生物制药创新领域重拾发展动力

核心观点

• 研发资金：2024年生物制药研发资金达到1020亿美元，创10年新高，主要受IPO、后续融资以及其他公共和私人资金增长推动。然而，制药公司之间的研发交易量下降，其中超过一半的交易涉及新兴生物制药公司，而大型公司之间的合作仍然相对罕见。
• 临床试验活动：临床试验启动总量在2024年稳定在5318项，与2019年疫情前的水平相似。新兴生物制药公司继续主导临床试验启动，占63%。美国和中国公司仍然是临床试验的主要发起者，而欧洲公司的贡献则有所下降。
• 新药批准和上市：2024年全球共有65种新型活性物质上市，低于2023年的80种，但仍高于疫情前水平。美国是大多数新药首次上市的国家，其中近60%的新药为首次上市的一类新药。
• 临床开发生产力：IQVIA Institute的临床项目生产力指数（CPPI）显示，2024年临床开发生产力有所提高，主要受III期成功率提高推动，抵消了I期和II期成功率下降以及试验持续时间增加的影响。
• 生产力推动因素：人工智能（AI）在研发中的应用迅速增加，新型试验设计提供了加速研发的重要机会，确保试验受试者代表目标人群对于确保研究结果具有普遍性至关重要，但改善代表性也提供了增加入组的机会。赞助商在成功导航监管提交方面取得了进步，真实世界数据在研发中得到了重要证据生成机会，并且是2024年FDA五项批准的关键。

关键数据

• 2024年生物制药研发资金达到1020亿美元，创10年新高。
• 制药公司之间的研发交易量下降5%，其中超过一半的交易涉及新兴生物制药公司。
• 2024年M&A交易的中位价值从2023年的153亿美元大幅增加到405亿美元。
• 新兴生物制药公司占临床试验启动的63%。
• 美国公司占全球临床试验启动的35%，中国公司占30%。
• 2024年全球共有65种新型活性物质上市。
• 美国是大多数新药首次上市的国家，其中近60%的新药为首次上市的一类新药。
• CPPI在2024年有所提高，主要受III期成功率提高推动。

研究结论

生物制药创新生态系统正在不断发展，新兴生物制药公司和中国公司正在发挥越来越重要的作用。尽管面临诸多挑战，但通过采用人工智能、新型试验设计和其他生产力推动因素，生物制药公司正在努力提高研发效率并加速创新。