Guardant Health Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q ☒☐_____________________(Mark One)QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE1934年证券交易法截至2025年3月31日的季度ORTRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE1934年证券交易法For the transition period from toCommission File Number: 001-38683 _____________________(Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) 45-4139254(I.R.S. EmployerIdentification No.) _______________3100汉诺威街Palo Alto, California, 94304注册人的电话号码（含区号）：(855) 698-8887 根据第12(b)条法案注册的证券： ：请通过勾选符号表明注册人（1）是否在过去的12个月内（或根据注册人规定需提交此类报告的较短期间）已提交了根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告，以及（2）过去90天是否受到此类提交要求的规定。是 ☒ 否 ☐ 根据规则405（§232.405本章）要求提交的交互式数据文件，注册人在过去12个月内（或注册人被要求提交此类文件的更短期间）是否已通过电子方式提交，请以对勾标记表示。是 ☒ 否 ☐ 通过复选标记表明注册人是否为加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 若为新兴成长公司，请通过勾选标记表明注册人已选择不使用根据交易所法案第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计标准所规定的延长过渡期。 ☐ 请注册人是否为壳公司（根据交易所法案第12b-2条定义），请用√标记。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年4月25日，发行人拥有1,238,880,045股面值为每股0.00001美元的普通股。 GUARDANT HEALTH, INC. FORM 10-Q 第一部分 – 财务信息 前瞻性声明 This Quarterly Report on Form 10-Q, including the section titled “管理层’财务状况及经营成果的讨论与分析,” 包含有关未来事件和我们未来业绩的前瞻性陈述，这些陈述基于我们当前预期、估计、预测和预测，以及我们管理层当前信念和假设，包括关于我们的业务、我们的财务状况、我们的经营成果、我们的现金流量，以及我们运营的行业和环境。包含“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“将”、“可能”、“应该”、“打算”和“预期”等词语的陈述，以及这些词语的变体和类似表达，旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅就本季度报告10-Q表格的日期而言，并且受到难以预测的风险、不确定性和假设的影响。因此，实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的任何结果产生重大差异并产生不利影响。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于第I部分第1A项中讨论的那些因素。风险因素和在我们于2024年12月31日结束的10-K年度报告中第II部分第1A项中的其他地方风险因素并在本10-Q季度报告的其他部分，以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他报告中。虽然前瞻性声明基于我们管理层在作出时的合理预期，但您不应依赖这些声明。我们无意因任何原因（无论是由于新信息、未来事件或其他原因）公开修订或更新任何前瞻性声明，除非法律要求。 每一条术语中的“公司”、“我们”、“我们”、“我们”和此处使用的类似术语均指Guardant Health, Inc.，一家特拉华州公司及其合并子公司，除非另有说明。 Guardant Health, Inc.精简合并资产负债表（未经审计）（除每股和每股份外均以千元为单位） 2025年3月31日 2024年12月31日 Guardant Health, Inc. 6 随附的注释是这些简要合并财务报表的组成部分。 目录 Guardant Health, Inc.附注于未经审计的合并财务报表 1. 业务描述 Guardant Health, Inc.（以下简称“公司”）是一家领先的精准肿瘤学公司，致力于守护健康，为每个人争取更多远离癌症的时间。公司通过其先进的血液和组织检测以及真实世界数据，为患者提供关键洞察，从而改变患者护理模式。公司的检测有助于提高各阶段护理的疗效，包括早期筛查以发现癌症、监测早期癌症的复发，以及帮助医生为晚期癌症患者选择最佳治疗方案。对于晚期癌症患者，公司提供Guardant360 LDT检测和Guardant360 CDx检测，这是美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准的综合性液体活检检测，用于对实体瘤进行肿瘤突变分析，并作为非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌的伴随诊断。公司还提供用于晚期癌症的Guardant360组织检测、用于早期结直肠癌、乳腺癌和肺癌患者检测残余和复发疾病的Guardant Reveal血液检测，以及用于在标准护理成像前八周预测患者对免疫治疗或靶向治疗的反应的Guardant360响应血液检测。 该公司还通过与生物制药公司合作开展临床试验，提供上述测试，以及GuardantINFINITY血液检测，这是一种下一代智能液体活检技术，可提供多维度的洞察，深入肿瘤分子复杂性和免疫反应的复杂性，以推动癌症研究和治疗开发，以及适用于晚期癌症的GuardantOMNI血液检测。