推荐用于2025-2026年北半球流感季节的流感病毒疫苗成分

二〇二五年二月 世界卫生组织召开技术磋商会议1每年二月和九月分别推荐应纳入流感疫苗的病毒2对于北半球（NH）和南半球（SH）的流感季节，分别。此建议适用于NH 2025-2026流感季节使用的流感疫苗。2025年9月将提出关于用于SH 2026流感季节的疫苗的建议。世界卫生组织关于选择热带和亚热带地区国家使用NH和SH制剂的指南可在世界卫生组织全球流感计划网站上找到。3. 各国或地区的当局批准在本国使用的疫苗的组成和配方。国家公共卫生当局负责就疫苗的使用提出建议。世界卫生组织已发布有关预防流感的建议。4. 季节性流感活动 从2024年9月至2025年1月，流感活动在所有地区均有报告。传输区域总体活动量较2023-2024年度同期有所下降。主要病毒在不同传播区域和国家之间存在差异。 在非洲流感活动因传播区域而异，所有地区的报告检测频率普遍较低。北非流感活动于12月达到顶峰，以A（H3N2）检测为主。西非流感A(H3N2)检测在九月占主导地位，随后在十月流感B检测增加，报告期后期流感A和B病毒的检测减少，且同时流行。中非流感活动在十月份达到峰值，A(H3N2)型流感检测增多，至十一月份继续上升，然后在十二月份和一月份A(H1N1)pdm09型流感的检测量增加。东部非洲在九月份，流感A的检测占主导地位，而从十一月起，流感B占主导地位，尽管在整个报告期内，A(H1N1)pdm09和A(H3N2)病毒以及流感B存在共同流行。南非洲流感活动在报告期初期B/Victoria系病毒检测数量下降后保持低水平。 在亚洲在报告期内，流感病毒检测数量增加。在所有传播区域中，流感A病毒占主导地位，尽管流感B病毒的比例相对较高。 检测在西亚并且在一定程度上较少东南亚与其他传输区域相比。大多数流感检测报告来自东亚从11月开始，活动增加，主要检出A(H1N1)pdm09病毒。在东南亚在整个报告期内，持续的流感A活动以A(H1N1)pdm09检测占主导地位，并在1月稍有活动高峰。A(H1N1)pdm09检测在以下地区占主导地位：南亚在11月和12月期间活动增加，以及A(H3N2)和流感B病毒共循环大大降低。中亚流感检测数量较低，自11月份起A(H1N1)pdm09型流感检测数量增加，1月份流感B型检测数量略有上升。流感活动持续存在。西亚在报告期间，尽管A(H3N2)和流感B病毒以较低比例同时流行，但主要以流感A(H1N1)pdm09的检测结果为主。 在欧洲流感活动在报告期早期相比，在十二月和一月显著增加，流感A型占据主导地位，尽管同时检测到流感B型共流行。东欧并且西南欧洲流感A(H1N1)pdm09在检测中占主导地位。北欧与此同时，A（H1N1）pdm09 和 A（H3N2）病毒的大致流行比例相等。东欧在西南欧洲两者亚型均有共存，但A（H3N2）检测比例较低。活动水平在东部并且西南欧洲1月份保持高位，而在12月份活动达到峰值北欧. 在美洲流感活动根据传播区域而异。在北美从11月开始增加，其中大多数活动被识别为流感A型，子型病毒中A(H1N1)pdm09和A(H3N2)病毒的比例大致相等。中美洲和加勒比地区流感活动自11月起增加，以流感A型为主；大多数检测到的病毒为A(H3N2)病毒，尽管在报告期结束时，A(H1N1)pdm09病毒检测比例有所上升，而在整个报告期内，流感B型病毒检测水平较低。在整个报告期内，流感活动发生在热带南美洲在流感B型病毒检测比例持续升高和流感A型病毒检测比例下降直至12月；在流感A型亚型病毒中，A(H1N1)pdm09的比例更高，尽管A(H3N2)也在共存。流感B型病毒检测也主要发生在温和的南美洲12月和1月活动减少；在整个报告期间，流感A型活动低但持续。 在大洋洲流感检测在报告期早期达到最高，直至11月活动逐渐减少，12月和1月有所小幅上升；大多数检测为流感A型，最初亚型病毒中A(H3N2)占主导地位，而在12月和1月A(H1N1)pdm09病毒的比率更高。 