1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 集采降价冲击边际减弱，“仿创结合类药企”有望陆续迎来向上拐点 本篇报告，我们针对“仿制药行业带量采购后的量价变化”、“相关化药制剂上市公司的基本面拐点”两大问题进行深入分析，并认为：（1）宏观行业层面，集采降价幅度趋于稳定，其引发的行业集中度提升等积极作用逐步体现；（2）微观上市公司层面，在“存量品种”被充分集采、集采降幅稳定且平稳接续的条件下，集采降价对部分上市公司的冲击将持续边际减弱，创新品种将助力更多“仿创结合类药企”迎来向上拐点。 ■宏观行业层面：带量采购推动仿制药行业集中度提升，整体价格降幅趋于稳定 从2018年至今已有294个品种被纳入国家集采，通过对大量的集采中选品种进行量价分析，我们认为：集采降价幅度趋于稳定，其引发的行业集中度提升等积极作用有望逐步显现。其中，价格方面，国家集采的平均降幅从“4+7带量采购”的-52%稳步下降至“第七批集采”的-48%，各厂家报价回归理性，国家集采降幅预期有望趋于稳定。地方集采接续存在部分品种和部分地区接近原价甚至提价续标，有别于全国集采的“全面性降价”，地方接续呈现“局部性降价”的特征。用量方面，过评仿制药的市场用量占比从2018年的33%快速提升至2021年的54%，过评仿制药借助集采快速提升其市场份额。 ■微观上市公司层面：集采降价的冲击边际减弱，创新品种助力“仿创结合类药企”有望迎来向上拐点 通过对化药制剂上市公司“存量品种”以及“创新品种”进行分析，我们认为：目前已有部分上市公司度过了集采对存量品种降价冲击的“阵痛期”，随着创新品种陆续取得积极进展，其基本面有望逐步迎来向上拐点。其中，“存量品种”方面，化药制剂上市公司被纳入集采的品种的营收占比均值从2019年的9.03%提升至2022H1的46.02%，随着“存量品种”被充分集采，集采对上市公司的降价冲击有望逐步消退；“增量品种”方面，近年“仿创结合类药企”持续强化研发，越来越多上市公司的创新品种取得积极进展。例如，科伦药业的ADC研发项目均取得关键性进展；立方制药的硝苯地平缓释片中选第七批集采、盐酸羟考酮缓释片处于申报上市阶段；京新药业治疗失眠的新药EVT201处于NDA阶段等。 Table_Tit le 2022年10月18日 医药 Table_BaseI nfo 行业分析 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 Table_Fir st St ock Table_Char t 行业表现 资料来源：Wind资讯 % 1M 3M 12M 相对收益 1.40 9.17 -8.05 绝对收益 -3.45 -3.20 -30.01 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 冯俊曦 分析师 SAC执业证书编号：S1450520010002 fengjx@essence.com.cn 相关报告 医药整体相对低估，投资需关注结构性景气与机会 2022-05-05 -36%-30%-24%-18%-12%-6%0%6%202 1-05202 1-09202 2-01医药(中信) 沪深300 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。  重点推荐：立方制药等。  建议关注：京新药业、恩华药业、科伦药业、海思科、信立泰、一品红、苑东生物、东诚药业等。 ■风险提示：新冠疫情导致核心产品销售不及预期风险；产品研发及审批速度低于预期；产品降价超预期风险。 行业分析/医药 3 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 带量采购推动仿制药行业集中度提升，整体价格降幅趋于稳定 ........................................... 5 1.1. 仿制药带量采购进程过半，集采品种行业集中度持续提升 ......................................... 5 1.2. 过评厂家借助集采快速提升市场用量占比 .................................................................. 6 1.3. 国家集采整体价格降幅趋于稳定，地方续标降价相对温和 ......................................... 7 1.3.1. 国家集采价格整体降幅趋于稳定，第七批集采平均降幅约为48% ..................... 7 1.3.2. 地方集采接续呈现“局部性降价”的特征.............................................................. 7 2. 集采降价的冲击边际减弱，创新品种助力“仿创结合类药企”有望迎来向上拐点................. 10 2.1. 带量采购对上市公司“存量品种”的降价冲击正边际递减 ............................................ 10 2.2. “创新品种”布局逐步兑现，“仿创结合类药企”有望陆续迎来向上拐点 ..........................11 3. 相关标的及盈利预测 ........................................................................................................ 12 4. 