summit therapeutics inc 2025年季度报告

请勾选表明申报人是加速申报公司、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“加速申报公司”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果一个新兴成长公司，如果注册人已选择不使用延长的过渡期以遵守根据交易所法第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计准则，请用√标明。 ☐ 用√标明注册人是否为壳公司（根据交易所法第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月5日，有742,846,672股面值每股0.01美元的普通股流通。1 页面 关于前瞻性陈述的警告性声明 本10-Q表格季度报告包含根据1995年《私募证券诉讼改革法》、1933年《证券法》第27A条（经修订）以及1934年《证券交易所法》第21E条（经修订）（以下简称“《交易所法》”）所定义的“前瞻性陈述”，涉及 Summit Therapeutics Inc. 未来财务业绩、商业前景和增长，并包含重大风险和不确定性。本10-Q表格季度报告中包含的所有陈述，除历史事实陈述外，包括关于我们战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、管理层的计划和目标等陈述，均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“意图”、“可能”、“计划”、“预测”、“预计”、“目标”、“潜力”、“将”、“将会”、“可能”、“应该”、“继续”以及类似表达旨在表明为前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。本10-Q表格季度报告中的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述： •根据下述定义，在《许可协议》下开发出成功的产品候选物的能力；•我们通过《许可协议》支付款项、为持续运营和资本需求融资获得足够额外资金的能力； • ivonescimab 的临床开发时机以及有效执行的能力； • 任何产品候选物（包括 ivonescimab）的临床试验的时机、成本、执行情况及结果； • 我们关于可能未来的合作和合伙安排的计划； • 可能未来收购或投资于其他业务、产品或技术的潜在益处； •我们继续推进其他未来产品候选物的研发计划；•我们对于若获得商业化批准，我们的产品候选物在商业化方面的潜在市场机会和患者群体的估计； •我们的销售、市场营销和分销能力及策略； •我们与第三方（如合同研究组织、合同制造组织、供应商和分销商）建立和维持安排的能力； •申请、提交和审理专利申请的成本和时间，维持和保护我们知识产权以及对抗任何与知识产权相关的索赔； •我们关于费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计； •美国及外国政府法律法规的影响；•我们产品候选药物的监管申报和批准的时间及可能性；•监管机构是否确定需要额外的试验或数据，以便接受新药申请进行审查和/或批准； •我们的竞争优势；•我们计划使用我们现有的现金、现金等价物和短期投资；•我们吸引和留住关键科学技术或管理人员的能力；•公共卫生流行病的影响，如新型冠状病毒大流行（“COVID-19”），自然灾难或地缘政治不稳定，对这类事件的应对以及此类事件可能产生的影响我们的业务、财务业绩、供应链和市场；•已进行中、受威胁及未来的法律诉讼的成果；•我们对于现金、现金等价物和短期投资的预期时间表未来财务表现和我们的持续经营能力；•关于基于股票的薪酬的估计；•总体经济状况，包括经济放缓或其他不利经济状况，如通货膨胀加剧或持续时间延长期间；和 •其他风险和不确定性，包括在我们的截至2024年12月31日的最新年度报告10-K表格（该报告于2025年2月24日提交给美国证券交易委员会（“美国证券交易委员会”）（“年度报告”）中按“风险因素”标题所述的风险和不确定性。 我们可能无法实现我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，也不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。我们在本10-Q表格季度报告中包含的警示陈述中包含了重要因素，特别是在本10-Q表格季度报告中的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析”部分，我们认为这些因素可能导致实际结果或事件与我们的前瞻性陈述存在重大差异。我们的前瞻性陈述并未反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业或投资所带来的潜在影响。 你应该完整阅读这份10-Q表格季度报告以及我们作为本10-Q表格季度报告附件提交的文件，并理解我们的实际未来结果可能与预期有实质性差异。我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务。 第一部分 - 财务信息峰顶疗法公司合并资产负债表（除股票和每股数据外以千为单位）（未经审计） 第一项。财务报表。 12月31日，2025年6月30日2024资产流动资产：现金及现金等价物$297,872 $104,862 峰会疗法公司未经审计的合并财务报表附注（除股份和每股数据外，以千美元为单位） 1. 组织 Summit Therapeutics公司（“我们”、“Summit”或“本公司”）是一家专注于发现、开发和商业化以改善生活质量、延长潜在寿命、解决严重未满足医疗需求的、对患者、医生、护理者和社会友好的药物疗法的生物制药公司。本公司的产品候选管线旨在成为肿瘤学治疗领域的患者友好型、新时代标准治疗药物。 公司目前领先的研发候选药物是ivonescimab，这是一种新型潜在的首创类双特异性抗体，旨在通过阻断PD-1联合抗VEGF化合物的抗血管生成作用，将免疫治疗的效果整合到单一分子中。2022年12月5日，公司与Akeso, Inc.