“加速申报者”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果是一家新兴成长型公司，如果注册人已选择不使用延长的过渡期以遵守根据交易所法案第13(a)节提供的新或修订的财务会计准则，请勾选☐ 请勾选表明注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月5日，注册人普通股流通股份数量为16,338,284。 目录 第一部分 财务信息页 第一项。财务报表 56精简合并资产负债表（未经审计）精简合并经营报表及综合损益表 (未经审计) 7910股东权益(赤字)合并简要报表(未经审计)精简合并现金流量表（未经审计）未经审计的中间合并财务报表附注 第二部分 其他信息 目录 前瞻性声明 本10-Q表格季度报告，包括题为“管理层对公司财务状况和经营成果的分析”的部分，包含根据1995年《私募证券诉讼改革法》定义的前瞻性声明。本10-Q表格季度报告中除历史事实陈述之外的所有陈述，包括涉及 我们的业务战略和计划、未来经营业绩和财务状况，以及我们对未来经营的目标和预期，均为前瞻性陈述。 在某些情况下，您可以通过“旨在”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“由于”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“会”以及其它类似的表述来识别前瞻性陈述，这些表述是对未来事件和未来趋势的预测或指示，或这些术语的否定或其它相当的术语。这些前瞻性陈述包括但不限于以下陈述： •我们的财务状况，包括我们获得推进ELI-002 7P以及其他当前或未来产品候选药物开发所需资金的能力，我们持续经营的能力以及我们的现金跑道； •我们临床试验证明我们候选产品安全性和有效性的能力，以及其他积极结果； •我们利用平台开发产品候选管线以满足癌症未满足的需求； •ELI-002 7P临床试验的时间、进展和结果，以及我们可能开发的其他当前或未来产品候选物，包括关于研究或试验启动和完成的时间以及相关准备工作、研究或试验结果将何时可用的期间，以及我们研发计划的时间、进展和结果； •监管申报和批准的时间、范围和可能性，包括临床试验新药申请的时间以及美国食品药品监督管理局（“FDA”）对ELI-002 7P的批准以及任何当前或未来的产品候选者； •国外监管备案及批准的时间、范围或可能性； •我们开发和推进当前产品候选者和项目进入，并成功完成临床试验的能力； •我们的生产、商业化和市场推广能力及策略； •需要雇佣额外人员以及我们吸引和留住此类人员的的能力； •我们产品候选的市场机会规模，包括我们瞄准的疾病患者数量的估计； •关于我们产品候选药物与其他药物联合使用的事宜的审批和使用预期； •对加速批准或其他加速监管指定的潜力期望； •我们的竞争优势以及正在或可能可获得的竞争疗法的成功； •我们预期的研究开发活动及预计支出； •现有法规和欧美及其他司法管辖区的监管发展； •全球经济和政治发展程度，包括乌克兰和俄罗斯之间持续不断的冲突、中东冲突（包括以色列和伊朗之间的冲突）、与中国相关的地缘政治紧张局势以及其他地缘政治事件，以及宏观经济状况（包括关税、通货膨胀、利率波动、经济放缓或衰退的可能性以及政府停摆的可能性），将如何影响我们的业务运营、临床试验或财务状况； •我们的知识产权地位，包括我们能够为涵盖ELI-002 7P以及其他当前或未来产品的知识产权权利所建立的维护范围 我们可能开发的后备人选，包括在可用的情况下对现有专利期限的延伸，第三方持有的知识产权的有效性，以及我们不会侵犯、不当使用或以其他方式侵犯任何第三方知识产权的能力； •我们继续依赖第三方进行我们产品候选人的额外临床试验，以及为临床试验制造我们的产品候选人；3 目录 •我们有能力制造足够的药品用于临床试验和商业化； •我们获得、并协商有利条款的任何合作、许可或其他安排的能力，这些安排可能是开发、制造或商业化我们的候选产品所必需或可取的； •我们关于费用、未来收入、资本需求和补充融资需求的估计； •我们预计的财务表现； •我们预期从潜在融资活动中获得的收益的使用； •我们估计现有现金及现金等价物足以满足计划运营支出和资本支出需求的期限； •预期资金压力的潜在影响以及美国出口管制和关税的预期效果； •法律法规的影响。 我们提醒您，前述清单可能并不包含在本10-Q表季度报告中作出的所有前瞻性陈述。 前瞻性陈述涉及已知和未知风险、不确定性及其他因素，可能导致我们的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述所表述或暗示的任何未来结果、表现或成就存在实质性差异。我们在2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中（“10-K表格”）进行了更详细的讨论，该报告已于2025年3月31日提交给美国证券交易委员会（“SEC”），在2025年3月31日止季度的10-Q表格季度报告中（“10-Q表格”）进行了更详细的讨论，该报告已于2025年5月13日提交给SEC，并在本10-Q表格的其他地方进行了讨论。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。此外，前瞻性陈述仅反映我们管理层截至本10-Q表格日期的信念和假设。除非法律规定，我们无意公开更新这些前瞻性陈述，或更新实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果存在实质性差异的原因，即使未来出现新信息。此外，“我们相信”等陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于截至本10-Q表格日期我们可获得的信息。虽然我们相信这些信息为这些陈述提供了合理的基础，但这些信息可能有限或不完整。