Adaptive Biotechnologies Corp 2025 Qünéizhì Bàogào

自适应生物技术公司 标明勾选，注册人（1）是否在前12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期间）提交了《1934年证券交易法》第13节或第15(d)节要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 请在括号内勾选，以表明注册人是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的最短期间）按照S-T规则第405条（本章节第232.405条）的规定，已提交了所有必须提交的交互数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请在括号内用勾号标明注册人是否为大型加速报告人、加速报告人、非加速报告人、小型报告公司或新兴增长公司。参见《证券交易所规则》第12b-2条中“大型加速报告人”、“加速报告人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果是一家新兴增长公司，请通过勾选来表明注册人是否选择不使用根据《交易所法案》第13(a)节提供的延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则。☐ 请勾选以指明注册人是否为空壳公司（根据《交易所法》第12b-2条的定义）。是☐ 否☒ 截至2025年4月24日，注册人持有151,916,722股普通股，每股面值0.0001美元，总股本未还。 目录 第一部分财务信息项目1。财务报表（未经审计）摘要合并资产负债表摘要合并利润表摘要合并综合收益表摘要合并股东 权益变动表摘要合并现金流量表未经审计的摘要合并财务报表附注项目2。管理层对财务状况与经营成果的讨论与分析项目3市场风险的定量和定性披露项目4。控件和流程第二部分其他信息项目1。法律程序项目1A。风险因素项目2。未注册股权证券的销售及所得款项的使用项目3默认为高级证券项目4。矿山安全披露第5项其他信息项目6。展览签名 自适应生物技术公司 前瞻性陈述 本报告包含基于管理层信念、假设以及当前管理层可获得的信息所作出的前瞻性陈述。本报告中除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于以下内容： 我们的能力在于利用和扩展我们的免疫药物平台，以发现、开发和商业化我们的产品和服务，包括进一步商业化和发展与我们最小残留病（“MRD”）和免疫药物业务领域相关的产品和服务，尤其是在免疫药物的创新性和我们的方法的新颖性方面。 我们的能力在于实现并维持我们现有产品和服务在商业市场的接受度，包括与clonoSEQ相关的覆盖和补偿决策，以及我们若开发出任何超出现有产品和服务组合的附加产品和服务，能否获得市场接受度。 我们的根据客户使用我们的数据实现支付的能力，例如里程碑费用，这与客户实现与其自身产品相关的研究或监管目标有关； 我们与基因泰克公司（“基因泰克”）的合作，以及我们开发并商业化细胞疗法的 capability，包括实现里程碑和实现合作的预期利益的能力； 我们的能力在于理解T细胞介导的反应在不同适应症中的表现，并利用我们的TCR-抗原结合数据开发产品。 我们预期将依赖合作者和第三方进行当前产品在新适应症和潜在产品候选人的开发、临床试验和监管批准，这些活动可能因多种可能出现的不可预见事件而随时失败。 本报告中的前瞻性陈述还包括关于我们的研发努力和其他与我们的商业策略、资本使用、经营业绩和财务状况以及未来运营的计划和目标。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“能”、“会”、“应该”、“预期”、“意图”、“计划”、“预期”、“预测”、“相信”、“估计”、“预测”、“预测”、“潜力”、“继续”、“正在进行”等词语或这些词语的否定或其他类似术语来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些陈述涉及风险、不确定性和其他可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息有重大差异的因素。