2024年医保谈判及市场分析报告

摩炳咨询2025年1月 ■医保历年规则变化及读判药品续约规则 摘要 医保谈判作为医保改革的重要举措，通过政府或医保机构与医药企业就药品价格、报销范围等进行协商谈判，实现药品价格的合理调控和医保基金的高效利用。从2018年国家医保局成立后，连续7年开展医保药品目录调整工作，这一举措使得医保药品目录能够及时纳入新药、好药。我国医保读判规则也在日益成熟，监管趋于科学严谨，规则历经多次调整，以适应医药行业发展、保障参保人员权益以及提升医保基金使用效率。 写作背景 医疗保险作为保障公众基本医疗需求的核心制度，始终是政府施政的关键领域。近年来，随着民众健康意识提升和医疗需求的增长，国家持续推进医保政策改革，旨在降低药品价格，提升患者对优质药品的可及性，减轻患者经济负担，促进医疗公平。 ■2024版医保品种市场分析 2024年国家医保药品目永内药品总数已增至3159种，其中西药1765种，中成药1394种，涉及超1.2万亿院端市场，其中化药8003亿，生物药1886亿，中药2555亿，占比分别为64.31%，15.15%和20.53%。 ■2024版医保新增品种及热门品种分析 本报告结合市场数据分析，探讨医保谈判对医药企业、医疗市场格局以及惠者用药可及性和负担的影响，揭示医保谈判在推动医药行业创新发展、促进医疗资源合理配置中的关键作用，旨在为医药企业及相关从业者提供全面且深入的参者依据： 此次医保目录调整，新增了91种药品，新增读判/竞价品种涵盖多个治疗领域，涉及肿瘤、神经与精神类、自身免疫性疾病、眼病和代谢等，能够满足患者对不同领域创新疗法的需求。积极支持有临床价值的真创新品种，例如四款PD-1药物恩朗苏拜单抗、卡度尼利单抗、赛帕利单抗、依沃西单抗；三款ALK药物依奉克、安奈克替尼、瑞普替尼；两款三代EGFRTKI药物瑞厄替尼、瑞齐替尼。这些重磅药物的谈判成功体现了国家对新分子药物形式的支持。 摩熵·咨询 摩熵·咨询 谈判药品续约规则一纳入常规目录管理 非独家药品（以国家药监部门批准的同通用名药品数量为准，截至月录调整为当年6月30日） 连续两个协议期均未调整支付标准和支付范围的独家品种 截至目录调整当年的12月31日，连续纳入目录“协议期内读判药品部分”时间达到8年的药品 支付标准 政府定价的麻精类药品，根据政府定价确定支付标准。 摩熵·咨询 谈判药品续约规则一一简易续约（不调整支付范围的药品） 目前简易续约主要分为两种形式：调整支付范围和不调整支付范围。 截至目录调整当年12月31日，连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”未达到4年的品种 摩熵·咨询 谈判药品续约规则一一简易续约（调整支付范围的药品） （2）调整支付范围的药品：第一步先计算原支付范围的下调比例形成初步支付标准。第二步，将因本次调整支付范围所致的基金支出预算增加值，与原支付范围的基金支出预算和本协议期内基金实际支出两者中的高者相比（比值B），在初步支付标准的基础上按以下规则调整，形成最终支付标准的下调比例。 截至目录调整当年12月31日，连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”未达到4年的品种 摩熵·咨询 2024年医保药品品种增长至3159个，慢性病、罕见病、儿童用药等保障水平进一步提高 自2018年国家医保局成立以来，国家医保目录药品品种数量持续稳定增长。2024年国家医保药品目录内药品总数已增至3159种，其中西药1765种（包含1398个常规品种与367个谈判品种），中成药1394种（包含1336个常规品种与58个谈判品种）慢性病、罕见病、儿童用药等领域保障水平进一步提高 2024医保品种涉及超1.2万亿院端市场 医保目录内药品的市场处于波动上升阶段，2024版医保的3159款药品在2023年院端市场销售额达到了12444亿，其中化药8003亿，生物药1886亿，中药2555亿，占比分别为64.31%、15.15%和20.53%。 医院端西药医保品种销售额占比近90% 在2023年，医院端西药医保类产品销售额占比高达88.33%，这一比例中，常规目录品种占主导地位，占比为78.21%，谈判品种为10.11%。