皓元医药机构调研纪要

皓元医药机构调研报告 调研日期: 2025-04-07 上海皓元医药股份有限公司成立于2006年,专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物业务的CRO&CDMO服务。公司致力于打造药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。经过十六年的发展,公司与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,承载着来自全球6,000多家合作伙伴的研发创新项目。公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心等,荣获2021中国CDMO企业20强、2021年中国新经济企业500强等多项荣誉称号。未来公司将继续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场,推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。 1、美国加征对等关税对公司业务有何影响?公司如何应对? 答:公司坚持全球化发展战略,经过多年的布局和推广,业务已遍及全球多个国家和地区,美国单一市场营收占比较低。美国此次加征关税对公司的影响整体可控,公司经营情况一切正常。全球化、品牌化是公司的重要发展战略,公司除了在美国之外,2023 年在欧洲、印度建立了商务仓储中心,当前公司在积极开拓日韩市场。公司海外已经储备了一定的产品,当前可以确保产品及时供应。公司也将密切关注国际环境变化,积极加强新市场的开拓,灵活应对复杂多变的外部环境,保障公司的长期稳定发展。 2、请介绍下,公司自建产能爬坡情况,目前产能建设对后端业务的促进在收入上体现明显吗? 答:公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药 CDMO。2024 年,公司凭借合理规划,精准调控工程建设节 奏,确保安徽马鞍山、山东菏泽、重庆等地产业化基地建设有序推进,稳步提升高端原料药和制剂的 CDMO 服务能力,不断提高运营效率和产品质量,在满足日益严格的国际监管要求和客户需求的同时,提升海外高端产品订单的承接能力。2024 年,公司依托自建产能,在后端原料药和中间体、制剂业务下游需求疲弱、价格竞争持续加剧等不利情况下,加大市场开拓力度,后端原料药和中间体、制剂业务实现营业收入 7.55 亿元,同比增长 2.49%,在手订单金额稳健。 3、目前公司 ADC业务体量大小?是否依然保持显著的领先优势? 答:ADC 领域是创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道,作为国内ADC Payload-Linker研究的先行者,凭借在 ADC领域多年的深耕和积累,公司通过技术开发、高活生产与全流程 CDMO 的深度布局,构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的"三位一体"XDC 全方位服务体系,形成覆盖Payload-Linker 开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。2024年,公司承接 ADC 项目数超 110个,截至 2024年末,共有 12个与 ADC药物相关的小分子产品完成了美国 FDA·sec-DMF备案,展现了强大的服务能 力与市场影响力。在安徽马鞍山研发中心,公司以国际标准打造高活 GMP产线,以高效承接更多 CMC 药学研究项目与 GMP 生产项目,加速客户新分子研发进程,2024 年,公司 ADC 高活产线增加至 5 条,显著提升了 GMP 生产能力。同时,公司加速推进重庆皓元抗体偶联 CDMO 基地建设,致力于打造全球领先的"ADC 全产业链一体化 CDMO 平台",实现从抗体原液、高活性载荷、生物偶联到无菌制剂灌装的一站式服务,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。公司重庆皓元抗体偶联 CDMO 基地已于2025年 3月正式投产运营,这将助力公司实现"三位一体"的全方位服务体系,构建"同一厂区商业化生产矩阵",为全球创新药企提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物(ADC)的全生命周期解决方案。 4、公司在 AI制药领域的布局和进展? 答:近年来,随着大数据的快速发展,以及近期 DeepSeek 引起的AI 浪潮,人工智能作为新一轮产业变革的核心驱动力,正在加速融入医药研发领域。在 AI 制药的浪潮中,公司积极拥抱前沿技术,深度融合 AI 技术,构建了包含 MegaUni 库在内的多个兼具新颖性、多 样性、潜在成药性的独特化合物库,依托生成式 AI技术,缩短研发周期,助力新颖产品的设计以及新合成方法的开发,全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景。未来,公司将继续坚持创新驱动,积极探索生物医药与 AI等交叉学科的协同创新,与合作伙伴共同深耕新药研发领域,加快一站式化合物合成路线预测和推荐平台的数字化进程,持续提升化合物筛选的质量和效率,助力新药研发,赋能生物医药产业蓬勃发展。 5、国家鼓励优质企业收并购,2025年公司是否有新的收并购计划? 答:公司牢牢把握产业化、全球化、品牌化发展战略定力,稳步实施提质增效举措,优化业务布局,合理推进工程建设,为各项业务发展积势蓄能。公司也成立了战略投资部,未来也将一直保持对市场机会的关注,积极寻找与公司发展战略比较契合、有价值的优质项目和标的,未来不排除对一些合适项目进行参股或并购。