键凯科技是一家致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业，成立于2001年，已在天津和辽宁建成开发及产业化基地。公司拥有96项中国及世界发明专利，支持多家国内外药企及医疗器械企业的研发和生产，拥有800余家国际客户及300余家国内客户。公司于2020年8月26日在上海证券交易所科创板上市。
2024年度及2025年Q1主要情况：
- 2024年，公司实现营业收入2.27亿元，同比下降22.26%；归属于母公司所有者净利润2,983.78万元，同比下降74.22%。
- 国内市场受下游商业化产品价格压力和竞争影响，订单量和销售收入大幅下降。
- 国际市场客户结构调整，总体收入略有减少，海外医疗器械端客户订单量下降，海外药品端客户订单量显著增加。
- 2025年第一季度，公司实现营业收入6,910.41万元，同比增长6.66%，主要来自海外销售收入增长。
- 国内产品销售收入下降68.20%，国外产品销售收入增长51.52%。
- 海外药品端客户总体产品销售收入增长149.41%，海外医疗器械端客户产品销售收入增长15.19%。
- 技术服务收入同比增长74.66%。
- 辽宁募投项目于2023年10月开始试生产，2024年10月开始正式生产，新厂运营成本大幅增加，对公司利润产生压力。
- 2024年研发投入7,994.97万元，同比上升38.28%，研发投入占销售收入的比重达到35.21%。
- PEG-伊立替康项目小细胞肺癌适应症III期临床试验已开始入组，相关费用开始资本化。
- 脑胶质瘤和三阴性乳腺癌的II期临床顺利进行。
- 聚乙二醇交联透明质酸钠凝胶项目获得医疗器械注册证，注射用复合透明质酸钠溶液项目完成临床试验。
投资者问答：
- 凝胶项目商业化思路：以经销商销售为主，不排除其他合作方式。
- 长效水光针产品进展：申报动态请以公司公告为准。
- 海外器械端和药品端2025年收入增长预期：器械端小幅增长，药品端较快增长。海外器械端产品毛利率稳定在较高水平，药品端毛利率因折旧摊销下降，但随着规模化生产有望上升。
- 国内内销预期：未将金赛考虑在内，其余客户订单量增加，销售额不一定增加。
- 美国关税影响：2024年出口到美国的产品占公司整体销售收入的28%，预计2025年全年出口到美国的产品占公司整体销售收入的18%左右。现有美国客户黏性较高，但长期关税壁垒可能影响业务拓展。
- 国内市场竞争：公司通过价格竞争、深度绑定客户、提供优质服务等方式应对。监管机构对PEG材料质量研究提出更高要求，公司可借此优势拓展技术服务。
- 长效伊立替康的临床进展及BD预期：临床进展按计划进行，趋势乐观，有原有意向方跟进三期进度。
- 2024年管理费用及研发费用增长原因：股权激励第三期未达标冲减股份支付费用，研发费用增长主要来自现有管线和新项目。
- 2025年三项费用指引：管理费用预计增加约900万元，费用化研发费用可能较大增长，销售费用略有增加。
- 环肽发展：有一些新客户使用类似产品，可能更多应用于ADC领域。
- 2025年Q1毛利率下降原因：盘锦新厂折旧增加。
- 自研管线投入与现有业务平衡：以主营业务为主，控制自研管线投入，欢迎战略投资者和License-out机会。
- 核心技术平台与自研管线协同：核心技术平台覆盖多个领域，会在独特创新领域中进行探索。
- 自研管线差异化赛道：主要布局在肿瘤和医美领域，与主流新药研发企业不存在明显竞争关系。
