增长驱动力分析

点击此处或按回车键获取优化版无障碍访问版本。 前言 去年不确定的年代已经让位于更可预测的现实，包括肥胖和其他重大疾病的主导地位，更广泛的手段范围以及一个持久存在的IRA。 大型制药公司对治疗重大疾病的“大药”的渴望反映持续面临的专利过期挑战预计在本十年内将刺激像默克、强生和百时美施贵宝这样的公司。专利到期是行业的一个特点，就像可以帮忙解决这些问题的并购一样。2023年药企收购额达到了1240亿美元的健康水平，而截至2024年初的情况看起来也同样强劲——这对生物技术公司来说是个好消息，考虑到公共市场仍然表现乏善可陈。 前言 去年不确定的时代已经让位于更可预测的现实，包括肥胖和其他重大疾病的盛行，更广泛的疗法范围，以及一个将持续存在的IRA。 肥胖药物备受关注。预计到2030年的预测。GLP-1激动剂和相关肠促胰岛素正在推动记录整体的处方药销售增长，推动领导品牌诺和诺德和礼来进入公司排名首位，占据了2030年产品前十的绝大部分市场份额。随着竞争升级，更强大的化合物、组合和口服配方很可能会支持代谢性疾病在未来十年以及更长时间的主导地位。 药企现金储备和专利到期压力将推动更多交易，但药企也必须适应其他现实通货膨胀和利率仍然比预期粘性，政治不确定性持续存在，而新技术如人工智能（AI）承诺（或威胁）颠覆研发（R&D）工作流程。这些因素——加上并购浪潮——可能已经导致预测中的医药研发支出放缓，其在本十年的增长只是2016年至2023年之间增长的三分之一。 免疫炎症与肿瘤学亦跻身2030年十大药品之列。赛诺菲的Dupixent和艾伯维的Skyrizi将成为最大的非肥胖药物。复苏的中枢神经系统和中枢神经系统疾病及呼吸系统疾病在最有价值的研发管线候选药物中均表现突出，正如行业的热门创新引擎全面推动各项进步。新型模式和技术持续开拓新型靶点和靶向机制：抗体偶联药物（ADCs）、多特异性抗体、基于RNA的治疗方法、基因/细胞治疗和放射性药物均预期将在2030年前快速增长。 The美国减税法案正融入市场格局。行业所面临的法律挑战迄今为止未能成功，制药公司与医疗保险/ CMS 之间的价格谈判仍在进行中。法案的许多实施细节尚不明确；即将到来的美国大选可能会影响该法律如何积极（或否则）转化为行动。 然而，在支付方面临前所未有的新药数量，且公众目光仍然坚定地集中在药品定价上时，很难想象任何美国政府会废除IRA。 点击此处或按回车键获取优化版无障碍访问版本。 药企增长推动 经Melanie Senior撰稿 点击此处或按回车键获取优化版无障碍访问版本。 大型药物针对重大疾病 肥胖与炎症推动着高速增长，并赋予我们一个焕然一新的前10名——但仍有专利悬崖需要应对。 大型药物针对重大疾病 肥胖和炎症推动医药销售增长。 诺和诺德和礼来各自的肥胖/糖尿病联合产品，威古逸/奥兹密克和莫纳加罗/泽普邦，以及来自赛诺菲的强效抗炎药物Dupixent和艾伯维的Skynizi，将推动全球处方药物销售额年增长率达到近7.7%。 代谢性疾病药物将在2030年及其以后占据顶级产品排行榜。 在未来五年内。这比2023年的预测高出两个百分点，并且显著超过了自2000年以来的五年复合年增长率。（见全球展望）20232030年，整个医药行业的销售额将超过1.7万亿美元。 五种代谢性疾病药物届时将合计超过1000亿美元，占据前十位药物排名。这些药物包括诺和诺德的Ozempic（semaglutide）和礼来的Mounjaro（tirzepatide）糖尿病药物，用于肥胖症的类似物Wegovy和Zepbound，以及诺和诺德的后继组合Cagrisema（semaglutide和cagrilintide）。全球超过10亿人被归类为肥胖，其中包括所有美国成年人的50%。这些治疗不仅有助于减轻体重，还被证明可以降低包括心脏病、肝病和肾病在内的相关疾病风险。因此，1000亿美元可能不是上限。 