华东医药：2024年一季度报告

证券简称：华东医药 公告编号：2024-041 华东医药股份有限公司2024年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第一季度报告是否经审计□是否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 （二）非经常性损益项目和金额 目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 （三）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况适用□不适用 单位：股 （二）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用不适用 三、其他重要事项 适用□不适用（一）报告期公司整体经营概述 2024年国内医药行业改革持续深化，叠加市场竞争推动医药企业分化加剧。公司紧紧围绕整体战略规划和年度经营目标，积极推进各项经营管理工作落地，实现第一季度良好开局。 报告期内公司实现营业收入104.11亿元，同比增长2.93%；实现归母净利润8.62亿元，同比增长14.18%；实现扣除非经常性损益的归母净利润8.38亿元，同比增长10.66%；营业收入及净利润环比2023年第四季度均实现正增长。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益，报告期内实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.28亿元，相比2023年第一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长22.45%。 报告期内核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋势，实现营业收入（含CSO业务）33.99亿元，同比增长10.53%；实现合并归母净利润7.51亿元，同比增长11.67%。 报告期内公司医药商业整体实现营业收入67.17亿元，同比下降1.86%，实现净利润1.07亿元，同比增长1.51%。公司医药商业营业收入降低，主要是受2023年第一季度基数较高影响，预计第二季度医药商业业务将恢复为正向增长。 报告期内公司医美业务整体继续保持良好增长态势，医美板块合计实现营业收入6.30亿元（剔除内部抵消），同比增长25.30%。全资子公司英国Sinclair继续拓展全球医美市场，报告期内实现合并营业收入约2.72亿元人民币，因受全球宏观经济增长放缓影响，造成需求波动，同比下降4.40%，整体收入达到第一季度经营目标，预计第二季度起增速将逐渐回升。国内医美全资子公司欣可丽美学积极拓展国内市场，报告期内实现营业收入2.57亿元，同比增长22.65%，环比2023年第四季度增长13.38%。 报告期内，公司工业微生物板块收入保持稳定增长，同比增长23.00%。后续随着海外市场的积极拓展，国内动保业务加大线上线下市场推广及湖北美琪健康的投产，预计工业微生物板块业务增速将有望加快。 （二）报告期公司重要研发进展情况 报告期内，公司加快推进研发各项工作，继续加大研发投入，报告期内公司医药工业研发投入（不含股权投资）5.88亿元；其中直接研发支出3.49亿元，同比增长13.96%。公司创新药和生物类似药业务迎来多项里程碑式重要节点，主要进展如下： 1、公司从美国Kiniksa引进的全球创新产品注射用利纳西普（ARCALYST®）复发性心包炎适应症的中国上市许可申请于2024年3月获得受理； 2、公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准，并于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药。此外，HDM1005用于超重或肥胖适应症的美国IND申请已于2024年4月获批； 3、公司首个自主研发ADC项目HDM2005，拟开发用于晚期实体瘤和血液瘤治疗，已 于2024年3月递交中国IND申请获受理； 4、2024年3月，公司美国合作方宣布用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液）在美国已由加速批准转为完全批准。2024年4月，公司获批加入国际多中心PSOC（铂敏感卵巢癌）Ⅲ期临床研究推进该产品的卵巢癌前线治疗，联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α（FRα）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗； 5、与肾小球滤过率动态监测系统配合使用的创新药瑞美吡嗪注射液，在中国的上市许可申请已于2024年1月获得受理； 6、2024年3月1日，公司与科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽®，研发代号：CT053）收到国家药品监督管理局（NMPA）通知获附条件批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂），公司已组建了专门的商业化团队，该产品获批上市当日即开出全国首张处方。 此外，公司仿制药注册工作按计划开展，他克莫司缓释胶囊5mg规格于2024年2月获得NMPA批准上市。 报告期内，公司继续推进重点医美产品在中国的注册及落地工作： 1、公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme中国临床试验顺利达成主要研究终点，并显示出良好的产品安全性数据，该产品在中国的三类医疗器械注册申请已于近日获得受理； 2、公司与韩国ATGC及重庆誉颜公司合作引进的两款在研创新型肉毒素产品A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001，分别取得重要进展：ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理，申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹，YY001在国内已完成Ⅲ期临床受试者入组。 （三）其他重要事项 公司于2024年02月07日召开第十届董事会第二十次会议，审议通过了《关于投资建设生物创新智造中心项目的议案》，同意公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司根据自身发展规划及新产品上市计划，投资建设生物创新智造中心项目，预计项目总投资金额为20亿元，将分阶段实施，其中一阶段投资金额约为11.88亿元（最终投资金额以项目建设实际投资开支为准）（详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告，公告编号：2024-006）。 （四）报告期接待调研、沟通、采访等活动情况 四、季度财务报表 （一）财务报表 1、合并资产负债表 编制单位：华东医药股份有限公司 2024年03月31日 2、合并利润表 3、合并现金流量表 （二）2024年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况 □适用不适用 （三）审计报告 第一季度报告是否经过审计□是否公司第一季度报告未经审计。 华东医药股份有限公司董事会2024年4月26日