Elite Pharmaceuticals Inc 2025年季度报告

表格10-Q 截至2024年12月31日季度报告 OR ☐ 根据美国1934年证券交易法第13节或第15(d)节的规定，关于从至的过渡期转换报告 委员会文件编号 001-15697 证券依照法案第12(b)条注册： 表明通过勾选标记，注册人：（1）在过去的12个月内（或根据注册人需要提交此类报告的较短期间）已提交所有根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节要求提交的报告，并且（2）在过去90天内一直受到此类提交要求。是 ☐ 否 ☐ 指明是否在过去的12个月内（或对于注册人需要提交此类文件的较短期限）已按照S-T规则405（本章第232.405节）的要求，通过电子方式提交了所有必须提交的交互数据文件。是 ☐ 否 ☐ 指明是否为大型加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速报告公司”、“加速报告公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果是一家新兴增长公司，通过勾选标记表示登记人是否选择不使用根据《交易法》第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计标准的延长过渡期。☐ 指明是否该公司为空壳公司（如《证券交易所规则》第12b-2条所定义）。是 ☐ 否 ☐ 截至2025年2月13日，每类普通股的注册人股份总数如下：普通股 - 10,682,731,088股 ELITE PHARMACEUTICALS, INC. 及其子公司 简明合并财务报表附注（未经审计） 注意1. 重大会计政策摘要 概览 精英制药公司（“公司”或“精英”）根据特拉华州法律成立于1997年10月1日，其全资子公司精英实验室公司（“精英实验室”）根据特拉华州法律成立于1990年8月23日。2012年1月5日，精英制药公司在内华达州法律下重新注册。精英实验室主要致力于研究、开发、许可、生产和销售仿制口服剂量药物。公司具备根据合同为基础为第三方和自己生产缓释产品的能力，如果和当产品候选者获得批准的话。这些产品包括涵盖过敏、肥胖、注意力缺陷和感染等治疗领域的药物。研究和开发活动旨在开发将能够获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）市场批准的产品候选者，随后商业利用这些产品。 报告的基础表述 该公司附带的未经审计的简明合并财务报表符合美国普遍接受的会计准则（“GAAP”），并依据美国证券交易委员会（SEC）的规则和规定编制。未经审计的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司Elite Labs的账目。所有重要的内部公司账户和 交易已在合并过程中被消除。根据美国证券交易委员会（SEC）的规则和规定，某些信息或脚注披露通常包括在按照美国通用会计准则（GAAP）编制的简明财务报表中，已被缩减或省略。因此，它们并不包括全面展示财务状况、经营成果或现金流量所需的所有信息和脚注。管理层认为，随附的未经审计的简明合并财务报表包括了所有必要的调整，这些调整具有正常周期性，对于公正展示所报告期间的财务状况、经营成果和现金流量是必要的。随附的未经审计的简明合并财务报表应与公司于2024年7月1日向美国证券交易委员会提交的10-K表格一同阅读。截至2024年12月31日的九个月期中期结果并不一定表明2025年3月31日结束的财年或任何未来期间的结果。 重新分类 某些以往简并合并财务报表中的项目已重新分类，以符合当前表述。截至2023年12月31日的九个月简并合并现金流量表的表述已修改，以单独列示保证金存款的变化。此外，第4项注释的表述已修改，以单独披露与公司关联方贷款相关的应计利息。这些重新分类对报告的经营结果没有影响。 估算的使用 编制符合美国公认会计准则（GAAP）的缩并合并财务报表，要求管理层进行一定的估计和假设。