三鑫医疗：2024年年度报告

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2024年年度报告 2025-010 【2025年3月】 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人刘明及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺或盈利预测等，能否实现取决于市场状况变化等多种因素，敬请广大投资者注意投资风险。 公司已在本报告中对公司未来发展可能面对的风险因素及对策进行了详细阐述，请投资者注意阅读本报告“第三节管理层讨论与分析之十、公司未来发展的展望”，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以522,237,525为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................10第四节公司治理..................................................................................................................................................49第五节环境和社会责任....................................................................................................................................67第六节重要事项..................................................................................................................................................70第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................78第八节优先股相关情况....................................................................................................................................86第九节债券相关情况.........................................................................................................................................87第十节财务报告..................................................................................................................................................88 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构□适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司所处的行业为医疗器械行业。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（4）生命的支持或者维持；（5）妊娠控制；（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 医疗器械行业是涉及高分子材料、医药学、生物工程、化学工程、电子信息、机械设计制造及自动化等多学科交叉的知识密集型、资金密集型产业，由于与人们的生命健康紧密相关，一直以来是国家重点监管的行业。同时，医疗器械行业由于其研发周期长、专业性高、资本投入大、细分领域众多等特点，存在其固有的行业壁垒。 （一）医疗器械行业规模 在全球人口基数扩大、老龄化程度提高、慢性病患者数量持续增加、居民健康意识不断提高以及社会医疗需求不断增加等多方因素的推动下，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界经济的支柱性产业。据前瞻产业研究院公布的数据显示，2023年全球医疗器械产业市场规模达5826亿美元，2018-2023年复合增速约6.37%。初步估算，2024年全球医疗器械产业市场规模达到6176亿美元。 在全球医疗器械市场中，北美和欧洲两大地区起步较早，技术发展水平较高，市场规模较大。弗若斯特沙利文统计数据显示，目前美国以其先进的医疗技术和庞大的市场需求贡献了全球医疗器械市场约40%的份额，而欧洲则凭借其深厚的医疗产业基础和科研实力，占据了约25%的市场份额。经过长期发展，北美和欧洲等发达地区和国家的医疗器械行业目前已进入成熟期，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，医疗器械行业市场需求主要是技术革新和产品升级换代的需求，市场规模增长较为稳定。 相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场虽然起步较晚，但增长迅速。弗若斯特沙利文《2024全球医疗器械市场报告》数据显示，中国医疗器械市场规模全球占比约30.5%，稳居全球第二大市场，并成为带动全球医疗器械行业发展的主要区域之一，展现出巨大的发展潜力。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国医疗器械市场需求预测及发展趋势前瞻报告》显示，中国医疗器械市场规模由2019年的6235亿元增长至2023年的10358亿元。中商产业研究院分析师预测，2024年中国医疗器械市场规模将达到11300亿元（详见图1）。根据前瞻产业研究院2024年3月发布的《预见2024：2024年中国医疗器械行业市场规模、竞争格局及发展前景预测》数据，估测2029年中国医疗器械行业市场规模或将接近2.4万亿元，年复合增速达到16%。医疗器械行业特别是中国医疗器械行业市场规模将继续保持高速增长，市场前景广阔。 数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院 （二）医疗器械行业政策 1、民营企业为出口主力军，医疗器械行业国际化进程加快 在2025年2月17日召开的民营企业座谈会上，习近平总书记发表重要讲话，充分肯定民营经济发展取得的重大成就和为国家经济社会发展作出的重要贡献，精辟概括并强调一以贯之坚持和落实党和国家对民营经济发展的基本方针政策，让广大民营企业和民营企业家吃下安心谋发展的“定心丸”，为促进民营经济健康发展、高质量发展注入“强心剂”。 近年来，随着共建“一带一路”高质量发展走深走实及《区域全面经济伙伴关系协定》实施生效等重大机遇，我国民营企业日益深度嵌入全球产业链、供应链和价值链，国际竞争力持续提升。据海关总署数据显示，2024年全国货物进出口总额约6.16万亿美元，同比增长3.8%；其中，民营企业进出口额3.43万亿美元，同比增长7.5%，占比扩大到55.7%，民营企业已连续6年保持我国第一大外贸经营主体地位。全国出口总额3.58万亿美元，同比增长5.9%，民营企业出口2.32万亿美元，占64.6%，民营企业继续起到支撑中国外贸的中流砥柱作用。 报告期内，面对全球经济复苏趋缓、产业链格局加速重构与地缘政治风险交织的复杂环境，我国医疗器械外贸以创新驱动与结构优化为突破口，展现出“韧性修复、动能转换”的鲜明特征。据中国医药保健品进出口商会统计，2024年我国医疗器械进出口总额达845.5亿美元，同比增长1.89%，较上一年度显著回稳；其中，出口额487.5亿美元，同比增长7.3%，时隔三年重回增长“快车道”，医疗器械企业国际化稳步推进；进口额358亿美元，同比下降4.7%，全年实现贸易顺差129.5亿美元，国产替代进程持续深化。 2、多项政策发力，全面推进创新医疗器械发展 2024年，我国针对创新医疗器械领域出台了一系列鼓励政策，旨在推动产业高质量发展、加速国产替代并提升国际竞争力。2024年3月，国家卫健委颁布了《国家三级公立医院绩效考核操作手册》，明确了每百名卫生技术人员科研项目经费和科研成果转化金额2项考核指标，这表明医疗机构也将从临床问题发现、需求挖掘和临床价值导向的源头创新，介入早期创新联合开发、临床试验合作、创新产品进院替代、产品上市后研究等方面支持生物医药产业高质量发展。2024年12月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见