华东医药：2024年年度报告

2024年年度报告 2025年4月 致股东 尊敬的各位股东： 时间淬炼初心，变革激励前行。在时代浪潮中，我们始终保持攀登者之姿，敛息潜行，踏阶凌云。回首2024年，公司充满挑战，充满艰辛，稳中有进，我们圆满完成了华东医药第七个三年规划，创新转型初现峥嵘，研发管线已进入验收期，四大业务板块发展全面提速，很不简单，也来之不易。公司正驰骋在“高质量发展”轨道上，营收和归母净利润较2021年分别实现了21.24%和52.59%的增长，持续突破历史新高，全体华东医药人保持战略定力、夯实发展根基，企业正不断焕发崭新面貌！ 回望征途，我们追光砺行打造创新产品集群。2024年开始，我们获批上市创新产品数量实现历史性跃升，接连推出多个“首”字标杆：国内首个用于治疗铂类耐药卵巢癌的靶向FRα的ADC药物爱拉赫®成功获批；赛乐信®率先突围，成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药；全球首款床旁肾功能评估设备国外已获批，国内也即将完成整体获批。同时，用于治疗复发性心包炎和冷吡啉相关周期性综合征的创新药注射用利纳西普炎朵®国内顺利获批，填补了相关罕见病治疗的空白；公司入局CAR-T领域的首个独家商业化产品赛恺泽®市场表现亮眼、卵巢癌领域的独家市场推广产品PARP抑制剂塞纳帕利胶囊派舒宁®顺利完成国内首秀……华东医药创新与优势正在融合、嵌入至中国与世界创新药发展的版图。 创新攻坚，我们奋楫突破激发研发内生动力。公司的自主研发创新能力持续进阶，创新药管线目前已经突破80项。HDM1002片、HDM1005注射液等GLP-1受体激动剂的临床研发正在加速推进；自研ADC创新药HDM2005获得FDA孤儿药认证；多项自主研究成果持续亮相国际权威学术会议，创新活水奔涌不息。同时，我们开放包容，创新研发生态“朋友圈”持续纳新。2024年，公 司全资收购恒霸药业，携手艺妙神州、惠升生物、荃信生物、澳宗生物、韩国IMB等国内外优秀的生物制药企业，就CD19自体CAR-T产品IM19注射液、脯氨酸加格列净片惠优静®、伤科灵®、QX005N、依达拉奉片TTYP01等优质产品达成战略合作，不断强化各治疗领域的创新药产品管线纵深布局。 聚力共赢，我们同心致远推动板块协同发展。医药工业保持稳健增长态势；医美全球业 务 持 续 拓 展 ， 光 学射 频治疗仪芮颜瑅®（V20） 、 高 端 玻 尿 酸MaiLi®Extreme相继落地国内，MaiLi®、伊妍仕®、KIO015等产品分别启动美国和欧盟市场临床注册，医美注射针剂与生美医美设备持续释放市场增长潜力；医药商业多元化拓展业务形态，促进零售与CSO服务升级，提升专业服务能力；工业微生物从探索到实践，专注于xRNA、特色原料药＆中间体、大健康＆生物材料、动物保健四大战略方向，国际化客户积累成倍增加，增长势能有望拔节生长。 千帆竞渡，百舸争流；谦慎执楫，笃志以行。2025年，是华东医药第八个三年规划的启幕之年，公司的创新转型正值中流击水之时，所行非坦途，征棹方悠悠。我们的研发创新需要经历市场的成色检验，还不是收获期。全体华东医药人将以归零心态重燃星火，以二次创业的豪情，在公司全新发展阶段中勇攀新巅、志启新章。 未来，创新药产业仍然是我们锚定的战略主线。创新研发将着眼于“加速、提升、出海”三个关键词，加速项目研发进度、新产品上市速度，围绕“靶点+适应症”差异化布局创新产品以提升竞争优势，推动创新产品实现从“引进来”到“走出去”的转变。医药工业、医药商业、医美业务、工业微生物四大板块，将继续秉承各自既定的战略，聚焦业务端的发展模式创新，以攻代守深挖市场潜能，推动彼此资源融通互哺，锻造华东医药硬核竞争力。同时我们将把握AI发展新机遇，着力构建企业智能化运营与研发创新双向赋能体系。 寰宇浩荡，征程如虹。纵使外部环境波谲云诡，但我们坚持创新转型和国 际化的信心不会变，实现2030年远景目标的决心不会变，“济世、诚正、执着、务实”的核心价值观与艰苦奋斗的企业底色不会变！ 风雨同舟整一载，衷心感谢所有一路同行的投资者与合作伙伴。未来，我们会通过积极的分红政策，与全体股东共享发展成果，同时会继续专注提升核心竞争力，以优异的经营成果来回馈每一份沉甸甸的信任！ “走遍千山万水，说尽千言万语，想尽千方百计，吃尽千辛万苦”，这是浙商企业血脉中赓续的“四千精神”，也深深镌刻入华东医药的发展基因中。我们将不畏艰难、锐意进取，朝着成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企迈进！ 愿以此与诸君共勉之。 董事长吕梁谨代表华东医药2025年4月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吕梁、主管会计工作负责人吕梁及会计机构负责人（会计主管人员）邱仁波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营中，面对有行业政策变化及产品降价风险、新药研发风险、投资并购风险、汇率波动风险等，详细内容见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”“（五）公司可能面临的风险和应对措施”。