事项:国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告及通知,对人工耳蜗类及外周血管支架类耗材进行集中带量采购。人工耳蜗类内外资主流品牌普遍中选,外周血管支架类竞争激烈,降价幅度较高。
国信医药观点:
- 人工耳蜗类最高有效申报价较集采前降幅显著(植入体最高有效申报价60000元/个,言语处理器15000元/个),预计提高产品可及性,打开更广阔市场空间。中选价格较最高有效申报价降幅相对可控(如美迪医疗降幅37.78%),国产品牌力声特及诺尔康有望提高市占率,逐步开启国产替代进程。
- 外周血管支架类耗材降价幅度较高(最高降幅超50%),预计带动产品加速入院。建议关注外周血管介入领域国产领先企业心脉医疗。
评论:
- 采购需求:人工耳蜗类植入体需求11239个(国产占比25.90%),言语处理器需求10943个(国产占比25.67%);外周血管支架类下肢动脉支架需求123449个(国产占比2.37%),非下肢动脉支架(国产占比0.12%),静脉支架需求33897个(国产占比21.72%)。人工耳蜗类国产占比优于外周血管支架类。
- 人工耳蜗价格:集采后价格降幅明显,但中选价格较最高有效申报价降幅可控。
- 市场空间:我国听力障碍残疾人数约2780万,每年新增先天性聋儿超3万。人工耳蜗术后效果较好(平均言语识别率80%以上)。市场规模持续增长,预计2025年达15.38亿元,2030年达28.25亿元(CAGR分别为18.8%/12.9%)。内外资品牌市占率约65%。
- 集采影响:提高人工耳蜗可及性,推动植入量提升及国产替代进程。
投资建议:
- 人工耳蜗:国产品牌力声特及诺尔康有望提高市占率,逐步实现国产替代。
- 外周血管支架:建议关注外周血管介入领域国产领先企业心脉医疗。
风险提示:研发失败风险、商业化不及预期风险、竞争格局恶化风险。