推动下一代ADC治疗药物：肿瘤学及更广泛的创新策略

推进下一代ADC药物疗法：肿瘤学及更广泛的创新策略 17.6%299.93港币HK$227.88)255.00港币目标价格前一次的TP上下/利弊当前价格 科伦生物科技2024年报告了强劲的财务业绩，得益于全球合作项目的里程碑付款及其创新产品线的进展。公司实现收入193亿元人民币，同比增长25.5%。许可和合作协议贡献了186亿元人民币的收入，反映了强大的合作伙伴关系，特别是来自默克公司的里程碑付款。产品销售收入达到5.17亿元人民币，随着公司开始从其新批准的药物中获得收入。研发费用增加至12.1亿元人民币（同比增长17.0%），反映了临床试验的投资。公司显著缩小了净亏损至2.668亿元人民币，较2023年的5.741亿元人民币有所改善，因为收入增长超过了成本扩张。截至2024年底，现金及金融资产总额为30.8亿元人民币，确保了商业化及产品线开发的充足资金。 中国医疗保健 Jill WU，CFA（852）3900 0842 jillwu@cmbi.com.hk 王安迪（852）3657 6288 andywang@cmbi.com.hk 商业化方面取得重大进展。截至目前，公司已有三个商业化资产，包括Sac-TMT（Trop2 ADC）、A140（西妥昔单抗）和A167（PD-L1）。对于Sac-TMT，该药物已获得NMPA对TNBC（2024年11月）和3L EGFRm NSCLC（2025年3月）的批准，其2L EGFRm NSCLC的新药申请预计将在2025年下半年获得批准。A166（HER2 ADC）的新药申请已获得2L和3L HER2+ BC的批准，预计将在2025年下半年获得批准。到2024年底，公司将其销售团队扩大到360名员工，并计划到2025年第二季度扩大到500人以上。我们相信今年将是验证公司商业化能力的关键一年。鉴于公司将充分利用科伦药业的行业经验和资源，并结合公司独立建立的商业化网络，我们相信今年Sac-TMT的销售目标将达到8亿元至10亿元人民币。Sac-TMT作为唯一一种证明在TKI耐药性中为OS带来益处的TROP2 ADC EGFRm NSCLC.我们预计，在今年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上将发布Sac-TMT在3L EGFRm非小细胞肺癌（NSCLC）中的关键性中国数据。我们相信，显著的PFS和OS益处将进一步证实Sac-TMT在此治疗领域的最佳地位。截至目前，默沙东（MSD）已启动了12项针对Sac-TMT的全球III期临床试验，主要针对乳腺癌、肺癌、胃肠道肿瘤和妇科肿瘤，这显示了默沙东对该药物强大的信心。第二波创新。Kelun-Biotech 正在推进多角度ADC技术 策略涵盖肿瘤和非肿瘤领域，利用新型有效载荷、双特异性ADC和下一代交联技术。在肿瘤领域，公司开发针对已验证的（例如，SKB315、SKB410）和同类首创（例如，SKB571、SKB518、SKB535、SKB445）抗原的差异化ADC。SKB571，其首个双特异性ADC，主要针对肺癌、结直肠癌和其他实体瘤。除了细胞毒性ADC之外，SKB107，一种放射性药物偶联剂（RDC），通过传递靶向辐射来针对骨转移，旨在治疗肿瘤引起的骨转移并预防骨骼相关事件。 来源：FactSet 维持买入评级我们对中国Sac-TMT的全球发展和商业化保持信心。我们基于DCF模型的目标价从227.88港元上调至299.93港元（加权平均资本成本：8.84%，终期增长率：4.0%）。 披露与免责声明 分析师认证 该研究报告内容（全部或部分）的主要研究分析师声明，就本报告所涉及证券或发行人而言：（1）所表达的所有观点准确反映了其个人关于该证券或发行人的看法；（2）其报酬的任何部分未曾、现在或未来将直接或间接与该分析师在本报告中表达的具体观点相关。 此外，分析师确认，他/她本人及其（根据《香港证券及期货事务监察委员会》发布的诚信守则定义） associates (1) 在本报告发布日前30个日历日内未曾买卖本研究报告涵盖的股票； (2) 在本报告发布日后3个营业日内不会买卖本研究报告涵盖的股票； (3) 担任本报告中涵盖的任何香港上市公司的高级管理人员；以及 (4) 对本报告中涵盖的香港上市公司有任何财务利益。 中国民生银行评级 买入: 股票未来12个月的预期回报率超过15%持有: 股票在未来12个月内预期收益率为+15%至-10%。出售股票在未来12个月内可能损失超过10%。