博瑞医药：2024年年度报告

公司简称：博瑞医药 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述生产经营过程中可能面临的各种风险，详见第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”的相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。六、公司负责人袁建栋、主管会计工作负责人邹元来及会计机构负责人（会计主管人员）刘芳声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.96元（含税）。截至2025年3月31日，公司总股本422,469,516股，扣除回购专用证券账户中股份总数363,461股 ， 本 次 实 际 参 与 分 配 的 股 本 数 为422,106,055股 ， 以 此 计 算 合 计 拟 派 发 现 金 红 利40,522,181.28元（含税）。如在公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 2024年年度利润分配预案尚需提交公司股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................5第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................9第四节公司治理...........................................................................................................................62第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................83第六节重要事项...........................................................................................................................97第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................114第八节优先股相关情况.............................................................................................................121第九节债券相关情况.................................................................................................................122第十节财务报告.........................................................................................................................124 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 本报告除特别说明外，所有数字一般保留2位小数，若出现总数的尾数与各分项数值总和的尾数不相等的情况，均为四舍五入原因造成。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： 八、2024年分季度主要财务数据 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。√适用□不适用 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，面对全球产业链深度重构、地缘政治博弈持续升温以及主要经济体货币政策分化加剧的复杂局面，我国坚持统筹发展与安全，以科技创新引领现代化产业体系建设，纵深推进高水平对外开放，经济运行在“稳”与“进”的动态平衡中实现结构性改善。中央经济工作会议明确“以进促稳、先立后破”总基调，通过大规模设备更新政策激活内需潜力，依托数字技术与绿色转型培育新质生产力，以科技创新引领新质生产力发展，但全球经济增长中枢下移态势未改，美欧关键领域“去风险”政策持续发酵，经济回升基础仍需巩固。根据国家统计局数据显示，2024年全国规模以上工业企业中，医药制造业累计营业收入25,298.5亿元，与去年基本持平，累计利润总额3,420.7亿元，同比增长-1.1%。 2024年，《医药工业高质量发展行动计划（2023–2025年）》进入关键实施阶段，政策聚焦提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，推动生物医药产业链“链长制”落地，并鼓励龙头企业通过并购提升市场集中度。7月，国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》，首次提出从“研发—审评—支付—商业化”全生命周期给予政策支持，强调要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展；要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。12月，全国医疗保障工作会议提到，探索创新药的多元支付机制，支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围，研究探索形成丙类药品目录，并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。丙类目录作为基本医保药品目录的有效补充，主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品，通过商保谈判定价，既保障企业合理利润，又满足多层次用药需求。 （一）主营业务情况 2024年，公司实现营业收入128,255.16万元，同比增长8.74%；归属于上市公司股东的净利润18,916.69万元，同比减少6.57%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18,050.75万元，同比减少3.12%。公司主营业务收入分为产品销售收入、技术收入和权益分成收入。 1、报告期内，公司实现产品销售收入114,902.71万元，较上年同期增长12.27%。原料药产品收入98,787.72万元，较上年同期增长11.57%。其中，抗病毒类产品收入较去年同期减少37.92%，主要为受流感趋势变化影响，奥司他韦原料药需求及价格有所波动；抗真菌类产品商业化需求放量增长，收入较去年同期增长60.28%；免疫抑制类产品，受商业化需求拉动，收入较去年同期增长45.72%；其他类产品中由于新产品陆续投入市场，市场开拓工作稳步推进，收入较去年同期增长10.22%。 制剂产品收入16,114.99万元，较上年同期增长16.77%；制剂产品收入占产品销售收入的14.02%，较上年同期上升0.54个百分点。 2、报告期内，公司海外权益分成收入6,003.68万元，较上年同期减少3.02%，合作产品进入相对稳定期。 3、报告期内，公司技术服务订单按照开发进度完成里程碑交付，实现技术收入3,921.77万元，较上年同期减少48.26%。公司从药物发现入手，选择高技术壁垒、高临床价值产品研发，并会根据自身产品布局和相关产品的市场需求状况，灵活选择商业化策略。 （二）研发情况 在研发创新方面，公司不断加大研发投入，报告期内，公司研发投入为31,178.98万元，同比增长25.42%，研发投入占营业收入的24.31%。公司将重点在代谢疾病领域开发具有全球自主知识产权的创新药物，在呼吸吸入为主的药械组合领域构建具有国际竞争力的产品线。2024年，公司持续推进BGM0504注射液等创新药及吸入制剂的研发，创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发投入的62.78%，同比增长77.37%；其中创新药投入较去年同期增长97.30%，吸入剂投入较去年同期增长52.27%。 创新药端，公司将强化关键核心技术攻关，孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。公司将在代谢领域重点布局含GLP-1的多靶点药物，探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式，并将在慢性代谢疾病领域拓展更多临床应用。多肽类降糖药BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。截至本报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症已获得国内Ⅲ期临床试验伦理批件，目前2型糖尿病适应症和减重适应症Ⅲ期临床均按计划顺利推进中。在美国开展BGM0504注射液I期临床试验已完成最后一例参与者出组。待完成国内Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。 仿制药端，公司将延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高的药物，紧盯原研上市时间短、市场前景广阔的产品，不断丰富产品梯队建设，形成首仿、难仿、特色原料药叠加复杂制剂两位一体的研发机制。公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，