康龙化成：2024年年度报告

康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 Pharmaron Beijing Co., Ltd. （北京市北京经济技术开发区泰河路6号1幢八层） 2024年年度报告 公告编号：2025-021 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人Boliang Lou、主管会计工作负责人李承宗及会计机构负责人(会计主管人员)李承宗声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以扣除公司直接回购并持有的H股库存股（7,263,300股）后的股本1,770,932,225股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。如在分配方案披露至实施期间因新增股份上市、股权激励归属、股份回购等事项导致总股本发生变化的，则以未来实施分配方案的股权登记日的总股本为基数，按照分配比例不变的原则对分配总额进行调整。 目录 第一节重要提示、目录和释义.................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.............................................................................................................8第三节管理层讨论与分析..........................................................................................................................12第四节公司治理...........................................................................................................................................45第五节环境和社会责任..............................................................................................................................79第六节重要事项...........................................................................................................................................112第七节股份变动及股东情况......................................................................................................................133第八节优先股相关情况..............................................................................................................................142第九节债券相关情况...................................................................................................................................143第十节财务报告...........................................................................................................................................144 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告正文。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在巨潮资讯网上公开披露过的所有公司文件的原稿。 四、经公司法定代表人签名的年度报告正文原件。 五、在香港联交所网站披露的业绩公告。 六、其他相关材料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 □适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司从事药物研究、开发及生产服务，为客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务，公司业务与医药行业及药物研发外包市场的发展有着紧密的关系。 1.全球及中国药物研发及生产投入情况 全球人口老龄化的加速进展，慢性病患者群体规模的扩大以及各国对于医疗卫生总投入的增加，全球和中国的医药市场会持续发展，进而带动了医药研发和生产投入的持续增加。未来全球药物研究、开发及生产市场规模和中国药物研究开发及生产市场规模均有望保持良好增长。根据沙利文预测，2024年全球医药市场药物研发及生产投入规模约为6,439亿美元，预计到2030年全球医药市场药物研发及生产投入将达到8,305亿美元，2024年至2030年的年复合增长率4.3%；其中，2024年中国医药市场药物研发及生产投入约为7,211亿人民币，预计到2030年这一投入规模将增加到10,638亿人民币，2024年至2030年的年复合增长率6.7%。 2.全球及中国的药物研发及生产外包服务市场发展情况 在研发成本增加和专利悬崖的双重压力下，同时受到自身研发人才限制的影响，药企逐步倾向于选择医药研发生产外包服务以降低药物研发的成本，提升公司研发效率。医药研发投入的不断增加亦为研发及生产外包服务的市场发展提供了坚实基础。根据沙利文预测，2024年全球医药市场药物研发及生产外包服务总体规模约为1,740亿美元，预计到2030年该规模将达到3,444亿美元，2024年至2030年的年复合增长率12.0%。此外，伴随中国药物研发及生产外包服务能力的不断提升和中国的药物研发和生产投入的不断增加，中国药物研发及生产外包服务在全球药物研发及生产外包服务市场的占有率也在不断提升。根据沙利文预测，2024年中国药物研发及生产外包服务规模约占全球总规模的14.8%，预计到2030年中国的药物研发及生产外包服务规模将达到4,823亿人民币,市场占有率将有望提升到19.5%。 a）药物发现研发服务市场情况 药物发现是一个多学科协作、系统性的工作和过程。根据沙利文预测，2024年全球药物发现CRO服务市场规模预计为131亿美元，药物发现研发服务渗透率（药物发现CRO服务收入占潜在可外包药物发现研发投入的比重）达48.0%。预计至2030年，全球药物发现服务的市场规模将增至220亿美元，2024年至2030年的年复合增长率9.0%，全球药物发现研发服务渗透率将达到66.3%；与此同时，2024年中国药物发现研发CRO服务市场规模预计为195亿人民币，中国药物发现研发服务规模约占全球总规模的20.7%。预计到2030年，中国药物发现研发服务市场规模将增至398亿人民币，市场占有率将有望提升到25.2%｡ b）药物工艺开发及生产服务市场情况 药物工艺开发及生产（CDMO）服务覆盖药物临床前研究、临床研究、药品注册和商业化生产全过程。根据沙利文预测，2024年全球药物CDMO服务市场规模预计为862亿美元。预计至2030年，全球药物CDMO服务的市场规模将增至2,002亿美元，2024年至2030年的年复合增长率15.1%；与此同时，2024年中国药物CDMO服务市场规模预计为936亿人民币，规模占全球药物CMO服务市场的15.1%。预计到2030年，中国药物CDMO服务市场规模将增至2,951亿人民币，市场占有率将有望提升到20.5%。 c）临床研究服务的市场情况 药物临床研究服务覆盖药物的一期至三期的临床试验及上市后研究。根据沙利文预测，2024年全球药物临床研究服务市场规模为617亿美元，市场渗透率（临床研究CRO服务收入占潜在可外包临床研究投入的比重）为46.6%。预计至2030年，全球的市场规模将增至1,015亿美元，2024年至2030年的年复合增长率为8.6%，市场渗透率预计将达到50.1%；与此同时，2024年中国药物临床研究外包服务市场预计达到478亿人民币，规模占全球药物临床研究服务市场的10.8%。随着中国医药行业的发展，预计到2030年，中国药物临床研究服务规模将增至1,005亿人民币，期间服务规模复合年增长率为13.2%，市场占有率将有望提升到13.8%。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务概览 公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，在中国、英国和美国有21个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司持续通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应，不断投入建设新的服务能力，提高管理效率，以满足市场和客户的需求。纵向上，通过加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。横向上，通过加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。公司构建了小分子药物、大分子药物和细胞与基因治疗等多疗法、全流程一体化的服务平台，康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。同时，公司的全流程一体化服务平台亦进