医药生物行业报告：集采政策进一步优化，关注创仿、流通药企

l一周观点：集采政策进一步优化，新药有望充分受益 近日，《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》（下文称《征求意见稿》）的文件在业界流传，引发行业关注，主要包括优化集采品种和投标企业的准入标准、优化采购规则、优化分量规则和落地实施、强化质量评估和监管、提高信息透明度六大版块内容。2025年政府工作报告指出，将优化药品集采政策，强化质量评估和监管。 我们认为，此次《征求意见稿》的出台，是对政府工作报告相关内容的具体落实。相对历史集采政策，此次优化集采政策对集采品种更加明晰，强调保证药品供应质量和合理竞争。（1）集采非新药，新药不集采，竞争不充分的以及市场规模小的品种不集采。集采药品范围聚焦竞争充分的“老药”。有利于提升集采成效，给予新药品种充分成长空间。（2）强调集采品种质量把控。药监部门坚持对集采中选企业检查和品种抽检两个“全覆盖”特别是对低价中选药品、发生重大变更的中选药品强化检查抽检。新规下有望实现集采品种的保质保量。 （3）竞争规则更合理。设置报价熔断机制，鼓励理性报价，并对“强竞争”产品进行预警，防止不正当竞争。我们看好新品种放量的创新药企、高质量仿创结合的药企以及配送效率高及范围广的流通企业。 l一周观点：本周医药板块上涨 0.98%，细分板块分化 本周医药生物上涨 0.98%，跑赢沪深 300 指数 0.97pct，在 31 个子行业中排名第 1 位。2025 年 3 月至今医药生物上涨 0.12%，跑赢沪深 300 指数 1.45 pct。子板块中，本周化学制剂板块涨幅最大，上涨4.59%；其他生物制品板块上涨 2.12%，原料药板块上涨 1.32%，医疗耗材板块上涨 1.08%，血液制品板块上涨 1.02%；医院板块跌幅最大，下跌 3.58%，医药流通板块下跌 0.99%，医疗设备板块下跌 0.94%，体外诊断板块下跌 0.94%，中药板块下跌 0.86%。 l推荐及受益标的： 推荐标的：上海医药、九州通、国际医学、信立泰、美年健康、天士力、益丰药房、大参林、圣湘生物、华大智造、微电生理、迈普医学。受益标的：诺诚健华、荣昌生物、信达生物、恒瑞医药、亿帆医药、甘李药业、国药控股、华润医药、微创机器人、聚光科技、奕瑞科技、惠泰医疗、维力医疗、派林生物、华兰生物、新里程、康臣药业、桂林三金、康龙化成、泰格医药（以上排名不分先后）。 l风险提示： 行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业 黑天鹅事件。 1一周观点：集采政策进一步优化，关注创仿、流通药企 事件：近日，《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》的文件在业界流传，引发行业热议，主要包括优化集采品种和投标企业的准入标准、优化采购规则、优化分量规则和落地实施、强化质量评估和监管、提高信息透明度六大版块内容。重要更新内容如下： 优化集采品种和投标企业准入标准。集采药品范围聚焦竞争充分的“老药”。 集采非新药，新药不集采。纳入药品集采的应符合已过化合物专利保护期，多家企业上市、竞争充分的条件，竞争不充分的品种不纳入集采范围。市场规模小的品种，不纳入集采范围。 优化报量、竞价等采购规则。同一品种内，入围企业应符合价差不超过 1.8倍的要求。引入价差熔断纠偏机制，设定偏离度指标，在报价偏离度过大，最低报价与均信偏差超过一定幅度时，不再以最低价的 1.8 倍熔断，而按次低价 1.8倍熔断，防范个别超低价故意熔断其他报价合理的药品。对于偏离度过大的品种，报价最低的企业应在拟中选结果公开前发布不低于成本报价的声明。 优化分量规则。同一品种下，任何一家企业获得全国医疗机构报量份额超过50%时，触发“爆仓”机制，将其约定采购业降至报量的 50%。 强化质量评估和监管。药监部门坚持对集采中选企业检查和品种抽检两个“全覆盖”特别是对低价中选药品、发生重大变更的中选药品强化检查抽检。 提高信息透明度。开展“强竞争”预警。