里程碑科学公司2024年度报告

根据1934年证券交易法第13（或15（d））节提交的年度报告☒截至2024年12月31日财政年度结束 根据1934年证券交易法第13或15（d）款的规定，过渡报告☐ 为了过渡期间从至文件编号001-14053里程碑科学公司（注册章程中指定的确切注册人名称）特拉华13-3545623 州或其它注册或组织地(美国国税局雇主识别号) 425鹰岩大道，罗斯兰，新泽西州07068（主要办公地址）申请人’电话号码，包括区号：973-535-2717。根据《法案》第12（b）节注册的证券： 标题每节课符号交易所名称、注册的普通股票，每股面值0.001美元。MLSS纽约证券交易所美国 有根据该法第12(g)条登记的证券：无。 请在注册人为本所定义的熟知老练发行人，如《证券法》第405条所规定，的方框内打勾。 是的 ☐不是 ☑ 在注册不需根据该法第13条或第15(d)条提交报告的情况下，用勾选标记表明。☐ 是 ☑ 否 标明是否（1）在过去的12个月内（或对于注册人必须提交此类报告的较短期间）根据1934年证券交易法第13节或第15节（d）已提交所有必须提交的报告，以及（2）在过去90天内已受到此类提交要求的约束。☑是 ☐否 标注勾选，以表明注册人是否在 preceding 12 months（或对于注册人需提交此类文件的较短期限内）通过电子方式提交了根据证券交易委员会规则 S-T 405（本章 §232.405）要求提交的每一份交互式数据文件。☑是 ☐否 用勾选标记指出注册者是否是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、小型报告公司或新兴增长公司。请参阅《交易所法》第12b-2条中关于“大型加速申报者”、“加速申报者”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 ☐☐☑☑☐大型加速文件加速文件器非加速文件小型报告公司新兴成长型企业 如果是一家新兴成长公司，请通过勾选表示注册人已选择不使用根据《交易所法案》第13(a)节提供的任何新修订的财务会计准则的延长过渡期。☐ 请在下划线处打勾，以示注册人是否已就其内部控制有效性进行报告和证明，该内部控制是针对财务报告的，按照萨班斯-奥克斯利法案第404(b)节（15 U.S.C. 第7262(b)节）由其注册会计师事务所在其审计报告中编制或发布的。☐ 如果证券根据该法第12(b)节进行注册，请通过勾选来表明登记的财务报表是否反映在提交的文件中。更正先前已发布的财务报表中的错误。 标明是否有任何这些错误纠正需要恢复分析基于激励的补偿收到的任何错误纠正是否为重申登记人在相关恢复期内根据第240.10D-1(b)条款对执行官员进行登记。☐ 标明是否注册为壳公司（如《法案》第12b-2规则所述）。是☐ 否☑ 截至2024年6月30日，注册人最近完成的第二个财政季度的最后一个营业日，发行人非关联方持有的普通股的累计市场价值为58,221,401美元。此金额基于注册人普通股截至该日期的收盘价0.68美元/股，如在美国纽约证券交易所美国市场所报告。 截至2025年4月15日，该股东持有78,379,633股普通股，每股面值0.001美元。 里程碑科学股份有限公司10-K表格 年度报告目录 前瞻性陈述 当用于本年度10-K表格的年度报告中时，这些词“也许”,“将要”,“应该”,“期待”,“信仰”,“预期”,“继续”,“预估”,“项目”,“打算”并且类似表达旨在识别1933年证券法（经修订）第27A节和1934年证券交易法（经修订）第21E节内的前瞻性陈述（the“交易行为”关于可能影响Milestone Scientific的事件、条件和财务趋势’sfuture plans of operations, business strategy, results of o perations and financial condition. Milestone Scientific wishes to ensure that such statements are accompanied by meaningful precautionary statements pursuant to the safe harbor established in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. The forward-looking statements included here are based on current expectations that involve numerous risks and uncertainties. Milestone Scientific’计划目标和假设部分基于其业务持续扩张的假设。关于上述假设的判断涉及对未来经济、竞争和市场条件以及未来商业决策的判断，其中许多难以或无法准确预测，且许多超出了里程碑科学的控制范围。尽管里程碑科学相信其前瞻性陈述背后的假设是合理的，但任何假设都可能证明是不准确的。鉴于此处前瞻性陈述中固有的重大不确定性，我们历史上运营亏损且预计将继续，需要额外的资金，而我们可能无法在需要时筹集资金（这可能会迫使我们推迟、缩减或取消CompuFlo硬脊膜电脑控制麻醉系统的商业化努力），我们医疗产品的早期运营和相对缺乏接受度，完全依赖第三方制造我们的产品，以及我们分销安排的变化使我们面临中断营销努力和建立新营销渠道的风险，我们产品的制造商进行的非正式制造安排的变化以及制造商的制造设施中断，包括芯片和其他组件的短缺或延迟，使我们面临可能损害我们业务的风险，通过发行证券或通过许可或贷款安排筹集额外资金可能导致我们现有股东的股权稀释，限制我们的运营或要求我们放弃专有权利，如果医生不接受或不使用我们的CompuFlo硬脊膜电脑控制麻醉系统，我们将从销售中产生收入的 能力将受到严重影响，面临国际销售和运营固有的风险，包括中国，以及竞争对手的发展可能使我们的产品或技术过时或失去竞争力，美国关于国际贸易的政策变化，包括对中国和其他国家进口的某些商品和产品征收关税和出口控制，这导致了中国的报复性关税和其他贸易措施，这些措施将导致成本增加，我们可能无法弥补或对运营结果产生不利影响，这些信息的包含不应被视为里程碑科学或其他任何人士代表里程碑科学的目标和计划将实现。