核心观点与事件
- Elevation Oncology宣布终止开发其Claudin 18.2抗体偶联药物(ADC)EO-3021，该药物用于治疗晚期胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌症。EO-3021由Elevation Oncology于2022年7月从石药集团引进，涉及2700万美元预付款及11.5亿美元里程碑金额。
- 这是Claudin 18.2 ADC遭遇的第三次挫折，此前科伦博泰和礼新医药的CLDN18.2 ADC授出权益分别被默沙东和BMS退回。
Claudin 18.2靶点与安斯泰来VYLOY
- Claudin 18.2(CLDN18.2)在约50%~80%的胃癌患者中高表达，是胃癌治疗的热门靶点。
- 安斯泰来VYLOY（DXd）于2024年10月18日获FDA批准，与含氟尿嘧啶和铂类化疗药物联合用于一线治疗HER2阴性、CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或GEJ腺癌。
- 两项III期研究SPOTLIGHT和GLOW显示，VYLOY+mFOLFOX6和VYLOY+CAPOX组的中位无进展生存期(PFS)分别为10.61个月和8.21个月，中位总生存期(OS)分别为18.23个月和14.39个月，均优于安慰剂+化疗组。
Claudin 18.2 ADC研发进展
- 全球共有12款Claudin18.2 ADC进入临床阶段，其中进展最快的已进入III期临床，包括信达的IBI343、乐普生物/康诺亚的CMG901和礼新医药的LM-302。
- 阿斯利康CMG901在2024 ASCO会议上公布的早期临床数据显示，93例Claudin 18.2高表达胃癌/GEJ腺癌受试者的中位PFS为4.8个月，中位OS为11.8个月，展现出优秀疗效。
研究结论
- Claudin 18.2 ADC研发虽遭遇挫折，但CMG901等药物表现出的优秀疗效为胃癌治疗提供了新选择，值得持续关注。
- 风险提示包括临床研发失败、竞争格局恶化、行业政策及技术颠覆风险。
投资评级说明
- 行业评级：看好/维持。
- 公司评级：买入/增持/持有/减持/卖出（基于未来6个月相对沪深300指数的涨幅预期）。
