恒瑞医药Lpa抑制剂HRS5346授权默沙东总交易金额近20亿美元

恒瑞医药宣布与默沙东就脂蛋白(a)口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。 交易内容恒瑞医药将HRS-5346 在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。 恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发 恒瑞医药宣布与默沙东就脂蛋白(a)口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。 交易内容恒瑞医药将HRS-5346 在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。 恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。 该交易交割取决于能否获得美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》项下的批准，以及能否满足其他惯常条件。 预计于2025Q2完成交割。 项目分析Lp(a) 可促进血小板的活化和聚集，改变纤维蛋白网络的结构，使其渗透性更低，致使形成的血栓更难溶解；还可能促进斑块的发展。 因而高Lp(a)是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素、主动脉瓣狭窄的危险因素，影响全球超14亿人。 已上市降脂药物中，他汀类药物可能升高Lp(a)的血清水平；贝特类药物及依折麦布对降低Lp(a)无效；PCSK9抑制剂、血浆置换（脂蛋白置换）等一定程度上可使血浆Lp(a)水平降低20%-40%，但受限于临床不良事件，花费/效益比、临床可操作性及可推广性等。 此前有多款小核酸药物进入临床研究，需皮下注射给药。 简评HRS-5346为口服Lp(a)小分子药物，在中国处于2 期临床阶段。 临床前数据显示其给药后可有效改善脂蛋白紊乱，安全性良好。 用药便利、使用安全，适用于慢病长期管理。 本次交易对比石药集团授权阿斯利康的小分子Lp(a)，总规模相当，但首付款比例更高。 代谢心血管是公司重点布局的领域，GLP-1系列和口服Lp(a)的接连出海显示了公司在该领域的前瞻布局和创新能力。 代谢心血管其他重点在研品种还包括APOC3siRNA、AGTsiRNA、新型肌球蛋白抑制剂、新型钙敏感受体变构调节剂等。