Guardant Health Inc. 2025年季度报告

表格10-Q _____________________GUARDANT HEAL TH, INC. 守护健康，有限公司(注册人名称，须与章程中指定的名称完全一致) 根据《法案》第12(b)节注册的证券： 指明是否（1）在过去的12个月内（或注册人需要提交此类报告的较短期间）根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节提交了所有必须提交的报告，以及（2）在过去90天内是否受此类提交要求约束。是 ☒ 否 ☐ 请在方框内勾选，以表明注册人是否在过去的12个月内（或根据注册人需要提交此类文件的时间段）按照S-T规定第405条（本章节第232.405条）的规定，已提交所有必须提交的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请在括号内用勾号标注注册人是否为大加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易法》规则12b-2中“大加速报告公司”、“加速报告公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果是一家成长型公司，请在下列方框内勾选，若申请人已选择不使用根据《交易所法案》第13(a)节规定的新或修订后的财务会计准则提供的延长期。☐ 标明是否为空壳公司（根据《交易所法案》第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年4月25日，该登记人拥有123,888,045股普通股票，每股面值为0.00001美元，流通在外。 guardant health, inc.表格10-Q 前瞻性声明 这份10-Q季度报告，包括标题为“管理’s财务状况及业务成果讨论与分析\"包含有关于未来事件和未来业绩的瞻望性陈述，这些陈述基于我们当前的期望、估计、预测和预测，以及我们管理层的当前信念和假设，包括关于我们的业务、我们的财务状况、我们的经营业绩、我们的现金流，以及我们运营的行业和环境。包含诸如‘认为’、‘可能’、‘将要’、‘估计’、‘将继续’、‘期待’、‘将要’、‘能’、‘应该’、‘意图’和‘期待’等词语的陈述，以及这些词语的变体和类似表达方式，旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述只反映在本季度10-Q表格报告截止日期，并受到难以预测的风险、不确定性和假设的影响。因此，实际结果可能与任何前瞻性陈述所表达的结果有实质性和不利差异。可能引起或导致此类差异的因素包括但不限于第一部分第一款中讨论的因素。”风险因素以及我们截至2024年12月31日的年度10-K表格报告中的其他部分，在第二部分，第一项A条中。风险因素“以及本季度10-Q报告的其他部分，以及我们向美国证券交易委员会或SEC提交的其他报告中。虽然前瞻性陈述是基于我们管理层在作出这些陈述时的合理预期，但您不应依赖它们。我们不承担因任何原因（无论是因为新信息、未来事件或其他原因）修订或公开更新任何前瞻性陈述的义务，除非法律要求。” 每个术语“公司”、“我们”、“我们的”、“我们”以及此处使用的类似术语均指代Guardant Health, Inc.，一家特拉华州注册的股份有限公司及其合并子公司，除非另有说明。 缩并合并利润表（未经审计）（单位：千，除非每股数据） Guardant Health, Inc. 未审计的简明合并财务报表附注 企业描述 1. Guardant Health, Inc.，或公司，是一家领先的精准肿瘤学公司，专注于守护健康，让每个人都能有更多时间远离癌症。公司通过其先进的血液和组织检测以及真实世界数据，提供疾病驱动因素的关键洞察，从而改变患者护理。公司的检测有助于改善所有阶段的护理结果，包括筛查以早期发现癌症、监测早期癌症的复发，以及帮助医生为晚期癌症患者选择最佳治疗方案。