我们的陈述不应被理解为表明我们已经对所有相关信息进行了彻底的调查或审查。这些陈述本质上具有不确定性，投资者被警告不要过度依赖这些陈述。 本10-Q季度报告也包含关于我们行业、我们业务以及某些药物市场的估计、预测和其他信息，包括有关这些市场估计规模、其预期增长率以及某些医疗状况发生率的数据。基于估计、预测、预测或类似方法的信息本质上受不确定性影响，实际事件或情况可能与本信息反映的事件和情况有实质性差异。除非另有明确规定，我们从报告、研究调查、研究以及类似数据中获得了本行业、业务、市场和 其他数据。 由第三方、行业、医疗和通用出版物、政府数据及类似来源编制。在某些情况下，我们可能不明确指出该数据来源。在这种情况下，当我们在任何段落中提及一种或多种此类数据源时，除非另有明确说明或上下文另有要求，否则应假定同一段落中出现的其他同类数据也源自相同的来源。 在本10-Q季度报告中，除非上下文另有说明，术语“公司”、“Elicio”、“我们”、“我们”和“我们的”均指Elicio Therapeutics, Inc.及其全资子公司。 商标 本10-Q季度报告包括我们或其他公司拥有的商标、服务商标和商号。本10-Q季度报告中包含的所有商标、服务商标和商号均为其各自所有者的财产。我们无意使用或展示其他公司的商号或商标，以暗示与任何其他公司存在关系，或表示任何其他公司对我们表示认可或赞助。 注意 1—业务和财务状况说明 艾利西奥疗法公司，Inc.（“艾利西奥”或“公司”）是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于为患有癌症且治疗选择有限、疗效差的患者开发免疫疗法。艾利西奥及其全资子公司——艾利西奥证券公司（“ESC”，一家投资公司）、艾利西奥运营公司，Inc.（“前艾利西奥”）以及艾利西奥澳大利亚有限公司（“艾利西奥有限公司”，一家为获得在澳大利亚进行的研究的税收抵免资格而在澳大利亚设立的子公司）被统称为“艾利西奥”，本简化的合并财务报表中均使用此名称。 流动性与持续经营 公司自成立以来一直经历净亏损和经营活动产生的现金流负数。截至2025年6月30日，公司累积亏损为215.9万美元。随着公司继续开发其候选产品，公司预计其经营亏损和负经营现金流将在可预见的未来继续。 截至2025年6月30日，公司持有2201万美元现金及现金等价物。公司的经营亏损、负经营现金流和累计赤字，以及为在简明合并财务报表发布后至少十二个月内筹集运营资金所需额外资本，对公司持续经营能力提出了重大疑问。公司预期在未来可预见的时期内，为开发其产品候选药物将发生大量支出，并将需要额外融资以继续此项开发。公司计划通过公开要约发行公司普通股或其他证券、私募配售、债务融资，或通过其他资本来源，包括许可协议、与其他公司或其他公司的战略合作，来解决这一状况，但无法保证这些计划将成功完成或完成全部。如果公司无法在需要时获得持续经营所需的额外资本，它可能不得不进一步削减或缩减其运营和/或变卖其资产，并且其在变卖或解散中获得的资产价值可能远低于其财务报表中反映的价值。 随附的简要合并财务报表是在假设公司将继续作为一个持续经营实体的基础上编制的，该假设包含了资产在正常经营过程中实现以及负债得到满足。简要合并财务报表不包括与已记录资产金额的可收回性和分类或如果公司无法继续作为一个持续经营实体，则可能必要的负债金额和分类相关的任何调整。 拨款收入注意2—重要会计政策摘要 根据赠款协议获得的研发资助，在此类资助中无需偿还且收到的资助超过所发生成本的情况下，基于适用的报销百分比，在相关合格费用发生的期间内将其确认为赠款收入，前提是赠款已获得授予机构的完全批准并且提供的条件已得到满足。公司认为，根据这些赠款收到的款项代表按ASC 958所述的条件性、非互惠性贡献。非营利性实体，且拨款不属于ASC 606的范畴 客户合同收入，因为提供资助的组织不符合客户的定义。资助的支出是通过使用特定于资助的项目代码进行跟踪的。员工也通过使用项目代码来跟踪工作时间。 请参阅“注意2——重要会计政策摘要”，以参考该公司根据10-K表格编制的合并财务报表，讨论该公司的重要会计政策。 演示基础 随附的简并合并中期财务报表已根据美国公认会计原则（“美国gaap”）编制。这些注释中提到的任何适用指南均指美国财务会计准则委员会（“fasb”）颁布的美国会计准则编目（“asc”）和美国会计准则更新（“asu”）中的美国gaap。 目录 ELICIO THERAPEUTICS, INC. 未经审计的中间合并财务报表附注（续） 合并中期财务报表包括本公司及其全资子公司Elicio Pty、ESC和前Elicio的账目。所有重要的公司间余额和交易均已抵销。这些中期财务报表未经审计，并反映了管理层认为对公允列报此类中期财务报表必要的所有正常重复性调整。2024年12月31日的合并简化资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包含U.S. GAAP完整的财务报表要求的全部披露。随附的财务信息应与合并财务报表及10-K表格中包含的注释一并阅读。 近期发布的会计准则尚未采用 有时，财务会计准则委员会或其他标准制定机构会发布新的财务会计准则，并自指定生效日起被公司采用。除非下文另有说明，公司认为尚未生效的最新发布的准则的影响不会对其合并简明财务报表和披露产生重大影响。 2023年12月，美国财务会计准则委员会发布了会计准则更新第2023-09号所得税（主题740）：所得税信息披露的改进。本会计准则要求提供报告实体有效税率调节的汇总信息，以及关于已缴纳所得税的额外信息。该准则要求实体在其税率调节表中披露联邦、州和外国所得税，并详细说明超出量化标准的调节项目。此外，它还要求根据量化标准按管辖区域对扣除退税后的所得税进行年度披露。本会计准则于2024年12月15日之后开始的年度期间具有前瞻性效力。允许提前采用。一旦采用，本会计准则将导致要求