医药行业周报：医药交易创新高，关注临床数据发布

投资评级：报告日期：推荐（维持）2025年04月27日 分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004 1 .创新药交易再创新高、关注ASCO上关键临床数据发布 根据医药魔方数据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，交易总金额同比增加222%，中国已成为全球医药交易的重要引擎。金额总额增速显著高于项目数量增速，主要是大项目比例的提升，2025年Q1，中国超10亿美元的交易11笔，在全球范围内占比将近一半，其中6笔上榜全球交易TOP10榜单，如和铂医药、联邦制药、恒瑞医药从MNC获得合作订单的总金额均超过了19亿美元。近年来，中国创新药的研发效率和质量得到迅速提升，据DealForma数据显示，2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国，而且从合作项目的临床阶段来看，合作的项目偏向早期，中国企业可以凭借效率优势持续补充新的分子，为持续合作创造机遇。在不断补充研发管线的同时，中国创新药企业也积极参加国际会议，发布临床上的最新数据，增进与MNC的沟通。根据医药魔方统计，2025年ASCO大会上，中国专家的发言数量再创新高，共有71项原创性研究成果入选口头发言环节（Oral Abstract Session），其中有11项研究将以重磅研究（LBA）形式公布。根据2024年数据，在目前授权合作的客户中，有一半来自美国，但由于专利授权是主要的方式，受到关税影响有限。 2.关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇 痛风是全球性疾病，目前我国痛风的疾病负担尤其严重，患病率约为0.86%~2.20%，且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系，2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人，预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人；2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人，预计2030年将达到2.4亿人，痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足，目前治疗的依从性和达标率均较差，血尿酸达标诊次占比仅为7.01%，治疗后关节疼痛VAS评分＞3分占比约40%，疼痛控制不佳，亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段，其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理，一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。在2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会上，AR882的溶解痛风石临床试验成果亮相已展现出Best in Class潜力，预计2025年EULAR大会上，AR882预计将展示更具潜力的临床数据。 3.ADC与双抗对现有药物的超越在路上 ADC与双抗是大分子药物研发的重要突破，虽然目前主要在肿瘤的充当二线用药，但随着更多临床数据的发布，其优势正逐步被认知，未来有望成为临床的一线用药。4月21日，阿斯利康宣布其和第一三共合作开发的Enhertu（德曲妥珠单抗）与帕妥珠单抗联合治疗方案在III期DESTINY-Breast09研究中，相较于当前一线标准治疗方案（紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，THP），显著改善了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），具有统计学意义和临床意义，虽然关键次要终点总生存期（OS）在计划进行中期分析时尚不成熟，但已展现出有利的早期趋势。2024年Enhertu销售额达到37.54亿元，同比增长46%，已成为全球肿瘤药销售TOP20的品种。4月26日，康方生物和Summit宣布依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）与K药头对头的中期临床数据。HARMONi-2试验中期分析结果：与K药相比，依沃西单抗将死亡风险降低了22.3%（风险比HR=0.777），尽管HARMONi-2试验未达到预设的统计学显著性，但中期数据显示的22.3%死亡风险降低仍体现了双抗药物的潜力。 4.口服减重药物市场即将开启，关注中国企业的机会 4月22日，据FirstWord Pharma报道，诺和诺德已向FDA提交申请，寻求批准其GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片剂用于减重。根据诺和诺德发布的减重III期OASIS 4数据，口服司美格鲁肽组受试者在经过64周治疗后，体重下降了13.6%，而安慰剂组这一比例为2.2%。与诺和诺德路径不同，目前礼来等多数企业采用口服小分子GLP-1的路径，4月17日，礼来宣布其首个口服GLP-1小分子药物Orforglipron取得三期临床的积极结果，其高剂量组40周减重7.9%，而且安全性良好，并无观察到肝毒性，预计2025年年底礼来将向FDA递交Orforglipron的上市许可。对于恐针的人群和维持体重的人群，小分子GLP-1凭借口服和成本优势展示巨大的潜力。目前在减重领域，中国企业布局早，研发突破迅速，并在多个方向实现出海。2025年3月24日，诺和诺德与联邦制药，签订协议，获得三靶点GLP-1的授权。在口服小分子GLP-1，默沙东、阿斯利康已落地和中国企业的合作。