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。 公司经本 次董事会审议通 过的利润分配预案为：以公司目前总股本1,754,077,048股为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.80元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..............................................................................11第三节管理层讨论与分析..........................................................................................15第四节公司治理..........................................................................................................65第五节环境和社会责任..............................................................................................97第六节重要事项..........................................................................................................108第七节股份变动及股东情况......................................................................................133第八节优先股相关情况..............................................................................................147第九节债券相关情况..................................................................................................148第十节财务报告..........................................................................................................149 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务会计报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否截止披露前一交易日的公司总股本： 用最新股本计算的全面摊薄每股收益： 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 2024年，全球经济在地缘政治冲突加剧、供应链重构及国际贸易格局分化的背景下呈现复杂波动。2024年也是实现“十四五”规划的关键之年，面对复杂严峻的形势，国家部署出台一揽子增量政策，国民经济运行总体平稳。 医药行业也同样面临着挑战与机遇。在行业整体增长放缓、利润空间收窄、竞争内卷的背景下，企业普遍经营承压。然而，随着人口老龄化和健康消费升级，医药市场需求持续增长，尤其是慢性病、肿瘤等疾病的发病率上升，对创新药物和高端医疗器械的需求更加迫切。技术创新和国际市场开拓也为行业带来了新的发展机遇。数据显示，2024年国内医药研发投入维持高位但增速趋缓，与此同时，创新质效显著提升，药品申报数量保持高位，获批新药数量创新高。依托高价值、高效率和成本优势，国产创新药加速融入全球产业链，已成为全球医药开发体系的重要供给方，License-out交易持续活跃，国际认可度不断提升。 2024年，党的二十届三中全会审议通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，在医药卫生改革领域提出了多项重要措施，为医药产业的高质量发展指明了方向。国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，提出全链条强化政策保障，合力助推创新药突破发展。2024年，我国医疗体制改革持续推进，在改革支付方式、扩大集采范围、鼓励医药创新、提升医疗服务、医药反腐合规等方面，国家发布了一系列政策文件，推动医药行业加速转型。 2024年我国医药工业主要经济指标持续回升。据统计，2024年规模以上医药工业增加值同比增长3.4%；规模以上企业实现营业收入29,762.7亿元，同比持平（0.0%）；实现利润4,050.9亿元，同比下降0.9%，和2023年相比降幅显著收窄。