Gyre Therapeutics Inc 2025年季度报告

Form 10-Q Gyre Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) 通过复选标记表明注册人是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内）已电子提交了所有根据《S-T条例》第405条（本章§ 232.405）要求提交的交互数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请对申报人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司还是新兴增长公司作出标志。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义： 大型加速申报公司 非加速申报公司 新兴增长公司 如果一个新兴成长公司，请用打勾标记，如果注册人已选择不使用延长的过渡期以遵守根据交易所法案第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计标准。☐ ：通过复选标记表明注册人是否为壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年5月1日，注册人普通股（面值每股0.001美元）的流通股数量为93,757,602股，其中包括注册人以自身名义向注册人股票计划管理人发行的5,656,561股普通股（参见注释8—股东权益). GYRE THERAPEUTICS, INC. 目录 Item 1.财务报表：2截至2025年3月31日（未经审计）和2024年12月31日的合并资产负债表。2 截至2025年3月31日和2024年（未经审计）的合并运营报表及综合收益表。32025年3月31日和2024年截至该日三个月的简报式可转换优先股和股权合并财务报表4截至2025年3月31日和2024年（未经审计）的简要合并现金流量表5审阅未经审计的合并财务报表附注6Item 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析25Item 3.定量与定性市场风险披露35项控制和程序35 4.361.36362.363.364.365.366.373740第二部分。其他信息项法律诉讼项1A.风险因素项未注册权益证券销售及募集资金用途项高级证券的违约项矿山安全披露项其他信息项展厅展示索引签名 Gyre Therapeutics, Inc. 简明合并资产负债表（以千为单位，除股份和每股金额外） Gyre Therapeutics, Inc. 简明合并经营损益及综合收益表（以千为单位，除股息和每股金额外） （未经审计） Gyre Therapeutics, Inc. 合并现金流量表（按千计算） （未经审计） Gyre Therapeutics, Inc. 阅读简明合并财务报表（未经审计） 1. 经营性质与流动性 业务描述 Gyre Therapeutics, Inc.（以下简称“本公司”或“Gyre”），曾名为Catalyst Biosciences, Inc.（以下简称“Catalyst”），是一家商业化阶段的生物技术公司，最初于1997年3月7日在特拉华州注册成立，公司名称为Targacept, Inc. 该公司在北京大陆制药有限公司（营业执照名为Gyre Pharmaceuticals Co., Ltd.，“Gyre Pharmaceuticals”）持有65.2%的间接股权，该公司是一家注册成立于2002年中华人民共和国（“PRC”）的商业化阶段生物医药公司。Gyre的主要股东为GNI USA, Inc.（“GNI USA”），而GNI USA受GNI集团有限公司（“GNI Japan”）间接全资拥有。Gyre是一家财务可持续的商业化阶段生物技术公司，在研发和商业化小分子抗炎及抗纤维化药物方面拥有成功的业绩记录，专注于针对器官纤维化的器官疾病。纤维化疾病代表了庞大的患者群体，存在显著未满足的医疗需求。 流动性 截至2025年3月31日的三个季度内，公司将实现370万美元的净收入，而经营活动中的净现金使用量为10万美元。截至2025年3月31日，公司累计赤字为708万美元，现金及现金等价物为150万美元。根据公司当前的运营计划，管理层认为现有的现金及现金等价物、经营活动现金流以及资本市场准入将足以在简明合并财务报表发布后至少12个月内为公司运营活动及义务提供资金。 2. 重要会计政策摘要 展示的基础 随附的简明合并财务报表包括本公司及其控制的子公司的账目。合并时已消除所有公司间账目及合并实体之间的交易。简明合并财务报表已根据美国公认会计原则（“GAAP”）以及证券交易委员会（“SEC”）关于中期报告的要求编制。根据相关规定，某些GAAP通常要求披露的脚注或其他财务信息可以被简明或省略。这些简明合并财务报表已按照本公司年度合并财务报表相同的基础编制，并且，据管理层意见，反映了所有调整，仅包括正常重复性调整，这些调整对于公允反映本公司的简明合并财务信息是必要的。任何中期期间的经营结果和现金流量的简明合并结果并不必然表示对截至2025年12月31日财年或任何其他未来年度或中期期间可预期的结果的指示。 随附的简要合并财务报表及相关财务信息应与 SEC 于 2025 年 3 月 17 日提交的截至 2024 年 12 月 31日年度 10-K 表格中披露的合并财务报表一并阅读（该“年度报告”）。 重新分类 某些前期余额已根据简明合并财务报表及附注中本期列报的要求进行了重分类。 遵循美国公认会计原则（GAAP）编制的合并简明财务报表，需要管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响合并简明财务报表及其附注中报告的金额。在日常运营中，管理层持续评估其估计，包括与收入确认、坏账准备、长期应收款项、或有价值权证（“CVR”）衍生负债、权证负债、信用损失准备、超量或过时存货的备抵、经营租赁使用权资产和负债、基于研发项目进展将研发费用确认于适当的财务报告期间、所得税、基于薪酬和确定使用寿命的固定资产及无形资产的使用寿命。