Gyre Therapeutics Inc 2025年季度报告

表格10-Q （第一号） ☒1934年证券交易法第13条或第15(d)款规定的季度报告 对于截至2025年3月31日的季度 ☐1934年证券交易法第13条或第15(d)款所要求的过渡报告 Gyre Therapeutics, Inc. 公司 （注册人章程中规定的准确姓名） 92130(邮编) 根据该法第12（b）节注册或将注册的证券。 标题：每节课的名称交易代码（们）每个注册交易所的名称普通股票，每股面值0.001美元GYRE纳斯达克资本市场股票 标明复选框，说明注册人：（1）在过去的12个月内（或根据注册人需要提交此类报告的最短期限）是否已提交《1934年证券交易法》第13节或第15(d)节要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否受到此类报告要求的约束。是 ☒ 否 ☐ 请在括号内勾选，以表明注册人是否在前12个月内（或根据规则S-T的第405条（本章节第232.405条）要求提交此类文件的时间段内）提交了所有根据规则405应提交的互动数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请用勾选标记标明注册人是否为大型加速报告人、加速报告人、非加速报告人、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中对“大型加速报告人”、“加速报告人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义： 大型加速文件☐非加速申报人☐新兴成长型企业 ☐ 加速文件提交者☒小型报告公司 ☒ 如果是一家新兴成长公司，请通过勾选标记表明，注册人是否选择不使用根据《交易所法案》第13(a)节提供的延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则。☐ 标明是否为空壳公司（根据《交易所法案》第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年5月1日，注册人普通股的未偿还股份数量为93,757,602股，每股面值为0.001美元，其中包括注册人向注册人股票计划管理员发行的5,656,561股普通股（参见第8项注释——）。股东权益). 第一部分：财务信息 条目1。财务报表：2截至2025年3月31日的（未经审计）及2024年12月31日的简明合并资产负债表2 2025年3月31日及2024年三月份经营综合收入合并报表（未经审计）3浓缩合并可转换优先股及股本报表（截至2025年3月31日和2024年，未经审计）42025年3月31日及2024年同期（未经审计）的缩略合并现金流量表5笔记：未经审计的合并财务报表摘要6 项目2。管理层关于财务状况和经营成果的讨论与分析25 项目 3。关于市场风险的定量和定性披露35 项 4。控制与程序35 第二章。其他信息 条目1。法律程序项目1A。风险因素项目2。未注册的股权证券销售及所得款项的使用项目3默认于老证券项目4。矿山安全披露第五条其他信息第六项。展览展品目录签名 Gyre Therapeutics，Inc. 紧缩合并资产负债表（单位：千，除每股及每股市值外） Gyre Therapeutics，Inc。经营状况及综合收益的浓缩合并报表（千单位，除非涉及股份和每股金额）（未经审计） Gyre Therapeutics，Inc。可转换优先股和股权的合并资产负债表（单位：千，除股份数外） （未经审计） Gyré药理疗公司 简化合并现金流量表（单位：千）（未经审计） Gyre Therapeutics公司，关于精简合并财务报表（未经审计）的说明 1. 营业性质和流动性 业务描述 Gyre Therapeutics，Inc.（“公司”或“Gyre”），原名Catalyst Biosciences，Inc.（“Catalyst”），是一家处于商业化阶段的生物技术公司，最初于1997年3月7日在特拉华州以Targacept，Inc.的名义注册成立。 公司持有北京康泰药业有限公司（曾用名：Gyre制药有限公司，“Gyre制药”）65.2%的间接股份。北京康泰药业有限公司是一家于2002年在中华人民共和国（“中国”）注册并成立的商业阶段生物医药公司。Gyre制药的控股股东为GNI USA，Inc.（“GNI USA”），而GNI USA则由GNI Group Ltd.（“GNI Japan”）间接全资拥有。Gyre制药是一家财务可持续的商业阶段生物技术公司，在开发和商业化针对器官疾病的小分子抗炎和抗纤维化药物方面有着成功的记录，特别专注于器官纤维化。纤维化疾病代表着庞大的患者群体，存在重大的未满足医疗需求。 流动性 截至2025年3月31日的三个月内，公司净收入为370万美元，经营活动使用的净现金为10万美元。截至2025年3月31日，公司累计亏损7080万美元，现金及现金等价物1500万美元。根据公司当前的运营计划，管理层认为，现有现金及现金等价物、经营活动产生的现金流以及资本市场可获取性，将足以支持公司运营活动和债务至少12个月，自本摘要合并财务报表发布后。 2. 重大会计政策摘要 演示基础 随附的简化合并财务报表包括公司及其受控子公司的账目。在合并过程中，所有公司间账户和合并实体的交易都被消除。简化合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制的，并遵循美国证券交易委员会（“SEC”）对临时报告的要求。根据这些规则，某些通常由GAAP要求的注释或其他财务信息可以简化或省略。这些简化合并财务报表的编制基础与公司年度合并财务报表相同，且根据管理层意见，反映了所有必要的调整，这些调整仅包括正常的周期性调整，以公正地展示公司的简化合并财务信息。任何临时期间的简化合并经营结果和现金流量并不一定表明2025年12月31日结束的年度或任何其他未来年度或临时期间的预期结果。 随附的简要合并财务报表及相关财务信息应与2024年12月31日截止的、于2025年3月17日向美国证券交易委员会提交的10-K年报合并财务报表一并阅读（“年报”）。 