康诺亚(2162.HK):近期管理层线下路演总结
CM310商业化进展顺利,一季度销售指标达成度令人满意
- 商业化团队搭建:目前商业化团队300+人,预计2025年底扩充至500人,目标为拓展医院及医生覆盖,为明年医保放量做准备。
- 医保谈判:2025年参与3个适应症谈判,争取AD和慢鼻适应症纳入医保,过敏性鼻炎根据降价情况决定。
- 一季度进展:完成29省挂网,医院准入顺利,主要得益于CM310在特应性皮炎上的优秀数据和鼻科创新制剂优势。定价策略为买二赠一,每针1208元,较达必妥便宜约300元。
- 市场策略:AD主要瞄准达必妥无效或医保超标患者,鼻科通过C端消费者倒逼处方及围手术期使用减少鼻息肉体积。
- 销售指引:维持全年5亿元销售目标,下半年占比贡献较大。
- 竞争格局:CM310领先其他国产IL4R厂家2-3年,额外获批2个鼻科适应症,管理层认为有望实现50亿元峰值销售。
下一代自免双抗CM512是核心研发管线药物
- 靶点开发:CM512 (TSLP x IL-13)靶点全球开发进度居第二,长半衰期支持3-6个月/针长效给药。
- 临床试验:中国1b期AD试验预计3Q25读出数据,年内可能开启哮喘1期试验。海外方面,Belenos推进CM512海外哮喘1期试验,首例患者3月入组。
已出海分子推进海外临床试验
- 重点分子:CM313 (CD38) 首项海外自免IND预计1H25申报,CM336 (BCMA x CD3) 亦将于1H25申报海外IND。
- 数据读出:2026年有望迎来多款分子海外数据读出,包括CM901 (CLDN18.2ADC) 国际三期胃癌数据及CM512/CM313/CM336的一期数据。
中美地缘政治摩擦预计对BD基本无影响
- BD交易性质:知识产权权益交易,非商品货物交易,不受关税加征限制。
- 中国研发优势:中国创新靶点开发速度快、效率高、质量好,估值具吸引力。
- NewCo形式BD交易:海外临床试验由美国公司推进,康诺亚仅参股,不受地缘政治影响。
投资风险
- CM310商业化不及预期
- 核心管线药物研发延迟或临床试验数据不如预期
- 国际化进展不顺利