2025 JPMorgan大会总结：中外药企共话创新浪潮

2025JPMorgan大会总结 中外药企共话创新浪潮 西南证券研究发展中心 2025年2月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：王彦迪 执业证号：S1250524040001 邮箱：wydi@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 邮箱：ttm@swsc.com.cn 2025JPMorgan大会总结：中外药企共话创新浪潮 中国创新登上全球舞台。2024年国产新药出海热潮持续，二代IO、减肥药、自免TCE、ADC等新机制/靶点药物受到全球市场瞩目。2025年JPM大会中国药企登台展望创新药长期增长战略，同时积极接触海外合作伙伴。 海外MNC药企：聚焦核心领域，加速管线研发。跨国药企为应对成熟品种专利悬崖，以自研+BD扩张管线，蓄势未来增长。例如默沙东储备了丰富的肿瘤管线，同时拓展自免、减重、眼科等领域；罗氏以自研品种重塑乳腺癌产品组合，以BD布局IBD、减重等领域大靶点。部分药企随着临床研发推进逐步收缩管线，将资源聚焦于核心品种。例如诺华加大心血管肾脏代谢、自免等领域投入，肿瘤领域则聚焦HR+乳腺癌和核素药物；吉列德/BMS也在JPM大会上强调重点单品；赛诺菲/GSK则分别剥离非制药业务。 药企对疾病领域的布局思路产生分化。肿瘤仍是全球制药行业第一大疾病领域，同时行业正逐步加大对自免、中枢神经系统、减重、心血管肾脏代谢等领域的研发投入。 技术路线/靶点展望：参加JPM的中国上市药企主要聚焦小分子药物和工程抗体药物。中国药企在 ADC、二代IO、减肥药等领域布局较为集中。海外MNC药企布局更加多元，除上述领域外，siRNA 、新一代CAR-T疗法也是关注重点。 投资建议：建议关注科伦博泰（6990）、再鼎医药（9688）等。 风险提示：研发进度不及预期风险，市场竞争格局恶化风险，支付端控费风险等。 1 目录 1中国药企：创新成果国际瞩目 2海外MNC药企：聚焦优势领域，布局下一代创新品种 3投资建议 4风险提示 2 1.中国药企：创新成果国际瞩目 1.1百济神州:全球商业化能力+潜在大单品在研，2025年有望盈利 1.2信达生物：2025年预计6款新药获批，有望迎来多项催化 1.3科伦博泰：sac-TMT中国获批，多款ADC进入临床阶段 1.4再鼎医药：自研+引进管线差异化突出，2025Q4目标盈利 1.5三生制药：创新品种逐步进入收获期,BD扩充产品组合 3 1.1百济神州：全球商业化能力+潜在大单品在研，2025年有望盈利 2025年有望实现盈利：百济神州24Q2/Q3净利润分别为-1.2/-1.2亿美元，亏损额已大幅收窄，公司于JPM大会宣布，预计2025年有望实现GAAP准则下的首年度盈利。 泽布替尼美国持续放量，验证公司海外商业化能力：公司24年前三季度公司实现收入27.3亿美元(+48.6%)，其中美国/中国收入分别占比50%/38%。公司核心品种泽布替尼前三季度全球收入约18.2亿美元(+40.9%)，目前泽布替尼在美国CLL适应症新患占比排名第一。 公司亏损持续收窄 泽布替尼逐季度销售额 数据来源：公司官网，西南证券整理4 1.1百济神州：全球商业化能力+潜在大单品在研，2025年有望盈利 围绕泽布替尼深化联用、后线药物开发 Sonrotoclax是百济神州的在研Bcl-2小分子抑制剂，最快有望于2025H2在中美分别提交加速批准申请。同时Sonrotoclax已就核心核心适应症-1LCLL，联合泽布替尼开展三期注册临床研究。 与唯一获批的Bcl-2i维奈克拉相比，Sonrotoclax半衰期更短、选择性更强具备潜在安全优势。 