图1：全球总处方药销售额（2016-230） 来源：Evaluate Pharma©（2024年5月） 免疫与炎症紧随其后：Dupixent和Skyrizi分别位居第二和第六 第六位排名的Skyrizi（瑞萨库单抗）在此期间平均每年增长超过14%，到2030年，为赞助商阿斯利康带来的销售额将达到195亿美元。这种针对IL-23的抗体，已经获得斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病的批准，正在追逐溃疡性结肠炎这一炎症性肠病的进一步胜利。随着曾经庞大的Humira销售额急剧下降，生物类似药的竞争加剧，阿斯利康正重押Skyrizi和JAK抑制剂Rinvoq（乌帕替尼），预计这两者将占阿斯利康2030年收入的40%以上。 （dupilumab）虽然进入第二个阶段，但管线产品预计到2030年仍将售出超过220亿美元，因为它获得了超出哮喘、湿疹，最近还包括嗜酸性食管炎的批准。该药物的年均增长率近10%，得益于慢性阻塞性肺疾病的预期批准：最近的三期临床试验数据显示，IL-4/IL-13抑制剂显著降低了某些COPD患者的病情加重，并改善了肺功能。 其他“针对重大疾病的重磅药物”在2030年十大药物中占据显著位置。这标志着制药行业从罕见病和癌症药物转向能够更快填补专利到期后空缺的产品，而这些空缺将会越来越多。 奥泽美普推动赛诺菲/再生元公司Dupixent 复制像Dupixent和Skyrizi这样的“产品中的管道”所取得的巨大成功将非常困难，因为竞争和疾病细分。自身免疫性疾病，包括银屑病，越来越拥挤，需要高额的推广支出。开发者现在寻求通过生物标志物引导的患者分层来寻求差异化，将市场分割成更小的部分。 强生公司的Darzalex（达尔珠单抗）是这两家肿瘤十大公司中最大的。 专利风险持续存在 候选人领先于默克公司即将通用化检查点抑制剂Keytruda（派姆单抗）。Keytruda的关键专利将于2028年到期，与百时美施贵宝的Opdivo专利到期时间相同，因此Opdivo已从2030年的前十大药物中退出。强生的抗CD38抗体预计将在其针对多发性骨髓瘤的超过六项批准中（作为多种治疗组合的一部分以及不同疾病阶段）售出近160亿美元。它刚刚超过Keytruda，届时Keytruda的年销售额将缩减超过40%，降至146亿美元。 Keytruda、Opdivo、BMS/Pfizer的溶栓药物Eliquis（阿哌沙班）、Pfizer的乳腺癌药物Ibrance（帕博西尼）以及Lilly的Trulicity（度拉格鲁肽）糖尿病药物都将在2027-8年失去保护。去年，这些药物的总销售额接近580亿美元。 药企在专利到期后的销售额最大降幅尚未到来。就全球销售额而言，面临风险的最高点——1000亿美元，占总销售额的6.6%——将在大约四年之后出现。 斯凯瑞齐和瑞诺克预计将占艾伯维2030年收入的近50%。 注意：销售风险仅指到期后第一年预期失去的销售。 每年百万。因此，生命周期管理策略变得更加重要。Dupixent的皮下注射版本Faspro于2020年上市，添加了透明质酸酶这一成分，它增强了药物从皮下组织吸收到血液中的效果。默克正在尝试与之类似的方法，其皮下注射版Keytruda（MK-3475）入选了Evaluate在2030年最有价值的管线药物前十（见下文）。 到2030年，该销售暴露度将减半。 按公司划分，默克和百时美施贵宝表现突出，而强生、诺华和艾伯维在十年末的暴露程度上升更为陡峭，因为包括强生的斯泰拉拉（ustekinumab）和诺华的科赛替昔（secukinumab）在内的药物，都是用于自身免疫性疾病，且这些药物的保护期即将结束。 药品赞助商希望将他们的治疗与透明质酸酶结合，以防止医疗保险的价格谈判 claws：医疗保险将所有具有相同活性成分的药物视为同一种产品，以计算200亿美元的成本门槛，而不论配方或给药途径。但这种保护远非稳操胜券。 