创新推动业绩持续增长，创新药RDC管线丰富

创新推动业绩持续增长，创新药RDC管线丰富 远大医药（0512.HK） 2024-12-24星期二 ➢创新药推动业绩持续增长 目标价：8.28港元现价：4.74港元预计升幅:74.6% 24年中期公司实现营收约60.47亿港元，同比增长1.0%（剔除汇率影响后增长5.4%）。期内，公司拥有人应占溢利约为15.58亿港元，同比增长51.4%（剔除汇率影响后增长58.0%）。主要业务板块中，核药抗肿瘤及心脑血管精准介入诊疗科技产品表现尤为突出，录得收入3.43亿港元，同比增长140.8%，主要得益于核心产品易甘泰®钇[90Y]的临床需求快速增加。新药如呼吸及危重症板块的恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®、心脑血管急救板块的能气朗®辅酶Q10片以及依普利酮片已进入快速放量阶段。 ➢易甘泰疗效突出，创新药管线丰富 易甘泰®钇[90Y]微球自上市以来在国内累计治疗超过1200例患者，在所有可隨訪到3個月及以上的患者中，客观缓解率达到62.6%，超半数患者肿瘤大小有缓解，疾病控制率约85%，治疗效果显著。公司拥有5大技术平台和8大研发中心，目前141个在研项目，其中创新药为49个，24年上半年研发投入为14.8亿港元。公司秉持“自主研发+全球扩展”战略，目前国内已有四款RDC创 新 产 品获 批 开 展 临 床 试 验 ，3款处 于 临 床 研 究III期。NOVASYNC作为NOVASIGHT的国产替代，于近日获批上市，是全球创新的血管内双模成像系统，融合了IVUS和OCT两种成像技术，标志着公司已成功完成心血管介入设备的技术转移和全面国产化。创新药STC3141治疗脓毒症在中国开展的临床二期完成全部患者入组，市场空间广阔。 主要股东 Outwit Investments Limited（47.10%）CDH Giant Health I Limited（10.05%）上 海 远 大 产 融 投 资 管 理 有 限 公 司（7.19%） ➢再次覆盖给予买入评级,目标价8.28港元 公司创新产品逐步上市，推动业绩持续增长。预计未来公司业绩将持续增长，预计2024-2026年收入分别为113.5亿和123.5亿、137.9亿港币；EPS分别为0.60、0.61、0.68港币。创新药研发顺利推进，管理效率高。RDC市场空间广阔，将推动公司业绩继续上升，并有望提升估值，我们给予公司目标价格为8.28港元，对应2024年13.8倍PE，较现价有74.6%的上涨空间。维持‘买入’评级。 相关报告 深度报告：远大医药（0512.HK）-20200330点评报告：远大医药（0512.HK）-20200604更新报告：远大医药（0512.HK）-20210323更新报告：远大医药（0512.HK）-20220815 研究部 姓名：林兴秋SFC：BLM040电话：0755-21519193Email:linxq@gyzq.com.hk 报告正文 ➢2024年中期业绩简述： 公司实现营收约60.47亿港元，同比增长1.0%（剔除汇率影响后增长5.4%）。期内，公司拥有人应占溢利约为15.58亿港元，同比增长51.4%（剔除汇率影响后增长58.0%）。主要业务板块中，核药抗肿瘤及心脑血管精准介入诊疗科技产品表现尤为突出，录得收益3.43亿港元，剔除汇率影响后同比增长140.8%，主要得益于核心产品的临床需求快速增加。制药科技产品收益37.73亿港元，剔除汇率影响后与去年基本持平，其中呼吸及危重症板块增长21.0%（剔除汇率影响），五官科板块和心脑血管急救板块分别基本持平和下降16.6%（剔除汇率影响）。生物科技产品收益19.32亿港元，剔除汇率影响后同比增长8.5%，氨基酸板块收入平稳增长。分銷成本和行政费用分别下降2573万港元和8969万港元，主要得益于精准营销策略和降本增效措施。财务费用下降2711万港元。 ➢聚焦核药抗肿瘤诊疗， 公司核心业务板块包括制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技。公司秉持“自主研发+全球扩展”战略，拥有5大技术平台和8大研发中心，目前141个在研项目，其中创新药为49个，24年上半年研发投入为14.8亿港元。 1.核药管线丰富，RDC方面：TLX591：靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的治疗性RDC药物，已完成海外III期国际多中心临床研究的首例患者入组。TLX591-CDx：靶向PSMA的诊断RDC药物，已在澳大利亚、美国、巴西、加拿大获批上市，中国III期临床研究已完成首例患者入组。TLX250：用于透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的治疗，正在海外开展II期临床研究。TLX250-CDx：用于ccRCC的诊断，美国已完成了III期临床研究并成功达到全部主要临床终点和次要临床终点，中国I期临床研究已完成，进入确证性临床试验阶段。TLX101：用于脑胶质瘤，在中国获批开展I期临床试验。ITM-11：用于胃肠道胰腺神经内分泌瘤（GEP-NETs）的治疗，根据肿瘤不同的病程阶段，已在中国开展了两个的III期临床试验。TOCscan®和ITM-41：用于GEP-NETs的诊断和恶性肿瘤骨转移的治疗，正在开发中。 核药易甘泰®钇[90Y]微球注射液是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗(SIRT)的产品，易甘泰®钇[90Y]微球自上市以来在国内累计治疗超过1200例患者，在所有可隨訪到3個月及以上的患者中，客观缓解率达到62.6%，超半数患者肿瘤大小有缓解，疾病控制率约85%，治疗效果显著。40多位患者症状完全缓解，无需切除，10余名患者顺利实现肝癌肿瘤降期转化并实施了肝癌切除手术，实现临床治愈。 2.心脑血管介入领域围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局。目前已布局20款产品，其中通路管理方向已有14款产品在中国获批上市。 