虽然辉瑞的失败，小分子的安全性问题是个不确定要素，但是对MNC来说，小分子产业链布局容易，扩产弹性大，中国biotech在小分子GLP-1上持续迭代，部分分子具备成为BIC的潜力，为MNC提供了更多合作可能。 5 .原料药近期提价活跃，进入关税影响观察期 4月22日台州海盛饲料级维生素D3报价600元/kg，海外报价75美元/kg，相较于此前220~240元/kg的报价，有大幅提升。2025年提价活跃的原料药品种还有泰乐菌素、金霉素等兽用抗生素品种，4月报价均比较年初有大幅提升，目前提价品种，供给端具有更强的价格话语权，供给段竞争关系的变化是催化价格提升的重要因素。美国是中国原料药出口的第二大市场，虽然美国豁免了大部分的原料药和品种，当仍有部分品种尚未豁免，如布洛芬等原料药。对于非豁免品种，目前需要承担的关税税率超过了120%，虽然53%以上部分属于报复性关税，后续大概率会下调，但短期客户仍会观望暂停甚至取消订单。预计4月份部分被加税企业的收入将受到影响。针对医药的行业关税，我们认为中国原料药和配套产业优势，具备全球竞争力，不仅在于成本的优势上，而且在质量和供应的稳定性的竞争力，待关税逐步明朗后，相应订单将逐步恢复。 医药推选及选股推荐思路 完善创新药价格机制、构建多元化的支付体系，创新药的国内政策环境持续向好，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1）关注合作出海和产品对外授权，技术平台价值凸显，推荐【益方生物】，关注【一品红】、【三生制药】、【和铂医药-B】、【百奥赛图-B】、【复宏汉霖】、【加科思-B】。 2）减重领域关键临床数据发布和对外合作出海，推荐【众生药业】，关注【来凯医药-B】、【联邦制药】、【歌礼制药-B】。3）医保目录品种放量，政策加码拓宽市场天花板，推荐【上海谊众】，关注【云鼎新耀】、【艾力斯】。4）关注国内biotech企业经营扭亏，内销上量和出海突破，建议关注【诺诚健华】和【信达生物】。5）连锁药店供给逐步出清，政策支持补贴消费提升，推荐【益丰药房】、【老百姓】。6）原料药产业升级，从尼古丁原料延伸至烟袋等终端产品，推荐【金城医药】，泰乐菌素价格变化，关注【鲁抗医药】。7）关注通用型CAR-T技术的突破和实体瘤CAR-T进入上市阶段，建议关注【科济药业-B】、【永泰生物-B】。8）AI与器械相结合，竞争力提升，附加值增加，推荐【安必平】、【祥生医疗】，关注【鱼跃医疗】。 1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期风险 2.医药板块走势与估值1.医药行情跟踪4.行业重要政策和要闻3.团队近期研究成果 目 录 CONTENTS 0 1医 药 行 情 跟 踪 1 .行 情 跟 踪-行 业 一 周 涨 跌 幅 医药行业最近一周跑赢沪深300指数0.77个百分点，涨幅排名第15位 医药生物行业指数最近一周（2025/4/18-2025/4/25）涨幅为1.16%，跑赢沪深300指数0.77个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物行业指数最近一周涨幅排名第15位。 1 .行 情 跟 踪-行 业 月 度 涨 跌 幅 医药行业最近一个月跑赢沪深300指数1.51个百分点，涨幅排名第9位 医药生物行业指数最近一月（2024/3/25-2025/4/25）跌幅为2.19%，跑赢沪深300指数1.51个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物指数最近一月超额收益排名第9位。 子行业医疗服务周涨幅最大，化学制药月涨幅最大 最近一周涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅3.38%（相对沪深300：2.99%）；跌幅最大的为生物制品，跌幅0.93%（相对沪深300：-1.32%）。 最近一月涨幅最大的子板块为化学制药，涨幅5.31%（相对沪深300：9.01%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅11.10%（相对沪深300：-7.41%）。 1.行情跟踪-医药板块 个股周涨跌 幅 近一周（2025/4/18-2025/4/25），涨幅最大的是舒泰神、亚盛医药-B、荣昌生物-B；跌幅最大的是爱博医疗、江苏吴中、凯利泰 。 1 .行 情 跟 踪-子 行 业 相 对 估 值 0 2医 药 板 块 走 势 与 估 值 2.医药板块走势与估值 医药生物行业最近1月跌幅为2.19%，跑赢沪深300指数1.51个百分点医药生物行业指数最近一月（2025/3/25-2025/4/25）跌幅为2.19%，跑赢沪深300指数1.51最近3个月（2025/1/25-2025/4/25）涨幅为3.58%，跑赢沪深300指数4.77个百分点；最近6个月（2024/10/25-2025/4/25）跌幅为4.56%，跑输沪深300指数0.95个百分点。 个百分点； 2.医药板块走势与估值 医药生物行业估值低于历史五年平均 医药生物行业指数当期PE（TTM）为30.67倍；低于近5年历史平均估值32.78倍。 0 3团 队 近 期 研 究 成 果 0 4行 业 重 要 政 策 和 要 闻 5 .近 期 行 业 重 要 政 策 1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期风险 胡博新：药学专业硕士，10年证券行业医药研究经验，曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。 俞家宁：美国康奈尔大学硕士，2022年4月加入华鑫证券研究所，从事医药行业研究。 吴景欢：中国疾病预防控制中心博士、副研究员，研究方向为疫苗、血制品、创新药，7年的生物类科研实体经验，3年医药行业研究经验。 证券投资评级说明 证券分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 免责条款 华鑫证券有限责任公司（以下简称“华鑫证券”）具有中国证监会核准