建议潜在投资者注意，任何前瞻性陈述都不是未来表现的保证，并受风险和不确定性影响，实际结果可能与前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异，由于各种因素。除非联邦证券法要求，否则里程碑科学不承担义务根据新信息、未来事件或其他原因修订或更新任何前瞻性陈述，以反映在本年度报告10-K表发布日期之后发生的事件或情况。里程碑科学是美国以下注册商标的所有者：CompuDent®CompuMed.®CompuFlo®DPS动态压力感应技术®M里程碑科学®CathCheck®The Milestone Logo®;安全W与®STA 单牙麻醉装置®TheW and®. 第一部分 本报告中对“Milestone Scientific”、“公司”或“Milestone”的所有提及均指Milestone Scientific Inc.及其合并子公司Wand Dental, Inc.和Milestone Innovation Inc.，除非上下文另有说明。Milestone Scientific是以下注册美国商标的所有者：CompuDent®CompuFlo®DPS动态压力感应技术®M里程碑Scientific®CathCheck®;Milestone的Logo®;安全W与®STASingleToothAnesthesiaSystem®TheW and®. 项目1. 商务 概述 里程碑科学公司于1989年8月在特拉华州成立。里程碑科学公司开发了一种专有的、革命性的、计算机控制的麻醉给药装置，即其DPSDynamicPressureSensingTechnology®系统，以满足各种皮下药物注射和液体吸取的需求——使医疗从业者能够实现使用160年历史的手动注射器无法实现的多种独特益处。公司专有的DPSDynamicPressureSensingTechnology是公司推动下一代设备发展的技术平台。它从针尖处调节流速并监测压力，通过平台扩展用于皮下药物注射的局部麻醉，应用于各种牙科和医疗注射。它在区域麻醉程序中用于硬膜外空间识别和关节内注射具有特定的医疗应用。 公司的设备，采用Wand®单次使用一次性手持装置，在牙科市场以商标形式销售。CompuDent®和ST A 单牙麻醉系统®，适用于所有需要局部麻醉的牙科手术。这些牙科设备目前在包括美国、加拿大在内的41个以 上的国家销售。Milestone Scientific 还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)市场清CompuFlo® 腰胸段和颈胸段脊髓区域的硬膜外电脑控制麻醉系统 公司的当前市场营销重点是利用其电商平台进行分销；然而，它也正在进行与美国、中东和欧洲的医疗设施及设备分销商会面，以便开发其他分销渠道。我们的一些医疗设备已获得欧洲CE标志批准，可在大多数欧洲国家进行营销和销售。 DPS 动态压力感应技术；我们的专有核心技术平台 考虑到我们在牙科行业的经验以及从我们的首款商用产品开始建立的品牌知名度，我们推出的首款电脑控制局部麻醉给药（C-CLAD）系统，该系统被市场推广为：W和®并重新命名为CompuDent® 系统，现在在牙科注射技术领域占据市场领先地位，我们决定将产品开发投入集中到提升患者体验上，并使设备对操作者来说更加多才多艺和精确。 我们下一个重要的知识产权进步是在我们之前的改进之上。CompuDent®系统 - 我们专有系统的发展CompuFlo®计算机控制药物输送系统DPS动态压力感知技术，一种先进的、FDA批准的，无痛且准确地将药物、麻醉剂和其他药物输送到所有组织类型以及吸取体内液体或先前注射物质的技术。其流量控制和调节继续提供无痛输送的好处，同时其创新的动态压力感知能力提供可视和可听的组织压力反馈，帮助医疗保健提供者识别组织类型。这种压力反馈将已知粘度的麻醉剂的无痛输送的好处扩展到了广泛范围的具有不同粘度和流速的液体药物和其他药物。此类压力反馈是我们的一部分。DPS动态压力感知技术，还让医疗提供者知道何时某种类型的组织被穿透，并允许医疗提供者在预定位置精确注射药物。因此，实时连续压力反馈可以防止药物注射到目标区域之外，这是化疗和其它有毒物质注射的重要特性。除此之外，该技术还可以确定出口压力现场注射点组织中，注射针尖处可最大限度减少组织损伤（并消除注射时的疼痛），因为这能精确控制注入流的速率和压强。CompuFlo®计算机控制药物输送系统具有专有算法，可测量出口压力。CompuFlo® 技术还能使设备提供注射的麻醉剂或药物的时长和体积的数字记录。 每根魔杖/STASystem都包含一个极其舒适、轻便且易于使用的可抛式注射手柄，在注射过程中提供精确的触觉控制，配备电动机械（计算机控制）的液体输送仪器，并能够记录注射事件的数据。与手柄一起使用的铅笔握把为操作者提供了增强的触觉感知和精确控制，并允许双向旋转，消除针头偏移，从而实现更高的准确性和成功率。手柄无振动，因为它内部没有电机或电气元件，而且由于手柄看起来不像典型的注射器，我们相信它还能减少患者的焦虑，并为治愈估计有4000万美国人受苦的牙科恐惧症提供可能性。 正如众多学术界和临床实践领域的知名医学和牙科专家所确认的，CompuFlo系统使用DPS动态压力感应技术有可能极大地提高许多依赖超过160年历史的皮下注射器技术和给药者触觉感知及给药专长的药物递送程序的安全性和有效性。 设备使用DPS动态压力感应技术，例如：CompuFlo系统可用于注射各种液体药物以及麻醉剂。我们相信我们的CompuFlo系统避免了传统皮下注射给药装置使用过程中产生的负面影响，这些负面效应在牙科和医学文献中