这些风险、不确定性和其他因素在本报告的“风险因素”、“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”以及其他我们在不时向美国证券交易委员会（以下简称“SEC”）提交的文件中描述。我们提醒您，前瞻性陈述基于我们所知的当前事实和因素以及我们对未来的预测，关于这些预测，我们无法确定。因此，前瞻性陈述可能无法证明是准确的。本报告中的前瞻性陈述反映了报告发布日的我们的观点。 我们不会因任何原因承担更新任何前瞻性声明的义务，除非法律要求。除非另有说明或上下文另有指示，否则“我们”、“我们公司”、“我们的”等类似表述均指 Adaptive Biotechnologies Corporation。 自适应生物技术公司压缩合并经营表（单位：千，除每股数外）（未经审计） 股东权益浓缩合并报表（单位：千元，除股份数量外）（未经审计） 压缩合并现金流量表（单位：千）（未经审计） 自适应生物技术公司 附录：未经审计的简明合并财务报表（未经审计） 1.组织与业务描述 自适应生物技术公司（“我们”、“我们公司”或“本公司”）是一家处于商业化阶段的公司，通过利用适应性免疫系统的固有生物学来推进免疫医学领域，从而改变疾病的诊断和治疗。我们相信，适应性免疫系统是自然界中最精细调校的诊断和治疗手段，适用于大多数疾病，但由于无法解码它，医疗界无法充分利用其能力。我们的免疫医学平台运用我们专有的技术来读取患者免疫系统的多样基因代码，并精确理解免疫系统如何在该患者身上检测和治疗疾病。我们将这些见解纳入我们的动态临床免疫组学数据库和相关抗原注释中，这些内容以计算生物学和机器学习为基础，并利用它们来开发和商业化针对个别患者需求的临床产品和服务的临床产品和服务。 我们于2009年9月8日在华盛顿州注册成立，公司名称为自适应TCR公司。2011年12月21日，我们更名为了自适应生物技术公司。我们总部位于华盛顿州的西雅图。 2. 重要的会计政策 基础展示和合并原则 未经审计的合并财务报表包括自适应生物技术公司、自适应生物技术B.V.（我们的全资子公司）以及持有70%股权的子公司数字生物技术公司。数字生物技术公司剩余权益由我们的某些关联方及其相关家族信托持有，并在未经审计的合并财务报表中反映为少数股东权益。在合并时，所有内部公司和资产负债均已被消除。 Estimates' use 编制符合美国公认会计原则（“GAAP”）的合并财务报表，要求管理层对影响资产和负债报告金额以及相关披露的估计、判断和假设，以及所呈现期间收入和费用的报告金额进行确定。我们的估计基于历史经验和我们认为在情况下合理的其他相关假设。估计应用于多个领域，包括但不限于对某些履约义务迄今为止的进展估计、与客户某些合同的交易价格估计、基于股票的薪酬、对收入利益购买协议（“购买协议”）的利息假设、所得税准备（包括相关储备）、商誉减值分析以及长期资产的可回收性和减值分析等。这些估计通常涉及复杂问题，需要判断，涉及对历史结果的分析和对未来趋势的预测，可能需要较长时间才能解决，并且可能随时期变化而变化。实际结果可能与管理层的估计有重大差异。 未审计的简明合并财务报表 在我们看来，随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（GAAP）编制的，用于提供期中财务信息。这些未经审计的简明合并财务报表包含了根据GAAP公正反映我们财务状况和经营成果以及期中期间的现金流量所需的所有调整。所有这些调整都是正常且周期性的。期中期间的结果并不一定表明全年度的经营成果或现金流量，或任何后续期中期间的结果。 附带的未经审计的简明合并财务报表应与本公司提交给证券交易委员会（以下简称“SEC”）的2024年12月31日止年度报告中的经审计合并财务报表及注释一并阅读，该报告于2025年3月3日提交。 受限现金 截至2025年3月31日和2024年12月31日，我们分别拥有270万美元和290万美元的限制性现金余额。我们的限制性现金主要用于我们根据某些设施租赁协议要求保持的特定余额。 