指出是否:(1)在过去的12个月内(或注册人需要提交此类报告的更短期间)已根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节提交了所有应提交的报告;(2)在过去90天内一直受此类提交要求的约束。是☑️ 请通过勾选标记表明注册人是否在过去的12个月内(或根据注册人需要提交此类文件的时间段)按照S-T法规第405条(本章节第232.405条)的要求,已提交所有必需提交的互动数据文件。是 ☒ 否 ☐否 ☐ 请在括号内勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或新兴增长公司。参见《证券交易所规则》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 大型加速文件☐加速归档者☒非加速纳税申报表小型报告公司☐☒新兴增长企业☒ 如果是一家新兴增长公司,请通过勾选标记表明注册人是否已选择不使用根据《交易法》第13(a)节提供的新或修订的财务会计准则的延长期。☒ 请在划勾处标出登记人是否属于空壳公司(根据《交易所法案》第12b-2条定义)。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年4月29日,共流通A类普通股66,357,610股,B类普通股15,786,737股。 BIOVENTUS INC. 目录 第一部分 财务信息 项目1. 财务报表(未经审计)合并精简的经营状况及综合亏损表(截至2025年3月29日和2024年3月30日三个月)1 截至2025年3月29日和2024年12月31日的合并资产负债表2合并的股东权益变动摘要(截至2025年3月29日和2024年3月30日三个月)3合并现金流量表(截至2025年3月29日和2024年3月30日三个月)4备注:未经审计的合并资产负债表摘要5项目2. 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析20第3项:关于市场风险的定量和定性披露27项目4.控制与程序27 第二部分。其他信息 项目1. 法律诉讼28项目1A. 风险因素29项目2. 未注册股权证券的销售、所得款项的使用以及发行人购买股权证券30项目3.高级证券违约30项目4.矿山安全披露30项目5. 其他信息30第6项:展品30签名32 特别说明:关于前瞻性陈述 在本10-Q季度报告中所指的“Bioventus”、“我们”、“我们”,“我们的”,“公司”以及类似的表述,除非明确指出或者上下文有特别要求,均指Bioventus Inc.及其合并子公司,包括Bioventus LLC(“BV LLC”)。 本10-Q季度报告包含前瞻性陈述,根据1934年证券交易法(经修订,以下简称“交易所法”)第21E节和1933年证券法(经修订,以下简称“证券法”)第27A节的规定,涉及我们的业务、运营和财务状况以及我们对业务运营和财务状况的计划、目标和预期。本报告中包含的任何非历史事实陈述可能被视为前瞻性陈述,包括但不限于关于我们的业务战略的陈述,包括但不限于我们先进康复业务剥离对我们财务状况和运营的影响、潜在的收购、预期管线和研发投资的增长、成本节约措施、新疗法的推出、预期临床试验结果的完成时间和其他发展里程碑、预期的合同义务和资本支出、非核心资产的最近处置、国内外运营和预期财务状况及业绩,以及乌克兰和中东通货膨胀和持续冲突的影响。在某些情况下,可以通过术语如“目标”、“预期”、“假定”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“由于”、“估计”、“预期”、“目标”、“意图”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等识别前瞻性陈述,或者这些术语的否定或类似术语,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词。 前瞻性陈述基于管理层对公司当前业务及我们运营行业的预期、估计、预测和预测,以及管理层的信念和假设。