2025年全球生命科学行业展望

尽管行业前景充满不确定性，生命科学公司高管仍期待其组织能够适变长青、创造价值。 2025年1月德勤健康解决方案中心 尽管2025年生命科学行业可能面临多重颠覆性力量的冲击与重塑，但德勤美国健康解决方案中心的最新调研显示，绝大多数（75%）的全球生命科学公司高管对未来一年持乐观态度。这种乐观情绪源自强劲的增长预期：68%的受访高管预计2025年营收将增加，57%的受访高管预计利润率将提升。此外，科技的不断进步或将带来更多突破性创新。 德勤美国健康解决方案中心于2024年8月至9月期间，对来自美国、欧洲（法国、德国、瑞士和英国）和亚洲（中国和日本）的制药、生物技术、生物仿制药和医疗器械制造公司的150名首席高管展开了调研，以了解生命科学行业的关注重点和优先事项；并通过与三位高管的深度访谈，进一步获悉了调研所示的谨慎乐观情绪的背景与内涵。需要注意的是，虽然本次调研覆盖全球多个市场，但并未完全反映全球视野。此外，本报告仅聚焦于受访高管认为“重要”或“非常重要”的趋势和行动，旨在突显行业的首要任务以及切实洞察。 在竞争加剧、业务波动和客户需求不断变化的背景下，生命科学公司高管们正专注于适应变化、创造价值、提升数字化能力并实现增长。接受访谈的三位高管纷纷强调了积极规划与战略实施的重要性。阿里拉姆制药（Alnylam Pharmaceuticals）首席企业发展与战略官Evan Lippman 1表示：“我对未来非常乐观。企业必须制定战略以把握未来机遇，这将是在未来几年实现差异化发展的关键。”Lippman还表示，他坚信加强创新和提升领导力将在未来收获相应的回报。 deloitte.com/us/en/insights/research-centers/center-for-health-solutions.html 2025年，数字化转型或将推动更多变革 在云计算、生成式AI等数字技术进步的推动下，数字化转型仍然是生命科学行业的核心焦点。受访者表示，这些创新技术为企业提升产品、服务、运营和战略决策提供了新契机。 道客户的自助服务能力，并通过整合生成式AI至现有工作流程来提高个人生产力。 为充分发挥这一潜力，生命科学行业领导者应优先考虑最能从生成式AI中受益的战略问题，并与利益相关方及技术专家明确和沟通这些问题，同时确保必要的基础设施到位，以有效地大规模部署生成式AI模型。4 2025年，数字化转型或将对企业战略产生重大影响。约60%的高管表示，他们正在密切关注生成式AI或数字化转型等主要新兴趋势。此外，近60%的高管计划在全价值链的各环节加大对生成式AI的投资，这表明企业正从试点阶段迈向大规模部署，以期实现真正的商业价值。 未来，该策略可能会进一步演变。武田（Takeda）企业战略官兼首席执行官办公室主任天川晶子在一次采访中表示：“目前，数字化投资是由具体举措所推动的，但我们还需构建一个优先级框架，如同管理我们的研发管线一样，去管理这些投资。挑战在于如何确立统一的衡量体系，因为数字化项目涵盖风险管理、运营效率、客户满意度等多维目标，这些目标难以通过单一的衡量标准（如ROI）予以比较。我们正在全力构建一个精准的优先级框架。” 据德勤分析，未来五年内，生物制药公司在AI领域的投入有望带来最高达11%的跨部门收入增长。而对于部分医疗技术公司而言，AI的应用有望在未来两到三年内实现高达总收入12%的成本节约。2尤其是生成式AI，被认为比以往的数字创新具有更大的变革潜力。3它可以降低研发成本，简化后台运营，提升跨数字渠 研发及产品组合策略有望缓解竞争压力 在生命科学行业，高管们（C-suite executives）普遍将药品及医疗器械的定价和可及性视为最大挑战。近一半的受访者（47%）预计定价和可及性将对其2025年战略产生重大影响，另有49%预计会有中等影响。此趋势与去年调研结果一致。 此外，37%的受访者认为仿制药和生物类似药的激烈竞争是最主要的行业趋势，30%的受访者则对专利悬崖尤为关切。