在常规目录中销售额最高的儿类分别为血液和造血系统药物、系统用抗感染药物和消化系统与代谢药物，销售额均在1200亿以上，占比也在85%左右。谈判品种销售额则是抗肿瘤药和免疫机能调节药物领先全场，销售额达579亿元，占整体谈判品种的一半以上： 摩熵·咨询 2024版医保目录销售额最高的10款化药以临床基础用药和老药为主 2024版医保耳录中院端销售额最高的10款化学药品中，主要是日常用量较大的基础用药和专利到期的老药为主。 》大输液在中国临床应用极为广泛，氯化钠注射液是临床上最常用的电解质溶液之一，被广泛用于补充体液、维持电解质平衡、稀释药物等，其在院端2023年销售额也达到了236亿元，远超其他品种。葡萄糖注射液是一种基本的静脉营养补充剂，作为基础输液的一种，被广泛用于补充营养、维持血糖平衡、稀释药物等场景，2023院端销售额仅次于氯化钠注射液，为80亿元。 》TOP10品种中有三款都是抗感染药物，分别为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、注射用哌拉西林钠他唑巴担钠（8:1）和注射用头孢唑肪钠。 TOP10品种中创新药仅两款，分别是石药集团的丁苯献氯化钠注射液和阿斯利康的甲磺酸奥布替尼片。 摩熵·咨询 2024版医保目录销售额最高的10款生物药以血制品、单抗和重组蛋白为主 >2024版医保耳录中院端销售额最高的10款生物药品中，主要是血制品、单抗和重组蛋白为主。 生物药销售额最高的两个产品人血白蛋白和冻干静注人免疫球蛋白（Ph4）均属于血液制品：人血白蛋白具有调节血浆胶体渗透压维持血容量、运输和调节多种物质浓度等生理功能，在临床中救治危急、重症患者中广泛应用，其在院端2023年销售额达到了341亿元，其他品种只能望其项背。 >销售额第三的品种是贝伐珠单抗，2023年院端销售额近百亿，贝伐珠单抗是第-个获批上市的抗肿瘤血管生成靶向药物，目前由齐普制药占据一半市场。 近儿年热门药物司美格鲁肽凭借较高的销售额增速，院端在2023年市场达43亿元，也成功蹄身前十。 睡摩熵·咨询 医院端中成药医保品种销售额占比超93% 在2023年，医院端医保目录内中成药销售额2555亿元，整体来看院端中成药医保覆盖略高于西药，整体超过了93%。中成药医保目录中读判品种数量较少市场占比也比较低，仅占了4.5%，而且基本集中在心脑血管与血液系统药物、呼吸系统药物和肿癌药物三类。 摩熵·咨询 2024版医保目录销售额最高的10款中成药基本为独家品种 2024版医保耳录中院端销售额最高的10款中成药品中，有9款为独家品种，仅注射用血寒通由珍宝制药和昆药集团两家企业供应，注射用血塞通也是销售额最高的-款产品，珍宝制药和昆药集团分别占有62%和38%的市场。 》以销售额来看注射用血塞通、喜炎平注射液复方丹参滴丸和苏黄止咳胶囊四款产品销售额均在30亿元以上，香保心丸、脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、金水宝片和蓝苓口服液六款产品销售额也在20亿元以上： 》受益于中药注射液医保支付部分解除限制，中药注射剂市场有所回暖，虽不及过去，但仍有三款销售额位列前，分别为注射用血塞通、喜炎平注射液和丹红注射液。 摩熵·咨询 032024版医保新增品种及热门品种分析 摩熵·咨询 2024版医保药品目录新增91种，其中西药80种，中成药11种 2024年医保耳录调整的中报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。 本次调整共新增91种药品，相较于2023年减少了35种。新增药品以化药为主，有64个，生物药16个，中成药11个。药物类型主要为抗肿癌和免疫机能调节药物29个，神经系统药物15个，消化系统与代谢药物15个，以及其他类药物28个，其中13个为罕见病用药。 摩熵·咨询 2024年医保新增11个中成药品种，大部分为独家品种 2024年医保新纳入11个中成药品种，包含6款1.1类，1款1.2类，1款2.2类和3款3.1类。这11款中药多为独家品种，华润三九为温经汤颗粒首个上市的企业，国药集团、天士力和上海医药集团的温经汤颗粒均处于上市中请阶段；一贯煎颗粒目前有神威药业和吉林敖东两家获批，上海凯宝也已提出上市中请。 