主要观点
- 业绩增长:信立泰2024年实现营收40.12亿元,同比增长19.22%;归母净利润6.02亿元,同比增长3.71%;扣非归母净利润5.70亿元,同比增长8.43%。
- 毛利率及现金流提升:整体毛利率为72.64%,同比+4.07个百分点;期间费用率53.18%,同比+3.93个百分点;销售费用率36.71%,同比+6.53个百分点;研发费用率10.50%,同比-1.66个百分点;经营性现金流净额为11.86亿元,同比+41.32%。
- 创新药进展:复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)获批上市并进入医保目录;恩那罗销售持续铺开;信立汀(苯甲酸福格列汀片)上市并通过医保谈判;Maurora®支架累计植入超过5万条。
- 在研临床:S086(高血压)通过技术审评,恩那度司他片、SAL0108、SAL056的NDA申请正在CDE审评中;S086(慢性心衰)完成全部患者入组,进入随访期;SAL003完成患者入组,预计2025年递交NDA申请;SAL0130完成一项联合给药的III期入组,正在随访阶段。
- 海外临床:JK07国际多中心II期临床进展顺利,展示出良好的安全性和耐受性;JK06在欧洲部分国家开展I期临床,进展顺利。
- 新技术领域:依托AI实现小分子、小核酸及环肽先导化合物的高效筛选与优化。
投资建议
- 预计2025~2027年收入分别46.4/56.0/62.9亿元,同比增长15.8%/20.5%/12.3%;归母净利润分别为6.7/8.3/9.8亿元,同比增长10.7%/24.9%/17.6%;对应估值为55X/44X/37X。
- 维持“买入”评级,看好公司创新转型带来的收入结构重塑,以及在心血管专科领域的深耕优势。
风险提示
- 新药研发失败风险;审批准入不及预期风险;行业政策风险;成本上升风险;销售浮动风险。