流感A 全球范围内，流感A病毒检测数量远超流感B病毒，尽管主导亚型在传播区域中有所差异。在亚型A病毒检测中，A(H1N1)pdm09病毒在整个报告期间在亚洲所有传播区域中被更频繁地检测到；在热带并且温和的南美洲; 以及在北方并且西南欧洲流感A（H3N2）病毒在下列环境中占主导地位：中美洲和加勒比地区；大洋洲美拉尼西亚和波利尼西亚; 和北非和西非.东欧并且北美报告了类似比例的甲型H1N1 pdm09和甲型H3N2流感病毒。检测在东方，中东并且南部非洲并且中亚主要亚型的波动使得其数值较低。 第2页，共11页。 流感B 在全球范围内，乙型流感病毒的检测数量低于甲型流感病毒，且仅在部分地区占主导地位。热带并且温和的南美洲并列符号东方并且南非洲流感B病毒检测水平与流感A病毒大致相当。西非所有已确认系谱的流感B病毒属于B/Victoria系。报告了一次B/Yamagata病毒的检测。西南欧洲但是这一检测并未得到确认。 详细信息关于全球各地季节性流感活动程度和病毒类型/亚型可在世界卫生组织网站获得：Detailed information by country of the extent of seasonal influenza activity and type/subtype of viruses worldwide is available on the WHO website:https://www.who.int/tools/flunet. 动物源性流感 从2024年9月24日起，报告了散发的动物源性流感感染，大多数情况下是在接触受感染的鸟类、奶牛或猪后。加拿大和柬埔寨报告了单例A(H5N1)病例，英国及北爱尔兰报告了2例病例。,美国（USA）报告了49例病例。美国报告了7例A(H5)病例，越南报告了1例。中国报告了16例A(H9N2)病例和1例A(H10N3)病例。中国报告了1例A(H1N1)v病例，美国报告了1例A(H1N2)v病例。 遗传和抗原特性、近期季节性流感病毒、人体血清学及抗病毒敏感性 甲型H1N1流感病毒 自2024年9月以来，A(H1N1)pdm09病毒在全球范围内传播，并在巴西、东亚、欧洲、印度、马达加斯加、中东和南非地区占主导地位。经遗传特征分析的病毒血凝素（HA）基因属于5a.2a和5a.2a.1分支。两个分支的病毒在不同地区以不同比例持续共循环：5a.2a病毒在非洲、亚洲、加勒比地区、欧洲和大洋洲占主导地位，而5a.2a.1病毒在南美洲占主导地位。在北美，两个分支共存循环。5a.2a分支的HA基因进一步分化为指定的亚分支C.1、C.1.8、C.1.9、C.1.9.1、C.1.9.2、C.1.9.3、C.1.9.4，而5a.2a.1分支的HA基因分化为D、D.1、D.2、D.3、D.4、D.5。5来自亚群C.1.9和C.1.9.3的病毒在许多国家占主导地位，而来自亚群D和D.5的病毒在南美洲占主导地位。在北美，C.1.9.3、D.3和D.5病毒同时流行，其中D.3病毒的比例增加。在血凝抑制（HI）试验中评估了A(H1N1)pdm09病毒的抗原特性，使用的是感染后狐狸抗血清。自2024年9月以来的病毒样本的HI结果表明，针对5a.2a.1亚群中的A/Wisconsin/67/2022样病毒和A/Victoria/4897/2022样病毒制备的狐狸抗血清在5a.2a和5a.2a.1亚群中均能很好地识别病毒。 人类血清学研究表明，使用了来自儿童（6个月至18岁）、成年人（18至64岁）和老年人（≥65岁）的16个血清组，这些人群曾接种过以鸡蛋传播的灭活疫苗（标准剂量或高剂量）、细胞培养传播的灭活疫苗或重组血凝素（HA）三价或四价疫苗，疫苗配方为NH 2024-2025流感疫苗，或以鸡蛋传播或细胞培养传播的四价灭活疫苗，疫苗配方为SH 2024流感疫苗。