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全年营收双位数增长,创新药销售全面铺开

2025-03-29谭国超、任婉莹华安证券落***
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全年营收双位数增长,创新药销售全面铺开

主要观点: 报告日期:2025-3-29 2025年3月29日,信立泰发布2024年业绩报告,报告期内实现营业收入40.12亿元,同比+19.22%;归母净利润6.02亿元,同比+3.71%;扣非归母净利润5.70亿元,同比+8.43%。 ⚫点评 ✓毛利率及现金流大幅提升,销售推广投入增加 2024年公司整体毛利率为72.64%,同比+4.07个百分点;期间费用率53.18%,同比+3.93个百分点;其中销售费用率36.71%,同比+6.53个百分点;研发费用率10.50%,同比-1.66个百分点,全年研发投入10.17亿元,占收入比重25.35%;管理费用率6.78%,同比-1.74个百分点;财务费用率-0.80%,同比+0.80个百分点;经营性现金流净额为11.86亿元,同比+41.32%。公司分产品毛利率提升贡献整体毛利率增长,恩那罗准入医保后加大推广投入,销售费用提高。 ✓三款创新药商业化顺利进展,医保助力销售增长 报告期内,复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)获批上市并进入医保目录。复立坦为国产原研ARB/CCB类复方制剂,降压疗效和安全性已得到充分验证,并获得高血压指南推荐。肾病领域,恩那罗销售持续铺开。代谢领域,信立汀(苯甲酸福格列汀片,DPP-4抑制剂)已于2024年上市并于当年通过谈判首次纳入国家医保目录,为国家医保乙类药品,为我国老年糖尿病患者提供新的简便灵活的用药选择。在器械方面,Maurora®支架已累计植入超过5万条,并保持持续高增长的态势。报告期内,信泰医疗实现营业收入3.05亿元,同比增长41.68% 联系人:任婉莹执业证书号:S0010123060034邮箱:renwanying@hazq.com ✓在研临床稳步推进,布局创新多肽等新领域 公司在研临床中S086(高血压)已通过技术审评,恩那度司他片(血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症)、SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺)、生物药SAL056(长效特立帕肽)的NDA申请正在CDE审评中。 1.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 信 立 泰(002294.SZ):24H1产品增收恢复超预期,创新产品渐入佳境2024-8-272.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 信 立 泰(002294.SZ):24Q3创新产品收入稳步增长,恩那罗未来可期2024-10-24 III期临床阶段,S086(慢性心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。SAL003(重组全人源抗PCSK9单抗注射液)完成患者入组,正在随访阶段,预计2025年递交NDA申请,S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂(SAL0130)已完成一项联合给药的III期入组,正在随访阶段;另一项联合给药的III期临床也正开展入组工作。 海外临床方面,创新生物药JK07的国际多中心II期临床进展顺利,中期数据良好,展示出JK07在低剂量组中的良好的安全性和耐受性,以及积极的疗效信号,II期临床研究已启动高剂量组的患者入组。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床的 患者入组,进展顺利。 在代谢领域,小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验同步推进。新技术领域方面,公司依托AI初步实现小分子、小核酸及环肽先导化合物的高效筛选与优化,有效缩短研发周期,提高成功率。 ⚫投资建议 我们预计,公司2025~2027年收入分别46.4/56.0/62.9亿元,分别同比增长15.8%/20.5%/12.3%,归母净利润分别为6.7/8.3/9.8亿元,分别同比增长10.7%/24.9%/17.6%,对应估值为55X/44X/37X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑,在心血管专科领域的深耕优势,维持“买入”评级。 ⚫风险提示 新药研发失败风险;审批准入不及预期风险;行业政策风险;成本上升风险;销售浮动风险 财务报表与盈利预测 分析师:谭国超,医药首席分析师,中山大学本科、香港中文大学硕士,曾任职于强生(上海)医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所,主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目,有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 联系人:任婉莹,研究助理,负责创新药及制剂。武汉大学药理学本科,香港大学药理硕士,6年心血管药理科研经历,曾任医药行业一级投资经理及产业BD战略经理。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿,分析结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国(不包括香港、澳门、台湾)提供。本报告中的信息均来源于合规渠道,华安证券研究所力求准确、可靠,但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下,本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送,未经华安证券研究所书面授权,本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品,或再次分发给任何其他人,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容,务必联络华安证券研究所并获得许可,并需注明出处为华安证券研究所,且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内,证券(或行业指数)相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准,A股以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下:行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上;增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%;中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%;卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上;无评级—因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使无法给出明确的投资评级。