管理层的信念和假设并不保证未来业绩或发展的确定性,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素在某些情况下可能超出我们的控制范围。因此,本季度10-Q报告中的任何或所有前瞻性陈述可能不准确。此外,如果前瞻性陈述被证明是不准确的,这种不准确性可能是重大的。鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或其他任何人对我们在任何指定时间框架内或无论如何实现我们的目标和计划的代表或保证。可能导致实际结果与当前预期有重大差异的重要因素包括:与关税和关税意外变动、贸易壁垒和监管要求、出口许可要求或美国政府或其他外国政府采取的报复性关税和其他限制性措施相关的风险;未能实现从最近完成的先进康复业务剥离中预期的一些或全部收益的风险;如果未能妥善管理增长或扩大业务流程、系统或数据管理,我们的业务可能会受到影响;保持我们的竞争优势取决于我们吸引、留住和激励执行战略计划所需的高级管理团队和高素质人员的能力;我们可能因产品质量和监管合规问题,包括成本增加、供应中断、短缺、污染或标签错误,而面临产品或其部件供应问题;我们可能无法满足我们的信用和担保协议下的某些债务契约,并可能被要求加速偿还债务;我们对债务的运营和其他成本有所限制;我们可能需要额外的资本来资助我们的当前财务义务和支持业务增长;未能建立和维持有效的财务控制可能会对我们的业务和股价产生不利影响;我们可能无法以经济有效和非破坏性的方式完成收购或成功整合新的业务、产品或技术;我们的现金存放在金融机构,通常余额超过联邦保险限额;我们面临证券集体诉讼,并可能在将来面临类似的或其他诉讼,这需要大量管理时间和精力,导致巨额法律费用或保险范围之外的成本,并可能导致不利的后果;我们高度依赖少数产品;我们的长期增长取决于我们开发、收购和商业化新产品、产品线扩展或扩展适应症的能力;我们可能无法成功商业化开发或收购的新产品或疗法;我们对现有产品组合以及任何新产品、产品线扩展或扩展适应症的需求,取决于医生、患者、第三方支付者和其他医疗界人士对我们产品的持续和未来接受度;美国食品药品监督管理局(FDA)提议将非侵入性骨生长刺激器(包括我们的EXOGEN系统)降级,可能增加未来骨生长刺激器的竞争,并可能对我们的EXOGEN产品的销售产生不利影响;未能实现和维护对我们产品或未来产品、使用我们的产品的程序(例如,我们的透明质酸“HA”粘弹性补充剂)或我们可能寻求商业化的未来产品的足够的覆盖率和/或补偿率;未能实现和维护对我们产品或未来产品、使用我们的产品的程序足够的覆盖率和/或补偿率;定价和其他竞争因素;我们可能无法成功商业化新产品。 在美国开发或获得的药品或疗法;美国以外的政府可能不会为我们的产品提供保险或报销;我们与其他公司竞争,未来也可能竞争,其中一些公司拥有更长的运营历史、更成熟的产品或比我们更多的资源;如果我们的HA产品在美国被FDA重新分类为药物,可能会对我们的产品市场推广能力产生负面影响,并可能要求我们进行昂贵的额外临床试验来支持这些产品的当前或未来适应症;未能妥善管理预期增长和加强我们的品牌;与产品责任索赔相关的风险;对我们产品需求的变化;由于产品质量和合规性问题,我们的产品或其组件的供应问题,包括成本增加、供应中断、短缺、污染或标签错误;我们依赖少数第三方制造商来生产某些产品;如果我们的设施受损或无法运行,我们将无法继续研究、开发和制造某些产品;与国际销售、制造和运营相关的经济、政治、监管和其他风险;未能维持合同关系;安全漏洞、未经授权访问我们的信息披露、网络攻击或其他事件,或我们或我们的供应商或服务提供商拥有的或控制的机密信息不安全的看法;关键信息技术和通信系统、流程或站点失败;与未来资本需求相关的风险;未能遵守与我们和我们产品相关的广泛政府监管;如果我们参与不当的索赔提交做法,我们可能会受到执法行动,政府机构对我们的索赔的审计或拒绝可能会减少我们的净销售额或利润;FDA的监管过程成本高昂、耗时且不确定,未能获得和维护所需的监管批准可能会阻止我们商业化我们的产品;如果我们的未来产品候选人的临床试验没有产生支持在美国或其他地方获得监管批准所需的结果,我们将无法扩大这些产品的适应症或商业化这些产品;不稳定的政治或经济条件;立法或监管改革;我们的业务可能会因公共卫生事件而受到不利影响;与知识产权相关的问题;在BV LLC的现有普通成员权益交换中,我们的A级普通股股东权益被稀释可能会对A级普通股的市场价格产生不利影响,而这些股份的再次出售可能会导致A级普通股的市场价格下跌;以及其他在本文件中描述的其他重要因素。