利用其测试收集的数据，该公司还开发了其GuardantINFORM平台，帮助生物制药公司通过使用该计算机模拟研究平台，加速精准肿瘤学药物开发，从而深入洞察各种生物标志物驱动癌症的肿瘤进化和治疗耐药性。 为早期癌症检测，2022年5月，该公司推出Shield LDT检测，以满足符合结直肠癌筛查条件的个体需求。通过简单的抽血，Shield采用创新的多模式方法检测血液中的结直肠癌信号，包括由肿瘤脱落的DNA。2022年12月，该公司宣布，一项评估其Shield血液检测在平均风险成人中检测结直肠癌性能的注册研究ECLIPSE研究达到了主要协同终点。此外，2023年3月，该公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其Shield血液检测的上市前批准申请（PMA）。2024年7月，该公司获得FDA批准，可在美国为45岁及以上平均风险成人开展结直肠癌筛查的Shield血液检测，2024年8月，该公司的Shield血液检测作为首个经FDA批准用于结直肠癌初筛的血液检测在美国上市，这意味着医疗保健提供者可以像筛查指南中推荐的所有其他非侵入性方法一样提供Shield。Shield也是首个满足医疗保险（Medicare）覆盖要求的结直肠癌筛查血液检测。 该公司于2011年12月在特拉华州成立，总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。 2. 重要会计政策摘要 演示稿的基础与合并 本公司简明合并财务报表已根据美国普遍接受的会计原则，即美国公认会计原则（GAAP），以及证券交易委员会（SEC）的规则和法规编制。随附的简明合并财务报表包括Guardant Health, Inc.及其全资子公司的账目。合并过程中已消除所有公司间余额和交易。2025年第一季度，本公司开始在随附的简明合并经营报表中将收入和收入成本合并列于单行中。因此，本公司对其收入和收入成本的列报方式进行了调整。 截至2024年3月31日的三个月收入，以符合当前期间的表述。见收入确认注2的部分重要会计政策摘要至该公司简要合并财务报表，以获取有关收入细分的补充信息。 8 使用估算值目录 遵循GAAP编制合并简要财务报表需要管理层作出某些估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响合并简要财务报表日资产和负债的列报金额以及相关披露，也会影响所列报期间的收入和费用金额。公司基于历史经验和其他特定于市场或其他相关且管理层认为在特定情况下合理的假设来作出其估计。估计用于多个领域，包括但不限于可变对价估计、信用损失估计、包含在具有多重履约义务的合同中的单独售价分配、商誉和可识别无形资产、股票期权薪酬、经营租赁的增量借款利率、或有事项、所得税准备的相关输入（包括相关递延所得税资产或负债）、非上市证券的公允价值计量等。这些估计通常涉及复杂问题并需要判断，涉及对历史结果的分析和对未来趋势的预测，可能需要较长时间才能解决，并且可能每期都会发生变化。实际结果可能与管理层的估计存在重大差异。 未经审计的中间简化财务报表 随附未经审计的简要合并财务报表已根据公认会计原则（GAAP）编制，用于中期财务信息，并遵循1933年《证券法》修订后的10-Q表格指示以及该法S-X条例第10-01规则的要求。因此，这些未经审计的简要合并财务报表并未包含GAAP要求在完整财务报表中披露的所有信息及注释。这些未经审计的简要合并财务报表包含了所有调整，仅包括公司认为按照GAAP公允反映中期期间财务状况、经营成果和现金流所必要的正常重复性递延。中期期间的结果不一定能预示全年或任何后续中期期间的经营成果或现金流。 随附的简要合并财务报表应与该公司截至2024年12月31日的10-K年度报告中所包含的已审计财务报表及附注一并阅读。 受限现金 截至2025年3月31日和2024年12月31日，该公司受限现金余额分别为1.053亿美元和1.042亿美元，其中1.046亿美元和1.036亿美元分别与因涉及与TwinStrand Biosciences, Inc.和华盛顿大学的知识产权纠纷而持有的作为保证债券抵押的现金相关，如公司简要合并财务报表中“第8条承诺与或有事项——法律诉讼”所述。 非市场流通股权证券 公司通过在私营公司中获取某些股权投资以促进业务和战略目标。公司在非流通股权证券上的投资不具备控制或对被投资方施加重大影响的能力。其中一家被投资方被认定为可变利益实体，或称VIE，但公司被视为非主要受益方，因为公司没有权力指导对VIE经济绩效产生最重大影响的活动。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司的非流通股权证券投资总额分别为1,110万美元和1,610万美元，并在随附的合并资产负债表的“其他资产，净额”项目列示。 非交易性权益工具按成本计量，并接受定期减值测试以及根据有序交易中可观察的价格变动进行公允价值调整。公司对非交易性权益工具的减值评估基于市场条件不利变化以及监管或经济因素。 环境；对被投资企业的经营活动和财务状况进行定性和定量分析；被投资企业经营结构或管理的变化；以及被投资企业的额外融资需求。作为评估结果，该公司在其非流通股权投资中，就截至2025年3月31日的三个月记录了500万美元的减值，计入随附的简要合并经营报表中的“其他收入（支出）”，净额。此外，该公司在2023财年记录了2201万美元的另一个非流通股权投资的减值。该公司非流通股权投资的账面价值未记录任何其他减值或向下调整。 风险集中目录 该公司因持有现金等价物、受限现金及可转让债务证券投资组合而面临信用风险。该公司通过一家信用评级高的美国银行投资货币市场基金来限制其信用损失风险。该公司的现金可能包括在某些时候超出联邦保险限额的银行存款，然而，在金融机构违约的情况下，其信用风险暴露程度仅限于简明合并资产负债表上记录的金额。该公司对上述金融机构的相对信用状况进行评估，以限制信用风险敞口。 该公司还投资于投资级债券工具，并对其在任何一种证券上的投资金额设有政策上限，除外由美国政府发行或担保的证券。该公司投资政策的目标，按优先顺序排列如下：安全性及本金保全；投资流动性足以满足现金流需求；以及具有竞争力的税后收益率。在其