一、HFpEF存在未满足需求,GLP-1RA有显著效果
心衰根据左心室射血分数(LVEF)水平分为HFrEF、HFmrEF和HFpEF,其中HFpEF患者约700万人,约80%合并超重/肥胖。目前HFpEF治疗药物包括SGLT2i、GLP-1RA等,STEP-HFpEF研究表明,司美格鲁肽可有效改善肥胖相关HFpEF患者生活质量、体能及代谢炎症状态。信达生物启动了玛仕度肽治疗HFpEF的2期临床。
二、投资建议
建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:
- 创新药:流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。推荐关注信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思。
- 原料药:专利悬崖有望带来原料药增量需求,去库存阶段或已接近终结。建议关注持续向制剂、CDMO领域拓展、新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如奥锐特、普洛药业、奥翔药业、同和药业、共同药业、国邦医药。
- CXO:美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。建议关注国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和、诺思格;海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药;减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如泓博医药。
- 仿制药:制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业。
三、行业表现
本周医药板块下跌0.36%,跑输沪深300指数0.94pct。医药生物行业二级子行业中,医疗新基建、生命科学、仿制药表现相对较好,血制品、体外诊断、医疗耗材则表现居后。
四、公司动态
诺和致源发布2025年一季报,公司实现营业收入5.02亿元,同比增长7.16%,归母净利润为0.34亿元,同比增长24.02%。九洲药业发布2025年一季报,公司实现营业收入14.90亿元,同比增长0.98%,归母净利润为2.50亿元,同比增长5.68%。罗欣药业发布2025年一季报业绩预告,公司预计归母净利润为500-700万元。南微医学董事长提议以公司自由资金回购公司股份。国邦医药发布2025年一季报,公司实现营业收入14.40亿元,同比增长7.57%,归母净利润为2.15亿元,同比增长8.17%。
五、行业动态
- Kowa佩玛贝特片在华获批上市,适应症为治疗血脂异常。
- 默沙东九价HPV疫苗在华获批男性适应证。
- 礼来Mirikizumab在华申报上市,适应症为可能为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
- 礼来口服GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床成功,在仅通过饮食和运动控制血糖不佳的成人2型糖尿病患者中的安全性和有效性。
- 渤健Leqembi在欧盟获批上市,用于治疗因AD导致的轻度认知障碍(MCI)及轻度痴呆(即早期AD)成人患者。