到2030年，Dupixent、Skyrizi和Darzalex每一种在美国市场上的时间都将超过十年；最老的Darzalex将满15年。这使得它们进入通货膨胀减轻法案的阴影之中，该法案规定对13年以上的生物制剂进行价格谈判，这些生物制剂对医疗保险的支出超过200亿美元。 诺沃和利利跃升至公司前茅；艾伯维排名第三 GLP-1激动剂将使诺和诺德和礼来公司跃升至公司排行榜的顶端。每种产品的年销量将平均增长超过12%。 基准，甚至超过阿斯利康预期的5%以上的增长率。这种局面逆转了：这两家公司去年才首次进入前十名。 （参见2023年世界预览）。在此之前，诺和诺德被归类为中等规模公司。截至2020年底，礼来公司的市值不到强生公司的一半。 斯凯瑞兹助力艾伯维跻身第三。强生和默克在2030年的销售额轨迹相似，约为600-700亿美元，因此可能有所变动。诺和诺德和礼来也可能互换位置，因为它们都继续面临供应问题。（诺和诺德收购制药商凯尔特的提议目前正在联邦贸易委员会（FTC）审查中，这可能是韦戈维领先的部分原因。） Zepbound在排名中。）除非出现重大意外情况，Novo和Lilly将在接下来的十年乃至更长时间内保持领先地位。（参见章节：威戈维（W egovy）和泽朋德（Zepbound）只是起点). 来源：Evaluate Pharma©（2024年5月） 点击此处或按回车键获取优化版无障碍访问版本。 Wegovy和Zepbound只是开始。 在这个高速增长的市场中，领先的竞争者已经确立，但市场份额的争夺才刚刚开始。 Wegovy和Zepbound只是开始。 在这个高速增长的市场中，领跑者已经确立，但市场份额的争夺战才刚刚开始。 肥胖疗法市场仍处于初期阶段。Wegovy和Zepbound在2023年的总销售额不到50亿美元——到2030年， Evaluate对整体GLP-1空间的估计为1300亿美元，这只是其中的一小部分。市场份额的竞争才刚刚开始，到了十年末，很可能会出现两个以上的竞争者。 2023-2030年间的平均增长率——超过90%——在很大程度上是由于其较低的基线：利利于2023年末上市，超过18个月 在Wegovy背后。该药物也显示出比Wegovy略强的减重数据，可能是因为它不仅作用于类似胰高血糖素的作用。 领先药物Wegovy（semaglutide）的销售，自从三年前上市以来已成为家喻户晓的品牌，预计未来五年将增长三倍。然而，从疗效角度来看，它已经被礼来公司的Zepbound（tirzepatide）和其他研发候选药物超越；前十位最有价值的产品管线中，有三种是肥胖药物，其中以诺和诺德的3期组合Cagrisema位居榜首。 注意：目前销售主要集中在糖尿病（紫色）和肥胖（蓝色），但到2028年将包括MASH、慢性肾病和慢性心力衰竭。 肽（GLP-1），正如Wegovy所做的那样，同时还激动与体重减轻相关的另一种激素，GIP（葡萄糖依赖性胰岛素分泌肽）。 频率。Wegovy和Zepbound是每周一次的注射。许多临床医生对Lilly的口服GLP-1或forglipron（净现值最高的管道项目银牌得主）的前景感到兴奋。Amgen的2期MariTide可能提供一种更耐受的每月一次注射选项。抗体-肽偶联物激活GLP-1并阻断（而不是激活）GIP。其他开发候选药物试图提高减肥质量——脂肪多于肌肉——以及/或维持治疗停止后的减重效果。 但是诺和诺德已经摆出了挑战。当Zepbound上市时，这家丹麦公司启动了其第3期头对头试验，将即将推出的Cagrisema与利利药厂的最高剂量进行对比。Cagrisema结合了长效胰高血糖素类似物cagrilintide与司美格鲁肽，增加了一种可能进一步增强减肥效果的机制。在第2期试验中，该组合在32周时平均减重15.6%——可能比Zepbound更快，Zepbound在72周时，以最高剂量产生了平均20.9%的减重效果。该药物的净现值接近800亿美元，使其成为最有