公司概况与战略
上海皓元医药股份有限公司成立于2006年，专注于为全球制药和生物医药行业提供小分子及新分子类型药物的CRO&CDMO服务。公司致力于打造药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业等，并荣获2021中国CDMO企业20强等多项荣誉称号。未来公司将继续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场。
美国加征关税影响及应对
公司坚持全球化发展战略，业务已遍及全球多个国家和地区，美国单一市场营收占比较低。美国此次加征关税对公司的影响整体可控，公司经营情况一切正常。公司已在美国之外，2023年在欧洲、印度建立商务仓储中心，并积极开拓日韩市场。公司海外已储备一定产品，可确保及时供应。未来将密切关注国际环境变化，灵活应对复杂多变的外部环境，保障长期稳定发展。
自建产能爬坡情况及业务促进
公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。2024年，公司安徽马鞍山、山东菏泽、重庆等地产业化基地建设有序推进，稳步提升高端原料药和制剂的CDMO服务能力。2024年，后端原料药和中间体、制剂业务实现营业收入7.55亿元，同比增长2.49%，在手订单金额稳健。
ADC业务体量及领先优势
ADC领域是创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道。公司作为国内ADC Payload-Linker研究的先行者，构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系，形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。2024年，公司承接ADC项目数超110个，共有12个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDA·sec-DMF备案。2024年，ADC高活产线增加至5条，显著提升了GMP生产能力。2025年3月，重庆皓元抗体偶联CDMO基地正式投产运营，助力公司实现“三位一体”的全方位服务体系，构建“同一厂区商业化生产矩阵”，为全球创新药企提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物(ADC)的全生命周期解决方案。
AI制药领域的布局和进展
公司积极拥抱AI制药浪潮，深度融合AI技术，构建了包含MegaUni库在内的多个兼具新颖性、多样性、潜在成药性的独特化合物库。依托生成式AI技术，缩短研发周期，助力新颖产品的设计以及新合成方法的开发。未来将继续坚持创新驱动，积极探索生物医药与AI等交叉学科的协同创新，加快一站式化合物合成路线预测和推荐平台的数字化进程，提升化合物筛选的质量和效率。
收并购计划
公司牢牢把握产业化、全球化、品牌化发展战略定力，未来将保持对市场机会的关注，积极寻找与公司发展战略契合、有价值的优质项目和标的，未来不排除对一些合适项目进行参股或并购。