风险提示.......................................................................................................................... 14 行业分析/医药 4 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 图表目录 图1：2018年-2022年国家集采中选品种的数量统计.............................................................. 5 图2：2018年-2021年集采药品的行业集中度变化 ................................................................. 5 图3：集采品种过评药、非过评药、原研药的用量占比 ........................................................... 6 图4：集采品种过评药、原研药的用量市场占比...................................................................... 6 图5：各批次国家集采价格的平均降幅情况............................................................................. 7 图6：各地区第一批和第三批集采接续后的平均价格降幅梳理................................................. 8 图7：甘肃第二和第四批集采续标品种的价格变动情况 ........................................................... 9 图8：甘肃第二和第四批集采续标时原价或提价接续品种的相关情况 ...................................... 9 图9：化药制剂上市公司被纳入集采品种的营收占比情况（整体情况）................................. 10 图10：化药制剂上市公司被纳入集采品种的营收占比情况（个体情况-截止到2022H1）...... 10 图11：仿创结合类上市公司盈利预测梳理（截止至2022.10.18） ........................................ 13 表1：各批次国家集采的采购分配量情况 ................................................................................ 6 表2：各批次集采产品协议期和接续时间情况 ......................................................................... 7 表3：各种集采接续模式的对比分析 ....................................................................................... 8 表4：部分上市公司部分创新品种布局情况梳理.....................................................................11 行业分析/医药 5 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 1. 带量采购推动仿制药行业集中度提升，整体价格降幅趋于稳定 1.1. 仿制药带量采购进程过半，集采品种行业集中度持续提升 根据《“十四五”全民医疗保障规划》，到2025年各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上。从2018年至今已有294个品种被纳入国家集采，目前带量采购进程已过半，其引发的行业集中度提升等积极作用有望逐步显现。 图1：2018年-2022年国家集采中选品种的数量统计 资料来源：健康界、上海阳光医药采购网、安信证券研究中心 集采药品的行业集中度持续提升。根据国家医保局的统计数据，集采药品CR4从2018年的23.9%提升至2021年的32.2%，CR8从2018年的36.5%提升至2021年的48.4%，集采药品的行业集中度提升明显。 图2：2018年-2021年集采药品的行业集中度变化 资料来源：国家医保局、安信证券研究中心 0102030405060704+7带量采购 4+7扩围 第二批集采 第三批集采 第四批集采 第五批集采 第六批集采 第七批集采 国家集采中选品种 0%10%20%30%40%50%60%2018201920202021CR4CR6 行业分析/医药 6 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 1.2. 过评厂家借助集采快速提升市场用量占比 按照目前国家集采的采购分配量规则，4家及以上企业中选，合计获得首年约定采购量的80%（采购周期为3年），集采有利于大部分中标药企提升中标品种的市场用量，促进集采品种形成寡头格局和提升其规模效应。 表1：各批次国家集采的采购分配量情况 集采批次 集采时间 集采分配量 4+7 2018年 1家中选，采购周期为1年 4+7扩面 2019年 1家中选，为首年约定采购量的50%；2家中选，为首年约定采购量的60%；3家中选，为首年约定采购量的70% 第二批集采 2019年 1家中选，为首年约定采购量的50%；2家中选，为首年约定采购量的60%；3家中选，为首年约定采购量的70%；4家及以上中选，为首年约定采购量的80% 第三批集采 2020年 1家中选，为首年约定采购量的50%；2家中选，为首年约定采购量的60%；3家中选，为首年约定采购量的70%；4家及以上中选，为首年约定采购量的80% 第四批集采 2021年 1家中选，为首年约定采购量的50%；2家中选，为首年约定采购量的60%；3家中选，为首年约定采购量的70%；4家及以上中选，为首年约定采购量的80% 第五批集采 20