NOVASYNC近日获批上市，是全球创新的血管内双模成像系统，融合了IVUS和OCT两种成像技术，可以同时、同向、同轴、同位展示血管内的超声及光学图像。NOVASYNC的成功上市标志着公司已成功完成NOVASIGHT的技术转移和全面国产化。 鸬鹚：用于缺血性脑卒中的颅内取栓支架，已在中国获批上市。结构性心脏病：Saturn：用于二尖瓣置换，已在美国完成首次人体实验的首例患者入组，中国注册工作也在推进中。 电生理及心衰：HeartLight X3：用于治疗心房颤动（AF），已在中国完成首例特许准入的房颤激光消融手术，已递交中国上市注册申请并获受理。CoRISMA：用于治疗三級和终末期心衰，正在与耶鲁大学孵化的创新性医疗器械公司进行产品合作开发。 3.制药方面，Ryaltris®：用于治疗过敏性鼻炎，已向药监局递交上市申请并获得受理。STC3141：用于治疗脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染（COVID-19）及COVID-19引发的ARDS，已在多个国家获得多个临床批件，完成多项临床研究并达到临床终点，在中国进入临床二期完成全部患者入组，市场空间广阔。APAD：用于治疗脓毒症，已在中国开展I期临床研究并完成，达到临床终点。GPN00833：用于眼科术后抗炎镇痛，已在美国获批上市，中国已经完成了III期临床试验并成功达到了临床终点。TP-03：用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍，已在中国递交NDA。GPN00884：用于延缓儿童近视进展，已在中国开展I期临床研究并完成首例患者入组。 维持买入评级，目标价位8.28港元 公司创新产品逐步上市，推动业绩持续增长。预计未来公司业绩增速维持20%左右，预计2023-2025年收入分别为121亿和152亿、179亿港币；EPS分别为0.83、1.05、1.22港币。创新药研发顺利推进，管理效率高，将推动公司业绩继续上升，我们给予公司目标价格为8.28港元，对应2023年10倍PE，较现价有74.6%的上涨空间。维持‘买入’评级。 风险提示： 1）行业政策风险，药品价格的下降风险；2）新产品研发进度低于预期 财务报表摘要： 投资评级定义和免责条款 免责条款 一般声明 本报告由国元证券经纪（香港）有限公司（简称"国元证券经纪（香港）"）制作，国元证券经纪（香港）为国元国际控股有限公司的全资子公司。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但国元证券经纪（香港）及其关联机构对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供投资者参考之用，不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，自主审慎做出决策并自行承担风险。投资者在依据本报告涉及的内客进行任何决策前，应同时考虑各自的投资目的、财务状况和特定需求，并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果，国元证券经纪（香港）及/或其关联人员均不承担任何责任。 本报告署名分析师与本报告中提及公司无财务权益关系。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期，国元证券经纪（香港）可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 本报告署名分析师可能会不时与国元证券经纪（香港）的客户、销售交易人员、其他业务人员或在本报告中针对可能对本报告所涉及的标的证券或其他金融工具的市场价格产生短期影响的催化剂或事件进行交易策略的讨论。这种短期影响的分析可能与分析师已发布的关于相关证券或其他金融工具的目标价、评级、估值、预测等观点相反或不一致，相关的交易策略不同于且也不影响分析师关于其所研究标的证券或其他金融工具的基本面评级或评分。 国元证券经纪（香港）的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国元证券经纪（香港）没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。国元国际控股有限公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见不一致的投资决策。 除非另行说明，本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现。过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示。我们不承诺也不保证，任何所预示的回报会得以实现。 分析中所做的预测可能是基于相应的假设。任何假设的变化可能会显着地影响所预测的回报。 本报告提供给某接收人是基于该接收人被认为有能力独立评估投资风险并就投资决策能行使独立判断。投资的独立判断是指，投资决策是投资者自身基于对潜在投资的目标、需求、机会、风险、市场因素及其他投资考虑而独立做出的。 特别声明 在法律许可的情况下，国元证券经纪（香港）可能与本报告中提及公司正在建立或争取建立业务关系或服务关系。因此，投资者应当考虑到国元证券经纪（香港）及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突。 本报告的版权仅为国元证券经纪（香港）所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版。复制、刊登、发表或引用。 分析员声明 本人具备香港证监会授予的第四类牌照——就证券提供意见。本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 请务必阅读投资评级定义和免责条款国元国际控股有限公司香港中环康乐广场8号交易广场三期17楼电话：(852) 3769 6888传真：(852) 3769 6999服务热线：400-888-1313公司网址：http://www.gyzq.com.hk