对于晚期癌症患者，公司提供Guardant360 LDT检测和Guardant360 CDx检测，这是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个综合液体活检检测，可用于提供实体瘤的肿瘤突变分析，并作为非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌的伴随诊断。公司还提供Guardant360组织检测用于晚期癌症，Guardant Reveal血液检测用于检测早期结直肠癌、乳腺癌和肺癌患者的残留和复发疾病，以及Guardant360 Response血液检测可提前八周预测患者对免疫疗法或靶向疗法的反应，比目前的护理标准成像更早。 公司还通过与生物制药公司在临床试验中的合作，提供上述测试以及GuardantINFINITY血液检测，这是一种下一代智能液体活检，提供对肿瘤分子特征和免疫反应复杂性的新多维度见解，以推进癌症研究和疗法开发，以及GuardantOMNI血液检测用于晚期癌症。通过从其测试中收集的数据，公司还开发了GuardantINFORM平台，以帮助生物制药公司通过使用该虚拟研究平台加速精准肿瘤药物开发，进一步解锁关于各种生物标志物驱动癌症的肿瘤演化和治疗耐药性的见解。 为了早期癌症检测，2022年5月，公司推出了Shield LDT检测，以满足符合结直肠癌筛查资格个人的需求。Shield通过从简单的血液检测中，采用一种新颖的多模态方法，检测血液中的结直肠癌信号，包括肿瘤脱落后的DNA。2022年12月，公司宣布其ECLIPSE研究——一项评估其Shield血液检测在平均风险成年人中检测结直肠癌性能的注册研究——达到了共同主要终点。此外，2023年3月，公司向FDA提交了其Shield血液检测的新药上市申请，或称PMA。2024年7月，公司收到FDA对其针对45岁及以上平均风险成年人结直肠癌筛查的Shield血液检测的批准，2024年8月，公司的Shield血液检测成为美国首个经FDA批准的初级结直肠癌筛查血液检测，这意味着医疗保健提供者可以像所有其他推荐的筛查指南中的无创方法一样提供Shield。Shield也是首个符合Medicare覆盖要求的结直肠癌筛查血液检测。 该公司于2011年12月在特拉华州注册成立，总部位于加利福尼亚州帕洛阿托。 2. 重大会计政策概要 基本演示与合并原则 公司的缩编合并财务报表是根据美国普遍接受的会计准则，即GAAP，以及与证券交易委员会（SEC）的规则和规定编制的。附带的缩编合并财务报表包括了Guardant Health, Inc.及其全资子公司的账目。在合并过程中，所有公司间的余额和交易均已消除。2025年第一季度，公司开始在附带的缩编合并经营状况表中以单行展示收入和收入成本。因此，公司将截至2024年3月31日止的三个月的收入和收入成本调整展示，以符合本期展示方式。详见收入确认第2注部分摘要：重大会计政策对于公司合并财务报表的摘要，以便获取有关收入分解的更多信息。 目录表 估计的使用 根据GAAP编制的合并财务报表需要对管理层进行某些估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响截至合并财务报表日期所报告的资产和负债金额以及相关的披露，以及所报告的收入和费用金额。公司基于历史经验和其他市场特定或相关假设，在当前情况下认为这些假设是合理的。估计被用于多个领域，包括但不限于可变对价的估计、信贷损失的估计、包含在具有多项履约义务的合同中的单独销售价格分配、商誉和可辨认的无形资产、基于股票的薪酬、经营租赁的增量借款利率、或有事项、税前利润准备（包括相关储备）、不可交易证券的估值等。这些估计通常涉及复杂问题，需要判断，包括对历史结果的分析和对未来趋势的预测，可能需要较长时间来解决，并且可能随着时间而变化。实际结果可能与管理层的估计有实质性差异。 未审计的资产负债表 随附的未经审计的简明合并财务报表是根据GAAP编制的，用于中期财务信息，并符合修订的1933年证券法第10-Q表和S-X规则第10-01的要求，或证券法。因此，它们不包括根据GAAP为完整财务报表所要求的所有信息和注释。这些未经审计的简明合并财务报表包含所有调整，仅包括公司认为对公正反映公司中期财务状况、业务成果和现金流所必需的正常经常性应计项目。