德勤对EvaluatePharma5数据的分析显示，生物制药行业将面临大量药品市场独占权的丧失，预计到2030年，因高收入产品的专利到期将使得超3,000亿美元的销售额面临风险。此形势很可能催生并购热潮，77%的受访高管预计2025年并购活动将增加。 创新是生命科学公司应对市场变化的核心策略。但创新需要时间，且同质化策略易引发竞争。目前，不少生物制药公司专注于肿瘤学、免疫学等盈利性强的疾病领域和适应证，以弥合管线和收入差距。但大量资产集中于相同生物途径或相似作用机制，6这种重叠可能导致价格竞争加剧，甚至在仿制药或生物类似药入市之前便已影响市场份额和利润率。 与此同时，GLP-1（胰高血糖素样肽1）受体激动剂在市场上的成功，重新唤起了企业对治疗常见病症的普药或小分子药物的兴趣。过去二十年里，受竞争压力及对特病和罕见病治疗的财务激励措施影响，许多生物制药公司缩减了普药的产品管线。7但目前，GLP-1类药物在治疗肥胖症（影响着全球八分之一人口）方面的显著疗效，使得若干家药企纷纷竞逐这一价值达2,000亿美元的市场。8此外，GLP-1类药物也在被评估用于治疗睡眠呼吸暂停、成瘾、阿尔茨海默病、非酒精性脂肪肝和脂肪性肝炎等多种常见病症。9GLP-1类药物还有望降低对糖尿病和肥胖症相关医疗设备及手术的需求，进而影响更广泛的生命科学与医疗行业。10 德勤的调研结果表明，研发将是2025年的核心焦点，尽管并无统一的方法。企业正在探索多项举措以提升市场地位，具体包括： 重新思考研发策略 确保并购与公司战略一致 研发效率的下降已成为行业关注的焦点。调研中，半数医疗技术公司高管和56%的生物制药公司高管（数据未在图表中显示）表示，其所在组织需要在未来一年内重新规划研发和产品开发策略。近40%的受访者认为，提高研发效率对于扭转行业回报下滑趋势至关重要。德勤健康解决方案中心近期发布的一份关于衡量创新回报的报告指出，一些制药企业正在引入生成式AI等先进技术来优化研发策略。 多年来，并购一直是部分大型生命科学公司推动创新的重要途径。德勤以往报告指出，生物制药行业经常通过并购补充产品组合，这在一定程度上是受专利悬崖的影响。然而，此等尝试的成功关键在于企业能否将治疗领域专长与商业能力相融合。例如，辉瑞（Pfizer）收购Biohaven拓展了其在增长市场的神经学产品组合。16同样，美敦力（Medtronic）收购Mazor Robotics后，将先进的机器人系统整合于外科手术产品，提高了微创手术的精准度和患者预后。17但并非所有收购都能如愿以偿，临床试验的不确定性、整合难题、战略不一致等因素均可能影响预期效益。 传统的研发流程往往漫长且分阶段进行，一般需开展大规模试验才能取得显著成果。此外，候选新药的失败率高达90%。11为此，一些生物制药公司正在利用AI和数字孪生技术。数字孪生技术通过构建患者的虚拟模型，可以对候选新药进行早期试验，助力判定疗法的潜在效果并加快临床开发进程。12例如，赛诺菲（Sanofi）利用数字孪生技术在新药开发初期对候选药物进行测试，并通过AI程序优化预测模型，将研发周期由数周缩短至数小时。 提升真实世界证据和多模态数据能力 逾半数（56%）受访者表示，其公司正在着重提升真实世界证据和多模态数据能力，即整合临床、基因组和患者报告数据等不同模态数据的能力。但其中仅21%的受访者将其视为“非常重要”的优先事项。这表明，虽然真实世界证据的重要性日益凸显，但许多生命科学公司可能仍欠缺实施多模态数据策略的必要能力，包括缺乏强大的分析基础设施以及数据科学专业知识，以收集、标准化并使业务用户能够访问来自多个来源的数据。 约20%的受访者正在评估其产品组合策略，以谋求创新能力与市场需求的平衡。2024年，多家公司精简了产品管线，集中精力开发具有高潜力的候选药物。13鉴于临床开发成本高昂，此类精简可以迅速降低开支。14挑战在于决定放弃哪些项目。