重新分类 某些前期余额已重新分类，以符合简明合并财务报表及其附注中当前期间的表述。 Estimates' use 编制符合美国公认会计准则（GAAP）的简明合并财务报表，要求管理层做出估算和假设，这些估算和假设会影响简明合并财务报表及其附注中所报告的金额。在持续过程中，管理层评估其估算，包括与收入确认、可疑账户准备金、长期应收账款、或有价值权利（“CVR”）衍生负债、认股权证负债、信贷损失准备金、过剩或过时库存准备金、经营租赁使用权资产和负债、根据研发项目进度将研发费用计入相应的财务报告期、所得税、基于股票的薪酬以及具有明确使用寿命的财产和设备的有效寿命。公司基于各种假设进行估算，公司在当时情况下认为这些假设是合理的。实际结果可能与这些估算有所不同。 非控制权益 公司在其简并合并资产负债表中将子公司中的非控制权益（“NCI”）作为权益的一个单独组成部分进行报告。此外，公司在简并合并损益表和综合收益表中分别报告归属公司和NCI的净收入和综合收益部分。 片段 营业分部是指拥有单独财务信息并定期由首席运营决策者（CODM）审查以决定如何分配资源给各分部并评估其表现的实体组成部分。分部损益的计算在损益表中作为合并净收入报告。CODM使用净收入评估分部资产产生的收入，以决定是否重新投资利润并监控预算与实际结果以评估分部表现。公司的CODM作为一个群体包括Gyre的首席执行官（CEO）、Gyre制药公司总经理、Gyre的运营官以及Gyre董事会主席（Gyre的董事会）。公司确定其经营两个不同的营业分部，并有两个报告分部。 风险与不确定性 公司面临与处于类似阶段的其他公司相关的多种风险，包括对关键个人的依赖、来自规模更大和已建立公司的竞争、临床试验结果的不确定性、获取充足资金以支持增长的能力、吸引和留住更多合格人员以管理公司预期增长的能力，以及总体经济状况。 信贷风险集中 公司在美国机构持有现金违约的情况下，若超出美国联邦存款保险公司承保金额的部分，将面临美国信用风险。 ’2015年5月，中国政府实施了由中国人民银行管理的新存款保险制度（“DIS”）。中国大陆所有获得许可的银行中的存款都受DIS保护，保险额度为人民币500,000元，或基于2025年3月31日的即期汇率约为69,655美元。该公司在商业银行中的现金和存款超过DIS和联邦存款保险公司所保护的金额，如果这些金融机构中的任何一个发生破产，公司可能无法全额收回存款。管理层认为这些金融机构信用质量良好，并持续监控这些金融机构的信用状况。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司的现金及现金等价物分别为1500万美元和1180万美元，长期定期存款分别为2140万美元和2460万美元。此外，截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司短期银行存款分别为1480万美元和1490万美元。 对于截至2025年3月31日和2024年12月31日的期间，现金及现金等价物、短期银行存款和长期定期存款分别超过了中国存款保险制度（PRC DIS）的4590万美元和4630万美元。 应收账款通常是无担保的，来源于产品销售。公司通过持续监控未偿还余额以及根据支付历史和信用状况限制信用额度来管理与应收账款相关的信用风险。从历史上看，公司在信用条款内从客户处收回应收账款，没有发生重大的信用损失。 客户风险集中度 截至2025年3月31日止的三个月内，公司有三名客户，分别是国药集团股份有限公司（以下简称“国药”）、中国资源控股有限公司（以下简称“资源制药”）和上海医药控股有限公司（以下简称“上海医药”），分别占公司总收入的大约50.3%、15.5%和12.4%。截至2024年3月31日止的三个月内，公司有三名客户，分别是国药、资源制药和上海医药，分别占公司总收入的大约47.3%、17.2%和11.1%。所有客户均位于中国大陆。 截至2025年3月31日和2024年12月31日，该公司只有一家客户——中国生物制药，分别占应收账款的大约53.5%和54.3%。 外汇风险 人民币不是自由可兑换货币。国家外汇管理局在中国人民银行的授权下，控制人民币兑换成其他货币。人民币的价值受中央政府政策变化以及影响中国外汇交易系统市场供求的国际经济政治发展变化所影响。截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物的68.0%，以及公司短期银行存款和长期定期存单的100%，分别为1020万美元、1480万美元和2140万美元，都是以人民币计价。 会计新近采用的发音 在2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了ASU 2023-09。《改进所得税披露》（第740号主题）ASU要求披露关于报告实体实际税率调整的细分信息以及关于已缴纳所得税的附加信息。该ASU自2024年12月15日后开始的年度期间具有前瞻性效力。允许提前采用。公司自2025年1月1日起采用此标准。采用此ASU对公司季度简明合并财务报表没有产生任何重大影响。 新会计发音指南——已发布但尚未采用 在2023年10月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了会计准则更新（ASU）2023-06。披露改进：针对美国证券交易委员会（SEC）披露更新与简化倡议的编码修正案。ASU 2023-06修改了《编制指南》中多个主题的披露或报告要求。其中一些修改是对现有要求的澄清或技术性修正。由于修订的主题种类繁多，可能会影响众多实体中的一项或多项修正。许多修正使得用户能够更容易地将受到美国证券交易委员会现有披露要求约束的实体与以前不受美国证券交易委员会要求约束的实体进行比较。此外，这些修正使《编制指南》的要求与美国证券交易委员会的法规保持一致。对于受美国证券交易委员会现有披露要求约束的实体以及需要向美国证券交易委员会提交或提供财务报表，以便进行证券销售或发行不受转让合同限制的证券的实体，每个修正的实施日期将是美国证券交易委员会从《S-X条例》或《S-K条例》中移除相关披露规定生效的日期，但提前采用被禁止。对于所有其他实体，修正将在两年后生效。本更新的修正应向前适用。对于所有实体，如果在2027年6月30