中期业绩并不一定表明全年或任何后续中期业绩。 随附的简明合并财务报表应与公司的审计财务报表一并阅读。附于公司截至2024年12月31日年度结束的10-K表格年度报告中的相关注释。 受限现金 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司有受限制的现金余额分别为1.053亿美元和1.042亿美元，其中1.046亿美元和1.036亿美元分别与根据与TwinStrand Biosciences， Inc.和华盛顿大学之间的知识产权纠纷而要求的保证保险金下的现金抵押相关，如公司简并式合并财务报表注释8承诺与或有事项-法律诉讼所述。 不可流通股权证券 公司通过收购私人公司的某些股权投资来促进业务和战略目标。公司对不可上市股权证券的投资并不能赋予公司控制或对被投资方施加重大影响的能力。其中一家被投资方被认定为可变利益实体，或VIE，但公司被认为不是主要受益人，因为公司没有权力指导对VIE的经济绩效影响最大的活动。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司不可上市股权证券投资总额分别为1110万美元和1610万美元，并包含在附带的简并式合并资产负债表的其他资产，净额中。 不可交易的股权证券按成本记录，并受定期减值审查和有序交易中可观察到的价格变化的调整。公司对这类不可交易的股权证券的减值评估基于市场条件或监管或经济环境的不利变化；被投资方的经营业绩和财务状况的定性和定量分析；被投资方经营结构或管理的变动；以及被投资方额外的资金需求。因此，由于评估结果，公司在2025年3月31日结束的三个月内，对其一项不可交易的股权证券投资计提了500万美元的减值，包括在附带的简并式合并利润表中其他收入（费用）净额中。此外，公司在2023财年对其另一项不可交易的股权证券投资计提了2110万美元的减值。公司未记录其他减值或对其不可交易的股权证券账面价值的向下调整。 目录表 风险集中 公司面临来自其现金等价物、受限现金和市场可交易债券投资的信用风险。公司通过投资于一家信用评级高的美国银行的货币市场基金来限制其信用损失的风险敞口。公司的现金可能包括存放在银行的存款，有时可能超过联邦保险限额，然而，若金融机构违约，公司面临的信用风险仅限于简并合并资产负债表上记录的金额。公司对这些金融机构的相对信用状况进行评估，以限制信用风险敞口。 公司还投资于投资级债务工具，并对投资于任何一种证券的金额设定了政策限制，但美国政府发行或担保的证券除外。公司投资政策的优先目标如下：确保本金安全和风险分散；投资流动性足以满足现金流需求；以及具有竞争力的税后回报率。根据其投资政策，公司通过信用评级、到期日、投资类型和发行人限制对这类证券的投资额度，因此，公司不会面临这些金融工具带来的任何重大信用风险集中。 公司面临其应收账款的信用风险。公司大部分的应收账款来源于其测试的交付，以及与生物医药公司和国际实验室伙伴的服务及合作协议的执行，这些合作伙伴都拥有很高的信用评级。公司尚未因个别客户或客户群体的应收账款而遭受任何重大损失。公司不需要抵押。如有的话，应收账款在扣除信贷损失准备后记录。 重要客户是指任何生物制药客户、临床试验付款方或代表公司总收入或应收账款余额10%或以上的国际实验室合作伙伴。以下为每个重要客户（包括其关联实体）在其对应期间对公司总收入的占比，以及在每个相应的简并合并资产负债表日期，每个重要客户（包括其关联实体）的应收账款余额占比： 应收账款，净额 应收账款代表对商业和政府付款人、生物制药公司、研究机构、国际实验室合作伙伴和分销商的有效债权，包括未开票应收账款。未开票应收账款包括因服务协议而产生的、在实现基于绩效的里程碑后、在实现合同账单权利之前的生物制药客户的欠款余额。截至2025年3月31日和2024年12月31日，该公司分别有420万美元和340万美元的未开票应收账款。 公司根据历史回收趋势、付款伙伴的财务状况和外部市场因素评估其应收账款的回收性，并基于管理层对可能的信用损失金额的最佳估计，提供信用损失准备。公司就2025年3月31日及2024年的三个月内与其应收账款相关的非重大