这些估计和假设影响缩并合并财务报表日所报告的资产和负债数额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内的收入和费用数额。此类管理层的估计和假设包括但不限于，在包含多个履约义务的客户合同中每个独立的履约义务的独立销售价格、递延佣金的效益期限、无形资产的估值、固定资产和可识别无形资产的使用寿命、基于股票的薪酬费用和所得税。实际结果可能与这些估计存在差异。 分段信息 财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编码第280号（“ASC 280”），《分部报告》，规定了关于经营分部的信息报告标准。经营分部被定义为企业的组成部分，关于这些部分可以获取单独的财务信息，这些信息由首席运营决策者或决策小组定期评估，以决定如何分配资源以及在评估业绩时使用。 公司的主要运营决策制定者是首席执行官，他在分配资源和评估公司绩效时，会审查根据美国通用会计准则（GAAP）准备的各业务分部的财务业绩和运营结果。 F-6 ELITE PHARMACEUTICALS, INC. 及其子公司 简明合并财务报表附注（未经审计） 公司已确定其报告部门为通过简化新药申请（“ANDA”）获得市场批准的产品以及通过新药申请（“NDA”）获得市场批准的产品。ANDA产品被称为仿制药，NDA产品被称为品牌药。公司暂停了NDAs的进一步开发，并且 未参与商业活动。因此，截至2024年12月31日和2023年的三个月及九个月期间，公司仅在单一业务部门开展了商业活动。 目前没有内部业务收入。由于主要运营决策者不按业务分部审查此信息，以下未展示按运营分部的资产信息。报告分部遵循与编制公司简并合并财务报表相同的会计政策。请参阅第13项注释以获取更多详细信息。 收入确认 该公司通过制造和许可费用，以及直接向药品分销商销售药品，为药店和机构生成收入。制造费用包括疼痛管理产品的开发、获得批准的ANDA的仿制药系列的生产，通过配方的制造和新产品的开发。许可费用包括通过许可和版税的收集，或与其他制药公司扩大许可协议，包括联合开发项目、合资企业和其他合作。 根据ASC 606，客户联系方式带来的收入（ASC 606），公司在其客户获得承诺的商品或服务的控制权时确认收入，其金额反映了预期的因这些商品或服务而收到的对价。公司按照ASC 606规定的五步模型确认收入：（i）识别与客户的合同；（ii）识别合同中的履约义务；（iii）确定交易价格；（iv）将交易价格分摊至合同中的履约义务；（v）当（或作为）公司满足履约义务时确认收入。公司仅在预期实体将收取其因向客户转让的商品或服务而有权获得的对价时，才将五步模型应用于合同。在合同成立时，一旦合同被确定为在ASC 606的范围内，公司评估每个合同中承诺的商品或服务，并确定那些是履约义务的，并评估每个承诺的商品或服务是否具有区别性。然后，当（或作为）履约义务满足时，公司将交易价格中分配给相应履约义务的金额确认为收入。代第三方收取的销售税、增值税和其他税费不包括在收入内。 商品和服务性质 以下是对公司商品的描述，以及公司通过这些商品产生收入，包括满足履约义务的性质、时间和适用的重大付款条款： a) 制造费用 该公司已具备为第三方根据合同制造控制释放产品的能力，若产品获得批准，则可进行。这些产品包括应用控制释放药物技术的产品。公司还开发并销售（包括自行或通过许可给其他公司）通用和专有控制释放药品产品。 公司根据合同中的合同运输条款，在客户获得公司产品的控制权时确认收入，此时，履约义务被认为是完成的。公司主要责任是履行提供产品的承诺，负责确保产品根据相关的供应协议生产，并在库存运往商业伙伴期间承担损失风险。收入按公司预期为转移产品给客户而收取的对价金额进行衡量。 b) 许可费用 公司签署许可和开发协议，这些协议可能包括多种创收活动，包括里程碑付款、许可费、产品销售和服务。公司根据ASC 606对许可和开发协议的每个要素进行分析，以确定 适当的收入确认。