摩熵·咨询 2024年医保目录新增4款PD-1药物，两款为2024年新上市产品，两款为康方生物双抗 2024年医保耳录新增PD-1药品4款，包括石药集团的恩朗苏拜单抗、康方药业的卡度尼利单抗、誉衡生物的塞帕利单抗和康方赛诺医药（康方生物子公司）的依沃西单抗。其中恩朗苏拜单抗和依沃西单抗均为2024年新上市产品。 药品名称：恩翊苏拜单抗注射液企业名称：石药集团巨石生物制药靶点：PD-1限制适用范图：限既往接受含销化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者 药品名称：卡度尼利单抗注射液企业名称：康方药业靶点： CTLA4,PD-1限制适用范图：既往接受含销化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗 药品名称：依沃西单抗注射液企业名称：康方赛诺医药靶点：PD-1,VEGF限制适用范图：限经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂（TKI治疗后展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非韩状非小细胞肺癌(NSCLC患者的治疗 药品名称：赛帕利单抗注射液企业名称：广州誉衡生物科技有限公司靶点: PD-1限制适用范图：1.既往接受含钩化疗治疗失败的复发或转移性且PD-L1表达阳性（CPS1）的宫颈癌感者：2.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋已瘤成人惠者 摩熵·咨询 中国已上市15款PD-1药物，医保目录内产品占比已过一半 PD-1产品医院端年销售额将突破160亿元，医保目录内产品占比超75% 自2018年首款PD-1在国内上市以来，销售额一路高歌猛进，医院端从2018年5.51亿元增长至2023年144.57亿元，预计2024年将突破160亿元，医保目录内品种占比基本稳定在75%左右。从市场份额来看TOP3产品替雷利珠单抗、信迪利单抗和-卡瑞利珠单抗均为医保品种。 摩熵·咨询 非小细胞肺癌患者新选择，新增3款ALK药物 药品名称：枸酸依奉阿充胶囊企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司靶点：ALK、ROS1、c-Met限制适用范围：限未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌恶者 本次共有3款ALK药物新纳入医保包括一款限未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者应用的依奉阿克，和两款限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者应用的安奈克替尼与瑞普替尼。 药品名称：窝马酸安奈克替尼胶囊企业名称：正大天情药业集团股份有限公司靶点：ALK、ROS1、c-Met限制造用范四：限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人态者 药品名称：瑞普替尼胶囊金业名称：BristolMyersSquibbCo靶点：ALK、ROS1、TRK限制适用范图：限ROS1阳性的局部晚期或转性非小细胞肺瘤成人患者 11个ALK药物均已纳入医保，限ALK阳性肺癌应用的有8个 ALK抑制剂市场超30亿元，仍由进口产品主导 ALK阳性肺癌与其他类型的肺癌相比，携带ALK突变的患者在接受靶向治疗后通常有更好的生存率和生活质量。所以ALK突变也被称为“钻石突变” 医保目录中限ALK阳性患者应用的8款ALK抑制剂中国产有3款，进口有5款。最早在中国上市的ALK抑制剂为辉瑞的克唑替尼，于2013年在国内上市，2018年纳入医保，2020年院端销售额峰值达12.12亿元，其后持续下降。日前市场份额最高的为罗氏的阿来替尼，2023年医院端销售额达17.4亿元，市场占比超55%。国产的三款ALK抑制剂因上市时问较晚，市场份额