基于鸡蛋的疫苗包含A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like, A/Thailand/8/2022 (H3N2)-like, B/Austria/1359417/2021-like (B/Victoria lineage) and, in quadrivalent vaccines, B/Phuket/3073/2013-like (B/Yamagata lineage) virus antigens. Cell culture-propagated and recombinant HA vaccines containedA/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-like, A/Massachusetts/18/2022 (H3N2)-like, B/Austria/1359417/2021-like (B/Victoria lineage) and, in quadrivalent vaccines, B/Phuket/3073/2013-like (B/Yamagata lineage) virus antigens. 近期，来自5a.2a（亚型C.1、C.1.8、C.1.9、C.1.9.1、C.1.9.2、C.1.9.3、C.1.9.4）和5a.2a.1（亚型D和D.5）的A(H1N1)pdm09病毒株的HA基因在HI检测中使用这些人类血清板进行了分析。与细胞培养传播的A/Wisconsin/67/2022（H1N1)pdm09-like疫苗参考病毒的反应相比，大多数近期流行病毒株的疫苗接种后几何均值滴度（GMTs）没有显著降低。 在遗传学和/或表型分析检查的2 492个A(H1N1)pdm09病毒临床样本和分离株中，61个病毒表现出对神经氨酸酶抑制剂（NAIs）的降低敏感性：56个发生了H275Y NA替换（其中42个在中国发现），两个有H275Y/H混合型，两个有I223K，一个有I223V和S247N。在1 754个由遗传学和/或 第4页，共11页。 表型分析显示，四种病毒表现出对核酶抑制剂巴洛沙韦玛博西的敏感性降低：一种病毒有一个E23G PA位点的替换，一种病毒同时存在E23K/E混合，一种病毒有一个E199G位点，还有一种病毒有一个E199K/E混合。 流感A(H3N2)病毒 系统发育分析显示，自2024年9月以来收集的A(H3N2)病毒HA基因序列表明，绝大多数病毒属于2a.3a.1分支，仅在非洲、欧洲和北美洲检测到少量2a.3a病毒。此外，2a.3a.1分支的HA基因进一步多样化，形成了子分支（J.1-J.4）。6发生的是，全球以表达HA N122D和K276E突变的病毒（J.2）为主。全球低水平共循环着具有I25V和V347M HA突变的病毒（J.1）。在非洲检测到表达2a.3a.1（J.4）的病毒处于低水平，而在亚洲检测到表达2a.3a.1（J.3）的病毒处于非常低水平。尽管自9月份以来收集的大多数病毒属于亚群J.2，但具有HA替换P239S（J.2.1）的病毒在全球低水平循环，而具有HA替换S124N（J.2.2）的病毒在太平洋地区占主导地位，并在全球低水平循环。在全球范围内，J.2病毒中的HA进一步多样性在分别出现的亚群中观察到，这些亚群以S145N、T135K（可能失去N-糖基化）、N158K、K189R或V223I等替换为特征。 在2024-2025流感季节的疫苗病毒细胞培养株A/Massachusetts/18/2022-like病毒和鸡蛋培养株A/Thailand/8/2022-like病毒（分支2a.3a.1）的鼠抗血清，感染后产生，对许多近期病毒的反应性减少，特别是对于具有N158K或K189R HA替换或两者都有病毒的反应性减少更为明显。针对J.2亚分支病毒（例如，细胞培养株A/District of Columbia/27/2023和鸡蛋培养株A/Croatia/10136RV/2023参考病毒）的鼠抗血清，代表着2025流感季节的疫苗病毒，