诚达药业：2023年年度报告

2023 年年度报告 【2024 年 4 月】 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人葛建利、主管会计工作负责人费超及会计机构负责人(会计主管人员)费超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 请投资者注意阅读本报告“第三节管理层讨论与分析”之“第十一、公司未来发展的展望”中“（四）可能面对的风险”，对公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日的总股本（扣除回购专户中的股份数）为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每10 股转增 0 股，截至本报告披露日，公司回购股份方案尚未完成，公司通过回购专用账户所持有的本公司股份将不参与本次利润分配。如后续在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因回购股份等原因致使公司可 参与权益分派的总股本发生变动的，公司将按照“每股分配比例不变”的原则对相应调整分配总额。 目录 第一节 重要提示、目录和释义....................................................................................................................................... 2第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................................................. 8第三节 管理层讨论与分析.................................................................................................................................................. 12第四节 公司治理....................................................................................................................................................................... 35第五节 环境和社会责任....................................................................................................................................................... 52第六节 重要事项....................................................................................................................................................................... 60第七节 股份变动及股东情况............................................................................................................................................. 95第八节 优先股相关情况....................................................................................................................................................... 103第九节 债券相关情况............................................................................................................................................................ 104第十节 财务报告....................................................................................................................................................................... 105 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。 （四）载有法定代表人签名的 2023 年年度报告原件。 以上备查文件的备置地点：董事会办公室。 释义 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况 1、CDMO 行业情况 公司所处的 CDMO 行业属于制药行业的细分领域。CDMO 行业是伴随着制药产业专业化分工和经济全球化逐步发展起来的，起源于欧美地区，逐步向以中国、印度等为代表的亚太地区转移。CDMO 行业是一个相对分散且服务领域较为广泛的行业，按服务的药物属性可划分为化学药 CDMO 和生物药 CDMO；按服务的产品形态可划分为中间体 CDMO、原料药 CDMO、制剂 CDMO 等。 在全球医药行业专业化分工的背景下，医药 CDMO 行业市场规模实现了快速的增长。 根据 Frost＆Sullivan 于 2023 年 11 月发布的《医药研发外包服务市场行业研究报告》，2022 全球医药行业研发投入达到了 2,415 亿美元，随着中小型生物医药公司的快速发展，研发投入持续增长，预计到 2030 年将增长至 3,943 亿美元，复合年增长率为 6.3%。 根据 Frost＆Sullivan 于 2023 年 4 月发布的《CDMO 行业发展现状与未来趋势研究报告》，全球CDMO 市场规模则从 2017 年的 394 亿美元增长至 2021 年的 632 亿美元，年均复合增长率达到 12.5%；预计 2025 年将达到 1,243 亿美元，2030 年将达到 2,310 亿美元。CDMO 在药物创新产业链中起到重要角色，伴随着我国创新药行业不断发展，近年来 CDMO 行业的发展势头强劲，迎来了快速增长。2017 年至 2021年，中国 CDMO 市场规模从 132 亿元增长至 473 亿元，复合年增长率为 37.7%。预计 2025 年将达到1,571 亿元，2030 年将达到 3,559 亿元。我国 CDMO 行业显现出高于全球水平的快速增长，中国 CDMO 市场占比全球市场比重逐年增长。2017 年中国 CDMO 市场仅占全球 CDMO 市场总规模的 5.0%，到 2021 年已扩大至 11.6%，预计于 2025 年之后将占据全球市场超过五分之一的份额。 综上所述，中国 CDMO 市场规模呈现了更大程度的增长，中国 CDMO 行业规模的增长率远高于全球平均水平。中国将成为全球医药 CDMO 行业的重要组成部分，成为全球医药产业的重要参与者。 2、左旋肉碱系列产品行业情况 左旋肉碱是人体内天然存在的一种类氨基酸物质，它可以运送长链脂肪酸至线粒体，并使脂肪在线粒体中分解转化为 ATP，为人体细胞、组织及器官提供能量。因此，它在人体的能量代谢中扮演重要角色。左旋肉碱的主要功效有：提高运动耐力、控制体重、保护心脏健康、缓解慢性疲劳、抗衰老、男性生殖功能健康、孕妇及婴幼儿营养补充等。左旋肉碱常被作为食品添加剂用于保健产品、功能性饮料、婴幼儿配方奶粉等，以及作为药物用于治疗慢性肾功能衰竭、心肌病、冠心病、有机酸血症等疾病。此外，在饲料添加剂领域，左旋肉碱可用于促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。 近年来，消费者日渐增强的健康保健意识推动了左旋肉碱市场需求的增长。从下游应用领域来看，保健产品是左旋肉碱最为主要的应用领域，左旋肉碱具有促进体内脂肪酸运输、提升运动耐力、延缓肌肉疲劳、保护心脏健康等功能，因此常被用于作为体重管理、运动能力提升的各种保健产品的原料。随着生活方式的变化以及消费者对健身与健康的日益关注，预计左旋肉碱在保健产品领域的需求将快速增长。根据 Grand View Research 报道，2022 年，全球左旋肉碱市场规模为 2.034 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 4.9%的复合年增长率增长。根据 The Insight Partners 预测，2019-2027 年保健产品领域的左旋肉碱年均复合增长率为 4.7%，其他应用领域方面，左旋肉碱在动物饲料、功能性饮料和药品领域的年均复合增长率预计将分别为 5.0%、5.1%和 4.4%，为左旋肉碱行业市场容量的稳步提升奠定了基础。 （二）公司所处的行业地位 公司已与终端定制客户建立起长期稳定的合作关系，生产管理和技术研发能力均得到有效提高。近年来通过持续的研发投入和科技成果转化，公司产品结构不断优化升级，促进了公司 CDMO 业务收入规 模的提升。随着公司 CDMO 服务能力的不断提高、客户数量和项目数量的不断增长，公司在 CDMO 市场的占有率有望继续提高。 左旋肉碱系列产品方面，公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一。公司