联采办每季度末梳理药品过评信息，对过评企业数量超过 12 家的作为“强竞争品作”，定期对外公布，预警相关企业科学立项，避免扎堆申报过评，从源头防范过度“内卷”。在集采投标前，对过评企业超过 20 家的品种。发布超强竞争提醒，提示企业慎重决策，理性报价。 点评：政府工作报告指出， 2025 年将优化药品集采政策，强化质量评估和监管。我们认为，此次《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》的出台，是对政府工作报告相关内容的具体落实。相对历史集采政策，此次优化集采政策方案有以下积极变化： （1）集采品种更加明晰。集采非新药，新药不集采，竞争不充分的以及市场规模小的品种不集采。集采药品范围聚焦竞争充分的“老药”。有利于提升集采成效，给予新药品种充分成长空间。 （2）强调集采品种质量把控。药监部门坚持对集采中选企业检查和品种抽检两个“全覆盖”特别是对低价中选药品、发生重大变更的中选药品强化检查抽检。新规下有望实现集采品种的保质保量。 （3）竞争规则更合理。报量、竞价规则更合理。同一品种内，入围企业应符合价差不超过 1.8 倍的要求。最低价偏离过大，按次低价 1.8 倍熔断，防范个别超低价故意熔断其他报价合理的药品。鼓励理性报价，防止不正当竞争。 （4）“强竞争”预警机制出台。开展“强竞争”预警，对过评企业数量超过12 家的作为“强竞争品作”，定期对外公布，避免扎堆申报过评，从源头防范过度“内卷”。 受益标的：（1）新品种放量的创新药企：诺诚健华、荣昌生物、信达生物、和黄医药、君实生物。（2）高质量仿创结合的药企：恒瑞医药、亿帆医药、甘李药业、科伦药业。（3）配送效率高及范围广的流通企业：推荐标的：上海医药、九州通，受益标的：国药控股、华润医药等。 风险提示：研发进展不及预期风险、商业化不及预期风险、政策不及预期风险。 2一周观点：本周医药板块上涨 0.98%，细分板块分化 2.1本周医药生物上涨 0.98%，化学制剂板块涨幅最大 本周医药生物上涨 0.98%，跑赢沪深 300 指数 0.97pct，在 31 个子行业中排名第 1 位。2025 年 3 月至今医药生物上涨 0.12%，跑赢沪深 300 指数 1.45 pct。 图表1：本周医药生物上涨 0.98%，跑赢沪深 300 指数 0.97 pct（单位：%） 图表2：本周医药生物涨跌幅在 31 个子行业中排名第 1 位（单位：%） 2025 年 3 月 24 日至 3 月 28 日，医药生物行业各细分板块出现较大分化。 其中，本周化学制剂板块涨幅最大，上涨 4.59%；其他生物制品板块上涨 2.12%，原料药板块上涨 1.32%，医疗耗材板块上涨 1.08%，血液制品板块上涨 1.02%； 医院板块跌幅最大，下跌 3.58%，医药流通板块下跌 0.99%，医疗设备板块下跌0.94%，体外诊断板块下跌 0.94%，中药板块下跌 0.86%。 图表3：医药生物行业各细分板块出现较大分化，化学制剂板块涨幅最大 2.2细分板块周表现及观点 选股思路： 通过分析 24 年业绩预告中底部表现出显著业绩改善和增长潜力的细分领域及个股，以及结合 AI 这一市场热点，当前我们看好创新药、低值耗材、AI+医药三大板块。 具体看，创新药板块 24 年业绩预告来看，分化明显，其中头部企业凭借已上市创新药的快速放量及国际化进展，收入和利润增速显著提升。具备差异化管线、国际化能力强和商业化效率高的头部企业值得关注，如诺诚健华、百济神州。 第二是低值耗材，从业绩预告来看龙头业绩环比改善、企稳回升，具备模具研发能力、质量稳定、产能充足等优势的生命科学高分子耗材提供商，有望从产品验证阶段逐步进入到订单兑现阶段，手套龙头保持满产状态，订单结构优化，行业高成本及老旧产能有效出清，集中度显著提升，且具备明显的底部投资价值。 推荐标的：英科医疗、拱东医疗。 第三是 AI+医药，有望成为医药 2025 年投资主线之一，AI 应用领域广泛，涵盖药物研发、医学影像辅助诊断、慢病管理和健康监测、以及大数据平台和算力服务等多个环节，技术突破和商业化落地将带来巨大投资机会。