强有力的临床数据将指引公司识别出最具市场潜力的候选药物。公司还需评估项目与总体目标及能力的匹配度。15 调研显示，32%的受访生物制药公司计划优先开发细胞和基因疗法等创新疗法（如CAR-T细胞疗法和CRISPR技术），而非跟随药物（me-too drugs）。此外，30%的受访医疗技术公司表示将考虑开发新型治疗模式和平台，24%的受访公司则将III类器械（而非II类或I类器械）的开发视为首要任务。 生命科学公司备战2025年业务波动 尽管大多数行业高管对2025年持乐观态度，但也有部分高管正为不可预见挑战和业务波动做准备。约三分之一的受访者对2025年美国监管的潜在变化表示担忧，37%的受访者对全球监管变化和地缘政治不确定性感到忧虑。这些比例较往年略有上升，而对通货膨胀和经济不确定性的担忧则有所下降。 医疗技术公司的供应链尤为分散，涉及多国和众多供应商提供的各式专业组件。这种复杂性使其极易受到干扰，也凸显了增强供应链韧性的必要性。欧盟医疗器械法规（MDR）、体外诊断医疗器械法规（IVDR）等监管变化，加上通胀以及材料需求共通等因素，进一步增加了复杂性。因此，48%的受访医疗技术公司高管认为，制造和供应链风险将对2025年战略产生重大影响。相较之下，仅30%的生物制药公司高管持相同观点。 尽管《通胀削减法案》是美国制药行业的首要关注点（详见后文“美国新领导层的影响”一节），但软件作为医疗器械的监管规定以及“雪佛龙原则”（Chevrondoctrine）被推翻，同样可能给整个行业带来影响。根据“雪佛龙原则”，法院通常会遵从食品药品监督管理局、医疗保险和医疗补助服务中心等联邦机构对模糊法律的合理解释。未来，法院是否会继续遵从联邦机构对这些法律的法定解释、科学解释和技术解释，以及非正式规则制定方面的意见，则尚不明朗。18 •优化运营模式与降本增效：面对药物和设备研发成本的不断攀升，生命科学行业承受着提升生产力的巨大压力。22近六成受访高管将优化运营模式视为2025年的优先事项，其中27%认为此举“非常重要”。此外，约三成的高管计划采取成本削减等措施，以提高效率和回报。2024年，成本削减措施包括业务重组、离岸外包、外包，甚至裁员。23展望2025年，部分公司开始利用生成式AI等新兴技术，以更高效地简化运营和资源配置。 欧洲也在进行多项监管改革。19在调研期间，临床试验新规成为生物制药和医疗技术两大领域的关注焦点。尽管欧盟临床试验新规（针对新的和正在进行的临床试验）的过渡期将于2025年1月结束，但行业内对某些法律规定尚未完全掌握，例如编写科学文献的简洁摘要和数据匿名化处理。20 •加强网络安全：网络攻击可能中断供应链、破坏生产流程、抹杀多年研究成果并造成重大经济损失，对生命科学行业构成严重威胁。未能充分防范网络攻击的企业还可能面临罚款。24因此，24%的受访高管认为网络安全投资“非常重要”，43%认为“重要”。网络安全不仅是保障企业运营的基础，也是助力实现目标的关键。25 36%的受访高管还在评估通货膨胀、经济衰退以及供应链和制造业中断等不可预见挑战的潜在影响。通过情景规划，企业可着力应对已知挑战，降低未知风险，致力于提升韧性、灵活性和战略前瞻性。以下为几项关键策略： •应对新的气候与可持续发展报告要求：83%的非美国受访企业（数据未在图表中显示）表示，欧盟《企业可持续发展报告指令》将对其2025年战略产生重大至中等影响。此外，还有其他相关的欧盟法规和政策变化。77%的美国受访企业预计2025年监管机构将加大对可持续发展的关注。 •强化供应链：微芯片短缺、地缘政治冲突和极端天气事件均可能对供应链造成冲击。21因此，37%的生命科学高管将打造具有韧性且适应性的供应链列为2025年的首要任务。德勤美国健康解决方案中心在2024年的一项研究指出，供应链数字化可助推这一目标的实现。供应链问题对于医疗技术公司和生物制药公司的影响往往不同。 根据德勤2024年可持续发展行动报