外周血管介入器械行业深度报告：集采正推进，国内品牌大有可为

——外周血管介入器械行业深度报告 核心观点 ⚫外周血管疾病多、患者众，介入器械品类繁杂。外周血管疾病可分为：外周动脉疾病和外周静脉疾病。2021年，我国外周动脉疾病患者约有0.52亿人，以下肢动脉病变为主（可分为膝上和膝下）。介入治疗为其根治疗法，所需器械主要为各类支架和球囊；而外周静脉疾病主要包括三种：1）静脉曲张。我国约有1.2亿患者，主要介入器械为RFA导管等；2）深静脉血栓。2019年我国共有150万患者，由于易导致肺栓塞而危及生命诊疗具有急迫性和必要性，主要介入器械为腔静脉滤器、PMT导管等；3）髂静脉压迫综合征。2019年我国共有70万患者，主要介入器械为髂静脉支架等。 伍云飞wuyunfei1@orientsec.com.cn执业证书编号：S0860524020001香港证监会牌照：BRX199 ⚫外周血管介入渗透率极低，存在庞大未满足临床需求。外周血管疾病病程缓慢，且我国血管外科发展处于早期，因此介入渗透率极低。根据弗若斯特沙利文，我国外周动脉、静脉介入手术量在2021年分别为16.3万台、20.1万台，预计到2030年将达到动脉60.2万台（CAGR=15.6%）、静脉152.9万台（CAGR=25.3%），增速较快，但介入渗透率均不足1%。由于疾病中晚期时，外周血管疾病患者生活质量将显著受影响，乃至危及生命。因此，未来渗透率预计将随着健康意识觉醒、学科建设增强等因素影响不断提高。 陆佳晶lujiajing@orientsec.com.cn DNA甲基化助力子宫内膜癌诊治：——医药行业周专题2025-01-15创新涌现，聚焦刚需与出海：——医药生物行业2025年度投资策略2024-12-23心衰：Pipeline激烈竞争的潜在大市场：——医药行业周专题2024-12-04 ⚫外企占据先发优势，国内产品乘风集采加速入院。我国外周介入行业发展相对较晚，目前大部分市场规模为外资企业占据。24年11月起，大规模集采逐步开展：外周血管支架国采、河南外周介入接续采购、河北省全国联采（包括2类外周血管介入耗材）已陆续发布公告。其中，支架国采已于12月正式开标，拟于25年5月落地。本次集采覆盖3款产品：动脉/非动脉下肢支架，以及静脉支架。本次集采规则较为温和，从结果看，外资企业积极参与，3款产品均由外资企业以第一名中选；国产品牌表现良好，先健科技、归创通桥、心脉医疗均有至少一款产品中标。总体上，外周血管介入业务国产品牌处于发展期，新产品逐渐获批。集采后，国产品牌有望加速新产品入院，实现迅速成长。 投资建议与投资标的 ⚫外周血管介入器械主要用于治疗外周动静脉疾病，特点是品类繁杂，对应的疾病种类较多。我国患病人群广泛，但介入手术渗透率极低，极需提升。相较于外资，我国外周血管介入行业起步晚，目前市场主要由外企主导，国产品牌正处于加速布局中。 ⚫外周血管介入器械集采于2024年起陆续大范围实施，预计将带动行业渗透率明显提升，同时促进国内品牌入院，从而实现快速发展。由此，我们建议关注在外周血管介入器械领域有良好布局的公司，如：心脉医疗、惠泰医疗、先健科技、归创通桥-B、先瑞达医疗-B。 风险提示 ⚫集采超预期风险；新产品研发或上市不及预期风险；市场竞争加剧风险。 目录 一、外周介入：千帆竞发，发展正当时..........................................................5 1.1外周动脉：下肢病变为主，介入可根治........................................................................51.2外周静脉：患病人群广泛，介入技术成熟....................................................................81.2.1静脉曲张：射频消融是主流手术疗法81.2.2深静脉血栓：“抗凝+取栓”为基本疗法101.2.3髂静脉压迫综合征：介入手术已实现替代11 二、渗透率待提升，国产品牌乘集采发力.....................................................12 2.1病患庞大，外资占据先发地位....................................................................................122.2集采推进，国产品牌加速入院....................................................................................16 三、相关公司简介........................................................................................21 3.1心脉医疗：主动脉领域龙头企业，外周业务壮大........................................................213.2归创通桥：专注神经&外周介入，营收快速增长.........................................................233.3先健科技：心血管&外周全布局，技术实力雄厚.........................................................253.4先瑞达医疗-B：外周器械起家，创新引领发展...........................................................273.5惠泰医疗：高耗领先企业，介入类迅速成长...............................................................29 四、投资建议...............................................................................................31 风险提示......................................................................................................31 图表目录 图1：血管疾病及对应介入手术器械分类.....................................................................................5图2：PAD的危险因素、发病机制和影响.....................................................................................5图3：下肢血管分布示意图...........................................................................................................6图4：膝上病变和膝下病变区别....................................................................................................6图5：PAD临床亚组.....................................................................................................................6图6：LEAD介入治疗示意图........................................................................................................7图7：静脉曲张示意图..................................................................................................................8图8：静脉曲张的分级..................................................................................................................9图9：静脉射频消融（RFA）示意图...........................................................................................10图10：深静脉血栓形成肺栓塞示意图.........................................................................................10图11：DVT诊断流程.................................................................................................................10图12：机械血栓清除术（PMT）示意图.....................................................................................11图13：下腔静脉滤器示意图.......................................................................................................11图14：右侧髂总动脉与左侧髂总静脉关系三维重建图................................................................11图15：髂静脉球囊扩张及髂静脉支架植入术示意图...................................................................12图16：我国外周动脉疾病患病人数（万人）..............................................................................13图17：我国静脉曲张患病人数...................................................................................................13图18：我国深静脉血栓患病人数（万人）.................................................................................13图19：我国髂静脉压迫综合征患病人数（万人）.......................................................................13图20：外周动脉介入手术量（万台）.........................................................................................13图21：外周静脉介入手术量（万台）............................................