山河药辅：2024年年度报告

2024年年度报告 2025-013 【2025年4月】 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人尹正龙、主管会计工作负责人刘琦及会计机构负责人(会计主管人员)叶娟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中详细描述了公司经营中可能面临的风险，敬请投资者关注相关内容并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施2024年度利润分配方案时股权登记日的总股本（扣除回购账户中股份182.55万股）为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................................11第四节公司治理................................................................................................................................................34第五节环境和社会责任..................................................................................................................................51第六节重要事项................................................................................................................................................55第七节股份变动及股东情况.........................................................................................................................64第八节优先股相关情况..................................................................................................................................71第九节债券相关情况.......................................................................................................................................72第十节财务报告................................................................................................................................................75 备查文件目录 1、载有公司法定代表人签名的2024年年度报告全文的原件； 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是□否 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码：C27），细分产品为药用辅料领域，在医药产业链处于上游领域。 医药行业是与人类健康和生命息息相关的重要行业，也是充满机遇和挑战的行业，随着科技的进步、市场的变化、政策的调整和消费者的需求，医药行业正在经历着前所未有的变革和发展。 作为国家战略新兴行业，国家大力鼓励医药行业发展，不断出台医药产业政策与配套措施，逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。2024年，国家对生物医药行业的政策支持不断加码，推动创新药物、创新医疗器械的研发、审批、产业化以及市场应用。2024年3月，创新药首次被写入国务院政府工作报告，标志着国家对创新药研发的重视程度达到新高度，7月《全链条支持创新药发展实施方案》、《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》发布，加速创新药上市进程。这一政策得到地方政府积极响应，京津冀、长三角和珠三角地区凭借经济、科研和国际视野优势，成为推动创新药加速上市、引领生物医药产业高质量发展的前沿阵地。同时，安徽省把生物医药产业作为培育壮大战略性新兴产业的重点方向之一，加快出台多项产业促进政策。2024年10月安徽工业与信息化厅发布《安徽省生物制造产业高质量发展行动方案（2024-2027）》,12月安徽省政府发布《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》，激发产业创新活力，提高区域生物医药产业的竞争力。 2024年，从需求端来看，医药行业呈现为出海火热但内需不足。2024年，国内生物医药产业出海持续火热，1-12月医药制造业出口交货值2153.30亿元，累计增长7.3%，高于全国工业出口交货值累计增速2.2个百分点。然而，受医保支付、控费及居民消费医疗意愿较弱等因素影响，国内部分医药产品价格持续走低，医药消费增长不及预期，从供给端来看，产业主体普遍面临经营压力，2024年1-12月规模以上医药制造业企业实现营业收入25298.5亿元，与去年同期持平，低于工业整体增速（+2.1%）；实现营业利润3420.7亿元，同比下降1.1%。(数据来源:国家统计局) 我国药用辅料行业前景广阔，市场容量巨大。2024年3月10日，国务院官网公布了《产业结构调整指导目录(2025年本）》，在鼓励类的医药板块下，明确指出要大力发展“高端药用辅料，疫苗新佐剂的开发和生产”等配套产业。在当前仿制药一致性评价持续推进、国家药品集采提速扩面，以及鼓励研究和创制新药、发展高端制剂的政策背景下，医药工业转型升级和创新步伐加快，新产品、新剂型、新工艺的推广和运用将给新型药用辅料带来广阔的市场。同时，随着国际医药产业链重构，药物研发和生产制造的部分环节向发展中国家不断转移，我国已经成为全球制药产业转移的重点地区，目前我国已是全球最大的生物医药市场之一。制剂生产规模的扩大必将带动我国药用辅料市场需求的增长，而新型药用辅料的增长将更为迅速。另外，药用辅料也可以作为新型材料，应用于食品、医美、日化、烟草等多行业领域。 2024年7月18日，国家药监局公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见，2025年1月2日，国家药监局重磅发布了《药品生产质量管理规范》药用辅料附录和药包材附录。新附录自2026年1月1日起施行。国家药监局在公告中要求，药用辅料、药包材生产企业应当在正式实施前及时改进设施设备并完善质量管理体系，确保符合药用辅料附录、药包材附录的各项要求。此次规范的出台，无疑将推动药用辅料产业向更高质量、更严标准迈进，促进整个医药产业链的协同发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料等。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品，并有多个产品列入《中国高新技 术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可用于保健品及食品行业。 公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发展和创新产品，在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验，公司目前已有50种产品（合并口径）获得CDE的药用辅料登记号，多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。 公司主要药用辅料产品及其用途如下： （三）公司主要经营模式 1、采购模式 公司制定了严格的合格供应商的选择标准，由公司向国内外内主要原材料等物料供应商发出采购需求要约，根据供应商的反馈，公司从产品质量、价格、售后服务、付款方式等方面进行综合评价，并通过现场审计后选定2～5家合格供应商。其中，对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管理等方面。 物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量，制订月度采购计划。实际采购时，按照公司物资采购管理制度规定的权限和流程，区分采购物资的重要性和价值量分别