和元生物：2024年年度报告

重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分的相关内容。公司提请投资者特别关注如下风险： 报告期内，公司细胞和基因治疗CDMO业务继续受宏观环境变化、产业状况、下游需求等因素影响，执行订单价格仍处于较低水平，而公司临港产业基地一期已全面投产，产能释放需要时间，折旧摊销成本、能耗成本、行政办公费用以及场地搬迁等原因导致运营成本费用同比大幅增长，报告期内细胞和基因治疗CDMO业务营业毛利、净利润继续出现负值，较上年度亏损增加。 细胞和基因治疗是生物医药行业未来的重点发展方向，国家和地方不同层级产业政策持续给予大力支持，随着国内外投融资环境改善、行业调整逐步形成以及公司临港产业基地产能爬坡释放，公司通过提升研发效率、布局新业务领域、提质增效等积极措施，发挥业务全面性、技术多样化、项目成功经验丰富及大规模产能等优势，为更多元的客户提供从实验室研究到商业化生产的“一站式”服务，不断提升自身竞争力和市场渗透率，以实现企业可持续发展目标。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人潘讴东、主管会计工作负责人徐鲁媛及会计机构负责人（会计主管人员）徐鲁媛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司于2025年4月16日召开第三届董事会第十九次会议、第三届监事会第十三次会议，审议通过了《关于<2024年度利润分配方案>的议案》，根据《公司法》《公司章程》的相关规定，公司2024年度净利润及累计未分配利润均为负值，未满足《公司章程》规定的公司实施利润分配的条件，2024年度公司拟不派发现金股利，不送红股，不进行资本公积金转增股本。本次分配预案尚需经股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 报告存在一些基于对未来政策和经济走势的主观假设和判断而做出的预见性陈述，受诸多可变因素影响，实际结果或趋势可能会与这些预见性陈述出现差异。 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................5第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................13第四节公司治理...........................................................................................................................62第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................86第六节重要事项...........................................................................................................................98第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................124第八节优先股相关情况.............................................................................................................134第九节债券相关情况.................................................................................................................134第十节财务报告.........................................................................................................................135 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 1、财政部于2024年3月发布的《企业会计准则应用指南汇编2024》第十二章“股份支付”明确，股份支付交易按受益对象确认成本费用。公司根据规定进行追溯调整，追溯调整了上年同期相应数据，其中调增上年同期管理费用50,132.12元，调增上年同期销售费用363,245.71元，调减上年营业成本363,998.35元，调减研发费用49,379.48元。 2、报告期内，公司实现营业收入24,814.92万元，同比增长21.16%，其中细胞和基因治疗CRO业务收入8,582.11万元，较上年同期增长8.02%；细胞和基因治疗CDMO业务收入13,494.17万元，较上年同期增长26.12%。 3、报告期内，公司实现归属于母公司所有者的净利润-32,181.30万元，实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-33,591.24万元，较上年同期下降；主要是由于公司因临港产业基地投产后运营成本费用大幅增加，同时CDMO业务搬迁产生一定转移成本及损失，并按相关会计准则计提了减值损失及预计负债，导致净利润亏损增加。 4、报告期内，经营活动产生的现金流量净额-6,106.85万元，较上年同期经营活动产生的现金流量净额增加2,905.33万元，其中收到增值税留抵退税8,653.82万元。 5、公司基本每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别为-0.497元/股、-0.519元/股，较上年同期不同程度下降；加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率分别为-16.96%、-17.71%，较上年同期分别下降10.91及11.39个百分点，主要系归属于母公司所有者的净利润较上年同期下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 √适用□不适用 为保护公司商业秘密，从而保护本公司投资者利益，根据公司与部分客户及供应商所签订的相关保密协议/条款，对部分供应商、客户的具体名称进行豁免披露。 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 和元生物聚焦细胞和基因治疗技术服务领域，专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务；为细胞和基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务；为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。 公司拥有近5,000平方米研发中心及77,000平方米临港新片区和元智造精准医疗产业基地（简称“临港产业基地”），基于公司自主搭建的分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台及细胞存储平台等全面的技术平台，为客户提供全方位细胞和基因治疗CRO/CDMO服务，贯穿了药物发现、临床前药学研究、临床及商业化生产各阶段及其他健康领域的应用。 （一）主要经营业绩情况 报告期内，公司实现营业收入24,814.92万元，较上年同期增幅21.16%；实现归属于母公司所有者的净利润-32,181.30万元，较上年同期增加亏损19,387.47万元；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-33,591.24万元，较上年同期增加亏损20,236.35万元。 报告期末，公司总资产228,474.07万元，较期初减少12.24%；归属于母公司的所有者权益为173,979.22万元，较期初减少15.47%。 （二）主营业务发展状况 报告期内，公司积极面对国内生物医药领域各种机遇和挑战，坚持“客户第一”“守正创新”的经营理念，继续有效储备客户资源。一方面，不断寻找业务新突破，保持细胞和基因治疗CRO业务稳定增长；另一方面，努力促进临港产业基地产能持续释放，支持国内外细胞和基因治疗药物研发企业项目临床及商业化进程，在CDMO业务领域拓展、订单规模、项目交付等方面取得进展，报告期内公司营业收入取得了一定的增长。 1、细胞和基因治疗CRO业务方面，国内维持原有优势业务稳健增长，积极开拓新业务、新渠道和新市场，通过研发搭建新技术平台及外部技术引进，不断推出创新技术服务，以满足客户多样化研究需求，进一步提升了国内市场占有率；同时加大海外业务建设力度，以工具病毒载体制备服务、细胞株制备服务等核心产品为着力点，开拓海外科研服务市场，增强品牌知名度，为CRO业务的长期发展奠定市场基础。 报告期内实现销售收入8,582.11万元，较上年同期增长8.02%。截至报告期末，客户群体不断扩大，累计服务超过12,800家研发实验室客户。 2、细胞和基因治疗CDMO业务方面，继续受宏观环境变化、国内创新药产业状况、下游需求等因素影响，执行订单价格仍处于低位，而公司临港产业基地一期已全面投产，产能释放需要时间，折旧摊销成本、能耗成本、行政办公费用等运营成本费用同比大幅增长，导致报