及其附属公司（统称为“Akeso”）根据《许可协议》（“《许可协议》”）达成合作与许可协议，根据该协议，公司获得了与ivonescimab相关的知识产权许可，具体描述见注释4。通过《许可协议》，公司获得了在美国、加拿大、欧洲和日本开发和商业化ivonescimab的权利。《许可协议》和交易在2023年1月遵循惯例等待期后完成。2024年6月3日，公司与Akeso根据《许可协议》达成一项修订协议（《第二次修订协议》），将其覆盖的《许可协议》地区扩展至拉丁美洲、中东和非洲地区（统称为“已许可地区”）。公司的运营重点是ivonescimab的研发及其他未来活动，由公司自行确定。 随附的未经审计的简明合并财务报表已根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）和 SEC 的规则和法规编制。因此，某些美国公认会计原则要求在完整合并财务报表中包含的信息和披露在本报告中未予包括。所有公司间账户和交易已在合并过程中予以抵销。截至 2025 年 6 月 30 日和截至 2025 年 6 月 30 日止三个月及六个月的临时财务数据未经审计；然而，据管理层意见，临时数据包含了所有调整，包括正常重复性调整、对临时期间结果公允表述所必需的调整。截至 2024 年 12 月 31 日呈现的简明合并资产负债表是根据截至该日期的合并审计财务报表得出的。本期结果不一定能反映全年结果或任何其他临时期间的结果。这些未经审计的临时简明合并财务报表应与公司年报中包含的公司审计财务报表及其注释一并阅读。公司的活动财务结果以美元报告。 对往年的财务报表进行了某些重分类，以符合当年列报。 估算的使用 这些未经审计的合并简明财务报表的准备需要管理层做出影响未审计日资产和负债报告金额的估计和假设合并资产负债表和利润表以及报告期间的报告金额期间。在日常工作中，管理层评估其估计和判断，包括与应计相关的研发费用、股票期权费用、其他长期资产和所得税。管理层以其历史经验以及据信在特定情况下是合理的各种其他因素为基础进行估计和判断，其结果构成了对不易从其他来源明显得出的资产和负债的摊余成本的判断的基础。在不同假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在差异。 流动性和资本资源 在截至2025年6月30日的三个月和六个月内，公司分别发生了净亏损565,708美元和628,621美元，并且截至2025年6月30日的六个月内经营活动的现金使用量为127,912美元。截至2025年6月30日，公司的累计亏损为1,843,194美元，现金及现金等价物为297,872美元。公司预计在未来可预见的时期内将继续产生经营亏损。 8该公司现金及现金等价物不足以资助该公司至少从这些未经审计的简要合并财务报表发布之日起一年内的计划运营。 峰会疗法公司未经审计的合并财务报表附注（除股份和每股数据外，以千美元为单位） 直到公司能够产生可观的收入并实现盈利，公司将需要筹集更多资本来为其持续运营和资本需求提供资金。公司将继续评估通过以下一些或全部方式来进一步为其产品候选物融资的方案：股权和债务发行、合作、战略联盟、政府机构的拨款和临床试验支持、慈善机构、非政府组织和非营利组织，以及营销、分销或许可安排。然而，没有任何保证表明在需要时能够获得额外融资，或者公司的管理层能够以公司可接受的条件获得融资。如果公司未来在需要时无法获得资金，公司可能被迫推迟或减少研发计划、产品组合扩张或未来的商业化工作，这可能 损害其业务前景。这些条件对该公司持续经营能力产生重大怀疑。 随附未经审计的简明合并财务报表是根据公司将继续作为一个持续经营实体的假设编制的，该假设包含在正常经营过程中实现资产和履行负债。未经审计的简明合并财务报表不包括与已记录资产金额的可回收性和分类或可能导致此类不确定性结果的负债金额和分类相关的任何调整。 2. 重要会计政策及近期会计准则概要 重大会计政策 与公司年度报告中合并财务报表附注4中讨论的政策相比，截至2025年6月30日止六个月期间，公司在编制这些未经审计的简要合并财务报表时所采用的重大会计政策未发生重大变化。 近期发布的会计准则 2023年12月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了会计准则更新“ASU”第2023-09号，“改进所得税披露”，该准则要求披露分项所得税支付情况，为有效税率调节的组成部分规定了标准类别，并修改了其他与所得税相关的披露。ASU第2023-09号自2024年12月15日之后开始的财政年度起生效，允许采用前瞻性方法，并提供追溯性选择。允许提前采用。该公司于2025年1月1日采用了ASU 2023-09。ASU-2023-09的采用对该公司未经审计的简明合并财务报表没有产生重大影响。 2024年11月，财务会计准则委员会发布了《关于收入表费用明细的披露》（ASU 2024-03），该文件要求披露收入表中费用明细部分所包含的特定类型费用，以及相关信息披露。该指南将前瞻性应用，允许回顾性应用，并适用于财政年度始于2026年12月15日之后以及中期报告始于2027年12月15日之后的公共企业实体。允许早期采用。公司目前正在评估采用此标准对本公司合并财务报表及相关信息披露的影响。 2025年7月4日，美国通过了《一大美法案》（“OBBBA”）。OBBBA包括重大条款，例如永久延长《减税与就业法案》中某些到期条款，对国际税收框架进行修改，以及恢复某些商业条款的有利税收待遇。该立法有多个生效日期，某些条款于2025年生效，而另一些条款则实施至2027年。公司目前正在评估OBBBA对公司合并财务报表及相关披露的影响。 其他近期由财务会计准则委员会（包括财务会计准则委员会应用实体技术更正）、美国注册会计师协会和证券交易委员会发布的有权指南，或预计不会对公司的合并财务报表及相关披露产生重大影响。 9 峰会疗法公司未经审计的合并财务报表附注（除股份和每股数据外，以千美元为单位） 3. 分段报告 公司的首席运营决策者（“CODM职能”），即公司的联合首席执行官Duggan先生和Zanganeh博士，以及首席运营官和首席财务官Soni先生，利用未经审计的简明合并运营报表和综合损益表报告的合并净亏损来做出关于资源配置和评估公司整体绩效的决策。CODM职能批准关键运营和战略决策，包括临床开发和临床运营活动中的关键决策、签订重大合同，如收入合同和合作协议，并批准公司的合并运营预算。CODM职能以合并方式和作为一个可报告的运营部