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2024年年度业绩点评:构建肿瘤免疫核心竞争力,商业化进程即将加速

2025-04-02王班、王维肖民生证券匡***
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2024年年度业绩点评:构建肿瘤免疫核心竞争力,商业化进程即将加速

产品销售收入强劲增长。2025年3月31日,康方生物发布2024年年度业绩。2024年公司实现总收入21.24亿元,同比-53.08%,其中商业销售收入20.02亿元,同比+24.88%,商业授权收入为1.22亿元;实现毛利18.35亿元,其中商业销售毛利为17.13亿元,同比+16.53%;2024年度亏损为5.01亿元。 两大双抗构建肿瘤免疫核心竞争力。公司围绕核心双抗产品卡度尼利单抗和依沃西单抗进行了超过40项适应症的临床疗法探索。卡度尼利单抗2024年新增一线胃癌全人群适应症,填补PD-L1低表达/阴性胃癌人群免疫治疗空白;一线治疗宫颈癌的sNDA正在审评中,此外还有8项注册性/III期临床研究。依沃西单抗2024年首次获批用于治疗EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。2024年,在HARMONi-2试验中依沃西治疗一线PD-L1阳性NSCLC患者取得了长达11.14个月的mPFS,显著优于帕博利珠单抗,奠定了依沃西在肿瘤免疫治疗领域的下一代重磅基石药物的地位。目前,依沃西已开展12项注册性/III期临床研究(6项与PD-1/L1疗法头对头研究)。通过卡度尼利单抗和依沃西单抗,公司产品可以实现多个高发重大肿瘤疾病的广泛深入覆盖,构建肿瘤免疫领域的核心竞争力。 高效投入研发,早期管线值得期待。2024年公司研发投入约12亿元,研发效率持续高效,24年全年实现3个新药首次获批,2个新药新适应症获批,5个产品新适应症提交sNDA,两大双抗4个III期阳性结果,以及25项以上III期临床持续推进。在早期管线方面,公司自主研发的首个ADC药物AK138D1也已经进入临床,并在澳洲完成I期临床的首例患者入组;公司自主研发的首个双抗ADC药物的IND已被受理,公司自主研发的全球首个靶向IL-4Rα/ST2的双抗(AK139)的IND也已受理。 商业化进程即将加速。2024年公司产品销售收入20.02亿元,同比增长24.88%。公司两大核心产品卡度尼利单抗和依沃西单抗通过2024年底医保谈判纳入国家医保目录,2025年医保目录执行以来,公司加速推进医院准入和覆盖工作。此外,非肿瘤方面,公司伊努西单抗已获批上市,预计随着未来依若奇单抗(NDA审评中)、古莫奇单抗(NDA审评肿)的获批上市,公司非肿瘤产品商业化进程也将加速兑现。 投资建议:公司凭借两款双抗构建起肿瘤免疫领域核心竞争力,预计2025年起进入商业化加速阶段。我们预计2025-2027年公司实现营业收入38.20亿元、65.19亿元、88.60亿元,实现归母净利润1.07亿元、10.64亿元、20.83亿元,对应PE为672倍、67倍、34倍,维持“推荐”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;海外法律及监管风险;审评要求变化风险;医保政策、准入政策变化的风险。 盈利预测与财务指标单位/百万人民币 公司财务报表数据预测汇总 资产负债表(百万人民币)流动资产合计 利润表(百万人民币)营业收入 现金流量表(百万人民币)经营活动现金流净利润