从1期临床数据来看，Sonrotoclax联合泽布替尼在1线CLL患者中展现出极佳的有效性/安全性数据 ，高剂量组跟踪19.4个月未观察到患者疾病进展，全部患者中未观察到肿瘤溶解综合征（TLS）或中性粒细胞减少导致的3级以上感染事件。 Sonrotoclax+泽布替尼1线CLLPFS曲线-19.4个月数据 Sonrotoclax+泽布替尼1线CLL安全性数据 数据来源：公司官网，西南证券整理5 1.1百济神州：全球商业化能力+潜在大单品在研，2025年有望盈利 围绕泽布替尼深化联用、后线药物开发 公司BTKCDAC已在早期临床试验中展现出优于礼来3代BTKi匹妥布替尼的潜力，公司计划于2025年开展BTKCDACvs匹妥布替尼的头对头全球三期临床研究。 数据来源：公司官网，西南证券整理6 1.1百济神州：全球商业化能力+潜在大单品在研，2025年有望盈利 早期管线逐步成熟，有望孕育大单品 数据来源：公司官网，西南证券整理7 1.1百济神州：全球商业化能力+潜在大单品在研，2025年有望盈利 早期管线逐步成熟，有望孕育大单品 公司依托激酶抑制剂、蛋白降解剂、ADC等技术，针对乳腺癌、肺癌等大适应症/大靶点构建管线组合。其中多个1期品种具备数十亿美金销售峰值潜力，并有望于2025年陆续迎来概念验证。 百济神州重点早期管线预测峰值及预计概念验证时间 药物代码 靶点和作用机制 核心适应症 预计概念验证时间 公司预测销售峰值 BGB-43395 CDK4i HR+乳腺癌 2025H1 50亿美元 BGB-53038 PanKRASi 结直肠癌、肺癌、胰腺癌 2025H2 20亿美元 BG-C9074 B7H4ADC 乳腺癌等妇科肿瘤 2025H2 20亿美元 BG-60366 EGFRCDAC 肺癌 2025H2 40亿美元 BG-58067 PRMT5i 肺癌 2026 30亿美元 SHY-2039 MAT2Ai 肺癌 2026 BGB-45035 IRAK4CDAC 特应性皮炎、结节性痒疹 2025H2 30亿美元 数据来源：公司官网，西南证券整理8 1.2信达生物：2025年预计6款新药获批，有望迎来多项催化 2023收入62亿元，2027年目标200亿元。 公司长期收入目标 数据来源：公司官网，西南证券整理9 1.2信达生物：2025年预计6款新药获批，有望迎来多项催化 2025年6款产品有望上市 •2025年1月：达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）获批 第二项适应症，用于全线治疗ROS1阳性肺癌； •2025年1月：利厄替尼Limertinib已获批上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗 •2024年12月：匹妥布替尼获礼来授权； •2025年H1，替妥木单抗(teprotumumab)有望上市； •2025年H1和H2，玛仕度肽有望上市； •2025年底，匹康奇拜单抗有望上市。 数据来源：公司官网，西南证券整理10 1.2信达生物：2025年预计6款新药获批，有望迎来多项催化 肿瘤 •IBI310（CTLA-4单抗）：2025年递交上市申请，联合信迪利单抗结直肠癌新辅助 •信迪利单抗：非小细胞肺癌新辅助Ⅲ期 •IBI343（CLDN18.2ADC)：3L胃癌，Ⅲ期 •氟泽雷塞(fulzerasib)：1LKRASG12C非小细胞肺癌，Ⅲ期 •IBI354(HER2ADC)：2L卵巢癌，进入Ⅲ期 •IBI343（CLDN18.2ADC)：2L胰腺癌，进入Ⅲ期 •IBI363（PD-1/IL-2)：非小细胞肺癌、黑色素瘤、结直肠癌，进入Ⅲ期 数据来源：公司官网，西南证券整理11 1.2信达生物：2025年预计6款新药获批，有望迎来多项催化 自免 •玛仕度肽：减重（9mg）有望递交上市申请 •玛仕度肽：DREAMS-3，vs司美格鲁肽，2025有望读出Ⅲ期数据 •IBI302：新生血管性黄斑变性三期临床 数据来源：公司官网，西南证券整理12 1.3科伦博泰：sac-TMT中国获批，多款ADC进入临床阶段 芦康沙托珠单抗(sac-TMT)于2024年11月22日在中国获批2L+TNBC，中国2/3LEGFRmt NSCLC上市申请已获监管受理，有望于2025年获批。 