诚达药业：2024年年度报告

2024 年年度报告 【2025 年 4 月】 2024 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人葛建利、主管会计工作负责人费超及会计机构负责人(会计主管人员)费超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 请投资者注意阅读本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、主营业务分析”中“1、概述”相关内容。 本年度报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 请投资者注意阅读本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中“（四）可能面对的风险”，对公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润 分配预案为：以公司当前总股本154,713,824股 剔 除 回 购 专 户 中 的 已 回 购 股 份3,244,700股 后 的 股 本151,469,124 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义....................................................................................................................................... 2第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................................................. 7第三节 管理层讨论与分析.................................................................................................................................................. 11第四节 公司治理....................................................................................................................................................................... 37第五节 环境和社会责任....................................................................................................................................................... 54第六节 重要事项....................................................................................................................................................................... 62第七节 股份变动及股东情况............................................................................................................................................. 96第八节 优先股相关情况....................................................................................................................................................... 103第九节 债券相关情况............................................................................................................................................................ 104第十节 财务报告....................................................................................................................................................................... 105 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。 （四）载有法定代表人签名的 2024 年年度报告原件。 以上备查文件的备置地点：证券部办公室。 释义 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况 1、CDMO 行业情况 公司所处的 CDMO 行业属于制药行业的细分领域。CDMO 行业是伴随着制药产业专业化分工和经济全球化逐步发展起来的，起源于欧美地区，逐步向以中国、印度等为代表的亚太地区转移。服务内容为生产外包和工艺开发，即根据下游客户提供的目标化合物的化学结构和技术指标，进行工艺开发、验证及优化工作，并在此基础上提供生产服务。CDMO 由 CMO 服务演化而来，可覆盖从临床前到商业化的医药研发生产全流程。CDMO 行业是一个相对分散且服务领域较为广泛的行业，按服务的药物属性可划分为化学药 CDMO 和生物药 CDMO；按服务的产品形态可划分为中间体 CDMO、原料药 CDMO、制剂 CDMO 等。 在全球医药行业专业化分工的背景下，医药 CDMO 行业市场规模实现了快速的增长。 根据 Frost＆Sullivan 的数据，2023 年全球 CDMO 市场规模达到了约 750 亿美元，预计到 2027 年将以年复合增长率（CAGR）约为 13.60%的速度增长至 1330 亿美元。该市场规模得到快速增长的主要原因包括如下：1）创新药研发需求增加。随着全球对创新药的需求不断上升，尤其是生物制品、细胞治疗和基因治疗等新兴疗法的快速发展，制药企业对 CDMO 服务的需求也随之增加；2）研发投入加大。全球制药行业的研发投入持续增长，其中大部分资金用于新药研发和临床试验；3）外包比例提升。为了降低成本、提高效率并专注于核心业务，越来越多的制药企业选择将部分研发和生产环节外包给专业的CDMO 企业。根据 Frost＆Sullivan 的预测，全球医药研发投入外包比例将由 2022 年的 46.5%提升至2026 年的 55.0%，中国医药研发投入外包比例将由 2022 年的 42.6%提升至 2026 年的 52.2%。 2、左旋肉碱系列产品行业情况 左旋肉碱是人体内天然存在的一种类氨基酸物质，它可以运送长链脂肪酸至线粒体，并使脂肪在线粒体中分解转化为 ATP，为人体细胞、组织及器官提供能量。因此，它在人体的能量代谢中扮演重要角色。左旋肉碱的主要功效有：提高运动耐力、控制体重、保护心脏健康、缓解慢性疲劳、抗衰老、男性生殖功能健康、孕妇及婴幼儿营养补充等。左旋肉碱常被作为食品添加剂用于保健产品、功能性饮料、婴幼儿配方奶粉等，以及作为药物用于治疗慢性肾功能衰竭、心肌病、冠心病、有机酸血症等疾病。此外，在饲料添加剂领域，左旋肉碱可用于促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。 近年来，消费者日渐增强的健康保健意识推动了左旋肉碱市场需求的增长。从下游应用领域来看，保健产品是左旋肉碱最为主要的应用领域，左旋肉碱具有促进体内脂肪酸运输、提升运动耐力、延缓肌肉疲劳、保护心脏健康等功能，因此常被用于作为体重管理、运动能力提升的各种保健产品的原料。随着生活方式的变化以及消费者对健身与健康的日益关注，预计左旋肉碱在保健产品领域的需求将快速增长。根据 Grand View Research 报道，2022 年，全球左旋肉碱市场规模为 2.034 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 4.9%的复合年增长率增长。根据 The Insight Partners 预测，2019-2027 年保健产品领域的左旋肉碱年均复合增长率为 4.7%，其他应用领域方面，左旋肉碱在动物饲料、功能性饮料和药品领域的年均复合增长率预计将分别为 5.0%、5.1%和 4.4%，为左旋肉碱行业市场容量的稳步提升奠定了基础。 3、原料药行业情况 原料药物系指用于制剂制备的活性物质，包括中药、化学药、生物制品原料药物。化学药原料药物系指化学合成或来源于天然物质或采用生物技术获得的有效成分（即原料药）。 原料药处于医药产业链的中游，随着全球医药产业持续发展，全球原料药的市场规模也逐年上升。我国原料药产业发展起步晚于欧美等发达国家和地区，但凭借着我国在精细化工方面建立的良好产业基础、人才的不断培养积累、技术能力的不断提升以及医药产业整体的快速发展，我国原料药产业发展迅 速，原料药产品结构也不断迭代优化，目前我国已成为全球最主要的原料药生产国和出口国。中国医保商会根据中国海关统计数据整理显示，2024 年，原料药出口额达到 429.8 亿美元，同比增长 5.1%。据前瞻产业研究院预测，到 2029 年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过 7,400 亿元，年均复合增长率达到 4.2%。 4、干细胞行业 干细胞是具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，可以分化成多种功能细胞。干细胞治疗是通过将健康的