正海生物机构调研纪要

调研日期: 2025-02-24 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新，竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项，获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 投资者关系活动主要内容 本次活动主要采用解答提问的方式进行,主要内容如下: 1、请介绍一下活性生物骨的市场空间? 答:骨形态发生蛋白(BMP)类产品作为骨修复材料的重要组成部分,将受益于中国骨修复材料市场规模的稳步增长;同时,随着骨形态发生蛋白类产品渗透率的不断提升,公司活性生物骨产品也呈现出良好的发展态势和增长潜力。谢谢! 2、公司口腔种植产品的发展空间? 答:在人口老龄化使得患者数量增加、集采政策降低种植成本释放需求等众多因素共同作用下,种植牙渗透率提升仍具潜力。同时,公司持续深耕口腔赛道,积极推进新产品的研发上市,补强产品组合能力,坚定执行精准化营销策略,不断增进与头部终端的紧密合作,巩固口腔相关产品在种植领域的优势地位。谢谢! 3、集采政策对公司的影响? 答:公司被纳入集采的主要是脑膜产品,截至目前,已有24个省(自治区、兵团)开展了脑膜产品的带量采购,公司在历次集采项目中保有全部中标记录。各省级、省际联盟的集采规则不尽相同,总体来看,集采导致公司的脑膜售价有所下降,但也促进了销量的增长。2024年6月,天津市发布相关公告,拟牵头开展“3+N联盟硬脑(脊)膜补片类医用耗材带量联动”项目,公司将积极应对即将开展的带量采购项 目。谢谢! 4、公司的技术优势及未来发展方向? 答:公司一直立足于再生医学领域,在脱细胞技术基础上纵向拓展了三个技术平台,分别为:1)具有天然或仿生支架结构的生物材料;2)具有诱导再生功能的因子技术;3)干细胞技术,实现了再生医学三要素(支架材料、活性因子、种子细胞)的全面研究覆盖。未来,公司仍将围绕再生医学目标不断扩大技术布局,打造涵盖增材制造、基因工程、合成生物学在内的多学科全方位组织再生研发平台。谢谢! 5、公司在研管线的最新进展? 答:公司一直立足于再生医学公司坚定“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发策略,积极推进各项产品研发进展。目前,公司的研发管线钙硅生物陶瓷骨修复材料注册申请已获受理,乳房补片和宫腔修复膜已完成临床试验入组工作。谢谢! 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。