AI智能总结
政策端持续加码,构建创新药全链条支持体系 2024年以来,国家在创新药产业的支持政策上持续加码,从支付渠道拓展、目录动态调整到临床应用保障等方面构建了全链条支持体系。国家医保局于2025年计划发布第一版丙类药品目录,通过“基本医保+商保”协同模式,为高值创新药开辟了新的支付路径,有望缩短创新药回报周期,提升研发积极性。政策组合拳显著缩短了创新药的市场准入周期,有望构建多层次保障体系,也持续提升国内创新药企研发的积极性。 全球投融资回暖态势明显,国内月度投融资环比持续改善 2025年1月全球医疗健康产业投融资总额整体回暖态势明显。根据动脉橙数据显示,2025年1月,全球医疗健康产业投融资总额约80.04亿美元,同比增长88.7%,环比增长100.5%;投融资事件数约194起,同比下滑27.3%,环比增长26.8%。国内医疗健康产业投融资环比持续改善,新药申报IND数量环比略降。 根据财联社创投通数据,2025年1月国内中国医疗健康产业融资额约53.04亿元,同比下滑约23.57%,环比增长14.11%,自2024Q4起月度环比持续改善。同时,中国管线BD交易首付款与中国管线BD交易数量逐年增长,分别从2018年的2.84亿美元/64个快速增加至2024年的56.23亿美元/275个。BD交易持续火热,为国内创新药企实现快速融资及创新药管线的价值兑现提供了新的路径,也为核心管线的持续推进与新一轮早研管线的开设提供了资金保障。 打通创新药行业一二级市场融资渠道,以资本为纽带加速创新资源整合 自2023年以来,多家创新药企通过定增、可转债、配售等方式实现融资,为各公司内部核心创新药管线的持续推进提供了资金保障。中国各地方政府通过设立生物医药产业基金,以资本为纽带加速创新资源整合,成为推动行业高质量发展的又一力量。2023年以来,地方政府先后成立十亿甚至百亿级别的产业投资基金,通过市场化运作机制引导社会资本向早期研发、临床转化等高风险环节倾斜,以“资本+政策”驱动重塑中国生物医药创新生态。 投资逻辑及推荐标的 投资逻辑:政策端,国家在创新药产业的支持政策上持续加码,构建了全链条支持体系。投融资端,近半年来全球投融资回暖态势明显,国内月度投融资环比持续改善,国内创新药管线BD交易火热,各地方政府也先后设立生物医药产业基金为生物医药产业发展提供支持。我们预计,随着全产业链支持创新药发展政策的逐步落地以及国内外创新药投融资逐步回暖,创新药产业链上下游将持续受益,回暖趋势已现。 推荐标的:临床前CRO:泓博医药、美迪西;临床CRO:泰格医药、诺思格、普蕊斯、阳光诺和;平台型:药明康德、药明合联、药明生物、康龙化成; CDMO:博腾股份、九洲药业、诺泰生物、药石科技;科研服务:皓元医药、毕得医药、阿拉丁、奥浦迈、百普赛斯、义翘神州、药康生物、昊帆生物。 风险提示:政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。 1、政策端持续加码,构建创新药全链条支持体系 2024年以来,国家在创新药产业的支持政策上持续加码,从支付渠道拓展、目录动态调整到临床应用保障等方面构建了全链条支持体系。国家医保局于2025年计划发布第一版丙类药品目录,通过“基本医保+商保”协同模式,为高值创新药开辟了新的支付路径,有望缩短创新药回报周期,提升研发积极性。在商保支持方面,国务院《全链条支持创新药发展实施方案》明确推动商业健康保险与基本医保协同,多地探索特药清单动态调整机制。针对创新药入院难题,政策要求医疗机构在国谈目录公布后1个月内召开药事会,全年不少于4次,取消药品数量限制,并将国谈药使用情况纳入公立医院绩效考核,同时通过“双通道”机制扩大药品可及性。这些政策组合拳显著缩短了创新药的市场准入周期,有望构建多层次保障体系,也持续提升国内创新药企研发的积极性。 表1:2024年以来国家在创新药产业的支持政策上持续加码,多方面构建了全链条支持体系 2、全球投融资回暖态势明显,国内月度投融资环比持续改善 2025年1月全球医疗健康产业投融资总额整体回暖态势明显。根据动脉橙数据显示,2025年1月,全球医疗健康产业投融资总额约80.04亿美元,同比增长88.7%,环比增长100.5%;投融资事件数约194起,同比下滑27.3%,环比增长26.8%。 图1:全球医疗健康产业投融资总额整体回暖态势明显 国内医疗健康产业投融资环比持续改善,新药申报IND数量环比略降。根据财联社创投通数据,2025年1月国内中国医疗健康产业融资额约53.04亿元,同比下滑约23.57%,环比增长14.11%,自2024Q4起月度环比持续改善。根据Insight数据,中国新药申报IND数量同比略降,2025年1月约145个,同比下滑约8.23%,环比下滑约25.26%,新药申报IND数量环比略降。 