公司首次覆盖报告：伏美替尼稳定公司基本盘，内生外延丰富产品线

艾力斯是一家集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业，专注于肿瘤治疗领域，尤其聚焦肺癌领域，已拥有一支覆盖面广的商业化团队。

核心产品伏美替尼：

• 已于2021年3月和2022年6月分别在中国获批一线和二线治疗EGFR T790突变NSCLC适应症，并纳入国家医保目录。
• 2023年全年实现产品销售收入19.78亿元，2024H1实现销售收入15.55亿元，展现出持续快速放量的趋势。
• 除已获批的适应症外，伏美替尼还有5项注册临床正在进行中，包括针对EGFR PACC突变NSCLC、EGFR敏感突变NSCLC脑转移患者、一线治疗EGFR ex20ins突变NSCLC等。
• 伏美替尼疗效不输奥希替尼，且安全性优势明显，mPFS达到20.8个月，三级以上药物相关不良反应（TRAE）数据优于竞品。
• 辅助治疗适应症有望驱动伏美替尼销售收入维持高增长，预计将成为首个获批的国产第三代EGFR TKI用于辅助治疗。
• 伏美替尼已进入美国注册临床，展现出国际化发展潜力。

内生外延双轮驱动，逐步扩充产品布局：

• 公司通过合作开发、外部引入等多种方式不断丰富自身产品线。
• 引进KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312，戈来雷塞有望于2025年上半年获批上市，进一步完善公司肺癌产品线。
• 公司获得普拉替尼在中国大陆独家商业化推广权，普拉替尼已在肺癌和甲状腺癌领域获批。
• 公司还获得了新一代EGFR抑制剂ABK3376在大中华区的开发和商业化推广权，以及自主研发的注射用AST2169脂质体。

财务状况：

• 公司自2022年实现扭亏为盈，营业收入一直处于高速增长阶段，主要得益于伏美替尼纳入医保后持续放量。
• 2024年前三季度总营业收入为25.33亿元，同比增长87.97%；扣非归母净利润为10.11亿元，同比增长165.98%。
• 得益于营收快速增长，公司费用率持续下降，营业利润率逐年提高。

盈利预测与投资建议：

• 预计公司2024-2026年归母净利润分别为14.06/17.02/20.35亿元，EPS分别为3.12/3.78/4.52元，PE分别为20.5/16.9/14.2倍。
• 首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示：

• 药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。