Adaptive Biotechnologies Corporation 审计未审核的资产负债表附注（续）（未审计） 收入确认 对于所有产生收入的合同，我们采取以下步骤来确定应确认的收入金额：（1）识别合同或合同；（2）确定承诺的商品或服务是否为履约义务，包括它们在合同背景下是否具有区别；（3）计量交易价格，包括对可变对价的限制；（4）根据估计的销售价格将交易价格分配给履约义务；（5）在满足每个履约义务时（或作为）确认收入。 我们通过在最小残留疾病（“MRD”）和免疫医学业务领域提供诊断和研究服务来获取收入。我们的MRD收入包括：（1）向临床客户提供clonoSEQ报告所产生收入；（2）向生物制药客户和某些学术机构，包括研究者主导的临床试验，提供MRD样本测试服务；以及（3）通过技术转让向某些国际实验室站点提供我们的clonoSEQ报告或结果。我们的免疫医学收入包括：（1）向生物制药客户和学术机构提供我们商业研究产品自适应免疫测序的样本测试服务；以及（2）与我们与基因泰克公司（“基因泰克”）的合作协议。 对于我们向订购医生提供clonoSEQ报告的协议，我们已确定一项履约义务：clonoSEQ报告的交付。我们从商业、政府和医疗机构付款人那里对这些交易进行收费并收到付款。由于付款人的付款可能基于各种不同的报销率和患者责任而有所不同，我们认为交易价格是可变的，并在交付时将交易价格的估计记录为收入，受可变对价的约束。交易价格估计基于历史和预期的报销率，这些报销率与各种付款人有关，将在后续期间进行监测，并根据实际收款经验进行必要的调整。 关于我们Medicare下的clonoSEQ报销，我们在提供第一个合格测试报告时，就会收取一次治疗费用。这笔费用涵盖了患者在治疗周期内所需的全部必要测试，目前估计每位患者大约需要四次测试，包括最初的序列识别测试。收入确认从首次可收费测试报告提供之时开始，并且基于迄今为止交付的累积测试数量。我们根据针对不同适应症的患者的测试频率历史数据，估计在每个患者的治疗周期内我们将交付的测试数量。这些估计可能会随着我们对长期利用情况获得更多信息的改变。任何从首次可收费测试中未认可的收入被记录为递延收入，并在我们交付患者治疗周期中剩余测试的估计时，或者当患者将不会接受更多测试的可能性变得非常小的时候被确认。 合同交易价格可能包括与生物制药客户签订的、用于进一步开发和商业化其治疗产品的协议，这可能包括非可退款的预付费、单独定价的MRD检测费用以及客户达到一定监管批准后获得的里程碑费用。根据合同，这些协议包括单一或多项履约义务。这些履约义务包括提供支持客户治疗产品开发的服务，包括监管支持，当我们的技术打算作为客户注册试验的一部分使用时；为我们的数据制定分析计划；参与联合委员会；协助完成监管提交；以及为客户提供与客户提供的样本相关的MRD检测服务。通常，不包括MRD检测服务在内的支持服务在合同范围内不具区分性，因此被视为单一履约义务。分配给各自履约义务的交易价格采用调整后的市场评估方法来估算监管支持服务，以及估计的MRD检测服务的独立销售价格。当MRD样本检测服务作为单独定价的客户选择时，我们评估是否存在重大权利，如果不具有，则购买额外MRD样本检测服务的客户选择不被视为合同的一部分。我们根据样本结果交付的比例以及预期交付的总样本结果数量，采用输出方法在一段时间内确认与MRD检测服务相关的收入，当预期这是对进展的忠实描述时。我们使用相同的方法确认监管支持服务。当基于样本结果交付比例的输出方法预期不能忠实反映进展时，我们利用基于完成工作量估计的成本模型采用输入方法。选择进度衡量标准和估计到目前为止的进度需要做出重大判断。除不可退款的预付费外，其他形式的补偿代表可变考虑因素。在合同成立时，我们完全约束与监管里程碑相关的任何考虑因素，因为这些里程碑的实现受第三方监管批准和客户自己的提交决策的影响。与监管里程碑相关的可变考虑因素采用最可能金额方法进行估算，其中可变考虑因素受到约束，直到发生重大累计收入逆转的可能性不大。不在客户控制范围内的监管批准的里程碑付款，在收到这些批准之前不被视为很可能实现。确定监管里程碑付款是否很可能实现是一个需要重大判断的领域。在做出此评估时，我们评估