建议关注布局AI 药物研发的药明康德、AI+健康管理龙头平安好医生，AI 影像应用成熟，效率持续提升的美年健康，AI 赋能诊疗的盈康生命、讯飞医疗科技。 （1）医疗设备 本周医疗设备板块下跌 0.94%。最新交易日 2025 年 3 月 28 日，医疗设备板块市盈率（TTM）为 33.31 倍，处于历史分位点为 26.08%，历史最大值为 140.90，平均值为 44.19 倍，我们认为板块估值上涨空间较大，建议积极布局。24Q4 各省逐步落地以旧换新政策，相关院内招标启动，11 月份后，公开招标数量明显提升，设备厂家在 24Q4 开始受益于以旧换新订单落地。建议密切关注各地设备采购招标进展，预计 25Q1 有望迎来第二波以旧换新采购高潮。从交付周期维度考量，我们认为部分中小设备生产厂家有望在 24Q4 开始兑现政策红利，大型设备生产厂家预计在 25Q1 开始实现业绩高增长。叠加 24 年医疗设备板块整体业绩低基数，我们认为 25Q1 开始板块有望进入业绩恢复区间。近期，数个省市开展设备集中采购，以中低端设备集采为主，我们认为集采主要压缩流通环节利润空间，对厂家利润影响较小，头部厂家有望充分享受中标量的提升带来的业绩增长。 2025 年 3 月 4 日，商务部发布公告对 illumina 禁售处罚利好国产测序仪快速扩大市场份额。此外，2024 年 12 月，财政部网站发布通知，就《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》向社会公开征求意见。 《征求意见稿》提出，拟在政府采购活动中， 对于既有本国产品又有非本国产品参与竞争的，对本国产品的报价给予 20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审，利好国产医疗设备厂家。上海市科学技术委员会印发《上海市促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案（2025-2027 年）》的通知，有望促进科研设备国产替代。此外，我们看好 AI+影像/手术方向，AI 在医疗影像分析方向深度学习，能够快速识别病灶、精准诊断疾病并提供综合解决方案，代表公司为联影智能、微创机器人等。 受益标的：华大智造、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、聚光科技、开立医疗、迈瑞医疗、山外山、澳华内镜、海泰新光。 （2）医疗耗材 本周医疗耗材上涨 1.08%，其中 21 家公司上涨，25 家公司下跌。这周全年或一季度业绩较好的标的领涨，而业绩较差/小盘股票相对领跌。建议关注全年有机会超预期、以及有修复性预期差的相关标的。建议关注几个方向：1）高景气相关标的。相关行业赛道因为行业增速快、国产份额低、国内外竞品少等原因，相关企业具有高增长，景气度较高；2）集采促进相关标的。集采落地且进入稳态赛道。某些集采产品已接近或超过 1 年，业绩开始进入低基数阶段，代理商库存和院内使用已进入稳定状态，或集采标内用量已用完有望抢夺集采标外市场的相关企业；3）困境反转相关标的。过去因下游库存较多、临床推广受限等原因导致过去业绩受限，目前相关原因已有明显改善的相关企业；4）部分 PEG 较低的中小市值企业。医疗器械中大部分企业市值低于 50 亿，这部分企业在 24 年上半年关注度较低，但由于增速较快，部分企业 PEG 较低，可以关注。其次，预计部分企业将逐步释放业绩，关注 24 年业绩有望超预期的标的。另外短期消息上，《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，心血管相关企业可以关注。 推荐标的：怡和嘉业、微电生理、迈普医学、英科医疗、拱东医疗。 受益标的：力诺特玻、惠泰医疗、维力医疗、康拓医疗、奥精医疗、可孚医疗、中红医疗。 （3）IVD 板块 本周 IVD 板块下跌 0.94%。最新交易日 2025 年 3 月 28 日，体外诊断板块市盈率（TTM）为 23.68 倍，处于历史分位点为 20.78%，历史最大值为 173.46，平均值为 43.80 倍，我们认为板块