博雅生物机构调研纪要

调研日期: 2025-03-24 华润博雅生物制药集团股份有限公司是一家综合性医药产业集团,以血液制品业务为主,集生化药、化学药、原料药等为一体。公司成立于1993年,是华润大健康版块的血液制品平台,也是江西省唯一一家血液制品生产企业。公司旗下拥有6家成员企业,14个单采血浆站,产业遍布江西、广东、江苏、四川、北京、贵州、山西及海南等地。公司的核心产品是人纤维蛋白原,产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等,拥有90余个品种、近200个规格。公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心,并建有江西省血液制品工程研究中心及博士后科研工作站。公司曾获得多个荣誉奖项,包括福布斯中国上市公司百强、江西省五一劳动奖状、江西省科技进步奖一等奖、江西省井冈质量提名奖、江西省劳动关系和谐奖、江西省“千企帮千村”精准扶贫行动先进企业、江西省红十字人道救助荣誉单位、江西省抗疫贡献企业等。未来,华润医药将以华润博雅生物为华润大健康板块的血液制品平台,推动国内血液制品行业资源整合,将华润博雅生物打造成为世界一流血液制品企业。 本次互动交流的情况主要如下: 一、基本情况介绍 公司总裁梁小明先生就2024年年度经营情况作基本介绍: 2024年,公司聚焦血液制品主责主业,按照“1236”总体经营规划,坚持一个定位、做大两头驱动、做强三个提升,做实六项支撑,在多维驱动下实现经营稳步提升。 一是外延并购实现突破,成功收购绿十字香港100%股权,新增1张生产许可证,4个单采血浆站,阶段性实现了规模化扩张战略的目标。 二是浆站版图再次刷新,剖析全国各省将在规划指标充分调动资源,成功斩获内蒙古达拉特旗省级批文,使公司浆站数量增至21个,浆站省份分布7个省。三是血浆采集再创新高,全方位强化浆站运营管理,有效促进浆量稳步增长,全年实现采浆630.6吨,同比增长10.4%。其中华润博雅生物本部采浆522.04吨,同比增长11.7%,高于行业平均增速。四是产品销售攻坚克难,进一步推进业务重塑、组织重塑,慢病管理项目效果显著,PCC、Ⅷ因子纯销超目标完成。五是出海业务成果斐然,取得静注人免疫球蛋白巴基斯坦注册批件。六是重大项目稳步推进,血液制品智能工厂项目按计划推进,主体结构已全部封顶。 2025年面对未知的机遇与挑战,华润博雅生物将以深化国企改革和创世界一流企业为战略牵引,持续深化4个重塑,聚焦融合突破,攻坚克难,砥砺前行,不断推动华润大健康血液制品平台做大做强做优做实。 二、互动交流 1、十五五规划期间,公司如何在浆站拓展上取得更大的优势?2025年初,公司取得内蒙古自治区达拉特旗浆站省级批文,首次在内蒙取得突破,华润博雅生物浆站覆盖省份已经增加到7个。 浆站作为重要的战略资源,公司一直以来积极在符合条件的区域申请新设浆站,2025年是“十四五”收官之年,公司明确浆站拓展计划,加强拓展力度。公司已在全国多个省份推进了实质性的设置调研与申报工作,已陆续取得了一批县级和市级批文,个别区域已进入省级审批程序。但新设浆站的获批需县、市、省三级政府相关部门的审批,存在一定不确定性。 2、10%静丙的预计上市时间? 目前静注人免疫球蛋白(IVIG)(10%)已完成补资料提交,处于综合评审中,预计于2025年第三季度获得注册批件。 3、公司2025年采浆规划? 公司2024年全年实现采浆630.6吨,同比增长10.4%。其中华润博雅生物本部采浆522.04吨,同比增长11.7%,高于行业平均增速。公司始终围绕“业务合规、团队发展、服务增值、运营高效”的经营方针,在依法依规经营的前提下,加大对现有浆站的经营投入,打造和谐共生的献浆环境,预计2025年采浆量保持双位数增长。 4、重组蛋白类产品对公司的影响? 重组白蛋白(rHSA)和人源性白蛋白(pHSA)在临床应用中都具有重要作用,但它们之间存在一些差异,特别是在安全性、免疫原性、生产成本和供应稳定性等方面。 人源性白蛋白功能包括改善胶体渗透压、转运和解毒功能等。目前重组白蛋白主要适应症是低白蛋白血症,用于校正血浆胶体渗透压,对行业的整体影响有限。 未来市场竞争愈发激烈,作为血液制品企业,只有不断提升产品品质,加强研发创新,提升原料血浆的综合利用率,才能实现持续健康地稳定发展。 5、集采对公司的影响? 因血液制品行业的特殊性,截至目前,血液制品尚未纳入国家级的集采范围(至2024年12月底,国家级集采已实施10批)。但自2022年1月起,血液制品集采开始纳入地方性、区域联盟性的集采范围。 在集采政策的大背景下,将促使行业加速结构调整与产业整合,这将为具有产能规模优势、产品管线丰富、血浆综合利用率高、学术营销能力强、管理效率高的企业提供新的发展契机。华润博雅生物亦会抓住机遇,致力于发展“成为世界一流血液制品企业”。 6、智能工厂建设情况? 公司智能工厂项目按计划顺利推进,符合预期。在项目管理方面,公司严抓项目全流程管理,建立健全工程管理体系和工程合规体系建设,强 化项目组织建设,事前做好工程策划,过程中动态监控,以保障智能工厂项目建设达成预期。 7、产品国际化、出海的规划? 公司国际化有两个方向,一是产品海外注册,二是技术国际合作。公司系统性加强全产品线在非法规及半法规市场的国际贸易注册工作,逐步扩大静丙、Ⅷ因子、狂免等产品在国际市场的占有率。此外,在罕见病治疗领域,加速推进小核酸和基因治疗等全球首创一类新药的引进项目落地实施,并稳步推动相关技术和体系的输出项目建设。 三、公司未来的展望 公司副总裁、财务总监、董事会秘书梁化成先生就2024年年度经营情况作总结: 血液制品是华润集团大健康领域的“赛道新兵”,但我们对做大、做强、做优血液制品有着坚定不移的信心和战略意志。华润博雅生物会持续聚焦主业赛道,积极做好上下游协同。紧紧围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略,始终心怀“国之大者”,响应国家生物安全战略,坚决扛起“大国重器”神圣使命,积极承接国家战略新兴产业任务,全面落实“规模化、专业化、智数化、国际化、创新驱动”战略新举措,努力为社会提供更全品种、更多数量和更优质量的血液制品。 公司总裁梁小明先生就公司未来发展进行展望: 华润博雅生物将会持续聚焦血液制品主业,做好“血液制品主业+”。一是聚焦血浆效能的持续提升和优化,持续提升血浆综合利用率;二 是围绕血液制品的特性,利用企业核心竞争力,持续优化产品整体结构,升级产品体系,进一步提升盈利能力,走好专业化道路。