医药行业周报：港股财报进入披露期，关注创新催化持续明晰（附NAFLD&MASH专题研究）

港股财报进入披露期，关注创新催化持续明晰（附NAFLD&MASH专题研究）(2025.03.17-2025.03.23) 报告摘要 本周观点 本周，我们梳理了NAFLD/MASH的流行病学、治疗方式等，重点关注GLP-1R药物的临床进展。 NAFLD/MASH存在未满足需求，关注GLP-1R药物临床进展。非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种常见的慢性进展性肝病，代谢相关脂肪性肝炎（MASH）是其严重类型，如果病情得不到有效控制，长期处于MASH状态可能导致肝硬化，并引发一系列严重并发症，如肝功能衰竭和肝细胞癌。全球NAFLD患病率为32.4%，肥胖和超重人群中NAFLD患病率分别为70%和75.3%。目前NAFLD/MASH在研药物主要聚焦于改善代谢、抗炎和抗纤维化作用，主要治疗靶点包括GLP-1R、THRβ、FGF21和PPAR。全球仅Resmetirom（THR-β）一款药物获FDA批准治疗MASH，上市9个月实现收入1.8亿美金。截止目前，全球有7款NAFLD/MASH治疗药物处于临床3期开发阶段，其中进度最快的是诺和诺德的司美格鲁肽，其三期临床ESSENCE研究第一阶段达到主要终点。国内方面，信达生物启动了玛仕度肽头对头司美格鲁肽治疗MAFLD的III期临床，国内进度领先。投资建议 子行业评级 推荐公司及评级 本周医药板块下跌1.41%，跑赢沪深300指数0.88pct。板块内部来看，子板块中创新药、医药外包、中药表现相对较好，医疗新基建、医疗设备、体外诊断则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略： 创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素，创新药板块情绪回暖，前期的超跌有所修复，市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期（Licence-out、共同开发、NewCo）将重新成为创新药的主线，推荐关注来凯医药（LAE-102的减重1期读出和BD预期）、华领医药-B（二代GKA的BD预期）、诺诚健华、百利天恒（SABCS乳腺癌数据更新）。 原料药——①2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1，规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨，同比增长2.2%，其中Q1为86.4吨，同比下降7.0%，Q2为92.4万吨，同比增长12.8%；2024年H1，印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元，同比增长6.78%，其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元，分别同比增长3.35%、10.41%；进口量为19.07万吨，同比大幅增长14.53%，其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨，分别同比增长7.21%、22.18%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20250320）：诺华OAV101IT三期临床成功>>--2025-03-21 <<太平洋医药日报（20250319）：阿斯利康Imfinzi获欧盟批准>>--2025- 情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业(300966)等；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药(605507)等；4）具备减肥药等主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)等。 03-20<>--2025-03-20 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 CXO——资金面：1）美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台，A股资产性价比凸显：24年9月美联储降息50bp，全球美元资产再平衡进程正式开启；9月中国经济刺激计划同期出台，中国经济增速预期边际改善（多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct）；中国资产性价比凸显，MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍，而MSCI新兴市场（剔除中国）指数PE为17.59倍。2）具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移，由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金，对医药等高成长行业更加友好。基本面：随着中美降息周期开启，未来医药投融资有望持续回暖（24H1全球Biotech融资同比增长63%），从而带动CXO需求的逐步改善（截至24H1，药明康德在手订单为431亿元，剔除新冠大订单后同比增长33.2%）。 行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策的变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注：1）生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产，药明系基本面和估值迎来双利好；2）国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO，如阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）。 仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机，集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1）集采政策竞争温和有序将推动A证企业，加速转向多品种高人效的经营模式；2）四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略；3）MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，推荐标的：科伦药业（002422）、亿帆医药（002019）、福元医药（601089）和京新药业（002020）。 风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。 目录 一、行业观点及投资建议............................................................5(一) NAFLD/MASH存在未满足需求，关注GLP-1R临床进展...................................5(二)投资建议.......................................................................9(三)行业表现......................................................................11(四)公司动态......................................................................11(五)行业动态......................................................................13二、医药生物行业市场表现.........................................................14(一)医药生物行业表现比较..........................................................14(二)医药生物行业估值跟踪..........................................................16三、风险提示.....................................................................18 图表目录 图表1：NAFLD的疾病进展过程.........................................................6图表2：NAFLD/MASH治疗作用机制......................................................6图表3：NASH缓解且纤维化未恶化比例..................................................7图表4：纤维化至少一个阶段的改善且NAFLD活动评分没有恶化的比例.......................7图表5：部分处于临床后期阶段的MASH治疗药物..........................................8图表6：司美格鲁肽显著促进MASH患者的脂肪性肝炎缓解和肝纤维化改善....................9图表7：一级行业周涨跌幅（%）.......................................................15图表8：医药生物二级行业周涨跌幅（%）...............................................15图表9：医药生物行业个股周涨跌幅前十................................................16图表10：医药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）....................................16图表11：原料药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）..................................16图表12：化学制剂行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................17图表13：医药商业行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................17图表14：医疗器械行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................17图表15：医疗服务行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................17图表16：生物制品行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................18图表17：中药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）....................................18 一、行业观点及投资建议 (一)NAFLD/MASH存在未满足需求，关注GLP-1R临床进展 NAFLD是一种常见的慢性进展性肝病，MASH为NAFLD的严重类型，可导致肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic fatty liverdisease, NAFLD）是遗传易感个体由于营养过剩和胰岛素抵抗引起的慢性进展性肝病，疾病谱包括非酒精性脂肪肝（non-alcoholicfatty liver, NAFL）、代谢相关脂肪性肝炎（Metabolic Associated Steatotic Hepatitis，MASH），及其相关纤维化和肝硬化。MASH早前被称作做非酒精性脂肪性肝炎（NASH），是NAFLD的严重类型，代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患者出现≥5%肝细胞大泡性脂肪变性与气球样变及小叶内炎症和/或门管区炎症合并存在。根据纤维化程度