第一部分。项目1A。风险因素在我们的2024年12月31日止年度的10-K表格年报中,以及我们不时向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他文件中可能进一步更新的内容。请仔细考虑这些因素,以评估这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅反映本报告日期的情况。除非法律要求,我们不承担因任何原因更新或修改这些前瞻性陈述的义务,即使将来可能获得新信息。 第一部分:财务信息 项目1. 财务报表。 Bioventus Inc. 2025年3月29日和2024年3月30日止三个月的合并简明利润表和综合损益表(金额单位:千元,除股份外)(未经审计) Bioventus Inc. 纳米维优斯公司截至2025年3月29日和2024年12月31日的合并资产负债表(金额单位为千,除非注明股份)(未经审计) (金额单位:千,除非注明股份金额)(未经审计)Bioventus Inc. 纳米维优斯公司合并浓缩的股东权益变动表截至2025年3月29日和2024年3月30日的三个月三月二十九日结束的三个月 目录表 Bioventus Inc. 纳米维优斯公司备注:未经审计的合并财务报表摘要(金额单位为千,除单位数量和股份数量外) 1. 组织 The Company公司 Bioventus Inc.(包括其子公司,以下简称“公司”)作为一家特拉华州公司成立,旨在促进首次公开募股和其他相关交易,以开展Bioventus LLC及其子公司(以下简称“BV LLC”)的业务。Bioventus Inc.作为一家控股公司,没有直接运营、重大资产或负债,除了在BV LLC中的股权利益。BV LLC是根据特拉华州法律于2011年11月23日成立的有限责任公司,并以合伙企业的形式运营。BV LLC于2012年5月开始运营。 2021年2月16日,公司完成了首次公开募股(“IPO”),该募股通过通常所说的伞形合伙C公司(“UP-C”)结构进行。公司拥有BV LLC的多数股权、单独投票权并控制其管理。因此,公司合并了BV LLC的财务结果,并报告了代表BV LLC持续持有其有限责任合伙企业所有者利益的少数股权。 公司是一家全球性的医疗设备公司,专注于通过提供高质量的、创新性的和经过临床验证的解决方案来缓解患者疼痛、解决骨肌肉系统挑战,帮助他们康复并尽情生活。公司总部位于北卡罗来纳州达勒姆,截至2025年3月29日,约有员工930名。 过渡期 公司按13周为基础,在标准日历年内报告每季度的临时期。每个年度报告期从1月1日开始,至12月31日结束。每个季度在日历季度末最近的周六结束,第四季度除外,其结束于12月31日。2025财年13周的季度期间于3月29日、6月28日和9月27日结束。2024年可比期间于3月30日、6月29日和9月28日结束。第四季度和第一季度长度可能因日历年而异。 修订已发布财务报表以纠正不重大错误 在截至2025年3月29日的季度内,公司在其基于权益的薪酬费用中识别出一项错误,该费用记录在截至2024年12月31日的财政年度以及相关季度期间的销售、一般和行政费用以及研发费用中。公司的第三方管理员无意中更改了2024年3月15日授予的限制性股票单元的授予日公允价值。第三方管理员所做的更改发生在公司对其系统中新授予的公允价值准确性和完整性的常规季度审查之后。因此,系统根据错误的价值计算了基于权益的薪酬费用,导致基于权益的薪酬费用被低估。公司在准备和审查公司2025年股东年度大会的最终代理陈述时发现了这一错误陈述。该错误陈述并未影响收入或现金流。 受此错误影响,年度财务报表包括