公司就sac-TMT分别于中国/美国开展5/10项三期临床研究，其中3/5个临床试验聚焦肺癌。 sac-TMT临床研究 数据来源：公司官网，西南证券整理13 1.3科伦博泰：sac-TMT中国获批，多款ADC进入临床阶段 2024年11月，芦康沙托珠单抗（sac-TMT）在中国获批上市。 公司2024年共有5款ADC获批开展临床研究，此外目前还有2款ADC已提交IND申请。 科伦博泰ADC在研管线 数据来源：公司官网，西南证券整理14 1.4再鼎医药：自研+引进管线差异化突出，25Q4目标盈利 24Q3收入+48%，亏损收窄40%。 ZL-1310：潜在全球首个及BIC DLL3ADC Povetacicept：临床Ⅲ期，IgA肾病BIC潜力药物 2025-2026年新上市三款品种 •Bemarituzumab：一线FGFR2b胃癌，2025年Ⅲ期结果读出并递交上市申请 •KarXT：2024年12月递交NDA •TTFields：2025年递交胰腺癌和 NSCLC的上市申请 数据来源：公司官网，西南证券整理15 1.4再鼎医药：自研+引进管线差异化突出，25Q4目标盈利 数据 •ZL-1310（DLL3ADC）：2025H1读出Ⅰ期数据（单药2L），Ⅰ期数据（联用1L） •Bemarituzumab：2025H1读出Ⅲ期结果 •ZL-6301(ROR1ADC)：2025年读出临床前结果，并启动Ⅰ期临床 •ZL-6201(LRRC15ADC)：2025年读出临床前结果，并启动Ⅰ期临床 •ZL-1102(IL-17)：2025年上半年银屑病Ⅱ期中期分析 •ZL-1503(IL-13/IL-31)：2025年读出临床前结果，并启动Ⅰ期临床 监管 •TTFields：2025H1递交2LNSCLC上市申请，2025年递交1L胰腺癌上市申请 •TIVDAK：2025H1递交2L宫颈癌上市申请 •Repotrectinib：2025H1NTRK肿瘤NDA •Bemarituzumab：20251L胃癌NDA 商业化 •KarXT和bemarituzumab商业化准备 财务 •2025年Q4盈利 数据来源：公司官网，西南证券整理16 1.5三生制药：创新品种逐步进入收获期,BD扩充产品组合 三生制药2024年上半年实现收入44亿元(+16.1%)，净利润10.9亿元(+11.2%)。 多个品种2024年提交NDA，2025年有望逐步获批：1）长效人EPO上市申请；2）特比澳-CLDT适应症补充上市申请；3）IL-17A单抗上市申请。 公司重点布局自免药物，IL-1β单抗、IL-4R单抗、IL-5单抗等创新品种有望于2025-2027年申报上 市。 公司自免领域管线 数据来源：公司官网，西南证券整理17 1.5三生制药：创新品种逐步进入收获期,BD扩充产品组合 公司BD重点布局：1）与现有产品治疗领域协同的品种；2）新靶点、新技术。 商业化协同：公司近3000名销售和市场人员，覆盖超过2900家3级医院和约10000家各级医院。 现金储备充足：可调用现金近80亿元，每年经营性净现金流超过20亿元。 2024年10月-2025年1月，公司已完成1）海和药物-口服紫杉醇；2）东阳光药业克立福替尼；3）映恩生物HER2ADC等三个产品引进。 公司BD策略 数据来源：公司官网，西南证券整理18 1.海外MNC药企：聚焦优势领域，布局下一代创新品种 2.1默沙东：肿瘤管线厚，切入减重、自免、眼科 2.2罗氏：早期管线布局广泛，加速推进临床 2.3阿斯利康：管线重心在肿