图2:2024Q4起国内医疗健康产业投融资环比持续改善 图3:2025年1月新药申报IND数量环比略降 根据Insigt数据,中国管线BD交易首付款与中国管线BD交易数量逐年增长,分别从2018年的2.84亿美元/64个快速增加至2024年的56.23亿美元/275个。BD交易持续火热,为国内创新药企实现快速融资及创新药管线的价值兑现提供了新的路径,也为核心管线的持续推进与新一轮早研管线的开设提供了资金保障。 图4:中国管线BD交易首付款逐年增长 图5:中国管线BD交易数量逐年增长(个) 3、政策端打通创新药行业一二级市场融资渠道,以资本为纽 带加速创新资源整合 自2023年以来,A股多家创新药及产业链公司通过定增等方式实现融资,包括泽璟制药、甘李药业、海思科、迪哲医药等;H股多家创新药公司通过配售等方式实现融资,包括康方生物、信达生物、来凯医药、再鼎医药、科伦博泰、亚盛医药,为各公司内部核心创新药管线的持续推进提供了坚实的资金保障。 表2:A股多家创新药及产业链公司通过定增、可转债等方式实现融资 表3:H股多家创新药公司通过配售等方式实现融资 2025年2月7日,证监会发文,持续支持生物医药在内的优质未盈利科技型企业发行上市,创新药融资端有望持续回暖。2025年2月7日,证监会发布《关于资本市场做好金融“五篇大文章”的实施意见》,提出八方面共18条政策措施,推动要素资源向科技创新、先进制造、绿色低碳、普惠民生等重大战略、重点领域、薄弱环节集聚。《实施意见》提出,支持优质未盈利科技型企业发行上市,完善科技型企业信息披露规则,适时扩大发行承销制度试点适用范围,提高科技型企业并购重组估值包容性,支持采用适应新质生产力特征的多元化估值方法等。自2023年以来IPO节奏有所放缓,如今IPO逐步常态化,同时证监会发文支持优质未盈利企业发行上市,旨在通过优化制度和提供融资便利,推动科技创新高质量发展。 表4:2月7日,证监会发文支持生物医药在内的优质未盈利科技型企业发行上市 受到政策收紧与IPO审核趋严等影响,科创板创新药企业融资总额于2020-2022年经历高峰后快速回落,目前仍处于磨底阶段;港股创新药企业融资总额趋势整体类似,在2018-2021年经历高峰后回落。我们预期,随着IPO逐步常态化以及政策端支持优质未盈利企业发行上市,科创板与港股创新药企业通过IPO、定增及配售方式实现融资渠道将重新打通。 图6:科创板创新药企融资总额于2023年回落(亿元) 图7:港股创新药企融资总额于2022年回落(亿元) 中国各地方政府通过设立生物医药产业基金,以资本为纽带加速创新资源整合,成为推动行业高质量发展的关键举措。2023年以来,以上海市、广东省、江苏省、湖南省、湖北省等为代表的地方政府先后成立十亿甚至百亿级别的产业投资基金,通过市场化运作机制引导社会资本向早期研发、临床转化等高风险环节倾斜,以“资本+政策”双轮驱动模式重塑中国生物医药创新生态。 表5:各地方政府成立产业基金支持生物医药创新发展 4、政策端+投融资端双重驱动,产业链边际回暖趋势已现 近年来国家在创新药产业的支持政策上持续加码,从支付渠道拓展、目录动态调整到临床应用保障等方面构建了全链条支持体系;2023年以来多家创新药公司通过定增、可转债、配股等方式实现融资,各地方政府也先后设立生物医药产业基金,为创新药企业核心管线的持续推进与新一轮早研管线的开设提供了资金保障。投融资端,近半年来全球投融资回暖态势明显,国内月度投融资环比持续改善。我们预期,随着全产业链支持创新药发展政策的逐步落地以及国内外创新药投融资逐步回暖,创新药产业链上下游将持续受益,边际回暖趋势已现。 估值上,创新药产业链是具有一定周期性的成长赛道,当前位置产业处于新一轮周期的复苏阶段,后续随着客户的外包订单逐步交付确认收入,行业的产能利用率有望逐步提升,盈利能力快速恢复,估值有望被快速消化。 推荐标的:临床前CRO:泓博医药、美迪西;临床CRO:泰格医药、诺思格、普蕊斯、阳光诺和;平台型:药明康德、药明合联、药明生物、康龙化成;CDMO:博腾股份、九洲药业、诺泰生物、药石科技;科研服务:皓元医药、毕得医药、阿拉丁、奥浦迈、百普赛斯、义翘神州、药康生物、昊帆生物。 受益标的:昭衍新药、益诺思、凯莱英、南模生物、博济医药。 表6:随着全产业链支持创新药发展政策的逐步落地及国内外创新药投融资逐步回暖,产业链上下游将持续受益 5、风险提示 (1)政策波动风险。医保政策、价格调整等政策可能对医药行业产生影响。 (2)市场震荡风险。若市场风险偏好改变或公司成长性预期调整,可能影响公司估值稳定性。 (3)地缘政治风险。地缘政治可能扰乱全球供应链、加剧政策壁垒及阻碍国际合作与市场准入,导致生物医药行业面临原料短缺、研发周期延长及市场份额波动。