医药行业周报：GLP-1赛道再现超预期临床数据；关注关节国采续标结果和业绩发布

2024年2月28日 医药行业周报 GLP-1赛道再现超预期临床数据；关注关节国采续标结果和业绩发布 行情回顾：本周（2024/02/21-2024/02/27）恒生指数上涨3.3%，恒生医疗保健指数上涨6.1%，在12个指数行业中排名第2。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现：生命科学工具和服务（+9.3%），生物科技（+8.1%），医疗保健技术（+5.3%），制药（+4.8%），医疗保健设备与用品（+4.1%），医疗保健提供商与服务（+2.3%）。 关节国采续标文件公布。2024年2月23日，国家组织高值医用耗材联采办发布人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告。本次接续采购周期3年。2021年9月，第二批国家组织高值医用耗材集采公布结果：人工髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，人工膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。随着集采持续深入，相关政策出现缓和迹象，以冠脉支架续约为例，2022年首次集采续标平均中标价较2020年首次集采提升约18.2%（818元vs. 692元）。我们建议重点关注后续关节国采续标价格边际变化以及相关关节类企业，包括春立医疗、爱康医疗、威高骨科等。 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 GLP-1相关药物积极进展。1）Viking Therapeutics的VK2735（GLP-1/GIP）II期试验取得积极结果。II期研究纳入176名超重成人，治疗13周后，VK2735（每周一次）帮助患者平均减重14.7%。同时，VK2735治疗组中，高达88%患 者 体 重 减 轻≥10%， 而 安 慰 剂 组 只 有4%。2）BI的Survodutide（GLP-1R/GCGR）II期MASH数据积极。与安慰剂（18.2%）相比，高达83.0%的接受Survodutide治疗的成人在成人代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）方面取得了统计学上的显着改善。3）安进AMG133 I期临床数据显示，治疗中国肥胖或超重患者（每月给药一次）疗效显著。 李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 投资启示：此前礼来和诺和诺德财报显示GLP-1相关药物销售表现亮眼，本周GLP-1药物在临床上再次展现其在减少给药频次和MASH领域上的积极进展，我们看好GLP-1相关药物的潜力，并建议持续关注我国GLP-1产业链相关投资机遇，包括信达生物、石药集团、中国生物制药、药明康德等。本周百济神州发布年报，泽布替尼（BTK抑制剂）全年销售13亿美元（同比+129%），再次为国产创新药出海前景注入信心。进入3-4月，我们建议关注药企的年报/1季报业绩表现，随着板块投资情绪企稳，股价有望持续修复。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 Ɵ百济神州（688235 CH、6160 HK、BGNE US）发布2023年报：2023年收入达25亿美元，同比增长74%，4Q23总收入6.34亿美元，同比增长67%。BTK抑制剂泽布替尼全年销售13亿美元，同比增长129%，4Q23销售4.13亿美元，同比增长135%。PD-1抑制剂替雷利珠单抗销售5.37亿美元，4Q23销售额1.28亿美元。2023年净亏损为8.82亿美元，而2022年为20.04亿美元。 君实生物（1877 HK、688180 CH）发布2023年业绩快报：全年营业总收入15.4亿元，同比增长5.96%。全年扣非归母净利润-22.7亿元，上年同期为-24.5亿元。 国药集团拟以每股4.6港元的价格将中国中药（570 HK）私有化。2月21日，中国中药发布公告称，国药集团拟以每股4.6港元的价格将中国中药控股私有化，价格相较最后交易日每股收市价3.43港元溢价约34.11%。 康希诺（688185、6185 HK）13价肺炎结合疫苗申报上市。康希诺上个月宣布13价肺炎结合疫苗获得三期临床试验总结报告，该疫苗采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式。目前中国市场上，除了辉瑞的Prevnar之外，沃森生物、康泰生物的13价肺炎结合疫苗已经上市。 恒瑞医药（600276 CH）CD79b ADC创新药SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格认定。近日，恒瑞医药自主研发的CD79b ADC创新药注射用SHR-A1912获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast trackdesignation, FTD），用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL），获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册进度。 中国生物制药（1177 HK）贝莫苏拜单抗（PD-L1）联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症上市申请获得受理。新适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌。 信达生物（1801 HK）达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国澳门获批上市。达伯舒®（信迪利单抗注射液）由信达生物和礼来制药共同合作开发，2018年12月24日在中国内地获批上市，目前已获批七项适应症，涵盖非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤。 信达生物（1801 HK）与ImmVirX达成临床研究合作，探索信迪利单抗（PD-1抑 制 剂 ） 联 合IVX037（ 溶 瘤 病 毒 ） 在 难 治 癌 症 中 的 治 疗 潜 力 。