未评级该股票未经CMBIGM评级 超越表现股市表现行业预计在未来12个月内将超出相关广泛市场基准表现：行业预计在未来12个月内将与相关广泛市场基准表现一致表现不佳行业预计在未来12个月内表现不及相关的广泛市场基准指数。 CMB International Global Markets Limited 重要披露 在交易任何证券时都存在风险。本报告中的信息可能不适合所有投资者的目的。CMBIGM不提供个性化投资建议。本报告未考虑个别投资者的投资目标、财务状况或特殊需求。过去的业绩并不预示未来的表现，实际事件可能与报告中所述的内容有实质性差异。任何投资的价值和回报都是不确定的，且无保证，可能会因依赖基础资产或其他市场因素的变动而波动。CMBIGM建议投资者应独立评估特定投资和策略，并鼓励投资者咨询专业财务顾问，以做出自己的投资决定。 本报告或其中包含的任何信息，均由CMBIGM编制， solely for the purpose of supplying information to the clients of CMBIGM or its affiliate(s) to whom it is distributed。本报告不构成，也不应被视为购买或出售任何证券或证券利益的要约或招揽，或进入任何交易的邀请。CMBIGM及其任何关联公司、股东、代理人、顾问、董事、官员或员工，对因依赖本报告中包含的信息而造成的任何损失、损害或费用，无论直接或间接，均不承担任何责任。任何使用本报告中包含的信息的人，均完全自行承担风险。 本报告中的信息和内容基于对被认为是公开和可靠信息的分析和解读。CMBIGM在其能力范围内已竭尽所能确保，但不保证其准确性、完整性、及时性或正确性。CMBIGM提供的信息、建议和预测均基于“现状”基础。信息和内容可能未经通知即发生变化。CMBIGM可能发布其他具有不同信息或结论的出版物。这些出版物在编制时反映了不同的假设、观点和分析方法。CMBIGM可能做出与报告中的建议或观点不一致的投资决策或采取专有立场。CMBIGM可能为自己和/或他人持有提及的公司证券的仓位，进行市场操作或作为主要参与者参与交易。 代表其客户不定期进行。投资者应假设CMBIGM或寻求与报告中提及的公司建立投资银行或其他商业关系。因此，收件人应意识到CMBIGM可能存在潜在的利益冲突，这可能影响本报告的客观性，且CMBIGM对此不承担任何责任。本报告仅供预期收件人使用，未经CMBIGM事先书面同意，本出版物不得全部或部分以任何方式复制、翻印、出售、重新分配或发布。如有关于推荐证券的额外信息，可请求提供。 对于在英国接收此文件的收件人 本报告仅提供给符合2000年金融服务和市场法案（金融推广）命令第19(5)条（《命令》）或（II）符合《命令》第49(2)(a)至(d)条（“高净值公司、非公司社团等”）的个人，未经CMBIGM事先书面同意，不得提供给任何其他个人。 本文件收件人位于美国 CMBIGM并非美国注册的经纪商或经销商。因此，CMBIGM不受美国关于研究报告编制和研究分析师独立性的规定约束。负责本研究报告内容的分析师未在金融行业监管局（“FINRA”）注册或合格为研究分析师。分析师不受FINRA规则下的适用限制，这些规则旨在确保分析师不受可能影响研究报告可靠性的潜在利益冲突的影响。本报告仅在美国分发，专门针对美国《1934年证券交易法》修订案中规定的“主要美国机构投资者”（ Rule 15a-6），并且不得提供给美国的其他任何人。任何收到本报告副本并接受本报告的“主要美国机构投资者”代表并同意，它将不会分发或向任何其他人员提供本报告。任何希望根据本报告提供的信息进行买卖证券交易的美国接收者，应仅通过美国注册的经纪商或经销商进行。 针对新加坡的文件收件人 本报告由新加坡CMBI（新加坡）私人有限公司（CMBISG）（公司登记编号201731928D），根据新加坡《证券与期货法》（第289章）（Cap. 289）中定义的豁免财务顾问，并受新加坡金融管理局（MAS）监管，在新加坡分发。CMBISG可按照《财务顾问条例》（Regulation 32C）下的安排，分发其各自的外国实体、分支机构或其他外国研究机构制作的报告。若本报告在新加坡分发给非合格投资者、专家投资者或机构投资者（以上均根据新加坡《证券与期货法》（第289章）定义），CMBISG仅对本报告内容向这些人员承担法律所要求的责任范围。新加坡收件人应就与本报告有关或相关的事项联系CMBISG，电话号码为+65 6350 4400。