许可协议的条款可能包括向公司支付许可费、不可退还的预付许可费、如达到特定目标则支付的里程碑付款以及/或基于产品销售的版税。 如果合同包含单一履约义务，则整个交易价格分配给单一履约义务。包含多个履约义务的合同需要根据每个履约义务所承诺的产品或服务的估计独立销售价格分配交易价格。公司根据履约义务单独销售的价格确定独立销售价格。如果通过以往交易无法观察到独立销售价格，公司根据市场条件、与履约义务相关的内部批准定价指南等可用信息估计独立销售价格。 ELITE PHARMACEUTICALS, INC. 及其子公司 简明合并财务报表附注（未经审计） 公司通常在将相关知识产权交付给客户时，在某个时间点确认非可退款的首付款收入。对于那些依赖于特定未来事件发生的里程碑付款（例如，产品获得FDA批准后的付款），公司决定将这些付款考虑为合同总对价计算的可变对价的一部分，并使用最可能金额法。因此，公司评估每个里程碑，以确定实现每个里程碑的概率和实质。鉴于未来事件发生的固有不确定性，当没有高概率的收入逆转时，即通常在事件实现前后，公司将确认里程碑收入。 重大的管理判断力是必要的，以确定在某种安排下所需投入的努力水平以及公司完成安排下的业绩义务所预期的期限。如果公司无法合理地估计其业绩义务何时完成或变得无关紧要，则收入确认将被延迟，直到公司能够合理地做出此类估计。在此之后，公司将使用累积追赶法，在剩余的预估业绩期限内向公司识别收入。 在确定合同的交易价格时，如果客户支付发生在履行绩效之前或之后显著不同的情况下，将进行调整，从而导致显著的融资成分。根据ASC 606-10-32-18的实用措施，如果公司履行合同义务与客户支付之间的期间为一年的时间或更短，则公司不对是否存在显著的融资成分进行评估。截至2024年12月31日，公司无任何合同包含显著的融资成分。 根据ASC 606-10-55-65，当客户产品的后续销售发生时，版税得以确认。 c) 以Elite品牌销售产品 公司于2023年4月1日开始在其自有品牌下直接销售产品。对于某些产品，许可协议将继续有效。然而，在此过渡期间，大量制造和许可费用已被销售Elite品牌药品给药店和机构分销商的收入所取代。 公司在其产品根据合同交货条款被客户取得控制权时确认收入，此时业绩义务被视为完成。公司主要负责履行交付产品的承诺，并承担在产品运往购买者途中的损失风险。收入计量为从销售Elite标签药品产品中获得的考虑金额，这些金额在净实现价值中被记录，净实现价值由发票的毛额减去合同上的减少额构成，包括但不限于追回款项、折扣和适用项目的退货金。 公司为批发商向各种终端客户（包括但不限于医院、集团采购组织和药店）的销售提供冲账服务。冲账代表批发商支付的价格和终端客户购买同一产品支付的价格之间的差额。公司对冲账的估计是基于管理层对预期产品退货、其他折扣以及历史信息的假设制定的。 收入分解 在下表中，公司的收入被按公司产生的收入类型进行了细分。公司对所有履约义务的收入在某一时刻进行确认。在截至2024年12月31日的九个月和2023年，公司暂停了NDAs的进一步开发，并且在该领域没有从事业务活动。因此，在截至2024年12月31日的九个月和2023年，公司仅在单一经营领域从事了业务活动。表中还包括了细分收入与报告经营领域的调整： 关于报告分部的选定信息以及分部营业收入与整体营业收入的调节在第十三项说明中披露了税前经营业绩。 ELITE PHARMACEUTICALS, INC. 及其子公司 简明合并财务报表附注（未经审计） 受限现金 截至2024年12月31日和2024年3月31日，公司分别拥有与债务服务储备相关的限制性现金449,216美元和432,832美元，这些现金与纽约州经济发展局（“NJEDA”）债券相关（见注释5）。 长期资产 公司定期评估长期资产（包括房产、设备和无形资产）的公允价值，无论何时发生事件或情况变化表明其账面价值可能无法收回。 固定资产和设备按成本列示。折旧按直线法提供，基于各资产的估计使用寿命，使用寿命范围从三年到四十年。主要维修或改进 当前，对那些不提升或延长资产使用寿命的次要替换和维护及修理工作均计入费用。 在退休或其他处置