ImmVirX目前正在澳大利亚开展IVX037的临床I期研究（NCT05427487）。临床Ia研究初步结果表明，IVX037单药瘤内多次注射耐受良好，早期信号表明其诱导了潜在有益的炎症细胞因子/趋化因子，如CXCL10，并且在部分受试者注射病灶中观察到了抗肿瘤活性。 先声药业（2096 HK）子公司先声再明融资9.7亿元，投后估值84.7亿元。先声再明此前为先声药业全资子公司，成立于2020年12月，为先声药业的肿 瘤药板块（细胞疗法及基因诊断治疗技术除外）。先声再明在JPM2024会议上重点介绍了几款潜力产品，包括多发性骨髓瘤的GPRC5D/BCMA/CD3三抗。 传奇生物（LEGN O）Carvykti获CHMP推荐批准用于前线治疗多发性骨髓瘤。本次获批是基于CARTITUDE-4研究数据的支持。该研究评估了Carvykti与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）对比，在既往接受过1-3线治疗后复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。 云顶新耀（1952 HK）宣布中国国家药监局批准泽托佐米（Zetomipzomib）治疗狼疮性肾炎的新药临床试验申请。泽托佐米在早前的2期临床研究中获得积极结果，第25周（治疗结束）和第37周（即停药随访第12周）时，具有临床意义的总体肾脏缓解率（ORR）分别为64.7%和88.2%，完全肾脏缓解率（CRR）分别为35.3%和41.2%，尿蛋白肌酐比值（UPCR）分别较基线平均下降57.0%和83.0%，同时肾小球滤过率估计值（eGFR）在治疗期间保持稳定。研究期间，zetomipzomib（泽托佐米）还表现出良好的安全性和耐受性，且随访期内未发现新的安全性信号。 云 顶 新 耀 （1952 HK） 合 作 伙 伴 辉 瑞 宣 布 欧 盟 委 员 会 批 准 伊 曲 莫 德 （VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者。此次批准是基于ELEVATE UC 3期注册性研究（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12）的结果。 通化东宝（600867 CH）THDBH151片（XO/URAT1抑制剂）I期临床试验达到主要终点。结果表明，THDBH151在中国健康成人受试者中安全性和耐受性良好，总体不良事件发生率与安慰剂相似或略低，所有不良事件均为1级。药效动力学指标(PD)显示，THDBH151可以显著降低受试者血清尿酸水平，量效关系明显。药代动力学指标(PK)显示本品均有良好的药代性质，成药性良好，完全满足每日一次给药需求。 迈威生物（688062 CH）9MW2821（Nectin-4 ADC）产品获FDA“快速通道认定”，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。2020年全球食管癌新发人数60.4万，死亡人数54.4万。2022年我国食管癌新发22.4万例（男性16.75万例，女性5.65万例），死亡18.75万例（男性14.04万例，女性4.71万例），新发病例数和死亡人数分别排名第7和第5。在中国，食管鳞癌（ESCC）为最常见的组织学类型，约占食管癌病例的85.79%，食管腺癌（EAC）和其他类型分别占比11.00%和3.21%。 石药集团（1093 HK）明复乐产品有效期延长。近日，由石药集团下属公司石药集团明复乐药业（广州）有限公司（下简称“明复乐药业”）发起的，关于延长公司明星产品明复乐®制剂有效期的申请，已完成广东省药品监督管理局备案，标志着明复乐®的产品有效期从24个月正式延长至36个月。 安进（AMGN O）减肥药AMG 133中国启动临床。近日，据CDE临床试验登记与信息公示平台显示，安进AMG 133中国启动I期临床试验，旨在评估在中国肥胖或超重受试者中，单次皮下（SC）给药后AMG 133的药代动 力学、安全性和耐受性。此前安进公布的I期临床数据显示，每月给药一次，治疗12周，高剂量AMG 133组中的受试者体重减轻高达14.5%。 BI Survodutide（GLP-1R/GCGR）二期MASH数据积极。BI宣布在一项II期试验中，与安慰剂（18.2%）相比，高达83.0%的接受舒伏度肽（BI 456906）治疗的成人在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）方面取得了统计学上的显着改善（18.2%）。该试验达到了其主要终点，survodutide在48周后达到活检证实的MASH改善，而纤维化阶段F1、F2和F3（轻度至中度或晚期瘢痕形成）没有恶化。Survodutide也达到了所有次要终点，包括肝纤维化的统计学显着改善。 Viking Therapeutics（VKTX O）的GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735二期试验取得积极结果。VK2735二期研究纳入176名超重成人（他们至少患有一种肥胖并发症），治疗13周后，VK2735（每周一次）帮助患者平均减重14.7%。同时，VK2735治疗组中，高达88%患者体重减轻≥10%，而安慰剂组只有4%。安全性方面，VK2735安全且耐受性良好，研究中报告了一例严重脱水不良事件，95%患者只经历了轻度或中度的副作用。 Neomorph宣布与诺和诺德（NVO N）达成一项合作和许可协议，双方将开展多靶点合作，以发现用于心脏代谢和罕见疾病的新型分子胶降解剂。潜在交易总金额14.6亿美元。Neomorph将领导针对选定靶点的发现和临床前活动，诺和诺德有权独家对这些化合物进一步临床开发和商业化。双方将利用Neomorph专有的分子胶发现平台与诺和诺德在心脏代谢和罕见疾病方面的丰富经验相结合，开发变革性治疗方法。 3M（MMM N）计划将其医疗保健业务分拆为新独立的医疗保健公司Solventum。Solventum预计将于2024年4月1日从3M公司分拆出去，具体时间取决于3M公司董事会的最终批准和其他必要条件。Solventum已申请以“SOLV”的名称在纽约证券交易所上市。Solventum在2023年的销售额为82亿美元。 本周生物医药板块行情