公司基于其认为在特定情况下合理的各种假设进行估计。实际结果可能与这些估计存在差异。 少数股东权益 该公司在简化的合并资产负债表中将非控制性权益（“NCI”）作为单独的权益组成部分进行报告。此外，该公司在简化的合并经营报表和合并综合收益表中分别报告归属于公司和NCI的部分净收入和综合收益。 细分市场 经营部门定义为实体的组成部分，其财务信息可单独获得，并由首席运营决策者（“CODM”）定期审阅，以决定如何分配资源给个别部门及评估绩效。部门利润或亏损的衡量指标在利润表中以合并净利润的形式报告。CODM使用净利润来评估部门资产的收入，以决定是否再投资利润，并在评估部门绩效时监控预算与实际结果的差异。该公司的CODM作为一个整体包括Gyre的首席执行官（“CEO”）、Gyre Pharmaceuticals的总经理、Gyre的首席运营官以及Gyre董事会主席（“Gyre的董事会”）。该公司已确定其经营两个不同的运营部门，并设有两个可报告部门。 风险与不确定性 该公司面临与处于类似阶段的公司相关的多项风险，包括对关键个人的依赖、来自规模更大且已成立公司的竞争、临床结果的不确定性、获得足够的融资以支持增长的能力、吸引和留住更多合格人员以管理公司预期增长的能力，以及一般经济状况。 信用风险集中 可能导致公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金、应收账款、应收票据、长期存款证和短期银行存款。 该公司在持有现金的美国机构发生违约的情况下，面临美国信用风险，其程度超出美国联邦存款保险公司承保的金额。 2015年5月，一个由中国人民银行管理的新存款保险制度（“DIS”）开始实施。’中国银行是由中国政府实施的。中国大陆的特许银行存款受存款保险基金（DIS）保护，最高限额为人民币（“人民币”）50万元，或根据2025年3月31日的汇率约6.9655万美元。公司在中国商业银行保留超过DIS和联邦存款保险公司保护金额的现金和存款，如果其中一家金融机构破产，公司可能无法全额收回其存款。管理层认为这些金融机构具有良好的信用质量，并持续监控这些金融机构的信用状况。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别持有1500万美元和1180万美元的现金及现金等价物，以及2140万美元和2460万美元的长期存款证。此外，截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别持有1480万美元和1490万美元的短期银行存款。 截至2025年3月31日和2024年12月31日的期间，现金及现金等价物、短期银行存款和长期大额定期存款分别超过了人民币DIS覆盖率4590万美元和4630万美元。 应收账款通常是无担保的，来源于产品销售。公司通过持续监控未结余额，并根据付款历史和信用状况限制授信额度来管理应收账款相关的信用风险。历史来看，公司客户能在信用期限内付款，且未发生重大信用损失。 客户风险的集中 截至2025年3月31日止的三个季度，该公司拥有三名客户，即国药集团股份有限公司（“国药”）、中国医药资源集团股份有限公司（“医药资源”）和上海医药集团股份有限公司（“上海医药”），分别占总收入的约50.3%、15.5%和12.4%。截至2024年3月31日止的三个季度，该公司拥有三名客户，即国药、医药资源和上海医药，分别占总收入的约47.3%、17.2%和11.1%。所有客户均位于中国大陆地区。 截至2025年3月31日和2024年12月31日，该公司有一家客户国药集团，分别占应收账款的大约53.5%和54.3%。 外汇风险 人民币并非自由兑换货币。国家外汇管理局在中国人民银行的授权下，控制着人民币兑换其他货币。人民币的价值受中央政府政策变化以及影响中国外汇交易系统市场供求的国际经济和政治发展所左右。截至2025年3月31日，该公司68.0%的现金及现金等价物、100%的短期银行存款和长期定期存款分别为1020万美元、1480万美元和2140万美元，均以人民币计价。 会计公告近期采用 2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，所得税信息披露的改进（主题740）.FASB要求报告实体提供有效税率调节的细分信息，以及有关已支付所得税的额外信息。该准则对2024年12月15日之后开始的年度期间按前瞻性方式生效。允许提前采用。该公司自2025年1月1日起采用该准则。采用该准则未对公司的季度简要合并财务报表产生重大影响。 新会计准则——已发布但尚未采纳 2023年10月，FASB发布了ASU 2023-06，信息披露改进：为回应SEC的信息披露更新与简化倡议而进行的规范修订。ASU 2023-06 修改了《规范汇编》中多种主题的披露或列报要求。其中某些修订 对现行要求的澄清或技术修正。由于修订的主题多样，可能有多实体受一个或多个修订条款的影响。许多修订条款允许用户更便捷地比较受SEC现行披露要求规范的实体与那些先前未受SEC要求规范的实体。此外，修订条款使《编目》中的要求与SEC的法规保持一致。对于受SEC现行披露要求规范的实体，以及为准备出售或为发行不受转让限制的证券而必须向或向SEC提交或提供财务报表的实体，每项修订的有效日期将是SEC将该相关披露从《S-X规则》或《S-K规则》中移除生效的日期，禁止提前采用。对于所有其他实体，修订条款将在两年后生效。本次更新中的修订条款应追溯适用。对于所有实体，若截至2027年6月30日，SEC尚未从 Regulation S-X或Regulation S-K，相关修订的待定内容将从法规汇编中删除，并且不会对任何实体生效。公司目前正评估该标准对其合并财务报表及相关披露的潜在影响。 2024年11月，FASB发布了第2024-03号会计准则更新，ASU No. 2024-03，收入表费用的分解（子主题 220-40）.FASB要求在相关利润表标题中披露特定费用类别（包括库存采购、员工薪酬、折旧和摊销）的分解信息。该FASB公告还要求披露销售费用总额以及销售费用的定义。该FASB公告适用于2026年12